1、1关于药品过敏试验规定一、总则1、 医护人员在使用药品前，应详细询问以往用药史，应用后有无过敏症状，个人及家属有无药品过敏史或变态反应性疾病，并记载于病历。2 、根据药品说明书，对于使用前要求做过敏试验的药品，在电脑系统中以黄色提示，表示使用前必须做药品过敏试验（信息科）。3、不同药品过敏试验的方法由药剂科具体制定，报医院药事委员会、医务部批准，院长签字后在全院实施。4、在使用药品过程中，如发现皮疹、瘙痒、胸闷等过敏症状，应严密观察或及时停药，同时填写“药品不良反应速报表”报药剂科。5、凡证实患者对某药品过敏，应及时告知患者和家属，并在病历上明显标记该药品过敏。6、药品过敏试验结果的有效期为
2、72 小时。二、医院内注射用 内酰胺类抗生素皮试原则1、凡使用青霉素类、含酶抑制剂的 内酰胺复合制剂的患者均须作青霉素皮试。（1）皮试阴性者可以应用。（2）皮试阳性者禁用。（3）凡停用 72h 及以上者，均应重做药品过敏试验。（4）曾发生青霉素过敏性休克、急性喉头水肿、急性肺水肿、剥脱性皮炎的患者，禁作青霉素皮试。2、凡使用头孢菌素类药品，均应做原液皮试：（1）皮试阴性者可以应用。2（2）皮试阳性者禁用。（3）凡停用 72h 及以上者，均应重做药品过敏试验。（4）曾发生头孢菌素药品过敏性休克、急性喉头水肿、急性肺水肿、剥脱性皮炎的患者，禁作头孢菌素皮试。（5）确实具有对某种头孢菌素药品过敏史的
3、患者，原则上不再使用头孢菌素，如必须使用，则尽量选用侧链化学结构差异大的其他头孢菌素类药品。用药前应履行患者/家属知情同意，患者/家属同意并签字后做该药的皮试，皮试阴性者在应用过程中应严密监测，并做好抢救准备工作。3、皮试液配制方法及保存：3.1 青霉素及青霉素类注射用抗生素的皮试使用青霉素皮试液。3.2 头孢菌素及其它 内酰胺类注射用抗生素的皮试必须用拟用药品配制的皮试液做皮试：（见附件）3.3 头孢菌素及其它 内酰胺类抗生素的皮试液必须新鲜配制，制成后宜放在 410冰箱中保存（如有特殊情况，另行通知），暂定 24 小时有效。3、医院门诊药物皮试流程四、其他药物皮试 医生开具皮试液医嘱及处方
4、药房取皮试药品输液中心护理人员做皮试及判断结果病患向医生出示结果开具输液药品开始输液，剩余药品由输液中心保管，直至输液结束3皮试药物品种一览表品名 规格 厂家 配制方法 相关规定青霉素类青霉素类注射剂 80 万 u/瓶 华北制药股份有限公司80 万青霉素加生理盐水溶解至 4ml；（20 万 U/ml）取上液 0.1ml+生理盐水至 1ml；（2 万 U/ml）取上液 0.1ml+生理盐水至 1ml；（2 千 U/ml）取上液 0.25ml+生理盐水至 1ml；（500U/ml）取上液 0.1ml 作皮试（即 50U）抽取皮试液 0.1ml（含青霉素 50u） ，作皮内注射成一皮丘（小儿注射 0
5、.020.03ml） ，等 20min 后，如局部出现红肿，直径大于 1cm 或局部红晕或伴有水泡者为阳性；对可疑阳性者，应在另一前臂用生理盐水做对照试验(Ch.P2005)哌拉西林舒巴坦 2.5g/瓶 上海新亚药业有限公司以上所需药物加生理盐水溶解至10ml；（250mg/ml） 取上液 0.1ml+生理盐水至1ml；（25mg/ml）取上液 0.1ml+生理盐水至 1ml；（2.5mg/ml）取上液 0.2ml+生理盐水至 1ml；（0.5mg/ml）取上液 0.1ml 作皮试（即 50ug）(皮试结果判断同青霉素)美洛西林钠 1.0g/瓶 山东鲁抗医药 以上所需药物加生理盐水溶解至 8m
