1、通心络胶囊联合阿托伐他汀治疗缺血性 卒中脑动脉狭窄效果分析 郭建敏 陶智军 袁辉胜 陈小奇 中山大学附属第八医院体检科 湖北省武穴市第二人 民医院内科 湖北省中西医结合医院神经外科 摘 要： 目的:分析阿托伐他汀联合通心络胶囊治疗缺血性卒中脑动脉狭窄的临床效果。 方法:选取2013年5月-2015年8月于中山大学附属第八医院就诊治疗的缺血性 卒中患者 80例作为研究对象, 按随机数表法将研究对象分为对照组及研究组, 各40例, 对照组接受阿托伐他汀、阿司匹林肠溶片双联治疗, 研究组接受阿托 伐他汀、 阿司匹林肠溶片联合通心络胶囊三联治疗, 比较两组患者治疗后的总有 效率和不良反应发生率, 观察
2、两组治疗前后总胆固醇 (TC) 、三酰甘油 (TG) 、 高密度脂蛋白-胆固醇 (HDL-C) 、低密度脂蛋白-胆固醇 (LDL-C) 水平以及 C 反应蛋白 (CRP) 、白细胞介素-6 (IL-6) 、血管狭窄率变化情况。结果:研究组 总有效率高于对照组, 差异具有显著性 (95%vs 80%, P=0.048) ;研究组与对照 组不良反应发生率比较无显著差异 (P=0.556) 。 治疗后, 研究组TC、 TG、 HDL-C、 LDL-C、CRP、IL-6均低于对照组, 差异有显著性 (P=0.000) 。研究组治疗后血 管狭窄率为 (61.148.32) %, 显著低于治疗前 (74.
3、6611.25) %和对照组治 疗后 (68.577.50) %, 差异有显著性 (P=0.000) 。结论:阿托伐他汀等西药联 合通心络胶囊治疗缺血性卒中脑动脉狭窄的临床效果显著, 可作为治疗的优选 方案并在临床中积极推广使用。 关键词： 阿托伐他汀; 通心络胶囊; 缺血性卒中; 脑动脉狭窄; 作者简介：郭建敏, 女, 1974-, 医学硕士, 副主任医师, 主要从事神经内科的 临床研究, E-mail: 作者简介：陶智军, 男, 1972-, 副主任医师, 主要从事心血管、神经内科的临 床研究, E-mail: Outcomes of Tongxinluo Capsule Combined
4、 with Atorvastatin on Cerebral Artery Stenosis in Ischemic Stroke GUO Jianmin TAO Zhijun YUAN Huisheng CHEN Xiaoqi Dept.of Health Examination, The Eighth Affiliated Hospital of Sun Yatsen University; Dept.of Medicine, The Second Peoples Hospital of Wuxue; Dept.of Neurosurgery, Hubei Provincial Hospi
5、tal of Integrated Chinese Abstract： Objective:To analyze the clinical effects of atorvastatin combined with Tongxinluo capsule, a traditional Chinese medicine, in the treatment of cerebral artery stenosis in ischemic stroke.Methods:Eighty patients with ischemic stroke treated in The Eighth Affiliate
6、d Hospital of Sun Yat-sen University from May 2013 to August 2015 were selected as the research objects and di-vided into the control group and the research group with 40 cases in each group according to the random number table method.The control group was given atorvastatin and aspirin enteric-coat
7、ed tablets double therapy while the research group was given atorvastatin, aspirin enteric-coated tablets combined with Tongxinluo capsule triple therapy.The clinical curative effects were compared between the two groups.Results:The total effective rate was 95% in the research group, which was highe
