1、编号：XK13-003农药产品生产许可证实施细则2016年9月30日公布 2016年10月30日实施国家质量监督检验检疫总局1目 录第一章 总则.2第二章 发证产品及标准.2第三章 企业申请生产许可证的基本条件和资料.3第四章 企业实地核查.10第五章 产品检验.10第六章 证书许可范围.15第七章 附则.16附件 1 农药产品发证范围说明.18附件 2 农药产品执行标准和相关标准.31附件 3 企业核查时准备书面材料清单.71附件 3-1 企业生产农药产品主要工艺流程图.72附件 3-2 企业生产农药产品生产设施和检验设施表.73附件 3-3 企业生产农药产品生产场所示意图.74附件 3-4
2、 企业生产农药产品生产设备表.75附件 3-5 企业生产农药产品检验设备表.76附件 3-6 企业生产农药产品重要原材料明细表.77附件 3-7 关键岗位专业技术人员表.78附件 4 农药产品生产许可证企业实地核查办法.79附件 5 企业实地核查不符合项和建议改进条款汇总表.88附件 6 生产许可证企业实地核查报告89附件 7 检验报告.90附件 8 本实施细则与旧版细则主要变化内容对比表942农药产品生产许可证实施细则第一章 总则第一条 为了做好农药产品生产许可证审查工作，依据中华人民共和国农药管理条例、中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例 、 中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例实
3、施办法 、 工业产品生产许可证实施通则 （以下简称通则）等规定，制定本工业产品生产许可证实施细则(以下简称细则)。第二条 本细则适用于农药产品生产许可的实地核查、产品检验等工作,应与通则一并使用。第三条 实施生产许可证管理的农药产品由国家质量监督检验检疫总局发证。第二章 发证产品及标准第四条 农药是指用于预防、控制危害农业、林业的病、虫、草、鼠和其他有害生物以及有目的地调节植物、昆虫生长的化学合成或者来源于生物、其他天然物质的一种物质或者几种物质的混合物及其制剂。本实施细则规定执行国家标准或行业标准的农药产品为生产许可证发证产品，包括原药、母药和制剂，共划分为 22 个产品单元，具体产品单元见
4、表 1。表 1 农药产品单元单元序号 产品单元 单元序号 产品单元1 防蛀剂 12 水乳剂2 粉剂 13 微乳剂3 颗粒剂 14 悬浮剂4 可溶粉剂 15 悬乳剂5 可溶液剂 16 悬浮种衣剂6 可湿性粉剂 17 烟粉粒剂7 母药 18 烟片剂8 片剂 19 可分散油悬浮剂3单元序号 产品单元 单元序号 产品单元9 乳油 20 苏云金杆菌10 水分散粒剂 21 原药11 水剂 22 原药浓剂注：上述产品单元覆盖的产品品种见附件 1。第五条 本细则发证产品应执行的产品标准和相关标准见附件 2。产品标准一经修订，自标准实施之日起企业应按新标准组织生产，生产许可证企业实地核查和产品检验应按新标准要求
5、进行；新制定的农药产品标准实施后，企业可以按相应单元申请办理生产许可证。第三章 企业申请生产许可证的基本条件和资料第六条 企业申请农药产品生产许可证，除按通则要求提交的材料外，应由企业提交符合产业政策自我承诺书。农药产品涉及国家产业政策如下:（一）根据产业结构调整指导目录（2011 年本）（中华人民共和国国家发展和改革委员会令第 9 号）、国家发展改革委关于修改产业结构调整指导目录（2011 年本）有关条款的决定（中华人民共和国国家发展和改革委员会令第 21 号）、部分工业行业淘汰落后生产工艺装备和产品指导目录（2010 年本）（工产业2010第 122 号）的规定，农药产品列入淘汰类和限制类
6、的项目为：1.淘汰类：自 2010 年 10 月 13 日起，淘汰规格为 10草甘膦水剂，淘汰敌百虫碱法敌敌畏生产工艺，淘汰农药粉剂雷蒙机法生产工艺。2.限制类：自 2011 年 6 月 1 日起，限制新建氧乐果、水胺硫磷、甲拌磷、杀扑磷、溴甲烷、灭多威、克百威、敌鼠钠、溴敌隆、溴鼠灵、杀虫双、灭线磷、硫丹、三氯杀螨醇、福美双等原药生产装置；限制新建草甘膦、毒死蜱（水相法工艺除外） 、三唑磷、百草枯、百菌清、阿维菌素、吡虫啉、乙草胺（甲叉法工艺除外）生产装置。（二）根据农业部、工业和信息化部、环境保护部、国家工商行政管理总局、国家质量监督检验检疫总局第 1586 号公告和农业部、工业和信息化部
