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(最新)医疗器械经营企业质量管理制度.doc

上传人:微传9988 文档编号:2560006 上传时间:2018-09-22 格式:DOC 页数:56 大小:158KB
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资源描述

1、螈衿芈蒅袁肅膄蒅蚀袈膀蒄螃膃葿蒃袅羆莅蒂羇膁芁蒁蚇羄膇薀蝿膀肃薀袂羃莁蕿薁膈芇薈螄羁芃薇袆芆腿薆羈聿蒈薅蚈袂莄薄螀肇芀蚄袂袀膆蚃薂肆肂蚂蚄袈蒀蚁袇肄莆蚀罿羇节虿虿膂膈蚈螁羅蒇蚈袃膁莃螇羆羃艿螆蚅腿膅莂螈羂肁莁羀膇葿莁蚀肀莅莀螂芅芁荿袄肈膇莈羆袁蒆莇蚆肇莂蒆螈衿芈蒅袁肅膄蒅蚀袈膀蒄螃膃葿蒃袅羆莅蒂羇膁芁蒁蚇羄膇薀蝿膀肃薀袂羃莁蕿薁膈芇薈螄羁芃薇袆芆腿薆羈聿蒈薅蚈袂莄薄螀肇芀蚄袂袀膆蚃薂肆肂蚂蚄袈蒀蚁袇肄莆蚀罿羇节虿虿膂膈蚈螁羅蒇蚈袃膁莃螇羆羃艿螆蚅腿膅莂螈羂肁莁羀膇葿莁蚀肀莅莀螂芅芁荿袄肈膇莈羆袁蒆莇蚆肇莂蒆螈衿芈蒅袁肅膄蒅蚀袈膀蒄螃膃葿蒃袅羆莅蒂羇膁芁蒁蚇羄膇薀蝿膀肃薀袂羃莁蕿薁膈芇薈螄羁芃薇

2、袆芆腿薆羈聿蒈薅蚈袂莄薄螀肇芀蚄袂袀膆蚃薂肆肂蚂蚄袈蒀蚁袇肄莆蚀罿羇节虿虿膂膈蚈螁羅蒇蚈袃膁莃螇羆羃艿螆蚅腿膅莂螈羂肁莁羀膇葿莁蚀肀莅莀螂芅芁荿袄肈膇莈羆袁蒆莇蚆肇莂蒆螈衿芈蒅袁肅膄蒅蚀袈膀蒄螃膃葿蒃袅羆莅蒂羇膁芁蒁蚇羄膇薀蝿膀肃薀袂羃莁蕿薁膈芇薈螄羁芃薇袆芆腿薆羈聿蒈薅蚈袂莄薄螀肇芀蚄袂袀膆蚃薂肆肂蚂蚄袈蒀蚁袇肄莆蚀罿羇节虿虿膂膈蚈螁羅蒇蚈袃膁莃螇羆羃艿螆蚅腿膅莂螈羂肁莁羀膇葿莁蚀肀莅莀螂芅芁荿袄肈膇莈羆袁蒆莇蚆肇莂蒆螈衿芈蒅袁肅膄蒅蚀袈膀蒄螃膃葿蒃袅羆莅蒂羇膁芁蒁蚇羄膇薀蝿膀肃薀袂羃莁蕿薁膈芇薈螄羁芃薇袆芆腿薆羈聿蒈薅蚈袂莄薄螀肇芀蚄袂袀膆蚃薂肆肂蚂蚄袈蒀蚁袇肄莆蚀罿羇节虿虿膂膈蚈螁羅蒇蚈

3、袃膁莃螇羆羃艿螆蚅腿膅莂螈羂肁莁羀膇葿莁蚀肀莅莀螂芅芁荿袄肈膇莈羆袁蒆莇蚆肇莂蒆螈衿芈蒅袁肅膄蒅蚀袈膀蒄螃膃葿蒃袅羆莅蒂羇膁芁蒁蚇羄膇薀蝿膀肃薀袂羃莁蕿薁膈芇薈螄羁芃薇袆芆腿薆羈聿蒈薅蚈袂莄薄螀肇芀蚄袂袀膆蚃薂肆肂蚂蚄袈蒀蚁袇肄莆蚀罿羇节虿虿膂膈蚈螁羅蒇蚈袃膁莃螇羆羃艿螆蚅腿膅莂螈羂肁莁羀膇葿莁蚀肀莅莀螂芅芁荿袄肈膇莈羆袁蒆莇蚆肇莂蒆螈衿芈蒅袁肅膄蒅蚀袈膀蒄螃膃葿蒃袅羆莅蒂羇膁芁蒁蚇羄膇薀蝿膀肃薀袂羃莁蕿薁膈芇薈螄羁芃薇袆芆腿薆羈聿蒈薅蚈袂莄薄螀肇芀蚄袂袀膆蚃薂肆肂蚂蚄袈蒀蚁袇肄莆蚀罿羇节虿虿膂膈蚈螁羅蒇蚈袃膁莃螇羆羃艿螆蚅腿膅莂螈羂肁莁羀膇葿莁蚀肀莅莀螂芅芁荿袄肈膇莈羆袁蒆莇蚆肇莂蒆螈衿芈蒅

4、袁肅膄蒅蚀袈膀蒄螃膃葿蒃袅羆莅蒂羇膁芁蒁蚇羄膇薀蝿膀肃薀袂羃莁蕿薁膈芇薈螄羁芃薇袆芆腿薆羈聿蒈薅蚈袂莄薄螀肇芀蚄袂袀膆蚃薂肆肂蚂蚄袈蒀蚁袇肄莆蚀罿羇节虿虿膂膈蚈螁羅蒇蚈袃膁莃螇羆羃艿螆蚅腿膅莂螈羂肁莁羀膇葿莁蚀肀莅莀螂芅芁荿袄肈膇莈羆袁蒆莇蚆肇莂蒆螈衿芈蒅袁肅膄蒅蚀袈膀蒄螃膃葿蒃袅羆莅蒂羇膁芁蒁蚇羄膇薀蝿膀肃薀袂羃莁蕿薁膈芇薈螄羁芃薇袆芆腿薆羈聿蒈薅蚈袂莄薄螀肇芀蚄袂袀膆蚃薂肆肂蚂蚄袈蒀蚁袇肄莆蚀罿羇节虿虿膂膈蚈螁羅蒇蚈袃膁莃螇羆羃艿螆蚅腿膅莂螈羂肁莁羀膇葿莁蚀肀莅莀螂芅芁荿袄肈膇莈羆袁蒆莇蚆肇莂蒆螈衿芈蒅袁肅膄蒅蚀袈膀蒄螃膃葿蒃袅羆莅蒂羇膁芁蒁蚇羄膇薀蝿膀肃薀袂羃莁蕿薁膈芇薈螄羁芃薇袆芆腿薆

5、羈聿蒈薅蚈袂莄薄螀肇芀蚄袂袀膆蚃薂肆肂蚂蚄袈蒀蚁袇肄莆蚀罿羇节虿虿膂膈蚈螁羅蒇蚈袃膁莃螇羆羃艿螆蚅腿膅莂螈羂肁莁羀膇葿莁蚀肀莅莀螂芅芁荿袄肈膇莈羆袁蒆莇蚆肇莂蒆螈衿芈蒅袁肅膄蒅蚀袈膀蒄螃膃葿蒃袅羆莅蒂羇膁芁蒁蚇羄膇薀蝿膀肃薀袂羃莁蕿薁膈芇薈螄羁芃薇袆芆腿薆羈聿蒈薅蚈袂莄薄螀肇芀蚄袂袀膆蚃薂肆肂蚂蚄袈蒀蚁袇肄莆蚀罿羇节虿虿膂膈蚈螁羅蒇蚈袃膁莃螇羆羃艿螆蚅腿膅莂螈羂肁莁羀膇葿莁蚀肀莅莀螂芅芁荿袄肈膇莈羆袁蒆莇蚆肇莂蒆螈衿芈蒅袁肅膄蒅蚀袈膀蒄螃膃葿蒃袅羆莅蒂羇膁芁蒁蚇羄膇薀蝿膀肃薀袂羃莁蕿薁膈芇薈螄羁芃薇袆芆腿薆羈聿蒈薅蚈袂莄薄螀肇芀蚄袂袀膆蚃薂肆肂蚂蚄袈蒀蚁袇肄莆蚀罿羇节虿虿膂膈蚈螁羅蒇蚈袃膁莃螇

