1、目 的：建立葡萄籽原料检验标准操作规程。适用范围：适用于葡萄籽原料检验。责 任：检验员对实施本规程负责，质量控制部负责人、QC 主管承担监督检查责任。程 序：1基源:本品为葡萄的种子。2原料取样规定2.1 取样前，应注意品名、产地、规格等级及包件式样是否一致，检查包装的完整性、清洁、及有无其他污染等情况。凡异常的情况的包件，应单独处理。2.2 从同批原料包件中抽取检定用供试品，原则如下：一般以 100 件以下的，取 5 件；100-1000 件的，按 5%取样；超过 1000 件的，超过部分按 1%取样；不足 5 件的逐件取样。取样量不得少于 500g。3. 检验方法3.1 外观：取样品仔细观
2、察是否霉变、变质。3.2 鉴别3.2.1 棕黄色棕红色，肾形，一端尖锐（上） ，一端圆钝（下） ，一面自上而下有一道纵向凹槽，直达底部，一面自上而下有一道纵向突起。3.2.2 将其洗净，放入口中嚼碎，有涩味。3.3 得率：3.3.1 提取称取葡萄籽原料 120g，置 1000mL 圆底烧瓶中浸提，8892浸提两次（自 88开始计时） 。第一次加 4 倍原料量的去离子水，浸提时间为 2 小时；第二次加 3 倍原料量的去离子水，浸提时间 1 小时；浸提过程中适当摇动烧瓶（大约 5-10 分钟摇动一次） ，使浸提完全。合并两次提取液 120 目过滤，冷却至室温。3.3.2 上柱天津市尖峰天然产物研究
3、开发有限公司操作标准- 质量检验编 码 SOP-QC-089-00文件名称葡萄籽原料检验 标准操作规程 页 数 2-1 实施日期制 订 人 审 核 人 批 准 人制订日期 审核日期 批准日期制订部门 质量控制部 分发部门 质量控制部3.3.2.1 将药液上 2#树脂，调节流速适中，药液上完后，用去离子水冲洗至流出液基本澄清；3.3.2.2 用 35%乙醇 500mL 洗脱，待有浅黄色液体流出时开始收集；3.3.2.3 再用 95%乙醇 450mL 洗脱，继续收集流出液，直至流出液无颜色停止收集 ，记录总体积；3.3.2.4 用去离子水冲洗树脂柱至无醇味。3.3.3 浓缩干燥将收集的流出液减压浓缩，用已称定重量的 500mL 旋转瓶浓缩干。称重，刮出粉子。3.3.4 计算得率 %10-%原 料 重 量干 旋 转 瓶 的 重 量干 燥 后 的 总 重 量得 率天津市尖峰天然产物研究开发有限公司操作标准- 质量检验编 码 SOP-QC-089-00文件名称葡萄籽原料检验 标准操作规程 页 数 2-2