7、、国家质量4监督检验检疫总局第 1745 号公告的规定，农药产品停止生产和受理的项目为：1.自 2011 年 6 月 15 日起，停止受理灭线磷原药、硫丹原药、杀扑磷原药、甲拌磷原药、克百威原药、灭多威原药、氧乐果原药、水胺硫磷原药、56磷化铝片剂、40%杀扑磷乳油、甲拌磷乳油、甲基异柳磷乳油、灭多威乳油、40%氧乐果乳油、35%水胺硫磷乳油、硫丹乳油、3%克百威颗粒剂、灭线磷颗粒剂等农药新增生产许可申请,停止批准上述农药的新增生产许可证。2.自 2012 年 4 月 24 日起，停止受理百草枯母药和水剂新增生产许可证申请，停止批准新增百草枯母药和水剂产品的生产许可证。3.自 2014 年 7
8、 月 1 日起，撤销百草枯水剂生产许可证、停止生产，保留母药生产企业水剂出口境外使用，允许专供出口生产。4.自 2016 年 7 月 1 日起，停止百草枯水剂在国内销售和使用。（三）根据国务院办公厅关于严厉打击食品非法添加行为切实加强食品添加剂监管的通知 （国办发201120 号）的规定，敌百虫、敌敌畏、磷化铝的生产企业必须在产品标签上加印“严禁用于食品和饲料加工”等警示标识，并建立销售台账，实行实名购销制度，严禁向食品生产经营单位销售。第七条 凡生产农药发证产品的企业应具备本条款规定的基本生产条件，包括：生产设施、检验设施、生产设备、检验设备、重要原材料、关键工序等，具体要求见表2-1 至表
9、 2-5。表 2-1 企业生产农药产品应具备的生产设施和检验设施序号 产品单元 设施名称 设施要求1防蛀剂、粉剂、颗粒剂、可溶粉剂、可溶液剂、可湿性粉剂、片剂、乳油、水分散粒剂、水剂、水乳剂、微乳剂、悬浮剂、悬乳剂、悬浮种衣剂、烟粉粒剂、烟片剂、可分散油悬浮剂、原药浓剂加工（包装）车间、成品库、原材料库、检测实验室、水电等配套公用工程。检测实验室应具有天平室、加热室、化学分析室、仪器分析室和留样室，并且做到 5 室分开。原材料涉及剧毒品应有剧毒品仓库。2 苏云金杆菌生产（包装）车间、成品库、原材料库、检测实验室、水电等配套公用工程。检测实验室应具有天平室、加热室、养虫室、化学分析室、仪器分析室
10、和留样室，并且做到各室分开。3 母药、原药生产（包装）车间、成品库、原材料库、检测实检测实验室应具有天平室、加热室、化学分析室、仪器分析室和留样室，并且做到 5 室分5验室、水电等配套公用工程。开。产品、原材料涉及剧毒品应有剧毒品仓库。表 2-2 企业生产农药产品应具备的生产设备序号 产品单元 设备名称 设备要求1 防蛀剂 粉碎设备、混合设备、成型设备、包装设备2 粉剂粉碎设备、混合设备、计量设备、包装设备3 颗粒剂 混合设备、计量设备、包装设备4 可溶粉剂混合设备、计量设备、粉碎设备、包装设备5 可溶液剂反应釜、计量设备、储存设备、液体机械灌装设备反应釜：带搅拌，体积 1000 升以上6 可
11、湿性粉剂 混合设备、粉碎设备、计量设备、包装设备7 母药 反应釜、计量罐、储存设备、包装设备 反应釜：带搅拌8 片剂 混合设备、压片设备、计量设备、包装设备9 乳油 反应釜、计量设备、储存设备、液体机械灌装设备 反应釜：带搅拌，体积 1000 升以上10 水分散粒剂 混合设备、干燥设备、造粒设备、计量设备、包装设备11 水剂 反应釜、计量设备、储存设备、液体机械灌装设备 反应釜：带搅拌，体积 1000 升以上12 水乳剂 反应釜、计量设备、高速均质机、储存设备、液体机械灌装设备 反应釜：带搅拌，体积 1000 升以上13 微乳剂 反应釜、计量设备、储存设备、液体机械灌装设备 反应釜：带搅拌，体
12、积 1000 升以上14 悬浮剂 砂磨机、调制釜、计量设备、包装设备15 悬乳剂 砂磨机、调制釜、计量设备、包装设备16 悬浮种衣剂 砂磨机、调制釜、计量设备、包装设备17 烟粉粒剂混合设备、造粒设备、干燥设备、计量设备、包装设备18 烟片剂混合设备、压片设备、计量设备、包装设备19 可分散油悬浮剂 砂磨机、调制釜、计量设备、包装设备6序号 产品单元 设备名称 设备要求20 苏云金杆菌可湿性粉剂：混合设备、粉碎设备、计量设备、包装设备悬浮剂：研磨设备、调制釜、计量设备、包装设备21 原药反应设备、分离设备、计量设备、储存设备、 （根据产品具体情况必要时还需具备：真空系统、干燥设备、冷却系统、加