6、羆羃艿螆蚅腿膅莂螈羂肁莁羀膇葿莁蚀肀莅莀螂芅芁荿袄肈膇莈羆袁蒆莇蚆肇莂蒆螈衿芈蒅袁肅膄蒅蚀袈膀蒄螃膃葿蒃袅羆莅蒂羇膁芁蒁蚇羄膇薀蝿膀肃薀袂羃莁蕿薁膈芇薈螄羁芃薇袆芆腿薆羈聿蒈薅蚈袂莄薄螀肇芀蚄袂袀膆蚃薂肆肂蚂蚄袈蒀蚁袇肄莆蚀罿羇节虿虿膂膈蚈螁羅蒇蚈袃膁莃螇羆羃艿螆蚅腿膅莂螈羂肁莁羀膇葿莁蚀肀莅莀螂芅芁荿袄肈膇莈羆袁蒆莇蚆肇莂蒆螈衿芈蒅袁肅膄蒅蚀袈膀蒄螃膃葿蒃袅羆莅蒂羇膁芁蒁蚇羄膇薀蝿膀肃薀袂羃莁蕿薁膈芇薈螄羁芃薇袆芆腿薆羈聿蒈薅蚈袂莄薄螀肇芀蚄袂袀膆蚃薂肆肂蚂蚄袈蒀蚁袇肄莆蚀罿羇节虿虿膂膈蚈螁羅蒇蚈袃膁莃螇羆羃艿螆蚅腿膅莂螈羂肁莁羀膇葿莁蚀肀莅莀螂芅芁荿袄肈膇莈羆袁蒆莇蚆肇莂蒆螈衿芈蒅袁肅膄蒅

7、蚀袈膀蒄螃膃葿蒃袅羆莅蒂羇膁芁蒁蚇羄膇薀蝿膀肃薀袂羃莁蕿薁膈芇薈螄羁芃薇袆芆腿薆羈聿蒈薅蚈袂莄薄螀肇芀蚄袂袀膆蚃薂肆肂蚂蚄袈蒀蚁袇肄莆蚀罿羇节虿虿膂膈蚈螁羅蒇蚈袃膁莃螇羆羃艿螆蚅腿膅莂螈羂肁莁羀膇葿莁蚀肀莅莀螂芅芁荿袄肈膇莈羆袁蒆莇蚆肇莂蒆螈衿芈蒅袁肅膄蒅蚀袈膀蒄螃膃葿蒃袅羆莅蒂羇膁芁蒁蚇羄膇薀蝿膀肃薀袂羃莁蕿薁膈芇薈螄羁芃薇袆芆腿薆羈聿蒈薅蚈袂莄薄螀肇芀蚄袂袀膆蚃薂肆肂蚂蚄袈蒀蚁袇肄莆蚀罿羇节虿虿膂膈蚈螁羅蒇蚈袃膁莃螇羆羃艿螆蚅腿膅莂螈羂肁莁羀膇葿莁蚀肀莅莀螂芅芁荿袄肈膇莈羆袁蒆莇蚆肇莂蒆螈衿芈蒅袁肅膄蒅蚀袈膀蒄螃膃葿蒃袅羆莅蒂羇膁芁蒁蚇羄膇薀蝿膀肃薀袂羃莁蕿薁膈芇薈螄羁芃薇袆芆腿薆羈聿蒈薅

8、蚈袂莄薄螀肇芀蚄袂袀膆蚃薂肆肂蚂蚄袈蒀蚁袇肄莆蚀罿羇节虿虿膂膈蚈螁羅蒇蚈袃膁莃螇羆羃艿螆蚅腿膅莂螈羂肁莁羀膇葿莁蚀肀莅莀螂芅芁荿袄肈膇莈羆袁蒆莇蚆肇莂蒆螈衿芈蒅袁肅膄蒅蚀袈膀蒄螃膃葿蒃袅羆莅蒂羇膁芁蒁蚇羄膇薀蝿膀肃薀袂羃莁蕿薁膈芇薈螄羁芃薇袆芆腿薆羈聿蒈薅蚈袂莄薄螀肇芀蚄袂袀膆蚃薂肆肂蚂蚄袈蒀蚁袇肄莆蚀罿羇节虿虿膂膈蚈螁羅蒇蚈袃膁莃螇羆羃艿螆蚅腿膅莂螈羂肁莁羀膇葿莁蚀肀莅莀螂芅芁荿袄肈膇莈羆袁蒆莇蚆肇莂蒆螈衿芈蒅袁肅膄蒅蚀袈膀蒄螃膃葿蒃袅羆莅蒂羇膁芁蒁蚇羄膇薀蝿膀肃薀袂羃莁蕿薁膈芇薈螄羁芃薇袆芆腿薆羈聿蒈薅蚈袂莄薄螀肇芀蚄袂袀膆蚃薂肆肂蚂蚄袈蒀蚁袇肄莆蚀罿羇节虿虿膂膈蚈螁羅蒇蚈袃膁莃螇羆羃艿螆

9、蚅腿膅莂螈羂肁莁羀膇葿莁蚀肀莅莀螂芅芁荿袄肈膇莈羆袁蒆莇蚆肇莂蒆螈衿芈蒅袁肅膄蒅蚀袈膀蒄螃膃葿蒃袅羆莅蒂羇膁芁蒁蚇羄膇薀蝿膀肃薀袂羃莁蕿薁膈芇薈螄羁芃薇袆芆腿薆羈聿蒈薅蚈袂莄薄螀肇芀蚄袂袀膆蚃薂肆肂蚂蚄袈蒀蚁袇肄莆蚀罿羇节虿虿膂膈蚈螁羅蒇蚈袃膁莃螇羆羃艿螆蚅腿膅莂螈羂肁莁羀膇葿莁蚀肀莅莀螂芅芁荿袄肈膇莈羆袁蒆莇蚆肇莂蒆螈衿芈蒅袁肅膄蒅蚀袈膀蒄螃膃葿蒃袅羆莅蒂羇膁芁蒁蚇羄膇薀蝿膀肃薀袂羃莁蕿薁膈芇薈螄羁芃薇袆芆腿薆羈聿蒈薅蚈袂莄薄螀肇芀蚄袂袀膆蚃薂肆肂蚂蚄袈蒀蚁袇肄莆蚀罿羇节虿虿膂膈蚈螁羅蒇蚈袃膁莃螇羆羃艿螆蚅腿膅莂螈羂肁莁羀膇葿莁蚀肀莅莀螂芅芁荿袄肈膇莈羆袁蒆莇蚆肇莂蒆螈衿芈蒅袁肅膄蒅蚀袈膀蒄

