1、,IATF 16949 体系标准与实施差异,品质中心：刘竹根 2017-1-11,顾客要求 顾客规定的一切要求（如：技术、商业、产品及制造过程相关要求；一般条款与条件：顾客特定要求等） 顾客特定要求（CSR） 对本汽车QMS标准特定条款的解释或与该条款有关的补充要求。 特殊特性 可能影响安全性或产品法规符合性、可装配性、功能、性能、要求或产品后的续处理的产品特性或制造过程参数。,4.4.1.2 产品安全 组织应有形成文件的过程，用于与产品安全有关的产品和制造过程的管理；形成文件的 过程应包括但不限于（在适用情况下）：a)组织对产品安全法律法规要求的识别；b)向顾客通知a项中的要求；c)设计FM
2、EA的特殊批准；d)产品安全相关特性的识别；e)产品及制造时安全相关特性的识别和控制；f)控制计划和过程FMEA的特殊批准；g)反应计划（见9.1.1.1条）；h)包括最高管理者在内的，明确的职责，升级过程和信息流的定义，以及顾客通知；i)组织或顾客为产品安全有关的产品和相关制造过程中涉及的人员确定的培训；j)产品或过程的更改在实施之前应获得批准，包括对过程和产品更改带给产品安全的潜在影响进行评价（见ISO9001第8.3.6）k)整个供应链中关于产品安全的要求转移，包括顾客指定的货源l)整个供应链中按照批次（至少）的产品的可追溯性；m)为新产品导入的经验教训。,1.以上三个文件的特殊批准由顾
3、客或内部顾客代表批准； 2.特殊特性的控制应贯穿流程图、FMEA、CP、WI等文件中并进行标记； 3.对于不同客户要求特殊特性符号不一致时，应建立符号转换表； 4.特殊特性应在供应链中进行传递和控制，可在材料技术标准/供应商质量/技术协议中体现；,5.1.1.1公司责任 组织应明确并实施公司责任方针，至少包括反贿赂方针，员工行为准则以及道德准则升级政策（“举报政策”）。 “责任方针”，一个新增加的内容，除了质量方针外的另一个方针，而且是“应”（shall)明确并实施。 公司应建立员工手册包括以上条款要求,周期性检修 periodic overhaul 用于防止发生重大意外故障的维护方法，此方法
4、根据故障或中断历史，主动停止使用某一设备或设备子系统，然后对其进行拆卸、修理、更换零件、重新装配并恢复使用 (通常所说的一二三级保养，针对易损件在还未损坏时进行定期保养更换）； 预测性维护predictive maintenance 通过对设备状况实施周期性或持续监视来评价在役设备状况的一种方法或一套技术，以便预测应当进行维护的具体时间（针对工装模具的使用寿命作定期维保）。 TS16949标准中的定义：基于针对通过预测可能的失效模式的过程数据而避免维护问题的活动。 预防性维护 preventive maintenance 为了消除设备失效和非计划性生产中断的原因而策划的定期活动（基于时间的周期
5、性检验和检修，就是日常保养：加油、紧固、润滑等），它是制造过程设计的一项输出。 TS16949标准中的定义：为消除设备失效和生产的计划外中断的原因而策划的措施，它是制造过程设计的一项输出,与产品设计和制造有关的标准，确保产品不会对顾客造成伤害或危害,车间平面布局图：标注产品/物料的流动方向、场地增值利用、不合格品控制等信息；,应根据不同工厂的设备情况制定相应的设备管理绩效目标并统计每月达成情况，比如：六七厂统计设备全局效率，其他工厂统计平均维修时间、设备完好率等。 在设备验收阶段做设备能力分析,实验室范围：实验室资质，通过IEC17025； 实验室设备清单； 实验方法和标准清单； 实验室人员能
6、力确认表（矩阵表）,5.职责权限,人员能力要求并定期确认：特种工位、特殊工种、体系内审员、二方审核员、制造过程审核员、产品审核员、开发工程师等，并形成清单或矩阵图。,1.对带有嵌入式软件开发的控制； 2.根据体系标准进行文件流程梳理（因APQP手册未更新，对标准要求条款有遗漏）,但在IATF16949标准中，“预防措施”作为一个子条款，内容与ISO9001-2008标准的8.5.3基本相同，只增加了f)项。,但在IATF16949标准中，“预防措施”作为一个子条款，内容与ISO9001-2008标准的8.5.3基本相同，只增加了f)项。,但在IATF16949标准中，“预防措施”作为一个子条款
7、，内容与ISO9001-2008标准的8.5.3基本相同，只增加了f)项。,但在IATF16949标准中，“预防措施”作为一个子条款，内容与ISO9001-2008标准的8.5.3基本相同，只增加了f)项。,8.5.6.1更改的控制-补充组织应有一个形成文件的过程，对影响产品实现的更改进行控制和反应。任何更改的影响，包括由组织、顾客或任何供应商所引起的更改，都应进行评估。组织应：a)明确验证和确认活动，以确保与顾客的要求相一致；b)在实施前对更改予以确认；c)对相关风险分析的证据形成文件；d)保留验证和确认的记录；应当对更改（例如：对零件设计、制造地点或制造过程的更改），包括供应商的更改，进行以验证为目的试生产，以便确认更改对于制造过程带来的影响。当顾客要求时，组织应：e)在顾客通知最近一次产品批准后任何计划产品实现的更改；f)在实施更改之前获得形成文件的批准；g)达成额外验证或标识要求，例如：试生产和新产品确认。,