13、热系统）22 原药浓剂 带搅拌的反应釜、计量罐、储存设备注：1.本表为企业应具备的基本生产设备，企业实际设备可与上述设备名称不同，但应满足上述设备的功能、性能、精度等要求。2.以上为典型工艺应具备的生产设备，对于采用非典型生产工艺的企业，核查时可按企业工艺设计文件规定的生产设备进行。3.分装企业应具备计量设备和包装设备，其它设备不作要求。表 2-3 企业生产农药产品应具备的检验设备及检验类别序号 产品单元 检验项目 依据标准 检验设备 精度或测量范围 检验类别1 防蛀剂有效成分质量分数、有害杂质质量分数产品执行的国家、行业标准1、气相色谱仪2、天平1、气相色谱仪(具 FID 检测器)2、天平(
14、0.1mg)进货检验、过程检验、出厂检验2 粉剂有效成分质量分数、有害杂质质量分数产品执行的国家、行业标准1、气相色谱仪2、天平1、气相色谱仪(具 FID 检测器)2、天平(0.1mg)进货检验、过程检验、出厂检验3 颗粒剂有效成分质量分数、有害杂质质量分数产品执行的国家、行业标准1、气相色谱仪2、液相色谱仪3、天平1、气相色谱仪(具 FID 检测器)2、液相色谱仪(具 uv 检测器)3、天平(0.1mg)进货检验、过程检验、出厂检验4 可溶粉剂有效成分质量分数、有害杂质质量分数、溶解程度和溶液稳定性产品执行的国家、行业标准1、气相色谱仪2、液相色谱仪3、天平4、水浴5、分光光度计1、气相色谱
15、仪(具 FID 检测器)2、液相色谱仪(具 uv 检测器)3、天平(0.1mg)4、水浴(2)分光光度计(1nm)5、进货检验、过程检验、出厂检验5 可溶液剂有效成分质量分数、产品执行的国家、行业标准1 液相色谱仪2、天平1、液相色谱仪(具 uv 检测器)2、天平(0.1mg)进货检验、过程检验、出厂检验7溶液稳定性3、水浴 3、水浴(2)6 可湿性粉剂有效成分质量分数、有害杂质质量分数、悬浮率产品执行的国家、行业标准1、气相色谱仪2、液相色谱仪3、天平4、水浴1、气相色谱仪(具 FID 检测器)2、液相色谱仪(具 uv 检测器)3、天平(0.1mg)4、水浴(2) 进货检验、过程检验、出厂检
16、验7 母药有效成分质量分数、有害杂质质量分数产品执行的国家、行业标准1、液相色谱仪2、天平1、液相色谱仪(具 uv 检测器)2、天平(0.1mg)进货检验、过程检验、出厂检验8 片剂有效成分质量分数、立面强度产品执行的国家、行业标准1、化学分析装置2、天平3、强度计1、化学分析装置2、天平(0.1mg)3、强度计(2N)进货检验、过程检验、出厂检验9 乳油有效成分质量分数、有害杂质质量分数、乳液稳定性产品执行的国家、行业标准1、气相色谱仪2、液相色谱仪3、天平4、紫外可见分光光度计5、水浴1、气相色谱仪(具 FID 检测器)2、液相色谱仪(具 uv 检测器)3、天平(0.1mg)4、分光光度计
17、(1nm)5、水浴(2)进货检验、过程检验、出厂检验10 水分散粒剂有效成分质量分数、悬浮率产品执行的国家、行业标准1、液相色谱仪2、天平3、水浴1、液相色谱仪(具 uv 检测器)2、天平(0.1mg)3、水浴(2)进货检验、过程检验、出厂检验11 水剂有效成分质量分数、有害杂质质量分数、稀释稳定性产品执行的国家、行业标准1、气相色谱仪2、液相色谱仪3、天平4、水浴5、化学滴定装置1、气相色谱仪(具 FID 检测器)2、液相色谱仪(具 uv 检测器)3、天平(0.1mg)4、水浴(2)进货检验、过程检验、出厂检验12 水乳剂有效成分质量分数、乳液稳定性产品执行的国家、行业标准1、气相色谱仪2、
18、液相色谱仪3、天平4、水浴1、气相色谱仪(具 FID 检测器)2、液相色谱仪(具 uv 检测器)3、天平(0.1mg)4、水浴(2)进货检验、过程检验、出厂检验13 微乳剂有效成分质量分数、乳液稳定性产品执行的国家、行业标准1、液相色谱仪2、天平3、水浴1、液相色谱仪(具 uv 检测器)/2、天平(0.1mg)3、水浴(2)进货检验、过程检验、出厂检验814 悬浮剂有效成分质量分数、悬浮率产品执行的国家、行业标准1、气相色谱仪2、液相色谱仪3、天平4、水浴1、气相色谱仪(具 FID 检测器)2、液相色谱仪(具 uv 检测器)3、天平(0.1mg)4、水浴(2) 进货检验、过程检验、出厂检验15