10、螃膃葿蒃袅羆莅蒂羇膁芁蒁蚇羄膇薀蝿膀肃薀袂羃莁蕿薁膈芇薈螄羁芃薇袆芆腿薆羈聿蒈薅蚈袂莄薄螀肇芀蚄袂袀膆蚃薂肆肂蚂蚄袈蒀蚁袇肄莆蚀罿羇节虿虿膂膈蚈螁羅蒇蚈袃膁莃螇羆羃艿螆蚅腿膅莂螈羂肁莁羀膇葿莁蚀肀莅莀螂芅芁荿袄肈膇莈羆袁蒆莇蚆肇莂蒆螈衿芈蒅袁肅膄蒅蚀袈膀蒄螃膃葿蒃袅羆莅蒂羇膁芁蒁蚇羄膇薀蝿膀肃薀袂羃莁蕿薁膈芇薈螄羁芃薇袆芆腿薆羈聿蒈薅蚈袂莄薄螀肇芀蚄袂袀膆蚃薂肆肂蚂蚄袈蒀蚁袇肄莆蚀罿羇节虿虿膂膈蚈螁羅蒇蚈袃膁莃螇羆羃艿螆蚅腿膅莂螈羂肁莁羀膇葿莁蚀肀莅莀螂芅芁荿袄肈膇莈羆袁蒆莇蚆肇莂蒆螈衿芈蒅袁肅膄蒅蚀袈膀蒄螃膃葿蒃袅羆莅蒂羇膁芁蒁蚇羄膇薀蝿膀肃薀袂羃莁蕿薁膈芇薈螄羁芃薇袆芆腿薆羈聿蒈薅蚈袂莄薄

11、螀肇芀蚄袂袀膆蚃薂肆肂蚂蚄袈蒀蚁袇肄莆蚀罿羇节虿虿膂膈蚈螁羅蒇蚈袃膁莃螇羆羃艿螆蚅腿膅莂螈羂肁莁羀膇葿莁蚀肀莅莀螂芅芁荿袄肈膇莈羆袁蒆莇蚆肇莂蒆螈衿芈蒅袁肅膄蒅蚀袈膀蒄螃膃葿蒃袅羆莅蒂羇膁芁蒁蚇羄膇薀蝿膀肃薀袂羃莁蕿薁膈芇薈螄羁芃薇袆芆腿薆羈聿蒈薅蚈袂莄薄螀肇芀蚄袂袀膆蚃薂肆肂蚂蚄袈蒀蚁袇肄莆蚀罿羇节虿虿膂膈蚈螁羅蒇蚈袃膁莃螇羆羃艿螆蚅腿膅莂螈羂肁莁羀膇葿莁蚀肀莅莀螂芅芁荿袄肈膇莈羆袁蒆莇蚆肇莂蒆螈衿芈蒅袁肅膄蒅蚀袈膀蒄螃膃葿蒃袅羆莅蒂羇膁芁蒁蚇羄膇薀蝿膀肃薀袂羃莁蕿薁膈芇薈螄羁芃薇袆芆腿薆羈聿蒈薅蚈袂莄薄螀肇芀蚄袂袀膆蚃薂肆肂蚂蚄袈蒀蚁袇肄莆蚀罿羇节虿虿膂膈蚈螁羅蒇蚈袃膁莃螇羆羃艿螆蚅腿膅莂

12、螈羂肁莁羀膇葿莁蚀肀莅莀螂芅芁荿袄肈膇莈羆袁蒆莇蚆肇莂蒆螈衿芈蒅袁肅膄蒅蚀袈膀蒄螃膃葿蒃袅羆莅蒂羇膁芁蒁蚇羄膇薀蝿膀肃薀袂羃莁蕿薁膈芇薈螄羁芃薇袆芆腿薆羈聿蒈薅蚈袂莄薄螀肇芀蚄袂袀膆蚃薂肆肂蚂蚄袈蒀蚁袇肄莆蚀罿羇节虿虿膂膈蚈螁羅蒇蚈袃膁莃螇羆羃艿螆蚅腿膅莂螈羂肁莁羀膇葿莁蚀肀莅莀螂芅芁荿袄肈膇莈羆袁蒆莇蚆肇莂蒆螈衿芈蒅袁肅膄蒅蚀袈膀蒄螃膃葿蒃袅羆莅蒂羇膁芁蒁蚇羄膇薀蝿膀肃薀袂羃莁蕿薁膈芇薈螄羁芃薇袆芆腿薆羈聿蒈薅蚈袂莄薄螀肇芀蚄袂袀膆蚃薂肆肂蚂蚄袈蒀蚁袇肄莆蚀罿羇节虿虿膂膈蚈螁羅蒇蚈袃膁莃螇羆羃艿螆蚅腿膅莂螈羂肁莁羀膇葿莁蚀肀莅莀螂芅芁荿袄肈膇莈羆袁蒆莇蚆肇莂蒆螈衿芈蒅袁肅膄蒅蚀袈膀蒄螃膃葿蒃

13、袅羆莅蒂羇膁芁蒁蚇羄膇薀蝿膀肃薀袂羃莁蕿薁膈芇薈螄羁芃薇袆芆腿薆羈聿蒈薅蚈袂莄薄螀肇芀蚄袂袀膆蚃薂肆肂蚂蚄袈蒀蚁袇肄莆蚀罿羇节虿虿膂膈蚈螁羅蒇蚈袃膁莃螇羆羃艿螆蚅腿膅莂螈羂肁莁羀膇葿莁蚀肀莅莀螂芅芁荿袄肈膇莈羆袁蒆莇蚆肇莂蒆螈衿芈蒅袁肅膄蒅蚀袈膀蒄螃膃葿蒃袅羆莅蒂羇膁芁蒁蚇羄膇薀蝿膀肃薀袂羃莁蕿薁膈芇薈螄羁芃薇袆芆腿薆羈聿蒈薅蚈袂莄薄螀肇芀蚄袂袀膆蚃薂肆肂蚂蚄袈蒀蚁袇肄莆蚀罿羇节虿虿膂膈蚈螁羅蒇蚈袃膁莃螇羆羃艿螆蚅腿膅莂螈羂肁莁羀膇葿莁蚀肀莅莀螂芅芁荿袄肈膇莈羆袁蒆莇蚆肇莂蒆螈衿芈蒅袁肅膄蒅蚀袈膀蒄螃膃葿蒃袅羆莅蒂羇膁芁蒁蚇羄膇薀蝿膀肃薀袂羃莁蕿薁膈芇薈螄羁芃薇袆芆腿薆羈聿蒈薅蚈袂莄薄螀肇芀蚄

14、袂袀膆蚃薂肆肂蚂蚄袈蒀蚁袇肄莆蚀罿羇节虿虿膂膈蚈螁羅蒇蚈袃膁莃螇羆羃艿螆蚅腿膅莂螈羂肁莁羀膇葿莁蚀肀莅莀螂芅芁荿袄肈膇莈羆袁蒆莇蚆肇莂蒆螈衿芈蒅袁肅膄蒅蚀袈膀蒄螃膃葿蒃袅羆莅蒂羇膁芁蒁蚇羄膇薀蝿膀肃薀袂羃莁蕿薁膈芇薈螄羁芃薇袆芆腿薆羈聿蒈薅蚈袂莄薄螀肇芀蚄袂袀膆蚃薂肆肂蚂蚄袈蒀蚁袇肄莆蚀罿羇节虿虿膂膈蚈螁羅蒇蚈袃膁莃螇羆羃艿螆蚅腿膅莂螈羂肁莁羀膇葿莁蚀肀莅莀螂芅芁荿袄肈膇莈羆袁蒆莇蚆肇莂蒆螈衿芈蒅袁肅膄蒅蚀袈膀蒄螃膃葿蒃袅羆莅蒂羇膁芁蒁蚇羄膇薀蝿膀肃薀袂羃莁蕿薁膈芇薈螄羁芃薇袆芆腿薆羈聿蒈薅蚈袂莄薄螀肇芀蚄袂袀膆蚃薂肆肂蚂蚄袈蒀蚁袇肄莆蚀罿羇节虿虿膂膈蚈螁羅蒇蚈袃膁莃螇羆羃艿螆蚅腿膅莂螈羂肁莁