8、r than that in the control group with 80% (P=0.048) .There were no significant difference in the incidence rate of adverse reactions in the research group and the control group (P=0.556) .After treatment, the levels of TC, TG, HDL-C, LDL-C, CRP and IL-6 in the research group were lower than those in
9、 the control group (P=0.000) .The rate of stenosis after treatment was (61.148.32) % in the research group, which was significantly lower than that in the group of before treatment with (74.6611.25) % and than that in the control group with (68.577.50) % (P=0.000) .Conclusion:Atorvastatin combined w
10、ith Tongxinluocapsule have a significant clinical effect in the treatment of artery stenosis in ischemic stroke, which can be taken as the best treatment method to be actively promoted and applied in clinic. Keyword： Atorvastatin; Tongxinluo Capsule; Ischemic Stroke; Cerebral Artery Stenosis; 缺血性卒中是
11、临床上一种常见的心脑血管疾病, 致残率和致死率高, 且呈逐年 上升趋势, 直接威胁患者生命安全。 因此, 如何安全有效治疗缺血性卒中一直是 临床研究的一个重点。 目前, 临床上常采用西医药物治疗, 但长期服用可能导致 耐药性产生。 通心络胶囊是近年来研制的具有益气活血功效的中药制剂, 有研究 表明通心络胶囊治疗缺血性卒中疗效显著。 本研究通过回顾性分析通心络胶囊在 治疗缺血性卒中脑动脉狭窄中的临床效果, 以期为临床提供参考。 1 对象与方法 1.1 研究对象 随机选取2013年5 月-2015年 8月于我院就诊治疗的缺血性卒中患者 80例。本 研究获得我院伦理委员会批准, 患者均知晓此次研究内
12、容且签署知情同意书。 1.2 纳入标准 (1) 年龄18岁; (2) 符合中华医学会神经病学分会制定的有关缺血性卒中诊断 标准1; (3) 经头 DWI影像学证实为急性期缺血性卒中 (7d) ; (4) 无既往出 血性卒中。 1.3 排除标准 (1) 合并其他心肺、肝肾疾病; (2) 合并血液性疾病; (3) 合并免疫性疾病; (4) 合并感染性疾病; (5) 肿瘤患者; (6) 精神障碍者。 1.4 研究方法 1.4.1 治疗方法 采用随机数表法将 80例患者分为对照组 (n=40) 和研究组 (n=40) 。对照组睡 前口服阿托伐他汀钙片 (北京嘉林药业股份有限公司, 10mg/片) ,
13、1 片/次, 1 次/d;阿司匹林肠溶片 (湖南金泰制药有限公司, 50mg/片) , 2片/次, 1次/d。 研究组在对照组治疗基础上加用通心络胶囊 (石家庄以岭药业股份有限公司生 产, 0.26/粒) 4粒/次, 3次/d, 两组均持续治疗 3个月, 并随访观察。 1.4.2 观察指标 2组患者治疗3个月后随访考察如下各指标。 (1) 治疗总有效率。2 组患者在治 疗前与治疗结束后 1d, 依据改良Rankin量表和日常生活活动能力量表 (Activity of Daily Living Scale, ADL) 评价治疗效果, 治疗效果分显效、有 效及无效2。 显效:症状和体征基本消失,
14、正常生活自理能力恢复, 各项指标恢 复正常范围;有效:症状和体征有显著改善, 日常生活自理能力有所提高, 各项 指标显著改善;无效:症状、体征和各项指标均无改善, 甚至恶化。总有效率 (%) = (显效+有效) /总例数100%。 (2) 不良反应发生率。观察 2组患者治疗期间 主要不良反应发生情况。消化道出血:患者有呕血或黑便产生;颅内出血:患者昏 迷, 心率、血压、呼吸不稳;胃肠道反应:恶心, 腹痛腹泻等;皮疹:皮肤出现成群 红色小水泡并伴有瘙痒或灼烧感。 (3) 2组患者均于治疗前后次日清晨 700 空腹抽取肘中静脉血5ml, 以5 000r/min离心15min, 去除上清液后将血液样
15、本 放置于AU5800全自动生化分析仪 (美国贝克曼库尔特公司) 测定血脂总胆固 醇 (total cholesterol, TC) 、三酰甘油 (triglyceride, TG) 、高密度脂蛋 白-胆固醇 (high density lipoprotein-cholesterol, HDL-C) 、低密度脂蛋白 -胆固醇 (low density lipoprotein-cholesterol, LDL-C) 、C反应蛋白 (C-reactionprotein, CRP) 及白细胞介素 6 (interleukin 6, IL-6) 指标水 平。血管狭窄程度采用计算机断层造影 (Compu