19、 悬乳剂有效成分质量分数、悬浮率产品执行的国家、行业标准1、气相色谱仪2、天平3、水浴1、气相色谱仪(具 FID 检测器)2、天平(0.1mg)3、水浴(2)进货检验、过程检验、出厂检验16 悬浮种衣剂有效成分质量分数、悬浮率产品执行的国家、行业标准1、液相色谱仪2、天平3、水浴1、液相色谱仪(具 uv 检测器)2、天平(0.1mg)3、水浴(2)进货检验、过程检验、出厂检验17 烟粉粒剂有效成分质量分数、有害杂质质量分数产品执行的国家、行业标准1、气相色谱仪2、液相色谱仪3、天平1、气相色谱仪(具 FID 检测器)2、液相色谱仪(具 uv 检测器)3、天平(0.1mg)进货检验、过程检验、出
20、厂检验18 烟片剂有效成分质量分数、有害杂质质量分数产品执行的国家、行业标准1、气相色谱仪2、液相色谱仪3、天平1、气相色谱仪(具 FID 检测器)2、液相色谱仪(具 uv 检测器)3、天平(0.1mg)进货检验、过程检验、出厂检验19 可分散油悬浮剂有效成分质量分数、悬浮率产品执行的国家、行业标准1、液相色谱仪2、天平3、水浴1、液相色谱仪(具 uv 检测器)2、天平(0.1mg)3、水浴(2)进货检验、过程检验、出厂检验20 苏云金杆菌有效成分质量分数、悬浮率产品执行的国家、行业标准1、电泳仪2、天平3、水浴4、养虫室5、pH 计6、标准筛7、烘箱可湿性粉剂还应有：8、水分测定装置9、标准
21、筛10、秒表1、电泳仪2、天平（0.1mg）3、水浴（2）4、有棉铃虫或小菜蛾的养虫室5、pH 计（0.01pH）6、标准筛（150m）7、烘箱（2）8、水分测定装置（接收器分度值0.05mL)9、标准筛（44 m）10、秒表（0.1s)进货检验、过程检验、出厂检验21 原药有效成分质量分数、有害杂质产品执行的国家、行业标准1、气相色谱仪2、液相色谱仪1、气相色谱仪(具 FID 检测器)2、液相色谱仪(具 uv 检测器)进货检验、过程检验、出厂检验9质量分数 3、天平4、紫外可见分光光度计5、液相色谱-串联质谱联用仪6、电泳仪7、化学分析装置3、天平(0.1mg)4、分光光度计(1nm)5、液
22、相色谱-串联质谱联用仪6、电泳仪22 原药浓剂有效成分质量分数产品执行的国家、行业标准1、液相色谱仪2、天平1、液相色谱仪(具 uv 检测器)2、天平(0.1mg)进货检验、过程检验、出厂检验注：本表为企业应具备的基本检验设备，企业实际检验设备可与上述设备名称不同，但应满足上述设备的功能、性能、精度等要求。表 2-4 企业生产农药产品重要原材料 序号 产品单元 重要原材料依据标准或主要技术要求1防蛀剂、粉剂、颗粒剂、可溶粉剂、可溶液剂、可湿性粉剂、片剂、乳油、水分散粒剂、水剂、水乳剂、微乳剂、悬浮剂、悬乳剂、悬浮种衣剂、烟粉粒剂、烟片剂、可分散油悬浮剂、苏云金杆菌、原药浓剂原药 相应原药标准2
23、 母药、原药合成用主要原材料相应原材料的检验规程或标准表 2-5 农药产品关键工序及控制参数序号 产品单元 关键工序 控制参数1防蛀剂、粉剂、颗粒剂、可溶粉剂、可溶液剂、可湿性粉剂、片剂、乳油、水分散粒剂、水剂、水乳剂、微乳剂、悬浮剂、悬乳剂、悬浮种衣剂、烟粉粒剂、烟片剂、可分散油悬浮剂、苏云金杆菌、原药浓剂混合、配置（分装产品为包装）1、 混合时间2、 计量（分装产品仅为计量）2 母药、原药 合成1、 反应时间2、 反应温度3、 反应压力第八条 申请发证、证书延续、许可范围变更等需要进行实地核查和产品检验。企业应在实地核查前做好准备，根据本细则第七条要求和实际情况填写下列企业资料，实地核查时
24、提交审查组现场核查。（一） 企业生产农药产品主要工艺流程图 (见附件 3-1)。（二）企业生产农药产品生产设施和检验设施表(见附件 3-2)和生产场所示意图10(见附件 3-3)。（三）企业生产农药产品生产设备表(见附件 3-4)。（四）企业生产农药产品检验设备表(见附件 3-5)。（五）企业生产农药产品重要原材料明细表 (见附件 3-6)。（六）关键岗位专业技术人员表(见附件 3-7)。第四章 企业实地核查第九条 现场实地核查时，企业申请取证的产品应正常生产，相关人员应在岗到位。第十条 审查组现场对企业申请书及证照等申请材料进行核实。第十一条 审查组现场依据农药产品生产许可证企业实地核查办法
25、(见附件 4) 按产品单元（原药/母药单元按产品品种）进行实地核查，并对本细则第八条要求企业准备的所有相关材料（见附件 3-13-7）进行核实，做好记录，对判为不符合项的须填写详细的不符合事实，对判为建议改进项的须填写实地核查发现的可改进的问题，形成企业实地核查不符合项和建议改进项汇总表(见附件 5)，完成生产许可证企业实地核查报告(见附件 6)。第十二条 审查组现场形成的核查材料和记录（包括附件 3-17、附件 4、附件 5、附件 6）一式四份，企业、地方工业产品生产许可证主管部门、审查组织单位、全国工业产品生产许可证审查中心（以下简称全国许可证审查中心）各一份。第十三条 实地核查判定原则审
