1、中国的食品安全监管体系与模式,山西农业大学食品科学与工程学院 冯翠萍 ,一、不断调整的中国食品安全体系,第一阶段：2003年之前，以卫生部门为主监管 第二阶段：2003年之后，2012年之前，分段监管与综合协调相结合 第三阶段：2012年之后，监管主体进一步集中,20032008年：食品药品监管局负责综合协调,2008年2010年：卫生部负责综合协调,国务院食品安全委员会框架图,国务院食品安全委员会 （三位副总理任主任、副主任，19个部门组成）,国务院食品安全委员会办公室 （国务院副秘书长兼任主任、正部级，编制55人）综合司 协调指导司 监督检查司 应急管理司 政策法规司 宣传与科技司,201
2、0年2011年，食品安全办承办国务院食品安全委员会交办的综合协调任务,食品药品监管局 餐饮保健食品,2011年12月-2013年3月,在国家层面，实行分段监管为主、品种监管为辅和综合协调相结合体制。 在地方政府层面，实行地方政府负总责下的部门分段监管和综合协调相结合体制。,当前我国食品安全监管体制,国务院,国家食品安全委员会,国家卫生与计划委员会,农业部,食药总局,农产品,风险评估 标准制定,食品加工 食品流通 食品消费,国务院,国务院,国家食品安全委员会,国务院,国家食品安全委员会,国务院,国家食品安全委员会,国务院,食药总局,国家食品安全委员会,国务院,国家卫生与计划委员会,农业部,国家卫
3、生与计划委员会,农业部,国家卫生与计划委员会,农产品,农业部,国家卫生与计划委员会,风险评估 标准制定,农产品,农业部,国家卫生与计划委员会,食品加工 食品流通 食品消费,风险评估 标准制定,农产品,农业部,国家卫生与计划委员会,食品加工 食品流通 食品消费,风险评估 标准制定,农产品,农业部,国家卫生与计划委员会,国家食品安全委员会,食品加工 食品流通 食品消费,风险评估 标准制定,农产品,农业部,国家卫生与计划委员会,国家食品安全委员会,食品加工 食品流通 食品消费,风险评估 标准制定,农产品,农业部,国家卫生与计划委员会,国家食品安全委员会,食品加工 食品流通 食品消费,风险评估 标准制
4、定,农产品,农业部,国家卫生与计划委员会,国务院,国家食品安全委员会,食品加工 食品流通 食品消费,风险评估 标准制定,农产品,农业部,国家卫生与计划委员会,当前我国食品安全监管体制,监管主体进一步集中形成以农业、食药为监管主体，卫计委为科技支撑，国家食安委为综合协调的两段式的监管新格局。大大减少了链条中的空白点、盲点，降低成本。,国家风险评估中心的成立和统一的食品安全标准为建立在风险评估科学基础上的防御性食品安全体系打下了基础。风险评估及标准制定职能与食品安全监管部门分开，避免了过去既是裁判员又是运动员的尴尬局面。,检验检测机构的职能转变检验检测体系“去部门化”、“管办分离”，实现资源共享，
5、建立法人治理结构，形成统一的检测机构。,新体制的特色,总局总揽全局 食药总局与国务院食安办二位一体 大局已定，但留有进一步改革的余地进出口监管留在质监局？标准制定留在卫计委？,改革余地,二、分析与思考,分析与思考（1）标准制定与执行分属两个部门理论上正确避免既当裁判员又当运动员；有利于以评估为基础来制定标准。实际上矛盾难免部门间不通气，协调难。如白酒塑化剂事件。,二、分析与思考,分析与思考（2）取消分段管理体系后，监管模式是关键现行模式依赖于抽样、检验先进模式过程监管 如不改变现行模式，监管水平和效果都不可能明显改观。如地沟油事件。,二、分析与思考,分析与思考（3）技术支持如何加强风险管理的技
