isots+16949：2002技术规范培训-产品质量先期策划与控制计划-apqp&cp.ppt

1、2019/1/10,产品质量先期策划与控制计划APQP&CP,ISO/TS 16949：2002技术规范培训,五本参考手册之一,讲师：黄建平,北京中标联企业管理顾问有限公司,2019/1/10,APQP：用来定义、制订和规定为提供满足顾客期望和需要的产品和服务的目标、任务、步骤、计划，并确保达到预期要求的活动。,什么是产品质量先期策划APQP？,要点： 1、结构化、系统化的方法； 2、使产品满足顾客的需求和期望； 3、团队的努力，横向职能小组是重要方法； 4、从产品的概念设计、设计开发、过程开发、试生产到生产，以及全过程中的信息反馈、纠正措施和持续改进活动； 5、不断采取防错措施，不断降低产品

2、风险的过程； 6、持续改进； 7、制订必要的程序、标准和控制方法； 8、控制计划是重要输出； 9、制订和实施时间表； 10、有效的产品质量策划依赖于高层管理者对努力达到使顾客满意这一宗旨的承诺。,2019/1/10,设计责任 仅限制造 服务组织如热处理贮存、运输等等 确定范围 x x x 计划和定义 x 产品设计和开发 x 可行性 x x x 过程设计和开发 x x x 产品和过程确认 x x x 反馈评定和纠正 x x x 措施 x x x 控制计划方法论 x x x,产品质量策划责任矩阵图,2019/1/10,ISO/TS16949：2002中的相关要求,P12 注：有些顾客将项目管理或产

3、品质量先期策划作为一种产品实现方法，产品质量先期策划与缺陷探测不同，包括防错和持续改进的概念，并是基于多方论证的方法。现在认证公司要求企业必须采用APQP的方法进行产品实现的策划，至少得有证据证明企业有能力运用APQP的方法进行产品实现的策划。,2019/1/10,APQP之益处,引导资源，使顾客满意 促进对所需更改的早期识别 避免晚期更改 以最低的成本及时提供优质产品 本手册中所述的实际工作、工具和分析技术都按逻辑顺序安排，使其容易理解 实际的进度和执行次序依赖于顾客的需要和期望或其它的实际情况而定,2019/1/10,定义范围,组织小组 产品质量策划中组织的第一步是确定横向职能小组职责（小

4、组需要授权）； 横向职能小组是APQP成功的关键； 有效的产品质量策划不仅仅需要技术部门的参与。适当时，初始小组可包括技术、制造、材料控制、采购、质量、销售、现场服务、供方和顾客方面的代表。,2019/1/10,确定范围,在产品项目的最早阶段，对产品质量策划小组而言，最重要的是识别顾客需求、期望和要求，小组必须召开会议，至少 ： 选出项目小组负责人监督策划过程 (有时，在策划循环中小组负责人轮流担任可能更为有利) 确定每一代表方的角色和职责 确定顾客内部，外部和最终顾客 确定顾客的要求,2019/1/10,确定小组职能及小组成员，哪些个人或分包方应被列入到小组，哪些可以不需要。另需确定小组成员

5、的职责。 理解顾客的期望，如设计、试验次数等 对所提出来的设计、性能要求和制造过程评定其可行性 确定成本（产品成本、产品开发成本）、进度和应考虑的限制条件 确定所需来自于顾客的帮助 确定文件化过程或方法,2019/1/10,小组间的联系,产品质量策划小组必须建立与其它顾客与组织小组联系渠道； 可以包括与其它小组举行定期会议； 小组与小组的联系程度取决于需要解决的问题的数量。,2019/1/10,培训,产品质量策划的成功依赖于有效的培训计划； 培训的内容：了解顾客的需要，全部满足顾客需要和期望的开发技能。比如：FMEA、SPC、MSA、PPAP、QFD等等。,2019/1/10,顾客和组织的参与

6、,主要顾客可与其组织共同进行质量策划。 组织有义务建立横向职能小组来管理产品质量策划过程。 组织应同样要求其供方 。,2019/1/10,同步工程,同步工程：横向职能小组同步进行产品开发和过程开发，以保证可制造性、装配性并缩短开发周期，降低开发成本； 同步技术是横向避能小组为一共同目标而努力的过程； 取代经往逐级传递的方法； 目的是尽早促使高质量产品实现生产； 小组保证其它领域/小组的计划和活动支持共同的目标。,2019/1/10,控制计划,控制计划是控制零件和过程系统的书面描述，单独的控制计划包括三个独立的阶段： 样件在样件制造过程中，对尺寸测量和材料与性能试验的描述。 试生产在样件试制之后