26、查组应对实地核查办法全部条款逐一进行核查，并根据其满足生产合格产品能力的程度分别作出符合、不符合和建议改进的判定。未发现不符合，核查结论为合格，否则为不合格。核查结论不合格则该产品单元（原药/母药为该产品品种）不合格。第五章 产品检验第十四条 抽样规则实地核查合格的企业，审查组按检验样品数量一览表（见表 3）的规定实施抽样, 并填写抽样单（见表 4）。样品应自抽样之日至前 12 个月内生产的企业自检合格的产品中抽取,抽样时，应有被检企业代表现场确认。不同生产场所应当分别抽取样品。11（一）原则上每个申请单元抽取一个样品。单元内申请产品品种的产品标准中，如有有害杂质指标要求的，应优先抽取该品种；
27、原药/母药单元按申请产品品种分别抽取样品。所抽样品的产品品种、规格应在发证范围内(见附件1)。（二）抽样人员应不少于2人。（三）按商品农药采样方法(GB/T 1605-2001)进行随机抽样。1.被检产品包装 80 件以内（含 80 件）抽 5 件；80 件以上，每增加 20 件（不到20 件按 20 件计）增抽 1 件，最多不超过 15 件。2.抽样人员对被检产品前、后、左、右、上五个表面按包装单位系统编号，用摸号法决定随机表号，乱点法决定随机表起始号，按随机表给出数决定所抽样的编号。3.抽样人员从每个包装中至少取出 100 克样品，充分混合并缩分后装入一个干净的玻璃瓶（或氟化瓶或可密封塑料
28、袋）中，每瓶（袋）应不少于 100g） ；对于小于或等于 20g 包装的，直接抽取原包装（每件应不少于 100g） ，充分混合并缩分后装入一个干净的玻璃瓶（或氟化瓶或可密封塑料袋）中，每瓶（袋）应不少于 100 g。密封瓶（袋）口时，贴盖有生产单位公章、抽样人签名的封条。（四）企业应在 7 日内将样品和抽样单一并送达有资质的生产许可证检验机构（以下简称发证检验机构，企业可在国家质量监督检验检疫总局或省级质量技术监督部门网上查询自主选择） 。表 3 检验样品数量一览表序号 产品单元 抽检样品 种类 抽样基数 样品数量1 防蛀剂 300g2 粉剂 200g3 颗粒剂 600g4 可溶粉剂 200g
29、5 可溶液剂 200g6 可湿性粉剂 200g7 母药 100g8 片剂 600g9 乳油 100g10 水分散粒剂产品包装（以单个定量包装计，下同）1kg 以下（含 1kg） ，抽样基数不少于50 件（以产品运输包装计，下同） ；产品包装150kg（含50kg） ，抽样基数不少于 10 件；50kg 以上，抽样基数不少于 5件。600g12序号 产品单元 抽检样品 种类 抽样基数 样品数量11 水剂 100g12 水乳剂 200g13 微乳剂 200g14 悬浮剂 600g15 悬乳剂 600g16 悬浮种衣剂 600g17 烟粉粒剂 600g18 烟片剂 600g19 可分散油悬浮剂 60
30、0g20 苏云金杆菌 600g 21 原药 100g22 原药浓剂 100g表 4 农药产品生产许可证抽样单 申请单位名称(盖章)生产地址 邮政编码企业情况联系人 电话 传真产品单元 产品品种执行标准 规 格抽样基数 抽样数量生产日期 抽样日期产品批号 抽样地点样品情况封样情况抽样人员签字企业代表签字抽样方式 审查组抽样 免实地核查企业抽样 已获证单元内增加产品企业抽样 备注13说明1、审查组抽样的，请企业在实地核查合格后 7 日内将样品和抽样单一并送达有资质的生产许可证检验机构。2、企业抽样的，请企业在申请受理之日起 7 日内将样品和抽样单一并送达有资质的生产许可证检验机构。注：1.无论是审
31、查组抽样还是企业抽样，均应填写此抽样单。2.执行标准为该产品的现行有效标准。第十五条 需要到生产或用户现场进行检验的，由企业自主选择发证检验机构，发证检验机构可在企业生产或用户现场开展产品检验。第十六条 企业证书延续符合免实地核查要求的，不进行实地核查仅进行产品检验，企业应在申请受理之日起 7 日内，按本细则第十四条的要求自行抽封样品、填写抽样单（表 4） ，自主选择发证检验机构并自行送样，同时将抽样单寄送农药产品审查部。企业对所抽送样品的及时性、真实性、准确性负责。第十七条 农药产品生产许可证发证检验项目见表 5，项目检验依据相应的产品标准和相关标准进行。表 5 农药产品生产许可证检验项目序