6、术支撑？ 目前国家食品安全风险评估中心的角色是否需要重新定位？风险分析中心在卫计委下如何发挥作用？,三、食品安全控制体系不断完善,1.建立食品安全全程监控体系刻不容缓,经济一体化需要保证食品的安全中国加入WTO给食品的国际贸易开通了顺畅的渠道，同时给食品安全控制提出了更高的要求。,2. 我国食品安全保障体系已成为和谐社会发展的瓶颈,重大食品安全恐慌事件的警示 食品安全问题是公共健康面临的主要威胁 经济发展及人民生活质量的提高对食品安全提出了更高的要求 绿色技术壁垒已成为我国农产品和食品国际贸易的最大障碍,价格,营养,安全,可持续发展,口味,3. 广大人民群众对食品要求,4. 食品安全控制体系的
7、发展,ISO 22000满足顾客需求,凭样：样品 （外观控制）,产品标准/抽样检验 合格食品,GAP/GDP/GMP/HACCP- 合格食品,？,？,GMP,GMP 良好生产操作规范 食品GMP是一种食品质量保证体系，其宗旨是在食品制造、包装和贮藏等过程中，确保人员、建筑、设施和设备均能符合良好的生产条件，防止食品在不卫生的条件下，或在可能引起污染或品质变坏的环境中操作，以保证食品质量稳定。,HACCP,HACCP危害分析和关键控制点体系 是应用于食品生产中确保食品安全的一种系统方法： 是一种预防性的食品安全控制体系 宗旨是减少或消除食品安全问题,HACCP,HACCP基本原则,HACCP特点
8、,高效性 通用性 科学性 预防性,可操作性 可树立消费者的信心 全面性 协调性,安全产品的策划和实现,危害分析的预备步骤,建立HACCP,建立操作性前提方案,P,D,C,A,基础过程管理,提高过程管理水平,危害分析,ISO22000,ISO22000,目标 符合CAC的HACCP原理； 协调自愿性的国际标准； 把HACCP同先决条件以及标准卫生操作程序兼容； 提供一个用于审核（内审、第二方审核、第三方审核）的标准； 构架与ISO9001:2000和ISO14001:1996相一致； 提供一个关于HACCP概念的国际交流平台。,ISO22000,内容良好生产实践或其他先决项目的要求 HACCP规
9、则方面的要求 管理体系的要求,HACCP、ISO、GMP三者关系,GMP,HACCP,ISO,技 术,管理,但是，HACCP体系的许多决策都是基于定性而非定量的数据。因此，需要用定量的风险分析的方法，改进食品安全控制体系。同时，国际贸易中的SPS/WTO协议，要求食品安全管理必须以科学为依据。,四、未来食品安全控制体系的发展,HACCP,卫生,风险,卫生差,必要卫生,过度卫生控制,可接受水平,风险分析和现代食品安全体系,风险分析： 是传统食品安全体系向现代食品安全体系转变的必要组成部分； 提供以科学为基础的食品安全管理,现代食品安全体系的效能,食品安全体系的特性,传统食品安全体系,现代食品安全
10、体系,反应式 政府承担主要责任 非结构风险分析 基于终端产品的 检测和测试,风险降低的水平： 通常不能满足要求,预防式 责任分担 强调从农田到餐桌全过程 利用结构化风险分析 建立优先顺序 综合式食品控制 基于过程控制,风险降低的水平： 不断改进,能够使人联想到风险的词汇,其他包括 环境 14.0% 警告 13.6% 工业的 13.6% 冒险的 12.3% 游戏 8.8% 火灾/爆炸 8.1% 吸烟 6.2% 性行为 5.8% 孩子 4.9% 毒药 4.9% 医学设备 3.2% 战争/武器 2.3% 犯罪 1.3% 不确定的 0.6% 自然灾害 0.3%,Session 1 5/31,什么是风险？,风险就是度量一个不利事件发生的可能性及其不利结果,风险 = 可能性 不利结果P,KEYS: L = Low M = Medium H = High,风险评估,风险评估模型图,危害 高 Sa Mi Ma Cr 发生 中 Sa Mi Ma Ma 的可 低 Sa Mi Mi Mi 能性 无 Sa Sa Sa Sa无 低 中 高危害的严重性,食品危害风险评估模式,极高风险,高风险,中等风险,低风险,食品安全保证体系建设的主要内容,政府层面,操作层面,食品安全控制/风险管理高水平，通则政策为基础的导则特殊的标准/准则,食品安全管理食品供应链水平的本地和特殊的管理,The end!,