6、l；（125mg/ml ）取上液 0.1ml+生理盐水至 1ml；（12.5mg/ml）取上液 0.1ml+生理盐水至 1ml；（1.25mg/ml）取上液 0.4ml+生理盐水至 1ml；（0.5mg/ml）取上液 0.1ml 作皮试（即 50ug）(皮试结果判断同青霉素)阿莫西林克拉维酸钾（澳美）0.875g:0.125g/片澳美制药厂 青霉素皮试阳性反应者，对本品及其它青霉素类药物过敏者禁用；临床医生在用药前必须详细询问患者的过敏史，有青霉素过敏史者禁用（药品说明书） 。用本品前须做青霉素皮肤试验（Ch.P2005） 。4头孢菌素类注射用头孢哌酮-舒巴坦钠1.0g/瓶 上海新亚药业有限公
7、司以上所需药物加生理盐水溶解至8ml；（125mg/ml 即 0.5g/4ml）取上液 0.1ml+生理盐水至 1ml；（12.5 mg/ml）取上液 0.1ml+生理盐水至1ml；（1.25mg/ml）取上液 0.4ml+生理盐水至 1ml；（0.5mg/ml)皮试时取 0.1ml（即 50ug/0.1ml）( 皮试结果判断同青霉素)在接受头孢菌素注射剂治疗前，均应做原液皮试；皮试结果判断同青霉素类药物。 注射用头孢唑林钠 0.5g/瓶 华北制药股份有限公司以上所需药物加生理盐水溶解至4ml；（125mg/ml）取上液 0.1ml+生理盐水至 1ml；（12.5 mg/ml）取上液 0.1m
8、l+生理盐水至1ml；（1.25mg/ml）取上液 0.4ml+生理盐水至 1ml；（0.5mg/ml)皮试时取 0.1ml（即 50ug/0.1ml）( 皮试结果判断同青霉素)皮试结果判断同青霉素类药物。5注射用头孢呋辛钠 0.75g/瓶 意大利伊赛特大药厂以上所需药物加生理盐水溶解至 3ml；（250mg/ml）取上液 0.1ml+生理盐水至 1ml；（25mg/ml）取上液 0.1ml+生理盐水至 1ml；（2.5mg/ml）取上液 0.2ml+生理盐水至 1ml；（0.5mg/ml）取上液 0.1ml 作皮试（50ug）皮试结果判断同青霉素注射用头孢曲松钠 1.0g/瓶 台湾泛生制药
9、以上所需药物加生理盐水溶解至8ml；（125mg/ml）取上液 0.1ml+生理盐水至 1ml；（12.5 mg/ml）取上液 0.1ml+生理盐水至1ml；（1.25mg/ml）取上液 0.4ml+生理盐水至 1ml；（0.5mg/ml即 500ug/ml)皮试时取 0.1ml（即 50ug/0.1ml）皮试结果判断同青霉素其他类破伤风抗毒素 1500iu/支 上海赛伦生物技术有限公司注射前应先作过敏试验（药品说明书） 。用 0.1溶液 0.10.2ml 皮内注射等量盐水时观察510 分钟，周围红肿者禁用。 （Ch.P2005）碘化物造影剂 （30%泛影葡胺） （凡是造影者须做该试验）A、取