32、号 单元 检验项目有效成分质量分数1 防蛀剂有害杂质质量分数有效成分质量分数2 粉剂有害杂质质量分数有效成分质量分数3 颗粒剂有害杂质质量分数有效成分质量分数有害杂质质量分数4 可溶粉剂溶液稳定性有效成分质量分数5 可溶液剂溶液稳定性6 可湿性粉剂 有效成分质量分数14序号 单元 检验项目有害杂质质量分数悬浮率有效成分质量分数7 母药有害杂质质量分数有效成分质量分数8 片剂立面强度有效成分质量分数有害杂质质量分数9 乳油乳液稳定性有效成分质量分数10 水分散粒剂悬浮率有效成分质量分数有害杂质质量分数11 水剂稀释稳定性有效成分质量分数12 水乳剂乳液稳定性有效成分质量分数13 微乳剂乳液稳定性
33、有效成分质量分数有害杂质质量分数14 悬浮剂悬浮率有效成分质量分数15 悬乳剂悬浮率有效成分质量分数16 悬浮种衣剂悬浮率17 烟粉粒剂 有效成分质量分数15序号 单元 检验项目有害杂质质量分数有效成分质量分数18 烟片剂有害杂质质量分数有效成分质量分数19 可分散油悬浮剂悬浮率毒素蛋白毒力效价20 苏云金杆菌悬浮率有效成分质量分数21 原药有害杂质质量分数22 原药浓剂 有效成分质量分数注：有害杂质质量分数检验按相关产品标准规定执行,相关产品标准未规定的不进行该项目检验。第十八条 检验判定原则 经检验，许可证检验项目全部合格，判定产品检验合格。否则，判定产品检验不合格。第十九条 检验报告（一
34、）发证检验机构应当在收到企业样品之日起 20 日内完成检验工作，出具检验报告(格式见附件 7)一式四份(企业、发证检验机构、审查组织单位、全国许可证审查中心各一份)。（二）证书延续企业提供同单元（原药/母药同品种）产品 6 个月内（自检验报告签发日期起）省级及以上产品质量监督抽查合格检验报告的，可免于该单元许可证产品检验。第六章 证书许可范围第二十条 企业申请的发证产品通过现场实地核查和许可证产品检验合格且符合通则和本细则规定要求的，由审查组织单位拟定产品生产许可范围，报送国家质量监督检验检疫总局批准。16第二十一条 产品生产许可范围的判定原则：产品单元经实地核查合格，且抽样产品检验合格，则证
35、书许可范围为申请产品，反之实地核查不合格或产品检验不合格，则该产品单元（原药/母药为该产品品种）不合格。生产许可证证书载明产品明细，包括产品名称、产品单元、产品品种、规格。工业产品生产许可证证书产品许可范围示例：产品名称：农药；产品单元：可湿性粉剂；产品品种：10%苯磺隆可湿性粉剂(10.0%)、吡嘧磺隆可湿性粉剂（7.5%、10.0%）。工业产品生产许可证证书许可情况示例见表 6。表 6 证书许可情况示例示例产品名称产品单元产品品种 企业申请内容实地核查结果产品检验结果确认证书产品许可范围1 农药可湿性粉剂10%苯磺隆可湿性粉剂(10.0%)、吡嘧磺隆可湿性粉剂（7.5%、10.0%）可湿性
36、粉剂：10%苯磺隆可湿性粉剂、吡嘧磺隆可湿性粉剂（10.0%）可湿性粉剂审查合格抽取吡嘧磺隆可湿性粉剂（10.0%）样品，检验结论合格10%苯磺隆可湿性粉剂（10.0%）、吡嘧磺隆可湿性粉剂（7.5%、10.0%）注：1.最终发证范围按同时满足实地核查和产品检验的合格范围确定。2.如果企业申请的产品名称与细则中的产品单元名称不一致时，按细则中的产品单元名称发证。第二十二条 许可范围变更的补充规定企业获证后，许可范围变更为增加产品的按以下规定办理:(一) 企业增加产品单元的，或在获证产品单元内增加涉及产业政策产品品种的，或原获证产品单元均无除草剂（或仅为除草剂）产品品种新增除草剂（或新增非除草剂
37、）产品品种的，或增加原药/母药产品品种的，按照通则和本细则规定的程序重新组织实地核查和产品检验。(二) 企业在获证产品单元内增加产品的(前款相关规定除外)，不进行实地核查仅进行产品检验，抽样、送样按本细则第十六条有关规定执行。17第七章 附则第二十三条 农药产品审查部联系方式全国工业产品生产许可证办公室农药审查部设在中国石油和化学工业联合会地 址：北京市朝阳区亚运村安慧里四区 16 号楼 518 室邮政编码：100723电 话：010-84885339 84885009 84885418传 真：010-84885009电子信箱：联 系 人：汤胜修 孙琳 任凤丽第二十四条 本实施细则由国家质量监
