1、 12 附件 1 煎药机代煎中药操作流程图 总包装 冷却存放 另煎 烊化 浸泡 一般加水量浸过药面 2-5厘米 浸泡时间不少于 30 分钟 煎煮 煎煮温度、保温时间 根据中药的质地、药性确定 先煎 后下 清洗 混合煮沸 适当冷却 分包装 送至委托医院 药液过多时需要浓缩至规定 13 附件 2 中药代煎质量控制流程图 企业代煎部门 审 方 复 核 调 配 浸 泡 煎 煮 医院药房 接 方 药液灌装 查看处方是否超过规定剂量、药味配伍禁忌、妊娠 禁忌，如有问题和处方医生联系解决，须经处方医 生纠正或重签字方可调剂。 1、称量的精准性。2、注意处方中应先煎、后下、 包煎、烊化、另煎、冲服的药物。 1
2、、煎药用水应符合国家卫生标准。2、浸泡时间不 少于 30 分钟。3、加水量。 1、区分内服、外用药。2、先煎、后下药、另煎或 另炖药、包煎药、煎汤代水药。3、依据医嘱煎药。 医院划价收费 医生开具处方 电 子 监 控 影 像 视 频 保 存 1 月 符合配伍禁忌、妊娠禁忌，用法用量正确，并确定 煎煮方案及用法用量，保证处方正确无误。 医院药房 成 品 库 配 送 1、煎出的药液量应当与方剂的剂量相符。2、分装 剂量应当均匀。3、粘贴标签。4、无漏液。 1、核对医院、患者信息。2、核对送药数量。 3、按区域放置。 1、核对医院、患者信息。2、配送时间。 1、核对医院、患者信息。2、收药时间。 质
3、量授权人放行 1、有无多配、漏配、错配或掺混异物等现象。2、 有无虫蛀、发霉、变质、以生代制、生制不分、应 捣未捣的情况。3、是否已将先煎、后下、包煎、 烊化、另煎、 冲服等用特殊要求的品种单包并注明 用法。4、处方药味剂量与实际剂量是否相符。5、 贵细药和毒性药处理是否得当。6、配制的药味是 否与“处方应付”一致。 14 附件 3 中药代煎企业煎药质量检查表 被检查单位： 评价指标 评价方法 评分细则 分值 实得分 扣分原因 1.1 企业煎药部门应有执业药师担任 质量负责人。 查阅相关资料。 无负责人，不得分；条件不符合， 扣 2 分。 3 1.2 煎药员应为经过当地中药学会或 卫生行政管理
4、部门组织的中药煎药 相关知识和技能培训并考核合格后 方可从事煎药工作，持证上岗。 查阅相关资料，并实 地考查。 条件不符合，每人扣 1 分，扣完为 止。 6 1.3 从事煎药人员必须每年参加身体 健康检查，持有有效健康证。 查阅相关资料。 缺一人资料扣 1 分，扣完为止。 5 1 人员资质 （22 分） 1.4 企业代煎中药处方的调配过程 中，审核、调配与复核人员的资质， 应当符合药事管理的相关要求。 查阅相关资料，并实 地考查。 审核应由执业药师或主管药师资 格的药学专业技术人员负责；调配 应由具备中药调剂的职业资质或 具有中药学中专以上学历的人员 担任；复核应具有中药师或中药调 配岗位资质
5、，或具有 20 年以上的 中药岗位工作实践，具备一定的饮 片鉴别经验的老药工。条件不符 合，每人扣 1 分，扣完为止。 8 15 评价指标 评价方法 评分细则 分值 实得分 扣分原因 2.1 建立“中药煎药”相关的管理制 度： （1） 中药煎药岗位职责 、 （2） 中药煎药安全制度 、 （3） 中药煎 药卫生制度 、 （4)中药煎药操作规 程 ，并且张贴上墙。 无制度，不得分；制度不完善，每 项扣 2 分；未张贴上墙，每项扣 1 分。 8 2.2 建立“中药煎药”相关的原始记 录台账： 煎药操作记录 （煎药凭证） 。 无记录，不得分；记录不完整，每 张扣 1 分。 5 2.3 规范煎药的收、发
6、药制度和收、 发药记录。 查阅相关资料，并实 地考查。 无制度或无记录， 不得分； 制度不完 善，扣 2 分；记录不完整，扣 2 分。 5 2 管理制度 （23 分） 2.4 建立煎、送药的差错事故记录； 建立医疗机构煎药质量投诉及反馈 解决情况的记录。 查相关资料。 无记录，不得分；记录不完整，每 项扣 2 分。 5 3.1 企业应当有满足实际操作和管理 需要的煎药场地。 煎药场地的面积与 本单位煎药工作量相适应。 煎药间布 局合理， 能避免差错和交叉污染的发 生。 配备完善的煎药设备设施和辅助 用具。 有视频监控网络系统， 视频传 输至医疗机构， 对中药调剂代煎过程 实施全程电子监控。 场
