1、产品质量先期策划和控制计划(APQP) （第一版） 潜在的失效模式及后果分析（FMEA）（第三 版） 生产件批准程序（PPAP） （第四版） 统计过程控制（SPC） （第二版） 测量系统分析（MSA） （第三版） 北京新世纪认证有限公司（BCC） 重庆办事处 上海恩可埃认证有限公司（SNQA）重庆代表处,TS16949核心工具培训,1、控制计划（CP）的概念：指 Control Plan (控制计划）的英文简称。 C ( Control ) 控制P ( Plan ) 计划2、控制计划（CP）的定义：提供过程监视和控制方法，用于对特性的控制，是对控制产品所要求的体系和过程的系统的文件化的描述。注
2、1：编制控制计划的重点在于表明产品的重要特性和工程要求。每种零件都必须有控制计划，但在许多情况下，“系列零件”控制计划（即：通用控制计划）可适用于相同的过程生产出的许多零件。注2：在产品质量先期策划（APQP）中，控制计划（CP）是重要的输出。,一、控制计划（CP）概要介绍,3、ISO/TS 16949：2002质量管理体系对APQP的要求：7.5.1.1 控制计划组织必须: 针对所提供的产品在系统、子系统、部件和/或材料各层次上开发控制计划（见 附录A），包括散装材料及零件的生产过程，和 在试生产和生产阶段都有考虑了设计FMEA和制造过程FMEA输出的控制计划。控制计划必须: 列出用于制造过
3、程控制的控制方法， 包括对由顾客和组织共同确定的特殊特性(见7.3.2.3)的控制进行的监测方法， 如果有，包括顾客要求的信息，和 当过程变得不稳定或从统计的角度不具备统计能力时启动规定的反应计划(见8.2.3.1)。当任何影响产品、制造过程、测量、物流、供应来源或FMEA的更改发生时，必须重新评审核更新控制计划（见7.1.4）。注：评审或更新后的控制计划顾客可能要求批准。,3、ISO/TS 16949：2002质量管理体系对APQP的要求： 解释说明： 美国三大汽车厂（OEMs：福特、通用和戴姆勒-克莱斯勒）和意大利菲亚特汽车公司认可的产质量策划的输出方法为： 控制计划（CP）。 德国大众汽
4、车公司认可的产品质量策划的输出方法为： 质量检验计划。 法国标致雪铁龙汽车公司认可的产品质量策划的输出方法为： 质量计划。 日本丰田汽车公司认可的产品质量策划的输出方法为： QC工程图。,4、控制计划（CP）的目的：提供结构性的途径;最大限度地减少过程和产品变差；使控制计划在整个产品寿命周期中得到保持和使用，确保按顾客的要求制造出优质的产品。 5、控制计划（CP）实施的时机和范围：公司内所有的产品（包括：新产品和常规产品老产品和旧产品） 6、控制计划对用来最大限度减少过程和产品变差的体系作了简要的书面描述。控制计划不能替代包含在详细的操作者指导书中的信息。,7、控制计划是企业质量管理体系不可分
5、隔的一部分，控制计划是质量策划的输出，是质量计划的一种表现形式。控制计划是一个动态文件，所以控制计划应和其它有关文件结合起来一起使用。8、实际上，控制计划描述了过程的每个阶段所需的控制措施，包括保证所有的过程输出将处于控制状态的进货检验、入库/贮存、生产/制造/加工、过程检验、成品检验、全尺寸检验和功能试验、包装、入库/贮存、产品审核、交付/出货等阶段性的要求。在正式生产运行当中，控制计划提供了用来控制特性的过程监测和控制方法，由于期望过程是不断更新和改进的，因此控制计划反映了与这种过程改变状况相对应的战略。,9、控制计划作为一动态文件，它反映当前使用的控制方法和测量系统。控制计划随着测量系统
6、和控制方法的评价和改进而被修订。为了达到过程控制和改进的有效性，应对过程有一个基本的了解。为了达到对过程更好的了解，建立一个多方论证的小组通过利用所有可用的信息来制定控制计划，这些信息包括： 过程流程图； 系统设计过程失效模式及后果分析； 特殊特性； 从相似零件得到的经验； 小组对过程的了解； 设计评审； 优化方法(QFD，DOE等)。,10、编制控制计划所需的技能和工具： 采用多方论证小组进行过程管理其成员掌握管理工具（如：过程流程图、过程FMEA和控制计划等）； 有技能小组组织者保持小组对醒目的重视和跟踪； 小组成员清楚过程流程、过程FMEA和控制计划的联系； 小组成员清楚实施过程更改（更