38、督检验检疫总局负责解释。第二十五条 本实施细则自 2016 年 10 月 30 日起实施，原农药产品生产许可证实施细则作废。18附件 1农药产品发证范围说明单元序号 产品单元品种序号 产品品种 规格1 防蛀剂 1 日用樟脑 92.0%2 甲霜灵粉剂 35.0%2 粉剂3 五氯硝基苯粉剂 40.0%4 10%禾草丹颗粒剂 10.0%5 3%克百威颗粒剂# 3.0%6 丁硫克百威颗粒剂 5.0%、10.0%3 颗粒剂7 灭线磷颗粒剂# 5.0%8 56%2 甲 4 氯钠可溶粉剂 56.0%9 草甘膦可溶粉（粒）剂 所有含量10 75%乙酰甲胺磷可溶粉剂 75.0%11 赤霉酸可溶粉剂3.0%、10
39、.0%、20.0%、40.0%12 敌磺钠（敌克松）湿粉 45%13杀虫单可溶粉剂50.0%、80.0%、90.0%、95.0%14 杀螟丹可溶粉剂 50.0%、95.0% 4 可溶粉剂15 芸苔素可溶粉剂 0.01%1916 灭草松可溶液剂 40.0%5 可溶液剂17 吡虫啉可溶液剂5.0%、10.0%、20.0%18 10%苯磺隆可湿性粉剂 10.0%1950%苯噻酰草胺可湿性粉剂 50.0%20 吡嘧磺隆可湿性粉剂 7.5%、10.0%21苄嘧磺隆二氯喹啉酸可湿性粉剂 所有含量22 苄嘧磺隆可湿性粉剂 10%、30%23 二氯喹啉酸可湿性粉剂25.0%、50.0%、75.0%24 绿麦隆
40、可湿性粉剂 25.0%25 氯磺隆可湿性粉剂10.0%、20.0%、25.0%26 氯嘧磺隆可湿性粉剂10.0%、20.0%、25.0%27 咪唑乙烟酸可湿性粉剂 70.0%28 扑草净可湿性粉剂50.0%、40.0%、25.0%29 噻吩磺隆可湿性粉剂 25.0%、15.0%30 双草醚可湿性粉剂 20.0%、80.0%31 莠去津可湿性粉剂 80.0%、48.0%32 15%多效唑可湿性粉剂 15.0%33 25%噻嗪酮可湿性粉剂 25.0%34 25%速灭威可湿性粉剂 25.0%35 百菌清可湿性粉剂 50.0%36吡虫啉可湿性粉剂10.0%、20.0%、25.0%、50.0%、70.0
41、%37 哒螨灵可湿性粉剂 20.0%、30.0%38代森锰锌霜脲氰可湿性粉剂 72.0%39 代森锰锌可湿性粉剂 50.0%6 可湿性粉剂40 代森锌可湿性粉剂 65.0%2041 啶虫脒可湿性粉剂 所有含量42 多菌灵可湿性粉剂25.0%、50.0%、80.0%43 福美双可湿性粉剂 50.0%44 甲基硫菌灵可湿性粉剂 70.0%、50.0%45 甲霜灵可湿性粉剂 25.0%46 甲霜锰锌可湿性粉剂 58.0%、72.0%47 嘧霉胺可湿性粉剂 20.0%、40.0%48 三环唑可湿性粉剂 20.0%49 三乙膦酸铝可湿性粉剂 40.0%50 三唑酮可湿性粉剂 15.0%51 戊唑醇可湿性
42、粉剂 80.0%、25.0%52 烯唑醇可湿性粉剂 12.5%53 百草枯母药*# 30.5%54 溴敌隆母药 0.50%55 溴鼠灵母药 0.50%7 母药56 茚虫威母药 71.0%8 片剂 57 56%磷化铝片剂# 56.0%58 2,4-滴丁酯乳油57%、72%、900g/L、999g/L592,4-滴异辛酯乳油1025g/L（89.0%）、850g/L（77.0%）、50.0%60 丁草胺乳油 50.0%、60.0%61 噁草酮乳油120g/L、250g/L62 二甲戊灵乳油 33.0%、330g/L63 氟乐灵乳油 45.5%9 乳油64 禾草丹乳油 50.0%、90.0%2165
43、 甲草胺乳油 43.0%66 精噁唑禾草灵乳油6.9%、80.5g/L、100g/L67 精喹禾灵乳油5.0%、8.8%、10.0%68 喹禾灵乳油 10.0%69氰氟草酯乳油10.0%（100 g/L）、15.0%、20.0%70 辛酰溴苯腈乳油 25.0%、30.0%71 烯草酮乳油120g/L 、240g/L、24%72 乙草胺乳油 81.5%、50.0%73 乙羧氟草醚乳油 10.0%、20.0%74 异噁草松乳油480g/L、360g/L75 20%氰戊菊酯乳油 20.0%76 20%噻嗪酮乳油 20.0%77 20%三唑酮乳油 20.0%78 20%速灭威乳油 20.0%79 20