16、ted Tomography Angiography, CTA) 予以评估, 根据北美症状性颈动脉内膜切除试验 (North American Symptomatic Carotid Endarterectomy Trial, NASCET) 法计算血管狭窄率= (1-A/B) 100%3。其中, A为颈内动脉最狭处直径, B为颈内动脉正常管径直 径。 1.5 统计学方法 采用SPSS 17.0 统计软件进行统计学处理。符合正态分布的计量资料采用均数 标准差 表示, 2组间比较用t检验, 组内比较采用配对t 检验, 计数 资料采用率 (%) 表示, 组间比较用卡方检验, P0.05为差异有统计
17、学意义。 2 结果 2.1 治疗后总有效率和不良反应发生率比较 研究组总有效率高于对照组, 差异具有显著性 (95%vs80%, P0.05) ;研究组不 良反应发生率高于对照组, 但差异无显著性 (20%vs 15%, P=0.556) (表1) 。 表1 对照组和研究组疗效比较n (%) 下载原表 2.2 治疗前后血脂、CRP、IL-6、血管狭窄率比较 组内比较:对照组和研究组治疗后的 TC、TG、LDL-C、CRP、IL-6及血管狭窄率均 低于治疗前, 而HDL-C高于治疗前, 差异均有显著性 (P0.05) 。组间比较:治疗前, 对照组和研究组血脂、 CRP、 IL-6、 血管狭窄率差
18、异均无显著性;治疗后, 研 究组TC、TG、HDL-C、LDL-C、CRP、IL-6及血管狭窄率均低于对照组, 差异有显 著性 (P0.05) (表 2) 。 表2 对照组和研究组血脂、CRP、IL-6、血管狭窄率比较 下载原表 3 讨论 脑动脉狭窄已经被医学界公认为是缺血性卒中的一个独立危险因素3。通常情 况下, 管腔直径变狭窄可直接导致血液流量减少、 流速变缓, 脑细胞多发生缺血 性坏死。 研究显示, 支架手术临床具有一定疗效, 但术后复发率较高, 支架手术 后复发风险甚至大于脑卒中本身的风险4。目前, 阿托伐他汀、阿司匹林肠溶 片是临床治疗缺血性卒中的常用药物, 二者联用已经成为临床普遍
19、治疗方案 4。然而研究认为, 随着该治疗方案应用频率的不断提高以及患者体内抗体的 形成, 其治疗效果在呈降低趋势5。基于此, 本次研究中研究组患者采取了阿 托伐他汀、 阿司匹林肠溶片联合通心络胶囊的三联疗法, 而结果显示临床治疗总 有效率达90%, 显著高于对照组, 表明通心络胶囊能显著改善缺血性卒中患者 的预后。 薛满忠等6采用通心络联合常规西药治疗 74例缺血性卒中患者, 总有 效率达99%, 与本文结论一致。 通心络胶囊主要成分包括人参、水蛭、全蝎、檀香、土鳖虫、蜈蚣、蝉蜕等, 具 有益气活血、通络止痛的功效。全方以人参为君, 养血活血、补益心气, 推动血 液运行。 有研究显示, 长期的
20、高血脂状态容易诱发高脂血症, 造成血管内皮沉积 率大幅提高, 继而阻塞血管, 导致脑动脉狭窄6。动物实验表明, 人参对高脂 血症小鼠模型具有良好的血脂改善作用, 对调节脂质代谢紊乱状况和降低动脉 粥样硬化发生率效果显著7。另外, 方中再配以水蛭、蜈蚣、土鳖等活血通络 药, 可达到活血通络之效。临床研究发现水蛭、蜈蚣对于降低脑卒中后患者的半 身不遂和语言障碍发生率最为有效, 对恢复局部功能具有积极作用8。本研究 结果也显示, 研究组在三联疗法治疗后血脂水平较对照组均明显改善, 血管狭 窄率显著低于对照组, 与上述观点相符。同时通心络胶囊还具有清除自由基、降 低血黏度、扩张冠脉、抑制炎性反应的作用
21、, 王磊等9动物实验显示, 通心络 胶囊联合治疗较阿托伐他汀和阿司匹林联合治疗对抑制动脉粥样硬化进程的作 用更为显著。 本研究显示, 研究组患者治疗后CRP和IL-6均显著低于治疗前, 且 低于对照组治疗后, 表明常规西医治疗联合通心络治疗缺血性卒中能有效改善 动脉血管狭窄率, 延缓动脉粥样硬化进程, 对改善预后具有积极作用。 本次研究中2组药物不良反应率差异无显著性, 且均未发生因严重不良反应而 中断治疗的病例, 表明三联疗法与双联疗法安全性相当, 目前关于三联疗法在 缺血性卒中脑动脉狭窄病症临床治疗中的安全性尚缺乏大样本研究支持, 还需 要临床对此展开更加深入的研究来加以佐证。 综上所述,
22、 阿托伐他汀等西药联合通心络胶囊治疗缺血性卒中脑动脉狭窄临床 效果显著, 可显著改善患者血脂水平和动脉血管狭窄率, 延缓动脉粥样硬化进 程, 具有较高临床应用价值。 参考文献 1中华医学会神经病学分会.中国急性缺血性脑卒中诊治指南 2014J.中华神 经科杂志, 2015, 48 (4) :246-257.Chinese Society of Neurology.Guidelines for the diagnosis and treatment of acute ischemic stroke in China2014J.Chinese Journal of Neurology, 2015,
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