1、神经妥乐平在风湿免疫类疾病的临床应用,日本脏器制药北京代表处 学术部,大纲：,一，企业文化 二，风湿免疫类疾病的相关知识 三，风湿免疫病的药物治疗 四，神经妥乐平的基础知识及临床效果,美丽的小野绿园工厂,Neurotropin,前国家主席江泽民在中南海会见小西社长，感谢小西先生四十多年来所从事的中日友好事业(九三年九月),1980年全国人大常委会副委员长廖承志会见小西甚右卫门,1991年5月小西甚右卫门到中南海拜见邓颖超女士,中国卫生部授予小西甚右卫门社长中国卫生奖(九三年),日本脏器制药发展史大事记,1. 1939年于大阪市成立日本脏器研究所. 2. 1949年研制开发神经妥乐平. 3. 1
2、950年神经妥乐平上市. 4. 1961年1月公司改名为日本脏器制药株式会社. 5. 1986年12月建设上海血液制剂生产线. 6. 1988年7月开始销售神经妥乐平片剂. 7. 1994年1月开设北京事务所. 8. 1994年设立上海小西生物有限公司. 9. 1994年取得中国针剂和片剂进口许可证. 10. 1995年开始在中国市场销售. 11. 2005年上海小西生物有限公司原料工厂正式投产使用. 12. 2008年青岛小西生物有限公司原料工厂正式投产使用.,3. 1950年神经妥乐平针剂开始上市.,6. 1988年7月开始销售神经妥乐平片剂.,10. 1995年在中国开始销售.,风湿免疫
3、疾病的初探,风湿免疫性疾病是一组以内科治疗为主的肌肉骨骼系统疾病 类风湿性关节炎 强直性脊柱炎 红斑狼疮 变形性关节炎 骨关节炎 痛风 原发性干燥综合症,风湿免疫性疾病对机体的侵害部位：关节、肌肉、骨骼及关节周围的软组织 风湿免疫病的病因：意外创伤，居住环境，免疫力差，微循环障碍， 感染等,风湿免疫病的症状,疼痛：是风湿免疫病的主要症状，也是导致功能障碍的重要原因。 发热：低，中，高度发热。抗生素无效。 雷诺氏病：指(趾)端遇冷或情绪激动时出现发白，然后发紫、发红或伴有指(趾)端的麻木、疼痛，严重的可有皮肤溃破，可见于硬皮病、类风湿性关节炎、混合性结缔组织病、系统性红斑狼疮。 肌肉：可有肌肉疼
4、痛、肌无力，肌酶升高、肌电图表现为肌原性损害等，如皮肌炎/多肌炎、混合性结缔组织病、系统性红斑狼疮等。,风湿免疫病的药物治疗,1. 非甾类抗炎药(NSAIDs)：此类药物的作用，主要为解热，消炎和镇痛，而达到减轻炎症反应和目的。 例：阿司匹林，布洛芬，双氯芬酸钠，吲哚美辛等 2.肾上腺皮质激素：主要是指糖皮质激素，因为这类药物有抗炎和免疫抑制作用，有较强和快速的消除炎症及炎症反应带来的各种症状，如发热，关节肿胀和疼痛。所以对各种风湿性疾病，常被用为第一线药物。,风湿免疫病的药物治疗,改善病情的抗风湿药物(DMARDs)又称为慢作用抗风湿药物。该类药物并无直接消炎止痛作用，但通过不同的机制可以起
5、到抗炎及免疫或免疫抑制作用。DMARDs类的药物包括有抗疟药-氯喹、羟氯喹，柳氮磺胺吡啶，甲氨蝶呤，硫唑嘌呤，环磷酰氨，青霉胺，金制剂，环孢素A及来氟米特。,风湿免疫病的药物治疗,其他药物： 雷公藤多甙：抑制T、B细胞增殖，抑制T-细胞产生IL-2及B-细胞产生免疫球蛋白。抑制前列腺素产生。有较强的抗炎和免疫抑制作用。 神经妥乐平：激活下行性疼痛抑制系统，抑制缓激肽游离，抗变态反应性作用，从而起到消除水肿，抑制疼痛，改善冷感，麻木，感觉异常的作用。,规格：3.6NU/支 10支 4.0NU/片30片 效期：4年 4年,神经妥乐平的包装及规格,炎症,神经妥乐平,在家兔皮肤中接种牛痘疫苗,开发过程
