1、-专业最好文档，专业为你服务，急你所急，供你所需 -文档下载最佳的地方-专业最好文档，专业为你服务，急你所急，供你所需 -文档下载最佳的地方1、 目的确保在质量、环境、职业健康安全管理体系有效运行起作用的各个场合都能使用有效的文件并及时从所有发放场所撤走失效和作废的文件以防误用。2、 范围适用于质量、环境、职业健康安全管理体系要求有关的所有文件和资料的控制（包括外来文件的控制） 。3、 定义受控文件：受更改服务的文件；非受控文件：不受更改服务的文件。4、 职责工作和职责 责任部门/人负责手册的批准、发布。 总经理负责技术性文件的编制、审核。 研发部负责文件资料的归口管理。 信息中心负责文件电子
2、版的备份 信息中心负责程序文件批准、发布，负责公司重要的日常管理文件的批准。管理者代表在其授权范围内对文件进行制定、审核、批准 各相关部门5、 程序细则5.1 文件和资料的控制范围和分类5.1.1质量、环境、职业健康安全管理体系文件，包括:a） 手册；b）程序文件及其它体系管理文件。5.1.2技术文件，包括：a） 产品图样；b） 国家标准；c） 工艺（材料）规范；d） 顾客规范；e） 法律法规；f） 企业标准；-专业最好文档，专业为你服务，急你所急，供你所需 -文档下载最佳的地方-专业最好文档，专业为你服务，急你所急，供你所需 -文档下载最佳的地方g） 工序卡；h） 作业指导书；i） 操作规程
3、。5.1.3 公文性文件，包括：a） 授权书；b）资格认定等；c）合同。5.1.4 顾客提供资料，包括：a） 实物样品；b）图样、照片；c） 标准和要求等。5.1.5 文件和资料的控制状态为受控状态，包括研发、试生产、生产三个阶段，公司内使用的手册、程序文件、技术性文件及质量体系其它管理文件为受控版本。文件的受控状态用“受控文件”章标记， “非受控”文件则不盖章。公司内各部门必须使用有“受控文件”章标记的文件。5.1.6 内部图纸的受控状态分别用“受控文件研发专用” 、 “受控文件生产专用” 、“开模图纸专用”章标记，对于一次性采购的零件，研发部可以采用盖“一次性采购”章标记。5.2 文件制定
4、、审核、批准和发布5.2.1手册、程序文件由质量部组织各有关部门编写。5.2.2文件的审核、批准按如下方法进行：a） 手册由管理者代表审核，总经理批准发布；b） 程序文件由要素主管部门负责组织编写，各相关部门负责人审核，管理者代表批准发布；c） 其它质量文件由编制部门负责人组织审核，管理者代表批准发布；d） 技术性文件由研发部组织编写，负责人审核，部门经理批准发布；e） 其他文件由相关部门根据需要制定，负责人审核，部门经理批准发布；f） 公司开发的产品涉及到的国家标准、法律法规、顾客规范，由相关部门进行收集整理，并将最新版的相关国家标准、法律法规、顾客规范-专业最好文档，专业为你服务，急你所急
5、，供你所需 -文档下载最佳的地方-专业最好文档，专业为你服务，急你所急，供你所需 -文档下载最佳的地方交信息中心归档； g） 所有部门与客户签订的合同，在确认事宜（盖公司公章，签名）完成后需提交一份纸版本与电子版本交由信息中心归档。5.2.3外来文件的管理a） 顾客的外来文件在接到的 5 个工作日内组织相关部门进行评审，研发部经理批准后发布实施。外来受控文件加盖“处来受控文件”章；b） 对外来受控文件，特别是顾客提供的产品图样/电子数据和标准更改由产品工程师负责。除顾客主动将更新版本的文件提供给本企业的产品工程师外，产品工程师必须每三个月主动与主要顾客联系一次，确认产品图样/电子数据和标准的版