7、，全面生产之前所进行的尺寸测量和材料与性能试验的描述。 生产在大批量生产中，将提供产品/过程特性、过程控制、试验和测量系统的综合文件。,2019/1/10,问題的解決,APQP的过程是解决问题的过程； 解决问题可用职责时间矩阵表形成文件； 遇到困难情况下，推荐使用多方论证的解决方法； 可使用附录B中的分析技术。,2019/1/10,产品质量的进度计划,产品质量策划小组在完成组织活动后的第一项工作是制定进度计划。在选择需作计划并绘制成图的进度要素时，应考虑产品的类型、复杂性和顾客的期望。 所有的小组成员都应在每一事项、措施和进度上取得意见一致。 一个组织良好的进度图应列出任务、安排和/或其它事项

8、(考虑关键路径)。 每一事项应具备“起始”和“完成”日期，并记录进展的实际点。,2019/1/10,APQP进度图 概念 项目批准 样件 试生产 投产 提出/批准 策划 策划产品设计和开发生产计划和 产品设计 过程设计 产品和 反馈、评定 确定项目 和开发验证 和开发验证 过程确认 和纠正措施,策划,产品设计和开发,过程设计和开发,产品与过程确认,生产,反馈、评定和纠正措施,策划,2019/1/10,产品质量先期策划进度图甘特图,2019/1/10,对图的理解,五个过程； 五个里程碑； 前一个过程的输出是后一个过程的输入； 各过程在时间上重叠，体现同步工程； 反馈、评定和纠正措施过程始终贯穿始

9、终； 一个策划循环的结束，另一个策划循环的开始。,2019/1/10,与进度图表有关的计划,任何项目的成功都有赖于以及时和价有所值的方式满足顾客的需要和期望。 产品质量策划进度图表和产品质量策划循环要求策划小组尽其全力预防缺陷。 缺陷预防由产品和制造工程同步进行的同步工程来推进。 策划小组应准备修改产品质量计划以满足顾客的期望 产品质量策划小组有责任确保其进度符合或提前于顾客进度计划。,2019/1/10,APQP与防错,在APQP中对于特殊特性的关键六环节是：1、设计文件；2、FMEA；3、控制计划4、作业指导书；5、PPAP；6、贯穿始终的防错。,风险,APQP进程,2019/1/10,实

10、施APQP的时机,新产品 更改的产品,2019/1/10,第一阶段 计划和确定项目,本阶段的任务：如何确定顾客的需求和期望，以计划和定义质量大纲； 做一切工作都必须把顾客牢记心上，以提供比竞争者更好的产品和服务； 确认顾客的需要和期望已经十分清楚。 产品质量策划过程的早期阶段就是要确保对顾客的需求和期望有一个明确的了解。,一、计划和定义 1.1 顾客的呼声 1.2 业务计划/营销策略 1.3 产品/过程标竿资料 1.4 产品/过程设想 1.5 产品可靠性研究 1.6 顾客输入,1.7 设计目标 1.8 可靠性与质量目标 1.9 初始材料清单 1.10 初始过程流程图 1.11 初始产品/过程特

11、殊特性清单 1.12 产品保证计划 1.13 管理者支持,输入,输出,2019/1/10,顾客的呼声,“顾客的呼声”包括來自內部外部顾客们的抱怨、建议、资料和信息。 市场研究 对顾客的采访 顾客意见征询与调查 市场测试和定位报告 新产品质量和可靠性研究 竞争产品质量的研究 运行情况良好(TGR)报告,2019/1/10,保修记录和质量信息 为了评定在产品的设计、制造、安装和使用当中再发生不合格的可能性，应制定一份以往顾客所关注问题需要的清单，这些应作为其它设计要求的扩展来考虑并应包括对顾客需要的分析中。 运行情况不良(TGW)报告 保修报告 能力指数,2019/1/10,组织工厂内部质量报告

12、问题解决报告 顾客工厂退货和拒收 现场退货产品分析,2019/1/10,小组经验,小组适当时可利用包括如下内容的任何信息来源： 来自更高层体系或过去质量功能开发(QFD)项目的输入 媒介的评论和分析，杂志和报刊报告等 顾客的信件和建议 运行情况良好(TGR)/运行情况不良(TGW)报告,2019/1/10,销售商意见 车队负责人的意见 现场服务报告 利用指定的顾客代理所作的内部评价 道路行驶体验 管理者的意见和指示 由内部顾客报告的问题和议题 政府的要求和法规 合同评审,2019/1/10,业务计划营销策略,组织业务计划和营销策略将成为产品质量计划的设定框架。业务计划可将限制性要求施加给小组(