7、地面积不达标，扣 2 分，布局不 合理，扣 3 分；设施设备和辅助用 具配备不完善，扣 2 分；无视频监 控系统或视频未传至医疗机构，扣 5 分。 12 3 硬件设施 （18 分） 3.2 煎药场地的墙壁、地坪平整，不 易积灰和脱落，洁净易清洗。 实地考查。 不符合要求，酌情扣分。 3 16 评价指标 评价方法 评分细则 分值 实得分 扣分原因 3.3 包装材料、加工用具耐腐蚀，严 禁使用铝、铁制品，有安全防火、通 风、调温、防蚊蝇飞虫侵入的设施。 不符合要求，酌情扣分。 3 4.1 煎药人员按规定穿戴工作服、工 作帽，保持个人卫生。 不符合要求，酌情扣分。 3 4.2 煎药场地不得放置与煎药
8、无关物 品和个人杂物。 不符合要求，酌情扣分。 3 4.3 煎药间应当定期消毒。 煎药设备、 器具做到及时清洗无药垢，场地清 洁。有清洁消毒规程和记录。 未定期消毒、无清洁规程或无每日 清洁记录，不得分；消毒记录和每 日清洁记录不完整，每项扣 1 分。 5 4 现场管理 （17 分） 4.4 内服药与外用药应当使用不同的 标识区分，有防止混药的措施。 实地考查。 无区分标识，不得分；无防止混药 的设施，扣 3 分。 6 5.1 执行煎药工艺规程，有特殊要求 和医嘱，按规定处理。 未按医嘱或先煎后下特殊要求煎 药， 不得分； 煎药操作方法不规范， 每处扣 2 分，扣完为止。 10 5.2 药液煎
9、煮量及分剂量装量符合要 求，无色差。 不符合要求，不得分。 5 5 技 术 标 准 管理（20 分） 5.3 药渣煎透度，做到三无（无白芯， 无硬芯，无糊状）。 实地考查。 不符合要求，酌情扣分。 5 专家签名： 检查时间： 年 月 日 17 附件 4 医疗机构中药煎药质量控制和监测工作考核表 单位： 总分： 序 号 评分项目 标准分 评分标准 评分方法及扣分 扣分原因 得分 1 煎药场所 10 整洁、明亮、有序。有定期消毒记录。 基本符合扣 3 分,环境脏乱扣 10 分。 2 煎煮容器 10 必须清洗干净。 不符合扣 10 分 3 煎药人员 10 应当注意个人卫生, 穿戴专用的工作服并保持工
10、作服清洁。 基本符合扣 3 分, 不符合扣 10 分 5 待煎药物应当先行浸泡，浸泡时间不少于 30 分钟。 不符合扣 5 分 5 每剂药严格按煎药标准操作流程进行。 不符合扣 5 分 5 煎煮时间应当根据医嘱和药物的功效确定 不符合扣 5 分 5 煎药量应当根据儿童和成人分别确定或根据医嘱。 不符合扣 5 分 5 特殊煎煮的需按处方要求执行。 不符合扣 5 分 5 煎后药渣应“三无” （无糊状、无白心、无硬心） 不符合扣 5 分 5 内服药与外用药应当使用不同的标识区分 不符合扣 5 分 5 煎剂包装材料应符合药用要求。 不符合扣 5 分 5 有防止混药的措施 无措施扣 5 分 4 煎药操作
11、 5 使用煎药机煎煮中药，煎出的药液量应当与方剂的剂量相符， 分装剂量应当均匀，无色差。 不符合扣 5 分 5 煎药、 送药、 发药时应当认真核对处方 （或煎药凭证） ， 有收 发记录。 不符合扣 5 分 5 急诊中药调剂煎煮时间2 小时， 在医疗机构实施代煎服务。 询问医、护、病三方人员。不符合扣 5 分 5 传染病病人的盛药器具原则上应当使用一次性用品，用后按 照医疗废物进行管理和处置。 5 煎药服务管理 5 住院病人中药无漏煎、漏送、错发现象。 漏煎（或漏送、 ）扣 1 分；错发扣 4 分 检查人： 检查时间: 年 月 日 18 附件 5 中药饮片质量检查表 单位： 序号药名 伪品 掺杂
12、 虫蛀 霉变 错斗 串斗 灰分超标 大小不符 片型不符 含水量超标 备 注 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 检查人： 检查时间: 年 月 日 19 附件 6 煎药凭证 单位 药方编号 姓名 药帖 帖 袋 接方 工号 校对工号 配药 工号 先煎 时 分 分钟 浸药 时 分 - 时 分 煎煮 时 分 - 时 分 后下 时 分 分钟 煎药 工号 包装 工号 备注 日期 年 月 日 午 20 附件 7 中药饮片调剂质量检查表 单位： 序号 处方日期 病人姓名 帖 数 帖 份 不合帖数 合格帖数 总 量 实际总量 总量误差 配方者 备 注 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 检查人： 检查时间: 年 月 日
