1、朗仕羟苯磺酸钙分散片,最安全的微血管保护剂,国药准字H20080288 国家医保乙类,专利号：ZL 2004 1 0042865.0,内容提要,1 糖尿病微循环知识简介,2 朗仕的药物特点,3 朗仕的临床应用,4 朗仕在同类品种中的优势,什么是微循环？,微循环是指微动脉和微静脉之间的血液循环，是生命的基本特征之一，是机体与周围环境不断地进行物质、能量、信息交换的场所。,微循环与疾病有什么关系？,人体内大小血管如同大江大河，毛细血管如同小支流和灌溉渠道，细胞组织如同秧苗。微循环发生障碍，就好像秧苗的灌溉渠道受阻，得不到足够的营养和水分，秧苗就会枯萎一样，人体脏器就会因此逐渐产生疾病。,保护微血管
2、、保持微循环通畅的重要性,世界卫生组织指出:,保护微血管、改善微循环对于预防和治疗糖尿病、心血管病的并发症至关重要！,如果消灭肿瘤人类的寿命可延长3.6岁,如果消灭心脏血管疾病人类寿命可延长7岁,如果保持微循环畅通人类的寿命可延长10岁,糖尿病慢性并发症,微血管病变（20年内80%患者）糖尿病肾病：占终末期肾病的40%糖尿病视网膜病变：占失明和视力残疾的第一位糖尿病周围神经病变：诊断糖尿病时已有15%DPN,早预防早治疗是最重要的治疗手段,陈灏珠主编,实用内科学,北京:人民卫生出版社1997:838. 中华医学会糖尿病学分会,中国糖尿病防治指南,2005:2.,糖尿病病程 2 8年 30%并发
3、糖网1125年 80%并发糖网30年以上 95%并发糖网,糖尿病患者的糖网患病率以每年按8%的速度递增,糖尿病视网膜病的状况,存在的问题：重视不足！,30%50% 的糖尿病病人从来不做眼科检查，30%已有视网膜病变； 每年定期作眼科检查的人，不足10%。,早期几乎没有症状； 出现症状时往往就是中晚期； 后期导致的失明是不能恢复的； 特别强调应该早期发现眼底病变并且早期进行预防与治疗。,糖尿病视网膜病变,糖网发生的机理,“三高”学说: 毛细血管高通透性血液高粘滞性血小板高聚集性,糖网极大的危害性，应该极早重视，治疗固然重要，而这种慢性并发症其早期预防的意义也显得更为的关键！,内容提要,1 糖尿病
4、微循环知识简介,2 朗仕的药物特点,3 朗仕的临床应用,4 朗仕在同类品种中的优势,朗仕,在欧美国家，羟苯磺酸钙已被公认为预防和治疗微血管循环障碍疾病，特别是糖尿病性视网膜病变唯一成熟产品。 中国医院药学杂志 孙素馨，王宏，孙晓芹. 羟苯磺酸钙的药理及临床应用.中国医院药学杂志2003，23(2)：100-101。,保护眼部微血管、防治视力下降,分子结构式：,羟苯磺酸钙是目前公认的直接用于预防和治疗糖尿病微血管病变的唯一成熟产品（抗氧化剂）。,酚羟基，具有很强的还原性,临床应用：,内分泌,预防糖尿病微血管病变，保护微血管,眼科,肾内科,防治糖尿病视网膜病及由微循环障碍引起的各类眼科疾病,防治糖
5、尿病肾病及慢性肾功能不全、肾病蛋白尿、肾病综合症、肾衰等,在欧美国家，羟苯磺酸钙已被公认为预防和治疗微血管循环障碍疾病，唯一成熟药品。,药理作用,DR的发病机制与羟苯磺酸钙的作用机理：,高血糖患者,葡萄糖代谢紊乱，激活山梨醇通路。 导致周细胞死亡，血管内皮细胞受损。,血小板凝血功能异常,血视网膜屏障裂隙所致的 毛细血管通透性增高,氧自由基增多，出现氧化应激现象,减少细胞内山梨醇的含量，降低山梨醇对血管内皮的损伤,降低全血和血浆的高黏滞性；降低血小板的高活性；调节微血管壁生理功能，减小阻力。,抑制血管活性物质的合成和释放，改善基底膜胶原的生物合成，防止血管内皮细胞收缩和间隙形成，从而降低毛细血管
6、的高通透性。,具有强还原性，是公认的治疗糖尿病慢性并发症的抗氧化剂。,羟苯磺酸钙,高安全性,国家药监局不良反应监控中心未见记录 公开发表文献未见不良反应报道 企业技术部门未接到不良反应反馈,药物相互作用和代谢安全,药物相互作用 目前尚未发现有与其它药物相互作用 毒理：小鼠静脉给药的LD50值约为715mg/kg，小鼠和大鼠口服给药的LD50值4000mg/kg。胚胎毒性和致突变实验显示无任何毒性。 药代动力学羟苯磺酸钙不会进入肠肝循环，主要以原形排泄，仅有10%以代谢产物排泄。在用药后24小时内，大约有口服剂量的50%从尿中排泄，约50%从粪便排泄。,用法与用量,进餐时用温水分散后服用。部分症