13、诸如进度、成本、投资、产品定位、研究与开发(R&D)资源)而影响其执行方向。营销策略将确定目标顾客、主要的销售点和主要的竞争者,2019/1/10,产品过程标竿资料,标竿确定(参见附录B)将成为建立产品过程能力目标提供输入，研究和开发也可提供标竿和概念。成功的标竿法如下： 识别合适的标竿 分析目前状况和标竿之间产生差距的原因 制定缩小 与标竿差距、符合标竿或超过标竿的计划,2019/1/10,产品过程基准数据,差距,关键成功因素,现状,未来,本公司水平,基准水平,2019/1/10,标竿法的过程,定义关键成功因素,确定标竿对象,收集数据、明确差距,分析原因、制订措施计划,实施措施,检查结果,2

14、019/1/10,产品过程设想,设想产品具有某些特性、某种设计和过程概念，它们包括技术革新、先进的材料、可靠性评估和新技术，所有这些都应用作输入,2019/1/10,产品可靠性研究,这一类型数据考虑了在一规定时间内零件修理和更换的频率，以及长期可靠性耐久性试验的结果。什么是可靠度？ 可靠度R(t)=t时刻仍然完好的产品数量/被观测产品的总数 可靠性：产品在规定的时间内，在规定的条件下完成规定功能的能力。可靠度是用完成规定功能的概率来表示。 置信区间：当被观测的产品数量有限量，所计算得到的R(t)有一定的误差，因此要给出其置信区间。例如：当可靠度=90%时，可靠度置信区间是：0.78-0.92。

15、,2019/1/10,顾客输入,后续顾客能够提供与他们的需要和期望有关的有价值信息； 后续顾客可能已进行部份或全部前面已提到的评审和研究； 顾客和/或组织应使用这些输入以制订统一的衡量顾客满意的方法。,2019/1/10,设计目标,设计目标就是将顾客的呼声转化为意向性的和可度量的设计任务。 正确选择设计目标能确保顾客的呼声不会在随后的设计活动中消失。,2019/1/10,可靠性和质量目标,可靠性目标是在顾客需要和期望、项目目标及可靠性标竿的基础上建立起来的。 顾客需要和期望的例子可能是：无安全问题和可维修性。 可靠性标竿可以是竞争者产品的可靠性、消费者的报告或在一设定时间内修理的频率。 总的可

16、靠性目标可用概率和置信度区间来表示。 质量目标是以持续改进为基础的。 质量目标，PPM（每百万零件的不合格品数）、缺陷水平或废品降低率等。,2019/1/10,初始材料清单,小组在产品过程设想的基础上应制定一份初始材料清单，并包括早期供方名单。 为了识别初始特定产品过程特性，有必要事先选定合适的设计和制造过程。,2019/1/10,初始过程流程图,预期的制造过程应用从初始材料清单和产品过程设想发展而来的过程流程图来描述。 流程图的制订根据：初始材料清单和产品/过程设想。 过程流程图是为了描述和编制顺序的或有关的工作活动的一种直观方法。客观存在为策划、开发活动和制造过程提供交流和分析的工具。 在

17、APQP中，应在过程流程图中反映减少缺陷和提高效率的质量目标，对涉及的控制及资源予以说明。应将列入控制计划中的产品/过程特殊特性作适当的安排。 过程流程图应用识别改进。,2019/1/10,初始过程流程图,2019/1/10,产品和过程特殊特性的初始清单,产品/过程特殊特性是指：对安全和政府法规有显著影响；对产品性能、装配、外观、可靠性等对顾客满意程度有显著影响。 产品/过程特殊特性的确定：顾客确定；组织根据对产品/过程的知识选择。 小组应确保根据对顾客需要和期望分析而制订特殊特性。 制订特殊特性清单可依据下列各方面（但不限于）：产品设想、预期的制造过程、可靠性目标和要求的确定、类似零件的FM

18、EAS,2019/1/10,产品和过程特殊特性的初始清单,一汽大众：D特性（安全特性） 通用公司： 安全 福特公司： 克莱斯勒公司：盾形本公司在顾客没有固定要求的前提下可以规定自己公司特殊特性符号,2019/1/10,产品保证计划,产品保证计划将设计目标转化为设计要求。 产品质量策划小组在产品保证计划上所做的努力程度取决于顾客的需要、期望和要求。 产品保证计划可采用任何清晰易懂的格式，它可包括以下措施，但不限于以下措施：,2019/1/10,概述项目要求 确定可靠性、耐久性和分配目标和或要求 评定新技术、复杂性、材料、应用、环境、包装、服务和制造要求或其它任何会给项目带来风险的因素 进行失效模