6、本信息，如适用，采用传真或电子邮件的形式，并保留这些记录至少一年。5.3 文件和资料的编号按 VQO005001文件及实物编号指导书执行。5.4 文件和资料的发放5.4.1 由文件管理员根据BDH082 文件归档单的发放范围发放文件；5.4.2 每一部门设一兼职文件管理员，其职责是签收和控制本部门的文件；对本部门使用的文件编制BDH085 部门受控文件清单 ，以防文件丢失；负责回收本部门已作废的受控文件并上交信息中心；5.4.3 部门内其他人员需使用文件时，在兼职文件管理员处办理借用手续；5.4.4 生产现场使用的文件，兼职文件管理员签收，使用时由其发放至各工位，使用结束后由其回收；5.4.5
7、 电子版文件分别以编辑格式保存于服务器中，如因工作需要使用电子文件，使用者填写BDH080 文件发放申请单 ，经管理者代表或部门经理批准后，由文件管理员以电子邮件的形式发放。如因工作需要将电子文件发给公司客户或供应商使用，只能使用 PDF 格式的文件，如文件属于受控文件，发出者需填写文件发放申请单 ，经管理者代表或部门经理批准后，由文件管理员以电子邮件的形式发放给申请者；如文件属于非受控文件，发出者需填写文件发放申请单经管理者代表或部门经理批准后，发出者可直接将PDF 格式的文件发给公司客户或供应商。特殊情况，经部门经理批准，可将可编辑格式文件发给公司客户或供应商。5.4.6 文件发放时填写B
8、DH083 文件发放签收单 。如申请超出了原来的发放范围，-专业最好文档，专业为你服务，急你所急，供你所需 -文档下载最佳的地方-专业最好文档，专业为你服务，急你所急，供你所需 -文档下载最佳的地方由文件管理员将此信息输入BDH082 文件归档单内；5.4.7 文件发放时除电子文件外，受控文件必须盖有“受控文件”章，盖有“受控文件”章的文件的复印件为无效文件；5.4.8 非发放范围内人员或文件遗失部门，如需要时，填写BDH080 文件发放申请单 ，经管理者代表或部门经理批准后，由文件管理员发放，但必须在补发的文件上注明是补某年某月某日所发放的文件；5.4.9 根据需要，文件可以电子版本的 PD
9、F 格式在公司的服务器上予以公布作为正式的发放。5.5 文件的更改5.5.1 文件更改应由该文件的更改提出人填写BDH081 文件更改通知单 ，并严格履行签字手续。 BDH081 文件更改通知单上必须注明更改是否随客户文件更改以及客户更改文件编号。文件更改通知单由信息中心文件管理员保留原件；提出更改部门以及涉及文件更改的部门各一份。5.5.2 文件的更改必须保证相应电子版本及其备份也得到更改；5.5.3 更改文件的审批由原审批部门审批，如原审批部门因某种原因无法审批时，需其他部门审批时，该部门应获得审批所需依据的有关背景材料；5.5.4 文件更改批准后，由信息中心按BDH083 文件发放签收单
10、进行发放，在发放新的文件时，必须收回作废的文件，否则不予发放新文件；如确实旧文件丢失，需要丢失部门经理和信息中心主管部门经理在BDH083 文件发放签收单签字，并注明旧文件丢失未收回；同时文件管理员在信息中心的BDH145 文件制定、修订履历表中注明文件的更改；5.5.5 当顾客提供的工程图样、规范、标准、程序等发生变更时，接收变更信息部门须在接到信息之日的 5 个工作日内完成对更改内容评审以及相关文件的更新、审批并由信息中心按 5.5.4 要求分发， BDH081 文件更改通知单和更改文件上要注明实施日期；BDH081 文件更改通知单 和更改文件在实施日期前下发；5.5.6 过程文件的更改经
11、工艺主管或工艺经理评审后，文件更改人在BDH081 文件更改通知单中列出涉及更改的相关文件，并在第一时间通知相关文件主管部门进行评审与更新。PQC 监控，如果过程更改没有得到批准的，不允许在生产线批量生产时实施；-专业最好文档，专业为你服务，急你所急，供你所需 -文档下载最佳的地方-专业最好文档，专业为你服务，急你所急，供你所需 -文档下载最佳的地方5.5.7 生产现场的文件更改如因时间来不及进行打印受控下发，可以由负责该项目的工艺主管或工艺经理进行手改并签上名字与手改日期，手改文件仅限当天有效，手改完后应尽快更改电子档并受控下发；另外，临时文件的有效日期不应超过一个月。5.5.8如果更改的内