7、状推荐指导剂量如下（或遵医嘱）：,建议：对于慢性并发症的患者，提倡长期预防，可按照一日2-4片的剂量平均每日分两次服用，以便控制慢性并发症的发生和发展。,内容提要,1 糖尿病微循环知识简介,2 朗仕的药物特点,3 朗仕的临床应用,4 朗仕在同类品种中的优势,权威医院用药范例,2003年上市，全国范围销售。年销量500万盒。 北京全年销售单品达100万盒，覆盖301医院、同仁医院、北大附属医院等10几所三甲医院。其中，同仁医院月均销售1万盒，北大医院月均销售5000盒。 湖南湘雅二医院目前已有月均2000盒左右的销售。,羟苯磺酸钙在糖尿病性视网膜病防治领域获得国内外专家广泛认同：,1、Chris
8、tos Haritoglou.Effect of calcium dobesilate on occurrence of diabetic macular oedema(CALDIRET study): randomised, double-blind, placebo-controlled, multicentre trial. The lancet,2009,373:1364-1371. 2、Ribeiro ML. Effect of calcium dobesilate on progression of early diabetic retinopathy: a randomised
9、double-blind study. Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol. 2006 Dec;244(12):1591-600. 3、武玉举，段永军，项玉荣.羟苯磺酸钙胶囊治疗糖尿病引起的视网膜病变30例临床观察. 山西医药杂志,2005，34(1)：60. 4、芦斌，赵平，刘晓坤等.羟苯磺酸钙胶囊治疗糖尿病视网膜病变效果观察. 河北医药,2007,29(5):445 5、管永清，刘瑞.羟苯磺酸钙治疗非增殖期糖尿病视网膜病变的临床观察. 河北医药,2009,31(9):1039-1040. 6、李峻,田浩明.羟苯磺酸钙治疗非增殖性糖尿病视网膜病变的系统评价. 循
10、证医学,2008,8(1):34-41. 7、马凤仙，张建文，马丽.羟苯磺酸钙对糖尿病视网膜病变患者血流动力学 改变的影响.青岛医药卫生, 2010 , 42(1):10-12. 8、郭向阳 ,黄洲基 ,朱志刚.羟苯磺酸钙治疗糖尿病视网膜黄斑水肿观察.医药 论坛杂志，2007,28（16）：67-69. ,羟苯磺酸钙治疗视网膜静脉阻塞疗效观察,首都医都医科大学朝阳医院眼科,治疗前后视力比较,疗效评定标准： 显效：视力进步5行或恢复到1.0以上； 进行：视力进步2至4行； 无明显变化：视力进步或退步1行； 恶化：视力退步2行以上。以显效和进步为有效。,羟苯磺酸钙对开角型青光眼血黏度和视野 的影响
11、作用研究,复旦大学附属眼耳鼻喉科医院,共12例23眼入组，包括5例正常眼压性青光眼。年龄52-77岁，平均56.5岁，不伴全身系统疾病如糖尿病、心血管疾病、高血压等，眼局部应用控制眼压药物，每天2次滴眼。口服羟苯磺酸钙0.5g次，每日2次，连续服用。随访15-21个月，平均18个月。,羟苯磺酸钙改善青光眼患者视力,孙兴怀，肖明，沈颖.导升明对开角型青光眼血黏度和视野的影响作用研究.中华实用医学 ,2003,5(23):59-60.,结论：作为青光眼眼压控制后的重要治疗手段之一，给予适当的羟苯磺酸钙服用可以 起到有效的视功能保护和改善作用。,羟苯磺酸钙治疗非增殖期糖尿病视网膜病变的临床观察,目的