19、式分析(FMA)(参见附录H) 制定初始工程标准要求 产品保证计划是产品质量计划的重要组成部分,2019/1/10,管理者支持,产品质量策划小组成功的关键之一是高层管理者对此工作的兴趣、承诺和支持，小组在每一产品质量策划阶段结束时应将新情况报告给管理者以保持其兴趣，并进一步促进他们的承诺和支持。 在小组的要求下，可以更频繁地报告新情况和或要求帮助，这种新情况报告是正式的，留有提问和解答的机会。产品质策划小组的功能目标就是通过表明已满足所有的策划要求和/或关注问题已写入文件并列解决的目标来保持管理者的支持。管理者参加产品质量策划会议对确保项目成功极其重要。,2019/1/10,第二阶段：产品设计

20、和开发,本阶段的任务和要点：1、讨论设计特征和特性发展到最终形式时的质量策划诸要素；2、小组应考虑所有的设计要素，即使设计是顾客所有或双方共有；3、步骤中包括样件制造以验证产品或服务满足“顾客呼声”的任务；4、一个可行的设计应能以满足生产量和工期，要考虑满足工程要求，也要考虑质量、可靠性、投资成本、重量、单件成本和时间目标；5、尽管可行性研究和控制计划主要基于工程图纸和规范要求，但是本节所述的分析工具也能获取有价值的信息以进一步确定和优先考虑可能需要特殊的产品和过程控制的特性；6、保证对技术要求和有关技术资料的全面、严格的评审；7、进行初始可行性分析，以评定制造过程可能发生的潜在问题。,201

21、9/1/10,一、计划和定义 1.7 设计目标 1.8 可靠性与质量目标 1.9 初始材料清单 1.10 初始过程流程图 1.11 产品/过程特殊特性清单 1.12 产品保证计划 1.13 管理者支持,二、产品设计和开发 2.1 DFMEA 2.2 可靠性和装配性 2.3 设计验证 2.4 设计评审 2.5 样件制造控制计划 2.6 工程图（包括数学数据） 2.7 工程规范 2.8 材料规范 2.9 图样和规范更改 2.10 新设备、工装和设施要求 2.11 产品/过程特殊特性 2.12 量具和有关试验设备要求 2.13 小组可行性承诺和管理者支持,其中，2.12.9为产品设计部门输出；2.1

22、02.13为策划小组输出。,产品设计和开发阶段的输入输出,2019/1/10,设计部门输出(作为第三阶段的输入),设计失效模式及后果分析(DFMEA) 可制造性和装配设计 设计验证 设计评审 制造样件-控制计划 工程图样(包括数学数据),工程规范 材料规范 图样和规范更改,2019/1/10,产品质量策划小组输出 (作为第三阶段的输入),新设备、工装和设施要求 产品和过程特殊特性 量具试验设备要求 小组可行性承诺和管理者支持,2019/1/10,设计潜在失效模式和后果分析,DFMEA是一种评定失效可能性及失效影响的分析技术，DFMEA的一种形式为系统失效模式及后果分析(SFMEA)，DFMEA

23、是一种动态文件，随顾客需要和期望不断更新，DFMEA的制定为小组提供了评审以前选择的产品和过程特性和作出必要补充、改变和删减的机会，利用FMEA手册，还应评审A-1中的设计FMEA检查表，以保证已考虑合适的设计特性。,2019/1/10,DFMEA检查清单,顾客或厂内零件号：,修订日期： 第 页 共 页 制定人：,2019/1/10,可制造性和装配设计,可制造性和装配设计是一种同步工程过程，用来优化设计功能、可制造性和易于装配之间的关系。第一章中所确定的顾客需要和期望范围将决定组织产品质量策划小组进行此活动的程度。产品质量策划小组至少要考虑以下所列的项目 设计、概念、功能和对制造变差的敏感性(

24、最佳参数设计),2019/1/10,制造和或装配过程 尺寸公差(要求到什么程度，供方是否可接受，价格是否可接受) 性能要求(要求到什么程度，是否可接受) 部件数(多或少) 过程调整(最佳化) 材料搬运(最小化) 产品质量策划小组的知识、经验、产品过程、政府法规和服务要求有可能需要考虑其它因素,2019/1/10,设计验证,设计验证验证产品设计是否满足第一章所述活动的顾客要求。 主要针对对象：材料、性能、寿命、尺寸、环境、外观 应有验证计划 验证项目、时间、人员、验证方法、验证报告,2019/1/10,设计评审,设计评审是由组织设计工程部门领导并且应包括其它被影响部门的一些定期安排的会议。设计评