7、改控制过程）所采用的工具和过程间的关系。,11、制定并实施控制计划对组织有什么好处？ 质量：控制计划方法论减少了浪费并提高了在设计、制造和装配中的产品质量。这一结构性方法为产品和过程提供了一完整的评价。控制计划识别过程特性并帮助识别导致产品特性变差(输出变量)的过程特性的变差源(输入变量)。 顾客满意程度：控制计划聚焦于将资源用于对顾客来说重要的特性有关的过程和产品。将资源正确分配在这些重要项目上有助于在不影响质量的情况下，降低成本。 交流：作为一个动态文件，控制计划明确并传达了产品过程特性、控制方法和特性测量中的变化。,12、“控制计划”在APQP中的运用：控制计划是APQP工作中重要的输出
8、，控制计划是控制零件和过程系统的书面描述，单独的控制计划包括三个独立的阶段： 样件 在样件制造过程中，对尺寸测量和材料与性能试验的描述；如顾客有要求时，公司必须编制样件控制计划。 试生产 在样件试制之后，大批量生产投产之前，对产品/过程特性所涉及尺寸测量、材料和性能/功能试验、过程控制、检验和试验的测量系统等作出描述。 生产 在大批量生产过程中，对产品/过程特性所涉及尺寸测量、材料和性能/功能试验、过程控制、检验和试验的测量系统作出书面描述。, 控制计划是质量策划过程的一个重要阶段，是对控制零件和过程的体系的全面策划；一个单一的控制计划可以适用于以相同过程、相同原料生产出来的一组和一个系列的产
9、品。 控制计划是一份动态文件，它在整个产品寿命周期中得到保持和使用，并随着测量系统和控制方法的评价和改进对其进行修订，以确保按顾客的要求制造出优质的产品。 当发生下述情况时，多方认证小组必须重新评审和更新控制计划： 产品更改； 过程（工序）更改； 过程（工序）不稳定 过程（工序）能力不足； 检验方法、频次等修改。,13、样件控制计划、试生产控制和生产控制计划的区别： 样件 在样件制造过程中，主要针对原材料的检验/试验和成品的尺寸测量和性能试验的描述；如顾客有要求时，公司必须编制样件控制计划；样件控制计划中的内容必须包括产品总成的全尺寸检验和功能/性能试验，且其检查的频率和容量必须为连续性和10
10、0%。样件试制数量一般为310件。,13、样件控制计划、试生产控制和生产控制计划的区别： 试生产 在样件试制之后，大批量生产投产之前，对产品/过程特性所涉及尺寸测量、材料和性能/功能试验、过程控制、检验和试验的测量系统等作出描述（包括：原材料检验/试验、入库/贮存、生产/制造/加工、作业员首检和自检、检验员过程巡检/试验、包装、成品/最终检验/试验、全尺寸检验和功能试验、成品入 库/贮存、出货）。试生产控制计划中的内容必须包括产品总成的全尺寸检验和功能/性能试验，且其检查的频率和容量必须为连续性和100%。试生产试作的数量一般为310400件之间，除非顾客另有书面规定。试生产的产品总成之全尺寸
11、检验和功能/性能试验必须为合格的300件总成中的每一件总成的全尺寸检验和功能/性能试验的所有数据。,13、样件控制计划、试生产控制和生产控制计划的区别： 生产 在大批量生产中，对产品/过程特性所涉及尺寸测量、材料和性能/功能试验、过程控制、检验和试验的测量系统作出书面描述（包括：原材料检验/试验、入库/贮存、生产/制造/加工、作业员首检和自检、检验员过程巡检/试验、包装、成品/最终检验/试验、全尺寸检验和功能试验、成品入库/贮存、出货）。生产控制计划中的内容必须包括产品总成的全尺寸检验和功能/性能试验、产品最终审核，且其检查的频率和容量可以以抽样的方式进行（生产控制计划中的全尺 寸检验和功能/