10、 60%泛影葡胺（欧乃派克）0.5ml 加生理盐水至 1ml 缓慢静脉注射。B、专用 30%泛影葡胺试敏剂（1ml）缓慢静脉注射。密切观察 15 分钟。如病人有恶心、呕吐、手足麻木感和（或）出现荨麻疹者即为阳性反应。6鲑鱼降钙素注射液 10g/支 1、1ml 注射器取 0.2ml 原液用生理盐水稀释至 1ml；2、取上液 0.1ml（即 1 单位）皮下注射。观察 15 分钟看结果。结果判断同青霉素。维生素 B1 注射液 10mg:2ml/瓶 取上液 0.1ml+生理盐水至 1ml；（0.5mg/ml）取上液 0.1ml 作皮试 （0.05mg/ml ）皮试结果判断同青霉素青霉素皮试结果判断标准
11、：在观察反应的同时，应询问有无胸闷、气短、发麻等过敏症状。阴性：皮丘无改变，周围不红肿，无红晕、无自觉症状。阳性：皮丘隆起增大，出现红晕，直径大于 1cm，周围有伪足伴局部痒感；严重时可有头晕、心慌、恶心，甚至发生过敏性休克。皮试结果阳性者不可该药，并要在病历、医嘱单、床头卡和注射单上加以注明，以及将结果告知病人及其家属。如出现过敏性休克，按过敏性休克抢救。如对皮试结果有怀疑的，应在对侧前臂内注射生理盐水 0.1ml，以作对照，确认该药皮试结果为阴性方可用药。过敏性休克的急救措施：1、立即停药，使病人平卧。2、立即皮下注射 0.1%肾上腺素 1ml，小儿酌减。症状如不缓解，可每隔半小时皮下或静
12、脉注射该药 0.5ml。直至脱离危险期。3、给予氧气吸入，改善缺氧症状。呼吸受抑制时，应立即进行人工呼吸，并使用呼吸兴奋剂。喉头水肿引致窒息时，应尽快实行气管切开。4、根据医嘱静脉注射地塞米松 5-10mg，应用抗组胺类药，如盐酸异丙嗪等。5、静脉滴注 10%葡萄糖溶液或平衡液扩充血容量。血压仍不回升，可按医嘱加入多巴胺等。6、若心跳骤停，则立即进行复苏抢救。7、密切观察病情，记录病人呼吸、脉搏、血压、神志和尿量等变化。7Do The Best,Be The Best8药 品 不 良 反 应 / 事 件 报 告 表首次报告 跟踪报告 编码： 报告类型：新的 严重 一般 报告单位类别：医疗机构
13、经营企业 生产企业 个人 其他 患者姓名： 性别：男女 出生日期： 年 月 日或年龄： 民族： 体重（kg）： 联系方式：原患疾病： 医院名称： 病历号/门诊号：既往药品不良反应/事件：有 无 不详家族药品不良反应/事件：有 无 不详相关重要信息： 吸烟史 饮酒史 妊娠期 肝病史 肾病史 过敏史 其他 药品 批准文号 商品名称通用名称（含剂型） 生产厂家 生产批号用法用量（次剂量、途径、日次数） 用药起止时间 用药原因怀疑药品并用药品不良反应/事件名称： 不良反应/事件发生时间： 年 月 日不良反应/事件过程描述（包括症状、体征、临床检验等）及处理情况（可附页）：不良反应/事件的结果：痊愈 好
14、转 未好转 不详 有后遗症 表现： 死亡 直接死因： 死亡时间： 年 月 日 停药或减量后，反应/事件是否消失或减轻？ 是 否 不明 未停药或未减量再次使用可疑药品后是否再次出现同样反应/事件？ 是 否 不明 未再使用对原患疾病的影响： 不明显 病程延长 病情加重 导致后遗症 导致死亡关联性评价 报告人评价： 肯定 很可能 可能 可能无关 待评价 无法评价 签名： 报告单位评价： 肯定 很可能 可能 可能无关 待评价 无法评价 签名：联系电话： 职业：医生 药师 护士 其他 报告人信息电子邮箱： 签名：报告单位信息 单位名称： 联系人： 电话： 报告日期： 年 月 日 生产企业请填写信息来源 医疗机构 经营企业 个人 文献报道 上市后研究 其他 备 注