25、审不但是为防止问题和误解的有效方法，而且还提供了监测进展及向管理者报告的机制。 设计评审不只是技术检验，而是一系列的验证活动，设计评审至少应包括以下方面的评价:,2019/1/10,设计功能要求的考虑 正式的可靠性和置信度目标 部件子系统系统工作循环 计算机仿真和台架试验结果 设计失效模式及后果分析(DFMEA) 可制造性和装配设计的评审,试验设计(DOE )和装配产生的变差结果 试验失效 设计验证进展 设计评审的主要功能是跟踪设计验证进展。计划和报告是保证以下方面的正式方法 设计验证 通过采用综合的试验计划和报告对部件和总成的产品和过程确认。,2019/1/10,样件制造控制计划,样件控制计

26、划是对样件制造过程中的尺寸测量和材料与功能试验的描述，产品质量策划小组应确保制定样件控制计划。 样件的制造为小组和顾客提供了一个极好的机会来评价产品或服务满足顾客呼声目标的程度。产品质量策划小组负责的所有样件都应被评审以便：保证产品或服务符合所要求的规范和报告数据 保证已对产品和过程特殊特性给予特别的注意 使用数据和经验以制定初始过程参数和包装要求 将关注问题、变差和或成本影响传达给顾客,2019/1/10,工程图样(包括数学数据),顾客设计不排除策划小组以如下方式评审工程图样的职责。工程图样可包括在控制计划上出现的特殊(政府法规和安全性)特性。如没有顾客工程图样，应由策划小组评审控制图样以决

27、定哪些特性影响配合、功能、耐久性和/或政府法规中的安全要求 应对工程图样进行评审来确定是否具有足够的数据以表明每个零件的尺寸布置。应清楚地标识控制或基准平面定位面，以便能为现行的控制设计适当的功能量具和设备，应评价尺寸以保证可行性和工业制造和测量标准相一致。适当时，小组应保证数学数据和顾客的系统兼容以进行有效的双向交流,2019/1/10,工程规范,对控制规范详细的评审和了解将有助于产品质量策划小组识别有关部件或总成的功能、耐久性和外观要求。样本容量、频率和这些参数的接受标准一般在工程规范的过程试验一章中予以确定，否则样本容量和频率由组织决定并列入控制计划中，在这两种情况下，组织应确定哪些特性

28、影响或控制满足功能、耐久性和外观要求的结果。,2019/1/10,材料规范,除了图样和性能规范外，对于涉及物理特性、性能、环境、搬运和贮存要求的特殊特性应评审材料规范，这些特性也应包括在控制计划中。,2019/1/10,图样和规范的更改,当需要更改图样和规范时，小组应保证这些更改能立即通知到所有受影响的领域并用适当的书面形式通知这些部门。,2019/1/10,新设备、工装和设施要求,DFMEA，产品保证计划和或设计评审可能提出新设备和设施的要求。产品质量策划小组应在进度图表上增加这些以强调此要求项目。小组应保证新的装备和工装有能力并能及时供货，要监测设施进度情况，以确保能在计划的试生产前完工。

29、 新设备、工装和试验设备检查表参见A-3。,2019/1/10,新设备、工装和设施要求,2019/1/10,新设备、工装和设施要求,2019/1/10,产品和过程特殊特性,在第一章所述的质量策划阶段，小组应通过了解顾客的愿望的基础上识别初始产品和过程特殊特性。产品质量策划小组应建立特性清单，通过评价技术信息在设计特性的评审和设计开发过程中达到一致。附录C中包含有一个描述CHRYSLER, GM, FORD用来表示特殊特性的符号的表，达成的一致要以文件形成体现在适当的控制计划内。 控制计划的特殊特性和数据点坐标值参见第六章的补充件K和L，它们是文件化和更新特殊特性，必要时也是支持样件、试生产和生

30、产控制计划的推荐方法。组织可以使用任何达到相同文件化要求的表格，顾客可规定单独的批准要求。,2019/1/10,量具试验设备要求,量具试验设备要求也可在这一时间确定，产品质量策划小组应将这些要求增加到进度图表中，然后监测进展过程，以保证满足所要求的进度。,2019/1/10,小组可行性承诺和管理者的支持,在这一时间，APQP小组应评定所提出的设计的可行性，顾客的自行设计不排除组织评定设计可行性的义务。小组应确信所提出的设计能按预定的时间以顾客可接受的成本付诸于制造、装配、试验、包装和足够数量的交货。 A-2表的设计信息检查表使得小组能评审其在这一章中的工作并对其有效性作出评价。,2019/1/