12、：观察非增殖期DR患者服用羟苯磺酸钙药物治疗前、后的眼底变化, 评估其对 DR的疗效。,河北医科大学第四医院眼科,方 法,疗效比较：,改善：眼底微血管瘤、出血和渗出物减少；或偶见微血管瘤和毛细血管扩张，复发的小出血斑；眼底荧光血管造影类似上述眼底改变的表现及荧光素渗漏范围减少；视力提高2行以上。 稳定：眼底病变趋于稳定；眼底荧光血管造影荧光素渗漏范围无明显扩大；视力波动在1行以内。 恶化：眼底病变加重，微血管瘤数目增多，出血或范围扩大；或玻璃体出血或新生血管形成；眼底荧光血管造影荧光素渗漏范围扩大；视力下降2行以上者。,结 果,小 结,羟苯磺酸钙是目前改善眼科微循环最为成熟的产品； 羟苯磺酸钙
13、通过保护微血管、改善微循环有效防治糖尿病视网膜病变，应用广泛； 羟苯磺酸钙也广泛用于因微血管病导致的各种眼科疾病。,内容提要,1 糖尿病微循环知识简介,2 朗仕的药物特点,3 朗仕的临床应用,4 朗仕在同类品种中的优势,1、分散片的剂型优势胶囊、片、颗粒,1）同时具有胶囊剂、颗粒剂、干混悬剂、干糖浆剂的全部优点，最重要一点是计量准确。 2）是近年来开发的速溶速效的新的优良剂型，附有“固体口服液的美誉”，其崩解分散时间极短，201水温下3分钟内便可完全分散于水溶液，因此具有吸收速度快、生物利用度高、不良反应少、崩解时间短、临床应用效果好的特点。,3）分散片提高口服时药物的分散均匀度，提高了患者服
14、药顺应性的同时大大降低药物对胃肠道的刺激。 4）分散片服用方法多样：片剂和胶囊剂一样直接吞服，含片一样含服；同口嚼片及口腔崩解片一样的咀嚼服用；还可投入温水、牛奶或果汁中，搅拌成混悬状态后服用，3分钟崩解分散片。,胰激肽原酶比较,胰激肽原酶：又称血管舒缓素或胰激肽释放酶，是从动物胰腺中提取的一种蛋白水解酶，由18种氨基酸和4种糖所组成，分子量26800，作为周围血管扩张药，有改善微循环、降低血粘度作用，用于糖尿病引起的微循环障碍及其他闭塞性周围血管病。 临床上适用于各种因微血管循环障碍所致疾病的治疗。,胰激肽原酶： 1、舒张毛细血管、扩张小动脉； 2、改善血管的通透性和血流量； 3、降低血粘度
15、； 4、防止血小板聚集，防止微血栓形成。,朗仕： 1、降低毛细血管壁高通透性； 2、降低血液和血浆粘稠度； 3、降低血小板高聚性，预防血栓形成； 4、降低山梨醇对血管内皮的损伤； 5、抗氧化应激、保护血管。,朗仕与胰激肽原酶比较优势1,朗仕微血管保护作用更强、更明确,胰激肽原酶： 1、 t1/2为7小时； 2、主要经肾脏排泄；,朗仕： 1、t1/2为5小时； 2、不会进入肠肝循环，主要以原形排泄； 3、50%从尿中排泄。,朗仕代谢更快更安全,朗仕与胰激肽原酶比较优势2,胰激肽原酶： 1、与蛋白酶抑制剂不能同时使用； 2、与血管紧张素转化酶抑制剂（ACEI）有协同作用。,朗仕： 未发现有其他药物
16、相互作用,朗仕联合用药更安全,朗仕与胰激肽原酶比较优势3,胰激肽原酶： 1、胃肠道反应； 2、过敏症状； 3、脑出血或其它出血倾向者慎用。恶性肿瘤脑血管疾病及心功能不全者禁用。,朗仕： 1、胃肠道反应； 2、过敏症状；,不良反应更少、临床应用更广、更安全,朗仕与胰激肽原酶比较优势4,对比胰激肽原酶,更安全,更有效,更广泛,朗仕,最安全的微血管保护剂,作用机制明确、临床多科室应用,剂型优势明显，服用方法多样,国家技术专利、国家医保乙类,朗仕,临床安全性好，不良反应少,与胰激肽原酶比较，具有一定优势,处方资料,药名：羟苯磺酸钙分散片 价格：61.30元 规格：250mg*36s 医保；医保乙类，无农合 用法： 糖尿病性视网膜病变 一次2片一日3次 35月 见效后，每日4片直至明显疗效 其它微血管病 一次2片一日3次 12月 见效后，每日4片直至症状消失 静脉曲张综合症及静脉功能不全 一次2片 一日2次 13周 治疗56天后即见疗效，见效后2片/日以巩固 降低血糖粘稠度，防止微血栓 一次2片一日2次 13周 治疗56天后即见疗效，见效后2片/日以巩固,Thank You !,自强不息 止于至善！,