12、性能试验的检查频率和容量一般为每种产品每年至少一次和一件）。,14、控制计划 与“过程流程图”和“FMEA”的关系：,15、CP 与 APQP、FMEA、PPAP、MSA 和 SPC 的关系：,16、“过程分析（乌龟图）”在控制计划（CP）中的运用： 过程分析（乌龟图）工作表注：控制计划（CP）的“过程分析（乌龟图）”表中的具体和详细内容的填写请见附件二。,控 制 计 划,第 1 页，共 50 页,1、样件、试生产、生产控制计划：表示各阶段适当的分类：1.1 样件控制计划-在样件试作过程中，对所涉及的尺寸测量、材料和性能试验的描述；1.2 试生产控制计划-在样件试作之后，正式批量生产之前，对所
13、涉及的尺寸测量、材料和性能试验的描述；1.3 生产控制计划-在正式批量生产过程中，对产品/过程的特性、过程控制、试验和测量系统的全面文件化的描述。1.4 在相应的阶段前“”中以“”表示控制计划的不同阶段。,二、控制计划（CP）表 栏目填写说明/解释,2、控制计划编号：填入控制计划文件编号，以利于日后追溯，对于多页的控制计划则填入页码（第 页共 页）。 2.1 控制计划编号原则：CP 例如：CPP001A0 版本号 流水号 控制计划各阶段类别的名称简称(样件S，试生产 T，生产P） 控制计划名称简称,3、零件编号、最新更改等级/水平：填入被控制的系统、子系统或部件编号。适用时，填入源于图样规范的
14、最近工程更改等级和/或发布日期。,4、零件名称/描述：填入被控制产品的名称/过程的名称和描述。,5、组织/工厂：填入制订控制计划的公司名称和适当的分公司/工厂/部门的名称。,6、组织代码：填入按采购机构要求的识别号（Duns, ZCode, GSDB）或客户指定公司的识别号。,7、主要联系人/电话/传真：填入负责控制计划的主要联系人姓名、电话或传真。,8、核心小组：填入负责制定控制计划最终版本的人员的姓名和电话或传真。建议将所有小组成员的姓名、电话或传真、地址都包括在所附的分配表中。,控制计划核心小组成员清单,制定部门：技术部 制定日期：2006年05月10日,9、组织/工厂批准/日期：由公司
15、管理者代表或技术部门主管批准，必要时由公司总经理批准，并填入批准的日期。,10、日期（编制）：填入首次编制控制计划的日期。 11、日期（修订）：填入最近修订控制计划的日期。,12、顾客工程批准/日期：必要时，获取顾客负责工程的部门的批准。,13、顾客质量批准/日期：必要时，获取顾客负责质量的代表的批准。 14、其它批准/日期：如必要，获取其它同意的批准。,15、零件/过程编号：填入零件/过程的编号，该项编号通常参照于过程流程图。如果有多零件编号存在（组件），则应相应地列出单个零件编号和它们的过程编号；该项的编号、名称、生产设备和零件加工工序应于过程流程图中的一致。,16、过程名称/操作描述：填
16、入零件的过程名称，系统、子系统或部件制造的所有步骤都应于过程流程图中的描述一致；过程流程图是描述所述活动的过程/操作名称的最佳方法。 用工作要素作描述，表明确切的过程目的，例如： 组合齿轮XYZ； 转动(锁紧)销钉螺母； 安装传感器。,17、制造用机器、装置、夹具、工装：适当时，填入每一操作过程中所用到的生产设备的名称，例如：生产/制造/加工过程中所用到的机器设备、装置、模具、夹具或其它工具。 应表明装备的编号。,18、特性：对于从中可获取计量或计数型数据的过程或其输出（产品）的显著的特点、尺寸或性能，适当时可使用目测法辅助。 19、编号：必要时，填入所有适当的文件，诸如（但不限于）：过程流程
17、图、已编号的计划、FMEA和草图（计算机绘图或其它方式绘图）相互参照用的编号。,20、产品：20.1 填入产品特性的相关内容，产品特性是指在图样或其它主要工程信息中所描述的部件、零件或总成的的特点或性能。20.2 多方认证小组应从所有来源中识别组成重要产品特性的产品特殊特性，所有的特殊性都应列在控制计划中，此外也可将在正常操作中进行过程常规控制的其它产品特性都列入。20.3 必要时，填入所有适当的文件，诸如（但不限于）：过程流程图、已编号的计划、FMEA和草图（计算机绘图或其它方式绘图）相互参照用的编号。,21、过程：21.1 填入过程特性的相关内容，过程特性是指在其发生时才能测量出的、与被识