31、10,小组可行性承诺,小组可行性承诺 编号：BH/QS04-701-24 顾客：安徽江淮汽车股份有限公司 日 期： 2003 02 - 01 零件编号： 1027110GA 零件名称： 水泵组件 对可行性的考虑产品质量策划小组并不打算在进行可行性评价时面面俱到，但已考虑了以下问题。所提供的图样和/或规范已被用来作为分析满足所有规定要求能力的基础。对于所有否定答案都要有识别所关注事项和/或所提出更改，以满足特定要求的附加规定。,结论,认定小组成员职务日期 小组成员职务日期 张卫民 项目负责人 2003.02.01 饶仲伟 技术部负责人 2003.02.01 小组成员职务日期 小组成员职务日期 王

32、钢 2003.02.01 乐国梁 2003.02.01,顾客： 日期： 零件编号： 零件名称： 对可行性的考虑 产品质量策划小组并不打算在进行可行性评价时面面俱到，但已虑了以下问题。所提供的图样和/或规范已被用来作为分析满足规定要求能力的基础。对于所有否定答案都要有识别所关注事项和/或所提出更改，以满足特定要求的附加规定。,结论,可行 产品可按规定不作修改而生产。 可行 建议作出更改（见附件）。 不可行 需要更改设计以生产出符合规定要求的产品。,认定： 小组成员/职务/日期： 小组成员/职务/日期： 小组成员/职务/日期： 小组成员/职务/日期： 小组成员/职务/日期： 小组成员/职务/日期：

33、,2019/1/10,A-2 设计信息检查清单,2019/1/10,A-2 设计信息检查清单,2019/1/10,A-2 设计信息检查清单,2019/1/10,A-2检查表还将作为附录E“小组可行性承诺“中未决议题的基础。 小组对所提出的设计具有可行性的一致性意见和所有需要解决的未决议题应形成文件并提交给管理者以获取其支持。 附录E中所示的小组关于可行性承诺的表格为这类推荐的书面记录的示例。,2019/1/10,第三阶段：过程设计和开发,本过程的任务和要点： 保证开发一个有效的制造系统，保证满足顾客的需求、要求和期望； 讨论为获得优质产品而建立的制造系统的主要特点及其有关的控制计划。,2019

34、/1/10,第三阶段：过程设计和开发,二、产品设计和开发 2.1 DFMEA 2.2 可靠性和装配性 2.3 设计验证 2.4 设计评审 2.5 样件制造控制计划 2.6 工程图（包括数学数据） 2.7 工程规范 2.8 材料规范 2.9 图样和规范更改 2.10 新设备、工装和设施要求 2.11 产品/过程特殊特性 2.12 量具和有关试验设备要求 2.13 小组可行性承诺和管理者支持,三、过程设计和开发 3.1 包装标准 3.2 产品/过程质量体系评审 3.3 过程流程图 3.4 场地平面布置图 3.5 特性矩阵图 3.6 PFMEA 3.7 试生产控制计划 3.8 过程指导书 3.9 M

35、SA计划 3.10 初始能力研究计划 3.11 包装规范 3.12 管理者支持,2019/1/10,包装标准,顾客通常会有包装标准并将其体现到产品包装规范中去。如没有提供标准，则包装设计应保证产品在使用时的完整性。,2019/1/10,产品过程质量体系评审,产品质量策划小组可对制造厂的质量体系手册进行评审，生产产品所需的任何额外的控制和或程序上的更改都应在质量体系手册中予以体现并且还应包括在制造控制计划中，这成为产品质量策划小组基于顾客输入、小组经验和以往经验对现有质量体系的一个改进机会。 A-4表中提供产品过程质量检查表可用来帮助产品质量策划小组进行评价。,2019/1/10,A-4产品过程

36、质量检查清单,2019/1/10,产品过程质量检查清单,2019/1/10,产品过程质量检查清单,2019/1/10,产品过程质量检查清单,2019/1/10,过程流程图,过程流程图示意性地表示了现有的或提出的过程流程，它可用来分析制造、装配过程自始至终的机器、材料、方法和人力变化的原因。它是用来强调过程变化原因的影响。流程图有助于分析总的过程而不是过程中的单个步骤。当进行PFMEA和设计控制计划时，流程图有助于APQP小组将注意力集中在过程上。 A-6表的过程流程图检查清单可被产品质量策划小组用来协助其进行其评价工作。,2019/1/10,A-6过程流程图检查清单,2019/1/10,车间平