44、%异丙威乳油 20.0%80 3%赤霉酸乳油 3.0%81 35%水胺硫磷乳油# 35.0%82 4.5%高效氯氰菊酯乳油 4.5%83 40%丙溴磷乳油 40.0%84 40%乐果乳油 40.0%85 40%杀扑磷乳油# 40.0%86 40%辛硫磷乳油 40.0%87 40%氧乐果乳油# 40.0%88 45%马拉硫磷乳油 45.0%89阿维菌素高效氯氰菊酯乳油 所有含量2290 阿维菌素乳油 所有含量91 苯醚甲环唑乳油 25.0%、30.0%92 吡虫啉乳油5.0%、10.0%、20.0%93 丙环唑乳油 25.0%、250g/L94 哒螨灵乳油 15.0%、20.0%95 哒嗪硫磷乳
45、油 20.0%96 稻瘟灵乳油 30.0%97 敌敌畏乳油 48.0%、77.5%98 丁硫克百威乳油 200g/L、20.0%99 啶虫脒乳油 所有含量100 毒死蜱乳油 40.0%101 高效氯氟氰菊酯乳油 所有含量102 甲氨基阿维菌素乳油 所有含量103 甲拌磷乳油# 55.0%104 甲基异柳磷乳油# 35.0%105 甲氰菊酯乳油 10.0%、20.0%106 腈菌唑乳油 所有含量107联苯菊酯乳油25g/L 、100g/L 、10% 108 硫丹乳油# 所有含量109 氯氰菊酯乳油 5.0%110 咪鲜胺乳油25%、45%、450g/L111 灭多威乳油# 20%、40%112
46、炔螨特乳油 所有含量113 三氯杀螨醇乳油 20.0%114 三唑磷乳油 20.0%23115 杀螟硫磷乳油 45%、50%116 戊唑醇乳油 25.0%、250g/L117溴氰菊酯乳油2.8%（25 g/L）、5.0%（50 g/L）118 乙酰甲胺磷乳油 30.0%、40.0%119 异稻瘟净乳油 40.0%120 芸苔素乳油 0.01%121 仲丁威乳油 20.0%122 75%烟嘧磺隆水分散粒剂 75.0%123 氯磺隆水分散粒剂 25.0%、75.0%124 70%吡虫啉水分散粒剂 70.0%125苯醚甲环唑水分散粒剂10.0%、15.0%、20.0%、30.0%、37.0%126嘧
47、菌酯水分散粒剂20.0%、25.%、50.0%、70.0%、80.0%10 水分散粒剂127 茚虫威水分散粒剂 30.0%128 13%2 甲 4 氯钠水剂 13.0%1292,4-滴二甲胺盐水剂480g/L（42.5%）、600g/L（51.3%）、55.0%、720g/L（60.0%）、860g/L（70.0%）130 草甘膦水剂 10%131 氟磺胺草醚水剂 25%、250g/L132 麦草畏水剂480g/L（41.5%）11 水剂133灭草松水剂25.0%、40.0%（480g/L）、48.0%（560g/L）24134 咪唑乙烟酸水剂5.0%、10.0%、15.0%、20.0%135
48、 250g/L 甲哌鎓水剂 250g/L136 40%乙烯利水剂 40.0%137 矮壮素水剂 50.0%138 井冈霉素水剂 3.0%139 杀虫双水剂# 18.0%140 霜霉威盐酸盐水剂 722g/L、35.0%141芸苔素水剂0.04%、0.01%、0.0075%、0.004%、0.0016%142 精噁唑禾草灵水乳剂6.9%、7.5%、69g/L143氰氟草酯水乳剂10.0%（100 g/L）、15.0%、20.0%、25.0%144 咪鲜胺水乳剂25%、45%、450g/L12 水乳剂145 戊唑醇水乳剂 250g/L、12.5%146 苯醚甲环唑微乳剂 10.0%、20.0%13
49、 微乳剂147 吡虫啉微乳剂 10.0%、20.0%148 草除灵悬浮剂30.0%、42.0%、50.0%149双草醚悬浮剂10.0%、15.0%、20.0%、40.0%150 硝磺草酮悬浮剂 10.0%、15.0%151 莠去津悬浮剂38.0%、50.0%、500g/L152 多菌灵悬浮剂40.0%、500g/L（43.0）153 百菌清悬浮剂 40.0%14 悬浮剂154吡虫啉悬浮剂31.0%（350g/L）、40.0%（480g/L）、47.0%（600g/L）25155 虫酰肼悬浮剂 10.0%、20.0%156 硫磺悬浮剂 45.0%157 嘧菌酯悬浮剂30.0%、250g/L（23.0%）158 嘧霉胺悬浮剂20.0%、30.0%、40.0%159戊唑醇悬浮剂23.5%（250 g/L）、38.0%（430 g/