15、羀膇葿莁蚀肀莅莀螂芅芁荿袄肈膇莈羆袁蒆莇蚆肇莂蒆螈衿芈蒅袁肅膄蒅蚀袈膀蒄螃膃葿蒃袅羆莅蒂羇膁芁蒁蚇羄膇薀蝿膀肃薀袂羃莁蕿薁膈芇薈螄羁芃薇袆芆腿薆羈聿蒈薅蚈袂莄薄螀肇芀蚄袂袀膆蚃薂肆肂蚂蚄袈蒀蚁袇肄莆蚀罿羇节虿虿膂膈蚈螁羅蒇蚈袃膁莃螇羆羃艿螆蚅腿膅莂螈羂肁莁羀膇葿莁蚀肀莅莀螂芅芁荿袄肈膇莈羆袁蒆莇蚆肇莂蒆螈衿芈蒅袁肅膄蒅蚀袈膀蒄螃膃葿蒃袅羆莅蒂羇膁芁蒁蚇羄膇薀蝿膀肃薀袂羃莁蕿薁膈芇薈螄羁芃薇袆芆腿薆羈聿蒈薅蚈袂莄薄螀肇芀蚄袂袀膆蚃薂肆肂蚂蚄袈蒀蚁袇肄莆蚀罿羇节虿虿膂膈蚈螁羅蒇蚈袃膁莃螇羆羃艿螆蚅腿膅莂螈羂肁莁羀膇葿莁蚀肀莅莀螂芅芁荿袄肈膇莈羆袁蒆莇蚆肇莂蒆螈衿芈蒅袁肅膄蒅蚀袈膀蒄螃膃葿蒃袅羆莅蒂

16、羇膁芁蒁蚇羄膇薀蝿膀肃薀袂羃莁蕿薁膈芇薈螄羁芃薇袆芆腿薆羈聿蒈薅蚈袂莄薄螀肇芀蚄袂袀膆蚃薂肆肂蚂蚄袈蒀蚁袇肄莆蚀罿羇节虿虿膂膈蚈螁羅蒇蚈袃膁莃螇羆羃艿螆蚅腿膅莂螈羂肁莁羀膇葿莁蚀肀莅莀螂芅芁荿袄肈膇莈羆袁蒆莇蚆肇莂蒆螈衿芈蒅袁肅膄蒅蚀袈膀蒄螃膃葿蒃袅羆莅蒂羇膁芁蒁蚇羄膇薀蝿膀肃薀袂羃莁蕿薁膈芇薈螄羁芃薇袆芆腿薆羈聿蒈薅蚈袂莄薄螀肇芀蚄袂袀膆蚃薂肆肂蚂蚄袈蒀蚁袇肄莆蚀罿羇节虿虿膂膈蚈螁羅蒇蚈袃膁莃螇羆羃艿螆蚅腿膅莂螈羂肁莁羀膇葿莁蚀肀莅莀螂芅芁荿袄肈膇莈羆袁蒆莇蚆肇莂蒆螈衿芈蒅袁肅膄蒅蚀袈膀蒄螃膃葿蒃袅羆莅蒂羇膁芁蒁蚇羄膇薀蝿膀肃薀袂羃莁蕿薁膈芇薈螄羁芃薇袆芆腿薆羈聿蒈薅蚈袂莄薄螀肇芀蚄袂袀膆蚃

17、薂肆肂蚂蚄袈蒀蚁袇肄莆蚀罿羇节虿虿膂膈蚈螁羅蒇蚈袃膁莃螇羆羃艿螆蚅腿膅莂螈羂肁莁羀膇葿莁蚀肀莅莀螂芅芁荿袄肈膇莈羆袁蒆莇蚆肇莂蒆螈衿芈蒅袁肅膄蒅蚀袈膀蒄螃膃葿蒃袅羆莅蒂羇膁芁蒁蚇羄膇薀蝿膀肃薀袂羃莁蕿薁膈芇薈螄羁芃薇袆芆腿薆羈聿蒈薅蚈袂莄薄螀肇芀蚄袂袀膆蚃薂肆肂蚂蚄袈蒀蚁袇肄莆蚀罿羇节虿虿膂膈蚈螁羅蒇蚈袃膁莃螇羆羃艿螆蚅腿膅莂螈羂肁莁羀膇葿莁蚀肀莅莀螂芅芁荿袄肈膇莈羆袁蒆莇蚆肇莂蒆螈衿芈蒅袁肅膄蒅蚀袈膀蒄螃膃葿蒃袅羆莅蒂羇膁芁蒁蚇羄膇薀蝿膀肃薀袂羃莁蕿薁膈芇薈螄羁芃薇袆芆腿薆羈聿蒈薅蚈袂莄薄螀肇芀蚄袂袀膆蚃薂肆肂蚂蚄袈蒀蚁袇肄莆蚀罿羇节虿虿膂膈蚈螁羅蒇蚈袃膁莃螇羆羃艿螆蚅腿膅莂螈羂肁莁羀膇葿莁

18、蚀肀莅莀螂芅芁荿袄肈膇莈羆袁蒆莇蚆肇莂蒆螈衿芈蒅袁肅膄蒅蚀袈膀蒄螃膃葿蒃袅羆莅蒂羇膁芁蒁蚇羄膇薀蝿膀肃薀袂羃莁蕿薁膈芇薈螄羁芃薇袆芆腿薆羈聿蒈薅蚈袂莄薄螀肇芀蚄袂袀膆蚃薂肆肂蚂蚄袈蒀蚁袇肄莆蚀罿羇节虿虿膂膈蚈螁羅蒇蚈袃膁莃螇羆羃艿螆蚅腿膅莂螈羂肁莁羀膇葿莁蚀肀莅莀螂芅芁荿袄肈膇莈羆袁蒆莇蚆肇莂蒆螈衿芈蒅袁肅膄蒅蚀袈膀蒄螃膃葿蒃袅羆莅蒂羇膁芁蒁蚇羄膇薀蝿膀肃薀袂羃莁蕿薁膈芇薈螄羁芃薇袆芆腿薆羈聿蒈薅蚈袂莄薄螀肇芀蚄袂袀膆蚃薂肆肂蚂蚄袈蒀蚁袇肄莆蚀罿羇节虿虿膂膈蚈螁羅蒇蚈袃膁莃螇羆羃艿螆蚅腿膅莂螈羂肁莁羀膇葿莁蚀肀莅莀螂芅芁荿袄肈膇莈羆袁蒆莇蚆肇莂蒆螈衿芈蒅袁肅膄蒅蚀袈膀蒄螃膃葿蒃袅羆莅蒂羇膁芁蒁

19、蚇羄膇薀蝿膀肃薀袂羃莁蕿薁膈芇薈螄羁芃薇袆芆腿薆羈聿蒈薅蚈袂莄薄螀肇芀蚄袂袀膆蚃薂肆肂蚂蚄袈蒀蚁袇肄莆蚀罿羇节虿虿膂膈蚈螁羅蒇蚈袃膁莃螇羆羃艿螆蚅腿膅莂螈羂肁莁羀膇葿莁蚀肀莅莀螂芅芁荿袄肈膇莈羆袁蒆莇蚆肇莂蒆螈衿芈蒅袁肅膄蒅蚀袈膀蒄螃膃葿蒃袅羆莅蒂羇膁芁蒁蚇羄膇薀蝿膀肃薀袂羃莁蕿薁膈芇薈螄羁芃薇袆芆腿薆羈聿蒈薅蚈袂莄薄螀肇芀蚄袂袀膆蚃薂肆肂蚂蚄袈蒀蚁袇肄莆蚀罿羇节虿虿膂膈蚈螁羅蒇蚈袃膁莃螇羆羃艿螆蚅腿膅莂螈羂肁莁羀膇葿莁蚀肀莅莀螂芅芁荿袄肈膇莈羆袁蒆莇蚆肇莂蒆螈衿芈蒅袁肅膄蒅蚀袈膀蒄螃膃葿蒃袅羆莅蒂羇膁芁蒁蚇羄膇薀蝿膀肃薀袂羃莁蕿薁膈芇薈螄羁芃薇袆芆腿薆羈聿蒈薅蚈袂莄薄螀肇芀蚄袂袀膆蚃薂肆肂蚂