37、面布置图,为了确定检测点的可接受性、控制图的位置，目视辅具的应用，中间维修站和缺陷材料的贮存区，应制定并评审车间平面布置。所有的材料流程都要与过程流程图和控制计划相协调。 表A-5中的车间平面布置检查表可被APQP小组用来协助其评价。,2019/1/10,A-5车间平面布置图检查清单,2019/1/10,特性矩阵图,特性矩阵图是推荐用来显示过程参数和制造工位之间关系的分析技术。参见附录B中的分析技术。,C夹紧 L定位 X加工,2019/1/10,过程潜在失效模式及后果分析(PFMEA),PFMEA应在开始生产之前、产品质量策划过程中进行，它是对新的修改的过程的一种规范化的评审与分析，是为新的修

38、改的产品项目指导其预防、解决或监控潜在的过程问题。 PFMEA是一种动态文件，当发现新的失效模式时需要对它进行评审和更新。 A-7表的过程FMEA检查表协助进行其评价工作。,2019/1/10,过程失效模式及后果分析(PFMEA),2019/1/10,试生产控制计划,试生产控制计划是对样件研制后批量生产前，进行的尺寸测量和材料、功能试验的描述。试生产控制计划应包括正式生产过程生效前要实施的附加产品过程控制。 试生产控制计划的目的是为遏制初期生产运行过程中或之前的潜在不符合。 例如： 增加检验次数 增加生产过程中的检查和最终检验点 统计评价 增加审核,2019/1/10,试生产控制计划检查清单,

39、2019/1/10,过程指导书,产品质量策划小组应确保向所有对过程操作负有直接责任的操作人员提供足够详细的可理解的过程指导书，这些指导书的制订依据以下资料 失效模式及后果分析(FMEA) 控制计划 工程图样、性能规范、材料规范、目视标准和工业标准,2019/1/10,过程流程图 车间平面布置图 特性矩阵图 包装标准 过程参数 生产者对过程和产品的经验和知识 搬运要求 过程的操作者,用作标准操作程序的过程指导书应予以公布，指导书应包括诸如机器的速度、进给量、循环时间等设定的参数，这些说明应使操作人员和管理人员易于得到。,2019/1/10,测量系统分析计划,APQP小组应保证制定一个进行所需的测

40、量系统分析的计划。这个计划至少应包括保证量具线性度、准确度、重复性、再现性和与备用量具的相关性的职责 。,2019/1/10,初始过程能力研究计划,APQP小组应保证制定一个初始过程能力计划。 控制计划中被标识的特性将作为初始过程能力研究计划的基础 。,2019/1/10,包装规范,产品质量策划小组应保证设计并开发单个的产品包装(包括内部的分隔部分) 。 适当时可使用顾客的包装标准或一般包装要求 。 任何情况下包装设计应保证产品性能和特性在包装、搬运和开包的过程中保持不变 。 包装应与所有的材料搬运装置，包括机器人相匹配 。,2019/1/10,管理者支持,要求产品质量策划小组在过程设计和开发

41、阶段结束时安排正式的评审，以增强管理者的承诺，该评审的目的就是将项目状况通报高层管理者并获得他们的承诺，协助解决任何未决的议题 。,2019/1/10,第四阶段：产品和过程确认,本过程的任务和要点： 讨论通过试生产评价对制造过程进行验证的主要特点； 应验证是否遵循控制计划和过程流程图，产品是否满足顾客的要求，应注意正式生产前有关问题的研究和解决。,2019/1/10,第四阶段：产品和过程确认,三、过程设计和开发 3.1 包装标准 3.2 产品/过程质量体系评审 3.3 过程流程图 3.4 场地平面布置图 3.5 特性矩阵图 3.6 PFMEA 3.7 试生产控制计划 3.8 过程指导书 3.9

42、 MSA计划 3.10 初始能力研究计划 3.11 包装规范 3.12 管理者支持,四、产品和过程确认 4.1 试生产 4.2 MSA评定 4.3 初始能力研究 4.4 生产件批准 4.5 生产确认试验 4.6 包装评价 4.7 生产控制计划 4.8 质量策划认定和管理者支持,2019/1/10,试生产,应采用正式生产工装、设备、环境(包括生产操作者)、设施和循环时间来进行试生产 。 对制造过程的有效性的确认从生产的试运行开始 。 试生产的最小数量通常由顾客设定，但APQP小组可以超过这个数量 。 试生产的输出(产品)用来进行如下工作 ：,2019/1/10,试生产,初始过程能力研究 测量系统