6、,1. 作用选择性强，仅对病态的机体组织有显著的修复作用，对正常组织几乎无影响。 2. 临床疗效确切，对慢性疼痛尤其是神经病理性疼痛，以及冷感、麻木、乏力等异常知觉均有明显疗效。 3. 药性温和起效稍慢，但疗效长久。 4. 安全性高，老龄患者亦可用。,神经妥乐平的药理作用,非麻醉性、非消炎镇痛性镇痛作用 抑制缓激肽游离，对抗水肿 调节植物神经功能、改善末梢血循环 免疫调节作用 神经营养和修复作用,不仅对疼痛,对麻木乏力冷感 等 知觉异常也有明显改善作用抑制腹内侧核异常放电 植物神经功能调整 改善末梢血循环,临床效果 变形性关节炎 PHN 症状性神经痛 颈椎病 腰痛症,疼痛 麻木冷感 知觉异常,
7、修复神经调节植物神经,改善末梢循环,控制下丘脑神经元异常放电活动,激活疼痛的下行性抑制系统,作 用 机 理,抑制缓激肽游离消除水肿,腰痛症 颈肩腕综合症 症状性神经痛 皮肤瘙痒 过敏性鼻炎 SMON后遗症的 冷感知觉异常疼痛（1993年追加）,腰痛症 颈肩腕综合症 肩周炎 变形性关节炎 带状疱疹后遗神经痛 （1999年追加）,神经妥乐平片,临床适应症,神经妥乐平注射液,针剂：通常成人每日3.6NU7.2NU(12支)静脉、肌肉、皮下或局部注射。也可根据年龄和症状 酌情增减，通常疗程2周。片剂：通常成人每日16NU(4片)，分2次口服。根据年龄和症状酌情增减，通常疗程4周。 神经妥乐平可呈剂量依
8、赖性的改善疼痛等症状，在临床上也有相关大剂量使用的报道，请参考用药。,用 法 用 量,Neurotropin,神经妥乐平和吲哚美辛对大鼠胃粘膜的影响,神经妥乐平1000NU/kg(p.o),吲哚美辛10mg/kg(p.o),冈畸良平 新药临床 48(5):14-22,1999,不良反应信息,神经妥乐平片剂(19,846例中),神经妥乐平注射液(5,967例中),胃 部 不 适：0.22% 恶心 呕吐：0.12% 腹泻 溏便：0.09% 胃痛 腹痛：0.09%,主要不良反应,嗜 睡：0.28% 恶心 呕吐：0.15% 皮 疹：0.13% 头晕 头痛：0.12%,主要不良反应,不良反应 178例(
9、0.9%),安全性 19,668例(99.1%),安全性 5,882例(98.6%),不良反应 85例(1.4%),相关论文及临床效果,神经妥乐平治疗慢性类风湿性关节炎的效果观察群马大学医学部第一内科 中泽次夫 小林节雄前桥红十字医院内科 片贝重之,病例：,讨论：,神经妥乐平片剂治疗RA的效果 1，减轻关节炎症状，改善CRP及血沉值 2，减少早晨出现雷诺症状的次数 神经妥乐平片剂治疗PSS的效果 1，改善表情僵硬的效果 2，缓解皮肤硬化程度 3，提高肺机能,结论： 在当今药物治疗慢性类风湿病及进行性全身性硬化症的领域中神经妥乐平是一个安全有效的药品。,神经妥乐平治疗风湿免疫病的病例分享,唐山工
10、人医院风湿科 病例一 症状：不明原因的双腿麻木，并且伴有间歇性的冷感 用药：给予神经妥乐平针剂每天一支肌肉注射，注射十天 结果：有明显好转。 病例二 症状：类风湿性关节炎患者，双膝及腿部疼痛 用药：神经妥乐平每天两支静脉滴注一周后，片剂每天两次每次两片服用半个月 结果：患者疼痛明显好转，停药一个月后患者未感到疼痛。,神经妥乐平治疗风湿免疫病的病例分享,病例三 症状：强直性脊柱炎患者 腰、背、颈、臀、髋部疼痛以及关节肿痛 给药：给予神经妥乐平两支加盐水250ml静脉滴注两周后改口服片剂每天两次每次两片一周 结果：患者疼痛强度有显著差异，无严重不良反应。 病例四 症状：肩周炎患者持续性疼痛夜间加重，穿脱衣服困难 给药：痛点注射醋酸曲安奈得10mg+%5利多卡因5mg，同时神经妥乐平肌注两支，每周一次，四次一疗程 结果：一疗程后，患者上肢疼痛明显改善,安全性,有效性,方便性,经济性,风湿相关小贴士,风湿五项：风湿五项(抗“0”、RF、CRP、血沉、血尿酸)的 - 分析风湿五顶与人体各系统疾病的相关性及临床应用 。 “O”：溶血性链球菌感染的免疫学检查RF：类风湿因子的测定 CRP：C-反应蛋白 血沉：红细胞沉降率测定 血尿酸：尿酸是机体内嘌呤代谢的最总产物,神经妥乐平 - 值得信赖的品牌!,