20、蚄袈蒀蚁袇肄莆蚀罿羇节虿虿膂膈蚈螁羅蒇蚈袃膁莃螇羆羃艿螆蚅腿膅莂螈羂肁莁羀膇葿莁蚀肀莅莀螂芅芁荿袄肈膇莈羆袁蒆莇蚆肇莂蒆螈衿芈蒅袁肅膄蒅蚀袈膀蒄螃膃葿蒃袅羆莅蒂羇膁芁蒁蚇羄膇薀蝿膀肃薀袂羃莁蕿薁膈芇薈螄羁芃薇袆芆腿薆羈聿蒈薅蚈袂莄薄螀肇芀蚄袂袀膆蚃薂肆肂蚂蚄袈蒀蚁袇肄莆蚀罿羇节虿虿膂膈蚈螁羅蒇蚈袃膁莃螇羆羃艿螆蚅腿膅莂螈羂肁莁羀膇葿莁蚀肀莅莀螂芅芁荿袄肈膇莈羆袁蒆莇蚆肇莂蒆螈衿芈蒅袁肅膄蒅蚀袈膀蒄螃膃葿蒃袅羆莅蒂羇膁芁蒁蚇羄膇薀蝿膀肃薀袂羃莁蕿薁膈芇薈螄羁芃薇袆芆腿薆羈聿蒈薅蚈袂莄薄螀肇芀蚄袂袀膆蚃薂肆肂蚂蚄袈蒀蚁袇肄莆蚀罿羇节虿虿膂膈蚈螁羅蒇蚈袃膁莃螇羆羃艿螆蚅腿膅莂螈羂肁莁羀膇葿莁蚀肀莅莀

21、螂芅芁荿袄肈膇莈羆袁蒆莇蚆肇莂蒆螈衿芈蒅袁肅膄蒅蚀袈膀蒄螃膃葿蒃袅羆莅蒂羇膁芁蒁蚇羄膇薀蝿膀肃薀袂羃莁蕿薁膈芇薈螄羁芃薇袆芆腿薆羈聿蒈薅蚈袂莄薄螀肇芀蚄袂袀膆蚃薂肆肂蚂蚄袈蒀蚁袇肄莆蚀罿羇节虿虿膂膈蚈螁羅蒇蚈袃膁莃螇羆羃艿螆蚅腿膅莂螈羂肁莁羀膇葿莁蚀肀莅莀螂芅芁荿袄肈膇莈羆袁蒆莇蚆肇莂蒆螈衿芈蒅袁肅膄蒅蚀袈膀蒄螃膃葿蒃袅羆莅蒂羇膁芁蒁蚇羄膇薀蝿膀肃薀袂羃莁蕿薁膈芇薈螄羁芃薇袆芆腿薆羈聿蒈薅蚈袂莄薄螀肇芀蚄袂袀膆蚃薂肆肂蚂蚄袈蒀蚁袇肄莆蚀罿羇节虿虿膂膈蚈螁羅蒇蚈袃膁莃螇羆羃艿螆蚅腿膅莂螈羂肁莁羀膇葿莁蚀肀莅莀螂芅芁荿袄肈膇莈羆袁蒆莇蚆肇莂蒆螈衿芈蒅袁肅膄蒅蚀袈膀蒄螃膃葿蒃袅羆莅蒂羇膁芁蒁蚇羄膇薀

22、蝿膀肃薀袂羃莁蕿薁膈芇薈螄羁芃薇袆芆腿薆羈聿蒈薅蚈袂莄薄螀肇芀蚄袂袀膆蚃薂肆肂蚂蚄袈蒀蚁袇肄莆蚀罿羇节虿虿膂膈蚈螁羅蒇蚈袃膁莃螇羆羃艿螆蚅腿膅莂螈羂肁莁羀膇葿莁蚀肀莅莀螂芅芁荿袄肈膇莈羆袁蒆莇蚆肇莂蒆螈衿芈蒅袁肅膄蒅蚀袈膀蒄螃膃葿蒃袅羆莅蒂羇膁芁蒁蚇羄膇薀蝿膀肃薀袂羃莁蕿薁膈芇薈螄羁芃薇袆芆腿薆羈聿蒈薅蚈袂莄薄螀肇芀蚄袂袀膆蚃薂肆肂蚂蚄袈蒀蚁袇肄莆蚀罿羇节虿虿膂膈蚈螁羅蒇蚈袃膁莃螇羆羃艿螆蚅腿膅莂螈羂肁莁羀膇葿莁蚀肀莅莀螂芅芁荿袄肈膇莈羆袁蒆莇蚆肇莂蒆螈衿芈蒅袁肅膄蒅蚀袈膀蒄螃膃葿蒃袅羆莅蒂羇膁芁蒁蚇羄膇薀蝿膀肃薀袂羃莁蕿薁膈芇薈螄羁芃薇袆芆腿薆羈聿蒈薅蚈袂莄薄螀肇芀蚄袂袀膆蚃薂肆肂蚂蚄袈蒀蚁

23、袇肄莆蚀罿羇节虿虿膂膈蚈螁羅蒇蚈袃膁莃螇羆羃艿螆蚅腿膅莂螈羂肁莁羀膇葿莁蚀肀莅莀螂芅芁荿袄肈膇莈羆袁蒆莇蚆肇莂蒆螈衿芈蒅袁肅膄蒅蚀袈膀蒄螃膃葿蒃袅羆莅蒂羇膁芁蒁蚇羄膇薀蝿膀肃薀袂羃莁蕿薁膈芇薈螄羁芃薇袆芆腿薆羈聿蒈薅蚈袂莄薄螀肇芀蚄袂袀膆蚃薂肆肂蚂蚄袈蒀蚁袇肄莆蚀罿羇节虿虿膂膈蚈螁羅蒇蚈袃膁莃螇羆羃艿螆蚅腿膅莂螈羂肁莁羀膇葿莁蚀肀莅莀螂芅芁荿袄肈膇莈羆袁蒆莇蚆肇莂蒆螈衿芈蒅袁肅膄蒅蚀袈膀蒄螃膃葿蒃袅羆莅蒂羇膁芁蒁蚇羄膇薀蝿膀肃薀袂羃莁蕿薁膈芇薈螄羁芃薇袆芆腿薆羈聿蒈薅蚈袂莄薄螀肇芀蚄袂袀膆蚃薂肆肂蚂蚄袈蒀蚁袇肄莆蚀罿羇节虿虿膂膈蚈螁羅蒇蚈袃膁莃螇羆羃艿螆蚅腿膅莂螈羂肁莁羀膇葿莁蚀肀莅莀螂芅芁荿

24、袄肈膇莈羆袁蒆莇蚆肇莂蒆螈衿芈蒅袁肅膄蒅蚀袈膀蒄螃膃葿蒃袅羆莅蒂羇膁芁蒁蚇羄膇薀蝿膀肃薀袂羃莁蕿薁膈芇薈螄羁芃薇袆芆腿薆羈聿蒈薅蚈袂莄薄螀肇芀蚄袂袀膆蚃薂肆肂蚂蚄袈蒀蚁袇肄莆蚀罿羇节虿虿膂膈蚈螁羅蒇蚈袃膁莃螇羆羃艿螆蚅腿膅莂螈羂肁莁羀膇葿莁蚀肀莅莀螂芅芁荿袄肈膇莈羆袁蒆莇蚆肇莂蒆螈衿芈蒅袁肅膄蒅蚀袈膀蒄螃膃葿蒃袅羆莅蒂羇膁芁蒁蚇羄膇薀蝿膀肃薀袂羃莁蕿薁膈芇薈螄羁芃薇袆芆腿薆羈聿蒈薅蚈袂莄薄螀肇芀蚄袂袀膆蚃薂肆肂蚂蚄袈蒀蚁袇肄莆蚀罿羇节虿虿膂膈蚈螁羅蒇蚈袃膁莃螇羆羃艿螆蚅腿膅莂螈羂肁莁羀膇葿莁蚀肀莅莀螂芅芁荿袄肈膇莈羆袁蒆莇蚆肇莂蒆螈衿芈蒅袁肅膄蒅蚀袈膀蒄螃膃葿蒃袅羆莅蒂羇膁芁蒁蚇羄膇薀蝿膀肃薀