43、评价 最终可行性 过程评审 生产确认试验 生产件批准 包装评价,首次能力(FTC) 质量策划认定,2019/1/10,测量系统评价,在试生产当中或之前，应使用规定的测量装置和方法按工程规范，检查控制计划标识的特性，并进行测量系统评价 。 可参考MSA手册,2019/1/10,初始过程能力研究,应对控制计划中标识的特性进行初始过程能力研究。该研究评价生产过程是否己准备就绪 。,2019/1/10,生产件批准,生产件批准的目的是确认由正式生产工装和过程制造出来的产品是否满足工程要求 。 参见PPAP手册,2019/1/10,生产确认试验,生产确认试验是指确认由正式生产工装和过程制造出来的产品是否满

44、足工程标准的工程试验 。 参见QSR(质量体系要求),2019/1/10,包装评价,所有的试装运(可行的情况下)和试验方法都应评价产品免受在正常运输中损伤和在不利环境下受到保护，顾客规定的包装不排除APQP小组对包装方法的评价 。,2019/1/10,生产控制计划,生产控制计划是对控制零件和过程的体系的书面描述。生产控制计划是一种动态文件，应根据实际生产经验来更新控制计划的增加删减(可能需要采购机构的批准) 。 生产控制计划是试生产控制计划的逻辑扩展。大量生产为生产者提供评价输出、评审控制计划并做出适当更改的机会 使用A-8表来协助做评审 。,2019/1/10,质量策划认定和管理者支持,AP

45、QP小组应保证遵循了所有的控制计划和过程流程图。建议APQP小组在制造厂进行其评审并对此工作作正式的认定，在首次产品装运之前需要对以下项目进行评审 控制计划，对于所有受影响的操作，任何时候都应具备可供使用的控制计划,2019/1/10,过程指导书：验证这些文件包含控制计划中规定的所有特殊特性，并已记录了所有PFMEA建议。将过程指导书和过程流程图与控制计划进行比较 。 量具和试验设备：当按控制计划需要特殊量具、检具或试验设备时，要对量具的重复性和再现性和正确用法进行验证 。,2019/1/10,质量策划认定之前需要管理者支持。小组应能表明满足所有的策划要求或关注的问题已文件化，并且安排一次管理

46、者评审。该评审的目的将项目状况通报给高层管理者以取得他们的承诺以在未决议题中得到其帮助 。 附录F中所示的产品质量策划总结和认定报告是有效地质量策划认定的文件范例 。,2019/1/10,产品质量策划总结和认定,产品名称： 零件编号： 顾客： 制造厂：,1、初始过程能力研究PPK特殊特性,数 量,2、控制计划批准（如要求） 被批准：是否 批准日期：,3、初始过程能力研究 尺寸外观试验室性能,4、量具和试验装置 测量系统分析 特殊特性,5、过程监测 过程监测指导过程单目测辅具,6、包装/发运,包装批准 装运试验,小组成员/职务/日期： 小组成员/职务/日期： 小组成员/职务/日期：,7、认定,小

47、组成员/职务/日期： 小组成员/职务/日期： 小组成员/职务/日期：,2019/1/10,第五阶段：反馈、评定和纠正措施,本过程的任务和要点： 质量策划不因过程确认和就绪而终止，在制造阶段，所有的变差特殊原因和普通变差原因都会表现出来，我们可以对输出进行评价，也是对质量策划工作有效性进行评价的时候。 在此阶段，生产控制计划是用来评价产品和服务之基础。 应对计量型和计数型数据进行评估。采用SPC手册中描述的适当方法 。 满足顾客所有特性要求是所有组织的义务。 特殊特性必须满足顾客规定的指标要求。 本过程阶段适用的输出包含于其它各阶段。,2019/1/10,四、产品和过程确认 4.1 试生产 4.2 MSA评定 4.3 初始能力研究 4.4 生产件批准 4.5 生产确认试验 4.6 包装评价 4.7 生产生产控制计划 4.8 质量策划认定和管理者支持,五、生产、反馈、评定和纠正措施 5.1 减少变差 5.2 顾客满意 5.3 交付和服务,2019/1/10,减少变差,控制图和其它统计技术应用作识别过程变差的工具，分析和纠正措施应用来减少变差 。 要做到持续地改进不仅需要注意变差的特殊原因，还要了解其普通原因并寻找减少这些变差源来源 。 应为顾客评审提出包括成本、时间进度和预期改进在内的建议 。,