1、1微生物实验室内部审核和管理评审工作检查表1.基本情况1.1 单位名称： 定远县总医院检验科 负责人：赵广海 职务： 科主任 电话：136370036051.2 实验室名称、检验科细菌室实验室负责人： 吴远成总面积： 核心区面积：检查时间： 年 月 日序号 检查内容 符合 基本符合 不符 合 缺此 项 不 适用 不符合项说明1 生 物 安 全 组 织 管 理 机 构 及 管 理 制 度生物安全领导小组及办公室成立生物安全委员会奥运期间实验室生物安全管理工作实施方案制定和落实生物安全实验室和菌毒种保藏表格登记符合情况生物安全负责人项目或实验室负责人专职或兼职生物安全监督员1.1生物安全组织管理和
2、相应的组织图1.2 实验室生物安全管理制度2医疗废弃物处理制度消毒管理制度紧急事故报告处理制度生物安全工作内部自查制度生物安全管理部门是否建立菌（毒）种及其样品管理保存制度实验室人员生物安全培训制度二级以上实验室人员准入规定生物实验室反恐控制措施出现生物安全问题时的应急工作预案和处理流程2 人 员、设 施 和 环 境实验室人员生物安全知识教育、培训情况检验人员考核合格，持证上岗实验室技术人员技术档案2.1实验室人员健康档案（包括体检、接种、预防服药等）从事的病原实验活动是否与其生物安全级别相适应BSL-2 备案管理 生物安全实验室设置符合要求2.2墙、地面和天花板要易于清洁/消毒（如无缝、光滑
3、、不渗水、耐腐蚀、地面防滑等）3进入和使用有影响生物安全的区域的限制措施工作台面不渗水，耐热、有机溶剂、酸、碱、和消毒剂3 样 品 的 处 置 及 相 关 记 录实验室对样品的唯一性识别系统，以保证在任何时候对样品的识别不发生混淆样品的储存、处置、准备过程中相关设施3.1样品废弃物处置是否符合国家有关规定实 验 室 应 有 适 合 自 身 具 体情 况 并 符 合 现 行 规 章 的 生物 安 全 记 录所有的原始观测记录、计算和导出数据、记录和研究检验报告副本均应归档并保存适当的期限实验室事故（暴露）记录实验室温度、压力，冰箱温度，消毒等记录3.2仪器、设备使用记录4 菌 （毒） 种 及 其
4、 样 品 保 藏储藏环境是否合乎规范并具备相应等级保藏的基本设备储藏是否有生物安全保障设施（专门房间、防盗监控等）储藏设施是否双人双锁是否有详细来源、保存、使用管理和销毁记录等相关资料是否存有一或二类高致病微生物菌种或样本4运输一或二类高致病微生物菌种或样本是否按有关规定要求进行保藏的菌种及其样品销毁记录是否包括销毁方式、灭菌参数等用于培养物销毁的高压锅是否进行计量检定和效果监测处理菌（毒）种及其样品的培养物泄漏所需消毒制剂5 仪 器 设 备、个 人 防 护 生物安全实验室级别级生物安全柜生物安全柜安装位置生物安全柜的安全测试（有检测记录）洗眼装置实验室手消毒装置高压灭菌器计量检定和消毒效果检
5、测仪器设备检定和唯一性的标识重要仪器设备的使用、维护生物安全的仪器设备出现安全问题时，是否停止使用，并加上停用标识5.1仪器、设备档案完整情况有人员承担实验室感染工作5.2 实验室入口处张贴生物危害标志包括：生物安全水平、病原菌的名称、实验室负责人姓名和联系电话5实验室应储备与风险水平相应、充足的洁净个体防护用品， 如安全眼镜、护目镜或面罩、一次性隔离衣和无菌乳胶手套等从事高致病性病原微生物的人员预防接种、定期体检，开始工作前留本底血清并进行有关检测注：请在评审意见所选项打“” ；“缺此项”指无故缺项；“不适用”指实验室实际运作不涉及该条款。“”对医疗机构实验室不作严格要求6实验室生物安全检查结果及报告实验室名称及生物安全级别存在的问题 推荐纠正建议 备注检查组成员签字： 被检查机构负责人签字：检查日期： 年 月 日