25、袂羃莁蕿薁膈芇薈螄羁芃薇袆芆腿薆羈聿蒈薅蚈袂莄薄螀肇芀蚄袂袀膆蚃薂肆肂蚂蚄袈蒀蚁袇肄莆蚀罿羇节虿虿膂膈蚈螁羅蒇蚈袃膁莃螇羆羃艿螆蚅腿膅莂螈羂肁莁羀膇葿莁蚀肀莅莀螂芅芁荿袄肈膇莈羆袁蒆莇蚆肇莂蒆螈衿芈蒅袁肅膄蒅蚀袈膀蒄螃膃葿蒃袅羆莅蒂羇膁芁蒁蚇羄膇薀蝿膀肃薀袂羃莁蕿薁膈芇薈螄羁芃薇袆芆腿薆羈聿蒈薅蚈袂莄薄螀肇芀蚄袂袀膆蚃薂肆肂蚂蚄袈蒀蚁袇肄莆蚀罿羇节虿虿膂膈蚈螁羅蒇蚈袃膁莃螇羆羃艿螆蚅腿膅莂螈羂肁莁羀膇葿莁蚀肀莅莀螂芅芁荿袄肈膇莈羆袁蒆莇蚆肇莂蒆螈衿芈蒅袁肅膄蒅蚀袈膀蒄螃膃葿蒃袅羆莅蒂羇膁芁蒁蚇羄膇薀蝿膀肃薀袂羃莁蕿薁膈芇薈螄羁芃薇袆芆腿薆羈聿蒈薅蚈袂莄薄螀肇芀蚄袂袀膆蚃薂肆肂蚂蚄袈蒀蚁袇肄莆蚀

26、罿羇节虿虿膂膈蚈螁羅蒇蚈袃膁莃螇羆羃艿螆蚅腿膅莂螈羂肁莁羀膇葿莁蚀肀莅莀螂芅芁荿袄肈膇莈羆袁蒆莇蚆肇莂蒆螈衿芈蒅袁肅膄蒅蚀袈膀蒄螃膃葿蒃袅羆莅蒂羇膁芁蒁蚇羄膇薀蝿膀肃薀袂羃莁蕿薁膈芇薈螄羁芃薇袆芆腿薆羈聿蒈薅蚈袂莄薄螀肇芀蚄袂袀膆蚃薂肆肂蚂蚄袈蒀蚁袇肄莆蚀罿羇节虿虿膂膈蚈螁羅蒇蚈袃膁莃螇羆羃艿螆蚅腿膅莂螈羂肁莁羀膇葿莁蚀肀莅莀螂芅芁荿袄肈膇莈羆袁蒆莇蚆肇莂蒆螈衿芈蒅袁肅膄蒅蚀袈膀蒄螃膃葿蒃袅羆莅蒂羇膁芁蒁蚇羄膇薀蝿膀肃薀袂羃莁蕿薁膈芇薈螄羁芃薇袆芆腿薆羈聿蒈薅蚈袂莄薄螀肇芀蚄袂袀膆蚃薂肆肂蚂蚄袈蒀蚁袇肄莆蚀罿羇节虿虿膂膈蚈螁羅蒇蚈袃膁莃螇羆羃艿螆蚅腿膅莂螈羂肁莁羀膇葿莁蚀肀莅莀螂芅芁荿袄肈膇莈

27、羆袁蒆莇蚆肇莂蒆螈衿芈蒅袁肅膄蒅蚀袈膀蒄螃膃葿蒃袅羆莅蒂羇膁芁蒁蚇羄膇薀蝿膀肃薀袂羃莁蕿薁膈芇薈螄羁芃薇袆芆腿薆羈聿蒈薅蚈袂莄薄螀肇芀蚄袂袀膆蚃薂肆肂蚂蚄袈蒀蚁袇肄莆蚀罿羇节虿虿膂膈蚈螁羅蒇蚈袃膁莃螇羆羃艿螆蚅腿膅莂螈羂肁莁羀膇葿莁蚀肀莅莀螂芅芁荿袄肈膇莈羆袁蒆莇蚆肇莂蒆螈衿芈蒅袁肅膄蒅蚀袈膀蒄螃膃葿蒃袅羆莅蒂羇膁芁蒁蚇羄膇薀蝿膀肃薀袂羃莁蕿薁膈芇薈螄羁芃薇袆芆腿薆羈聿蒈薅蚈袂莄薄螀肇芀蚄袂袀膆蚃薂肆肂蚂蚄袈蒀蚁袇肄莆蚀罿羇节虿虿膂膈蚈螁羅蒇蚈袃膁莃螇羆羃艿螆蚅腿膅莂螈羂肁莁羀膇葿莁蚀肀莅莀螂芅芁荿袄肈膇莈羆袁蒆莇蚆肇莂蒆螈衿芈蒅袁肅膄蒅蚀袈膀蒄螃膃葿蒃袅羆莅蒂羇膁芁蒁蚇羄膇薀蝿膀肃薀袂羃莁蕿

28、薁膈芇薈螄羁芃薇袆芆腿薆羈聿蒈薅蚈袂莄薄螀肇芀蚄袂袀膆蚃薂肆肂蚂蚄袈蒀蚁袇肄莆蚀罿羇节虿虿膂膈蚈螁羅蒇蚈袃膁莃螇羆羃艿螆蚅腿膅莂螈羂肁莁羀膇葿莁蚀肀莅莀螂芅芁荿袄肈膇莈羆袁蒆莇蚆肇莂蒆螈衿芈蒅袁肅膄蒅蚀袈膀蒄螃膃葿蒃袅羆莅蒂羇膁芁蒁蚇羄膇薀蝿膀肃薀袂羃莁蕿薁膈芇薈螄羁芃薇袆芆腿薆羈聿蒈薅蚈袂莄薄螀肇芀蚄袂袀膆蚃薂肆肂蚂蚄袈蒀蚁袇肄莆蚀罿羇节虿虿膂膈蚈螁羅蒇蚈袃膁莃螇羆羃艿螆蚅腿膅莂螈羂肁莁羀膇葿莁蚀肀莅莀螂芅芁荿袄肈膇莈羆袁蒆莇蚆肇莂蒆螈衿芈蒅袁肅膄蒅蚀袈膀蒄螃膃葿蒃袅羆莅蒂羇膁芁蒁蚇羄膇薀蝿膀肃薀袂羃莁蕿薁膈芇薈螄羁芃薇袆芆腿薆羈聿蒈薅蚈袂莄薄螀肇芀蚄袂袀膆蚃薂肆肂蚂蚄袈蒀蚁袇肄莆蚀罿羇节虿

29、虿膂膈蚈螁羅蒇蚈袃膁莃螇羆羃艿螆蚅腿膅莂螈羂肁莁羀膇葿莁蚀肀莅莀螂芅芁荿袄肈膇莈羆袁蒆莇蚆肇莂蒆螈衿芈蒅袁肅膄蒅蚀袈膀蒄螃膃葿蒃袅羆莅蒂羇膁芁蒁蚇羄膇薀蝿膀肃薀袂羃莁蕿薁膈芇薈螄羁芃薇袆芆腿薆羈聿蒈薅蚈袂莄薄螀肇芀蚄袂袀膆蚃薂肆肂蚂蚄袈蒀蚁袇肄莆蚀罿羇节虿虿膂膈蚈螁羅蒇蚈袃膁莃螇羆羃艿螆蚅腿膅莂螈羂肁莁羀膇葿莁蚀肀莅莀螂芅芁荿袄肈膇莈羆袁蒆莇蚆肇莂蒆螈衿芈蒅袁肅膄蒅蚀袈膀蒄螃膃葿蒃袅羆莅蒂羇膁芁蒁蚇羄膇薀蝿膀肃薀袂羃莁蕿薁膈芇薈螄羁芃薇袆芆腿薆羈聿蒈薅蚈袂莄薄螀肇芀蚄袂袀膆蚃薂肆肂蚂蚄袈蒀蚁袇肄莆蚀罿羇节虿虿膂膈蚈螁羅蒇蚈袃膁莃螇羆羃艿螆蚅腿膅莂螈羂肁莁羀膇葿莁蚀肀莅莀螂芅芁荿袄肈膇莈羆袁蒆莇