12、容影响到生产件批准文件（如控制计划、FMEA 等）时，须同时更新生产件批准记录。其它文件的更改按相关的程序文件进行；5.5.9 回收文件的处置必须在BDH081 文件更改通知单上说明。5.6 作废文件的管理5.6.1 过期质量体系文件将作废；过期技术文件仅在产品信息中心可留作参考用，并由文件修改人在BDH081 文件更改通知单上注明；5.6.2 作废文件由信息中心按BDH083 文件发放签收单收回，回收文件由各部门兼职文件管理员上交信息中心，信息中心文件管理员按文件更改通知单的要求将作废文件的原件盖“作废”章或“参考”章，复印件用碎纸机碎掉；5.6.3 过期文件原件信息中心根据实际情况填写BD
13、H084 文件作废销毁申请表对作废文件进行统一销毁。5.7 文件资料的归档5.7.1 文件发布后，由发放部门将文件原件及时交信息中心保存。由文件编制人员或文件接收人员归档，并填写BDH082 文件归档单 ，文件归档单由部门主管批准； 5.7.2 归档文件如有相应的电子版本，文件编制人员应将归档文件的文件编号及版本号作为电子版本文件名称将该文件的电子版本以电子邮件的形式发给文件管理员归档，电子文件归档时应做到一个文件一个编号，不允许一个文件有多个编号的文件同时存在；5.7.3 外来文件由收文部门及时组织进行评审确认后，交信息中心存档并列出控制清单；5.7.4 文件和资料的借阅须填写BDH086
14、文件/资料借阅登记表 ，经部门主管批准后方可借阅；5.7.5 凡外单位查阅文件时，由陪同部门填写BDH086 文件/资料借阅登记表经管理者代表批准方可查阅。5.8 文件版本号-专业最好文档，专业为你服务，急你所急，供你所需 -文档下载最佳的地方-专业最好文档，专业为你服务，急你所急，供你所需 -文档下载最佳的地方5.8.1 文件版本即文件发行时状况的代号，当两产品及零件图有继承关系并同时存在时，用两个不同的编号；当两产品及零件图是继承并取代的关系时，采用更改版本号。零件公差放宽要变更图纸版本号，现有零件未作变化（如笔误等）不变更图纸版本号；5.8.2 产品及零件图的版本号以 A01、A02 、
15、A03 、A04 流水号表示，其它文件以英文字母 AZ 表示。产品及零件图内容更改时，版本号以 A01 开始的流水号形式进行变化，其它文件单页内容发生更改时，每修订一次，更改号都有相关的变化，如 1 变为 2。整套文件发生更改，则版本号由 A 变为B，依此类推。 5.9 文件的保存及数据备份5.9.1 对所有规定的受控文件在失效后须保存其原件一份并作“参考”标识，其保存期限如下：a） 手册、程序文件失效后保存三年；b） 合同，合同评审、业务计划、工程图样、工程标准/规范/法规/企业标准（包括顾客/国家要求）失效后长期保存；c） 其他文件失效后保留二年；d） 涉及到产品安全性文件保存 15 年。
16、以上期限如与法规、通用准则、顾客要求不同时，按法规、通用准则和顾客要求实施。5.9.2 对所有受控文件电子版进行数据备份a）备份内容：文件服务器，邮件服务器；b）备份计划：每周五天，保存半个月内的数据，采用完全备份+差异备份的方法；每周一做一次完全备份，周二至周五采用差异备份；c）备份数据的保存：每天备份的数据应带离办公区域异地保存。6、 相关文件VQP04002质量记录控制程序7、 相关记录 BDH080 文件发放申请单BDH081 文件更改通知单BDH082 文件归档单-专业最好文档，专业为你服务，急你所急，供你所需 -文档下载最佳的地方-专业最好文档，专业为你服务，急你所急，供你所需 -文档下载最佳的地方BDH083 文件发放签收单BDH084 作废文件销毁申请表BDH085 文件/资料借阅登记表BDH086 部门受控文件清单BDH145 文件制定、修订履历表编制：丁燕梅、黄燕青、岳修富、审核：肖雄图批准：王继金
