1、抽 样 计 划,品质保证部 2 0 0 6 年 10月,Contents,一、简介（抽样计划及其主要类型简介）二、 MIL-STD-105E 抽样标准三、 MIL-STD-1916 抽样标准四、课堂练习,一、简介,抽樣計劃的誕生历史背景： 1.大量生產的工業化產品，有不良品存在是正常的 2.品質檢驗是需要消耗時間，佔用大批人力的 所以買、賣雙方為了保障各自的權益，同意在一定的冒險率之下(、或是生產者冒險率、消費者冒險率)，減少所需的檢驗數量，利用少量的樣本來代替整個批量的檢驗。,什么是抽样计划？, 防止不良品流入下一工程，实施品质保证 获取品质情报，回馈制程,检验的目的,类 型,MIL-STD
2、-1916与MIL-STD-105E抽样标准的区别：,專有名詞介紹一,1.批（lot）:各種產品,凡是具有相同的來源,且在相同的條件下生產所得到一群相同規 的產品,可稱為一個批.2.檢驗批:依批量大小照抽樣計劃抽出樣本加以檢驗,再依照抽樣檢驗原則來判定這個檢驗批是否允收.3.批.量:指每個檢驗批內製品單位之數量,其符號以N表示,如果特別指明是製造 批的量,或其他種類的批量就不能以批量來稱呼.4.樣本:樣本是從檢驗批中所抽取一個以上的單位製品所組成的,樣本中的各個樣品均須隨機,而且不考慮它的品質好壞的情況抽出.樣本中所含的製品單位的數目稱樣本或樣本大小,其符號以n 表示.,5.抽樣檢驗:從買賣雙
3、方約的檢驗批裏,依照批量大小,抽出不同數量的樣本.6.合格判定數:判定一批產品是否合格不合格的基準不良個數謂之合格判定數,其 符號以c表示.7.缺點:製品單位其品質特性不合乎契約所規定的規格,圖樣,購買說明書等的要求 者謂之缺點,其符號用d表示8.計數與計量計數值檢驗僅係將產品單位分成不良品或良品,或數出產品單位上之缺點 數,來檢驗產品是符合某一要求條件計量值檢驗乃對製品某項特定品質特性予以連續性之量測,如長度,重量,強度,時間等.再依資料作判定,專有名詞介紹二,專有名詞介紹三,9.允收品質水準:AQL(Acceptable Quality Level)乃指消費者滿意的送驗批所含有 的最大不良
4、率.经双方妥协决定的合理之品质水准，此水准为卖方现在所能提供，为常见的抽样检验方式，一般为95%.10.拒收品質水準:LTPD(Lot Tolerance Percent Defective)指消費者認為品質惡劣 的送驗批所含有的最低不良率一般为90%.11.生產者冒險率PR (Producers Risk)生產者產品的品質相當好,己達允收水準,理應判為合格,但由於抽樣的關係,樣本中不良品過多而誤判為拒收.其機率 稱為生產者冒險率.其符號以表示, 冒险率5%12.消費者冒險率CR(consumers Risk) 生產者產品的品質相當惡劣,己達拒收水 準,理應判為不合格,但由於抽樣的關係,樣本中
5、不良品甚少而誤判為允收.其 機率稱為消費者冒險率.其符號以表示, 冒险率10%,二、 MIL-STD-105E抽样标准的需求,四、抽 樣 種 類 介 紹,單次抽檢 雙次抽檢 多次抽樣檢驗 逐次抽樣檢驗,抽 样 次 数,4.1依据抽樣次数分类,1.單次抽樣形式: 以一次抽样检验结果而判定合格、不合格的一种抽样检验形式,2.雙次抽樣檢驗形式: 第一次抽样检验结果无法判定是否合格，则追加第二次抽样以其结果而判定合格、不合格的一种抽样检验形式,3.多次抽樣檢驗形式:多次抽樣乃雙次抽樣之延續,祇不過將雙次抽樣的次數增多而已.一般最多到 第7次.4.连续型抽样檢驗形式:连续型抽样檢驗形式适用于连续生产的流
6、水线上的产品。实施连续型抽样检验时，首先应进行逐个检验，当按规定个数连续合格时才能开始抽样检验。实施抽样检验时，是按规定的产品数量间隔抽样，一旦发现不合格品时应立即恢复逐个抽检。,4.3抽樣檢驗的型式,4.3.1規準型抽樣檢驗計劃：此種抽樣計劃的精神在兼顧買賣隻方之利益和損失,即規定隻方的冒險率及為一定之數字(一般取=5%=10%),4.3.2選別型抽樣檢驗計劃：凡是被判為不合格批,須進行全數剔選,將不良品剔除,並以良品補足之而予以允收.長期連續幾批抽驗後,允收批的品質將比原作業平均為佳,此將可保證驗收批的平均品質.,4.3.3 連續生產型抽樣檢驗計劃：適用於連續生產之產品,在製程上抽驗,起始
7、時連續抽驗一定數目之樣品,均為良品時則改為每一定個數間抽一樣品檢驗,若為不良品,即回覆起始時方式重新檢驗.,全数检验（首检）,跳1/f个检查一个,i个良品继续出现,未发现不良品,发现不良品,4.3.4調整型抽樣檢驗計劃：依過去檢驗結果若送驗批品質良好,即可減少檢驗樣本(減量檢驗),反之即增加樣本或減少合格判定數(加嚴檢驗)如此對買方有更好的保障,並可促使賣方積極改善其品質.,5.1舉例說明,计数调整型抽样检验计划表：(1) 美军标准MIL-STD-lO5E，一般采用此抽样计划表(2) 另有JIS Z9011计数调整型单次抽样检验,五、抽样检验的步骤,5.2MIL-STD-lO5E抽样检验计划表