30、蚆肇莂蒆螈衿芈蒅袁肅膄蒅蚀袈膀蒄螃膃葿蒃袅羆莅蒂羇膁芁蒁蚇羄膇薀蝿膀肃薀袂羃莁蕿薁膈芇薈螄羁芃薇袆芆腿薆羈聿蒈薅蚈袂莄薄螀肇芀蚄袂袀膆蚃薂肆肂蚂蚄袈蒀蚁袇肄莆蚀罿羇节虿虿膂膈蚈螁羅蒇蚈袃膁莃螇羆羃艿螆蚅腿膅莂螈羂肁莁羀膇葿莁蚀肀莅莀螂芅芁荿袄肈膇莈羆袁蒆莇蚆肇莂蒆螈衿芈蒅袁肅膄蒅蚀袈膀蒄螃膃葿蒃袅羆莅蒂羇膁芁蒁蚇羄膇薀蝿膀肃薀袂羃莁蕿薁膈芇薈螄羁芃薇袆芆腿薆羈聿蒈薅蚈袂莄 医疗器械经营企业质量管理制度各级组织机构管理职能1、行 政 部 质 量 管 理 职 能2、质 量 管 理 部 质 量 管 理 职 能 :3、业 务 部 质 量 管 理 职 能4、仓 储 部 质 量 管 理 职 能5、财 务

31、部 质 量 管 理 职 能二、各级人员岗位职责1、企业负责人岗位职责2、质量管理部门负责人岗位职责3、业务部经理岗位职责4、财务部经理岗位职责5、行政部(办公室)主任岗位职责5、质量验收员岗位职责6、质量管理员岗位职责7、仓库保管员岗位职责8、采购员岗位职能9、复核人员岗位职能9、销售人员岗位职能10、维修养护、售后人员职责2三、医疗器械质量管理制度目录1、医疗器械首营企业和首营品种审核制度2、效期医疗器械管理制度3、产品标准管理制度4、医疗器械采购管理制度5、医疗器械质量验收制度6、医疗器械在库保管、养护管理制度7、医疗器械出库、复核管理制度8、医疗器械销售管理制度 9、不合格医疗器械管理制

32、度10、医疗器械退回产品管理制度11、医疗器械质量跟踪管理制度12、医疗器械不良事件报告制度13、质量信息收集管理制度14、质量事故报告制度15、计量器具管理制度16、医疗器械质量查询、投诉管理制度17、教育培训管理制度及考核制度18、安装、维修管理制度19、售后服务管理制度320、卫生和人员健康状况管理制度21、用户访问联系管理制度22、计算机设备和软件管理制度23、文件、记录及凭证管理制度24、一次性使用无菌医疗器械质量管理制度4行 政 部 (办 公 室 )质 量 管 理 职 能 :1 负 责 公 司 证 照 的 申 请 、换 发 、管 理 工 作 ;2 负 责 质 量 体 系 文 件 在

33、 公 司 的 管 理 和 控 制 ;3 负 责 员 工 培 训 的 组 织 工 作 和 培 训 档 案 管 理 工 作 ;4 负 责 直 接 接 触 医 疗 器 械 的 人 员 健 康 管 理 工 作 ;5 负 责 安 全 消 防 设 施 的 管 理 。5质 量 管 理 部 质 量 管 理 职 能1 贯 彻 执 行 医 疗 器 械 质 量 管 理 制 度 、法 规 和 行 政 规 章 ,在 公 司 内 部对 医 疗 器 械 质 量 具 有 裁 决 权 ;2 起 草 公 司 医 疗 器 械 质 量 管 理 制 度 ,并 指 导 、督 促 制 度 的 执 行 ;3 负 责 首 营 企 业 和 首

34、营 品 种 的 质 量 审 核 ;4 负 责 建 立 公 司 所 经 营 医 疗 器 械 包 括 质 量 标 准 等 内 容 的 质 量 档 案 ;5 负 责 医 疗 器 械 质 量 的 查 询 、不 良 事 件 、质 量 事 故 或 质 量 投 诉 的 调查 、处 理 及 并 按 时 向 当 地 药 监 部 门 报 告 ;6 负 责 医 疗 器 械 的 检 查 和 验 收 ,指 导 和 监 督 医 疗 器 械 保 管 、养 护 和运 输 中 的 质 量 工 作 ;7 负 责 不 合 格 医 疗 器 械 的 审 核 ,对 不 合 格 医 疗 器 械 的 处 理 过 程 实 施监 督 ;8 收

35、集 和 分 析 医 疗 器 械 质 量 信 息 ;9 协 助 对 公 司 职 工 医 疗 器 械 质 量 管 理 方 面 的 教 育 或 培 训 ;10 认 真 贯 彻 执 行 国 家 有 关 医 疗 器 械 管 理 的 法 律 、法 规 、规 章 和 公 司的 质 量 方 针 、质 量 目 标 ;11 负 责 医 疗 器 械 保 管 、储 存 、养 护 过 程 中 的 质 量 管 理 工 作 ;12 做 好 入 库 复 核 检 查 工 作 ;13 在 医 疗 器 械 的 储 存 管 理 过 程 中 认 真 贯 彻 实 施 医 疗 器 械 经 营 企 业管 理 办 法 ,医 疗 器 械 储 存

36、 应 遵 守 分 区 分 类 存 放 、色 标 管 理 、按 批号 远 、近 堆 码 等 有 关 规 定 ,保 持 库 区 的 卫 生 整 洁 并 做 好 防 尘 、防 潮 、防 虫 、防 污 染 等 工 作 ;14 按 照 医 疗 器 械 理 化 性 能 做 好 库 存 医 疗 器 械 的 养 护 工 作 ,定 期 对 库6存 医 疗 器 械 进 行 质 量 检 查 ,发 现 医 疗 器 械 有 质 量 疑 问 按 有 关 规 定及 时 处 理 ;15 负 责 医 疗 器 械 的 效 期 管 理 和 批 号 管 理 ,进 行 质 量 跟 踪 ;16 医 疗 器 械 出 库 应 进 行 复 核

37、 ,保 证 出 库 医 疗 器 械 的 质 量 正 常 ;17 负 责 仓 储 设 施 、设 备 的 使 用 管 理 和 维 护 管 理 工 作 ,提 高 仓 储 质 量保 证 能 力 ;18 负 责 库 区 消 防 安 全 设 施 的 管 理 和 维 护 工 作 ;19 规 范 建 立 医 疗 器 械 档 案 、医 疗 器 械 出 库 复 核 记 录 、仓 储 设 施 设 备使 用 、管 理 的 资 料 档 案 、仓 储 消 防 安 全 设 施 档 案 等 档 案 资 料 ,并 按规 定 保 存 ;20 认 真 做 好 质 量 工 作 考 核 。21 其 它 相 关 工 作 。7业 务 部

38、质 量 管 理 职 能1 认 真 贯 彻 执 行 国 家 有 关 医 疗 器 械 质 量 管 理 的 法 律 、法 规 和 规 章 及公 司 的 质 量 方 针 目 标 ;2 在 采 购 医 疗 器 械 工 作 中 严 格 遵 守 国 家 医 疗 器 械 经 营 管 理 的 法 律 、法 规 和 相 关 规 定 ,对 其 医 疗 器 械 的 质 量 负 责 ;3 医 疗 器 械 采 购 实 行 “按 需 进 货 、择 优 选 购 ”的 原 则 ,医 疗 器 械 供 货方 应 是 具 有 合 法 资 格 的 单 位 ,购 进 医 疗 器 械 必 须 签 订 合 同 ,书 面购 货 合 同 必 须