18、别产品特性具有因果关系的过程变量（输入变量）。21.2 多方认证小组应识别和控制其过程特性的变差以最大限度减少产品变差。21.3 对于每一个产品特性，可能有一个或更多的过程特性。21.4 在某些过程中，一个过程特性可能影响多个产品特性。,22、特殊特性分类：22.1 填入顾客指定的或整车厂（OEMs）要求的或公司内部确定的（包括与顾客等效的特殊特性符号）产品和/或过程的特殊特性符号。或者这一栏可空着用来填写未指定的特性。22.2 顾客可以使用独特的符号来识别那些诸如影响顾客安全、法规符合性、功能、配合或外观的重要特性。22.3 这些特殊特性符号主要是用来识别那些诸如影响顾客安全、法规符合性、功
19、能、配合或外观的重要特性，这些特殊特性的符号标识为“关键”、“主要的”、“安全的”、“重要的”。注：但特性的重要性等级很高(如：安全、关键、重要特性)时，顾客通常要求使用计量类量具。,23、方法：使用程序和其它工具控制过程的系统的计划。 24、产品/过程规范/公差：填入产品/过程规范/公差的要求，产品和/或过程的规范/公差可以从各种工程文件，诸如（但不限于）图样、技术标准、设计评审、材料标准、计算机辅助设计数据、制造和/或装配及有关技术文件中获得。,25、评价/测量技术：25.1 填入零件在生产过程中所使用到的测量设备的名称，包括测量零件/过程/制造装置所需的量具、检具、工具和/或试验装置。2
20、5.2 在使用一测量系统之前应对测量系统的线性、再现性、重复性、稳定性、偏倚（准确度）和/或假设检验分析法进行分析，并相应地作出改进,26、样本容量/频率：当需要取样时，列出相应的样本容量和频率。 试生产控制计划中的样本容量/频率应比生产控制计划中的样本容量/频率严。 注意：抽样原则。 采用合理的抽样计划； 样本应能足于区分特殊原因变差和共同原因变差。,27、控制方法：27.1 填入对操作进行控制的简要描述，必要时包括程序编号。所用的控制应是基于对过程的有效分析。控制方法取决于所存在的过程类型，可采用（但不限于）统计过程控制、检验、计数数据、防错（自动/非自动）和取样计划等来对操作进行控制。2
21、7.2 控制计划的描述应反应在制造过程中实施的策划和战略。如使用复杂的控制程序，计划中可填入引用程序文件的特定的识别名称或编号。27.3 为了达到过程控制的有效性，应不断评价控制方法以达到其有效性，例如：当出现过程或过程能力的重大变化时，应对控制方法进行评价。,27.4 在选择控制方法时，应把重点放在： 满足所有顾客的要求； 控制过程，而不是产品； 预防而不是发现； 把目标定在自然容限，而不是产品规格容限； 防错而不是检验； 管理控制方法。 27.5 当选择控制方法时，应考虑： 特性的重要性； 变差的来源。注：理解特性变差的原因，对指导小组人员选用正确的控制方法具有十分重要的作用。,27.6
22、控制方法主要是：控制强度和过程能力 过程能力愈高，控制方法的强度愈低； 能力系数是衡量控制有效性的一种方法。基本原则是； Ppk1.67是新产品投产的最起码的合格过程能力； 优胜者的竞争指标为Cpk2.0；,28、反应计划：28.1 填入对操作进行反应的简要描述，反应计划规定了为避免生产不合格产品或操作失控所需要的纠正措施。这些措施一般由最接近过程的人员（操作者、作业准备人员或主管）执行，生产现场的班/组长监督，并应在反应计划中清晰地将其指定出，同时对预防措施应作出文件化的规定。28.2 在所有的情况下，可疑或不合格的产品应由反应计划中指定的负责人进行清晰地标识、隔离和处理。同时反应计划中还可用来标注特定的反应计划编号并标识反应计划的负责人员。,28.3 典型的反应计划是： 遏制； 调查； 记录（好的和/或坏的事项）； 调整； 通知班组长； 标识； 隔离； 返工/返修； 报废； 100检验； 其它。 控制计划是持续改进和规范化的机制。这一栏内一般应当引入参考文件的文件编号。,29、控制计划评审：技术部门根据产品质量先期策划程序中的各种不同阶段制订出相应的控制计划（即：样件控制计划、试生产控制计划、生产控制计划），经多方认证小组审查、管理者代表核准后由文管中心依文件控制管理程序将其分发到相关部门，由相关部门依其执行。,谢 谢 大 家 ！,问题与讨论,