8、的特点:, 适用于连续批交货，但也可用于单一批交货 缺点分级严重缺点，主要缺点，次要缺点 允收品质水准AQL，共有26个水准当AQL值在10.0以下可用不良率或百单位缺点数，若超过l0.0以上，则只能用于百单位缺点数的表示，在契约中应予明示,5.3 MIL-STD-105E 使用步驟：,如果对某产品实施单次抽样检验，其中AQL=0.25%，N=8550， 请依据MIL-STD-105E（一般检验水准为II级）确定n，Ac，Re， 并简述主要步骤。,课堂练习,检验的实施-求样本代字,查表(n, Ac, Re),三、 MIL-STD-1916抽样标准的需求,MIL-STD-1916抽样标准简介,美
9、军于1996年提出，用来取代MIL-STD-105E 作为美军采购是主要选用之抽样标准,目的,愿景,简介,鼓励供应商建立品质系统与使用有效的管制程序，以取代最终产品之抽样方式,建立不合格件制程改进之制度，而非最终检验之品质水准。,2.1 定义：,若在合約约定使用入MIL-STD-1916標準時，供應商應當執行抽樣檢驗。但必須認清的是，抽樣檢驗並不能管制及改善品質,生產的品質源自於適當的製程管制方法。而當管制方法發揮效用時，抽樣檢驗可視為是次要的程序和不必要的成本浪費。供應商必須建立可接受的品質系統和證實具備有效的製程管制方法，來作為執行抽樣檢驗的先期條件。2. 合約中應該要提及取代抽樣檢驗的另
10、一種可接受的方法，而這個方法必須和抽樣檢驗相互評估後才能使用。該方法應該包括生產期間的製程能力分析與管制，並且和產品生產的品質系統有密切的關係。同時還需要定期評估與監測，而且至少要達到關鍵品質特性Cpk2.0、主要品質特性1.33、次要品質特性1.0，一但此要求被接受且證實已達成，供應商可降低或刪除抽樣計劃。 3. 供應商應建立顧客可接受的品質保證方法。諸如：ISO9000、QS9000等或其他經政府機構(或客戶)許可之品質系統4. 抽樣方式：採隨機抽樣或按比例抽樣。,2.2 MIL-STD-1916的主要精神,5. 判定標準及不合格處理：(各類抽樣均不允許不良品發生，若有則依)a.計量與計數
11、型-拒收該批，且須立即進行矯正及預防措施。b.連續型-拒收該批，並執行全數選別和立即進行矯正及預防措施。 6. 經判定拒收後，供應商需進行下列行動：a.對不合格品進行隔離，和必要的整修與重加工，經矯正之產品供應商需先篩選後再重新抽檢。b.確定不合格原因，執行適當的製程變更。c.執行正常、加嚴與減量檢驗的轉換法則。d.各項矯正措施需告知客戶，並重新篩選送客戶進行評估。 7. 對關鍵品質特性，除非另有規定，供應商需執行自動化篩選作業，並使用 第7(VII)級之抽樣計劃，若檢驗中發現有一項以上之不良，需進行： a.不得交運且須知會客戶。 b.確認原因，進行矯正措施和100%篩選。 c.維持矯正措施的
12、紀錄，以備客戶之查驗。,2.3 在MIL-STD-1916中，建议製程改善使用的方法,2.4 使用SPC制程管控之要素,如何MIL-STD-1916抽样计划？,3.1 抽样计划執行步驟,3.2.1 抽样执行说明,计数值,A： 正常检验、加严检验、与减量检验之抽样计划如表3所示。计量值抽样不能任意执行，它必须假设数据来源（量测结果）是独立性的且符合常态分布。 B： 计量值抽样结果如为允收,依据如下要求判定,若两者无法同时满足则拒收之。(1) 必须所有样本之量测结果均在规格之内(2) 符合表3之K法（不良率之估计）、或F法（制程变异量占公差之百分比）之判定准则,Xbar=样本平均值 Sigma=样
13、本标准差USL=规格上限 LSL=规格下限,3.2.2 抽样执行说明,计量值,合约对品质指定之要求为：VL-I，检验项目为操作温度，规格下限为180F，规格上限为209F ，该批产品之批量为N=40。,范例,（1）查表：表1之VL及CL查到样本大小为n=4，假设此4件样本之量测数据为197、188、184、205，计算结果如下所示：,（2）计算：X=193.5 =9.399U-X X-L - = 1.649 - = 1.436 - = 0.342 U-L,（3）判断：K法：从表3之VL-I及CL（A）查处K=1.21，计算结果1.649与1.436均KF法：从表3之VL-I及CL（A）查处F=
14、0.370，计算结果0.342 F,（4）结论：K法及F法均符合,故该产品允收,额外要求：如在抽样阶段发现严重品质特性之不合格件，自上次合格件之后所有产品，均应执行100%全检。,Step,Remark,3.2.2 抽样执行说明,连续型,（1）查表：（1）查表1及批量,可查出CL为C,筛选阶段的数量为116, 抽样阶段的频率为1/48,表6为制程抽样状况之检验结果。,（2）具体步骤请参照表6,范例,合约对品质指定之要求为：VL-II，生产期间为8 小时,生产批量约700-800个工作,减量,加严,MIL-STD-1916的出現係配合ISO9000的持續改善的訴求，它所著重的不是過去MIL-STD-105E的事後抽樣，而是希望供應商能建立持續改善的品質管理系統，使繳交給客戶的產品均為合格品。,結語&補充說明,CL（code letter）,减量,加严,