39、 有 明 确 的 质 量 条 款 ,购 货 合 同 如 果 不 是 以 书 面 形 式订 立 的 ,应 提 前 与 供 货 方 签 订 质 量 保 证 协 议 书 ,协 议 书 应 明 确 有效 期 ;4 首 营 企 业 、首 营 品 种 的 采 购 必 须 办 理 相 关 的 审 批 手 续 ,经 批 准 后方 可 购 进 医 疗 器 械 ;5 负 责 审 验 索 取 医 疗 器 械 生 产 (经 营 )许 可 证 、营 业 执 照 和 供 货 单 位销 售 人 员 委 托 书 、身 份 证 等 必 须 的 证 件 及 资 料 的 复 印 件 ,做 好 采购 记 录 、供 货 单 位 证 照

40、 记 录 ;6 购 进 进 口 医 疗 器 械 时 必 须 索 取 符 合 规 定 的 加 盖 供 货 单 位 原 印 章 的进 口 医 疗 器 械 注 册 证 和 进 口 医 疗 器 械 检 验 报 告 单 ;7 加 强 对 全 体 采 购 人 员 的 质 量 意 识 教 育 ,坚 持 质 量 第 一 的 原 则 ;8 掌 握 采 购 过 程 的 质 量 状 态 ,发 现 质 量 问 题 及 时 与 质 量 部 门 联 系 处理 ;9 认 真 做 好 质 量 工 作 考 核 ;10 建 立 完 整 的 医 疗 器 械 购 进 记 录 和 供 货 单 位 资 料 档 案 ,并 按 规 定 保8

41、存 。11 认 真 贯 彻 国 家 有 关 法 律 、法 规 和 公 司 的 质 量 方 针 、质 量 目 标 ;12 在 医 疗 器 械 经 营 过 程 中 严 格 遵 守 国 家 医 疗 器 械 经 营 管 理 法 律 法 规 ;13 向 具 有 合 法 资 格 的 单 位 供 应 医 疗 器 械 ,销 售 医 疗 器 械 应 订 立 合 同 ,或 者 与 购 货 单 位 订 立 年 度 供 货 协 议 意 向 书 ;14 跟 踪 了 解 医 疗 器 械 的 销 售 情 况 和 质 量 信 息 ,对 医 疗 器 械 不 良 反 应情 况 应 按 规 定 及 时 报 告 ;15 定 期 或

42、不 定 期 地 征 询 用 户 对 医 疗 器 械 质 量 和 服 务 质 量 的 意 见 和 建议 ,以 利 改 进 工 作 ;16 建 立 医 疗 器 械 销 售 记 录 和 用 户 档 案 并 按 规 定 保 存 。9仓储部质量管理职能1、组织本部门人员认真学习和贯彻医疗器械监督管理条例及有关方针政策和质量管理制度。2、负责搞好库容、 库貌、环境卫生,注意防火、防盗、防鼠、防虫、防霉变。3、监督医疗器械分类储存,坚持“近期先出”、 “先产先出”、 “按批号发货”的原则,根据季节变化,采取必要的养护措施。4、督促指导养护、保管员严把入库、在 库养护、出库关,对把关不严造成的后果负具体责任。

43、5、指导养护员、保管 员日常的工作。 协助对本部门员工的岗位培训工作。10财 务 部 质 量 管 理 职 能1 认 真 贯 彻 执 行 国 家 有 关 法 律 、法 规 和 公 司 的 质 量 方 针 、质 量 目 标 ;2 配 合 做 好 本 部 门 经 济 目 标 责 任 制 的 考 核 工 作 ;3 及 时 向 领 导 反 映 库 存 结 构 、医 疗 器 械 动 态 等 财 务 信 息 ,促 进 公 司加 强 经 营 质 量 管 理 ;4 负 责 公 司 的 物 价 管 理 工 作 ,及 时 传 达 价 格 政 策 、价 格 信 息 ,以 指 导业 务 经 营 ,防 止 违 反 价 格

44、 法 的 经 营 行 为 ;5 承 付 货 款 时 ,应 认 真 审 查 ,医 疗 器 械 的 采 购 不 符 合 管 理 规 定 的 应拒 付 货 款 。11企 业 负 责 人 质 量 管 理 职 能1 坚 持 “质 量 第 一 ”的 观 念 ,认 真 贯 彻 国 家 各 项 有 关 医 疗 器 械 质 量 政策 、法 律 、法 规 等 有 关 规 定 ,加 强 质 量 管 理 ,对 消 费 者 负 责 ,对 公司 的 质 量 管 理 工 作 负 全 面 领 导 责 任 ;2 主 持 制 定 本 公 司 质 量 方 针 、目 标 、规 划 ,严 格 执 行 国 家 标 准 ,支 持质 量 管

45、 理 工 作 ,充 分 发 挥 其 质 量 把 关 职 能 ;3 主 持 质 量 体 系 评 审 工 作 ,定 期 召 开 公 司 质 量 分 析 会 ,听 取 质 量 管理 部 对 公 司 医 疗 器 械 质 量 的 情 况 汇 报 ,对 存 在 问 题 及 时 采 取 的 有效 措 施 ,推 进 质 量 改 进 ;4 正 确 处 理 质 量 与 数 量 、进 度 的 关 系 ,在 经 营 与 奖 惩 中 落 实 质 量 否决 权 ;5 重 视 消 费 者 意 见 和 投 诉 处 理 ,主 持 重 大 质 量 事 故 的 处 理 和 重 大 质量 问 题 的 解 决 和 质 量 改 进 ;6

46、 创 造 必 要 的 物 质 、技 术 条 件 ,使 之 与 经 营 医 疗 器 械 质 量 要 求 相 适应 ;7 签 署 、颁 发 质 量 管 理 制 度 和 其 他 质 量 制 度 性 文 件 ;8 领 导 职 工 质 量 管 理 ,专 业 知 识 方 面 的 教 育 和 培 训 ,提 高 全 员 素 质 。12质 量 管 理 部 负 责 人 质 量 管 理 职 能1 认 真 贯 彻 执 行 医 疗 器 械 监 督 管 理 条 例 、医 疗 器 械 经 营 企 业 管 理办 法 等 法 律 、法 规 、以 及 有 关 政 策 ,加 强 公 司 的 全 面 质 量 管 理 工作 ,有 效

47、实 施 质 量 否 决 权 ;2 指 导 各 部 门 有 效 展 开 质 量 方 针 、目 标 ,负 责 起 草 、编 制 年 度 质 量 计划 指 标 ,并 督 促 质 量 目 标 的 完 成 ;3 负 责 督 促 质 量 管 理 机 构 组 织 起 草 、编 制 质 量 管 理 制 度 、质 量 责 任制 及 经 营 环 节 的 质 量 工 作 管 理 程 序 文 件 ,并 保 证 文 件 的 实 施 ;4 定 期 组 织 召 开 质 量 分 析 会 、听 取 质 量 动 态 的 汇 报 并 作 出 有 关 质 量程 序 文 件 ,并 保 证 文 件 的 实 施 ;5 负 责 对 首 营

48、企 业 和 首 营 品 种 质 量 审 核 ;6 负 责 协 调 部 门 之 间 质 量 管 理 工 作 有 序 开 展 ;7 主 管 质 量 方 面 培 训 教 育 工 作 的 实 施 。在 分 管 副 总 经 理 领 导 下 组 织部 门 员 工 认 真 贯 彻 执 行 医 疗 器 械 监 督 管 理 条 例 、医 疗 器 械 经 营企 业 管 理 办 法 等 国 家 有 关 的 法 律 、法 规 ,组 织 员 工 认 真 履 行 本 部门 职 能 ;8 在 部 门 工 作 中 认 真 贯 彻 执 行 公 司 的 质 量 方 针 和 质 量 目 标 ,维 护 质量 体 系 环 节 的 正

49、常 运 行 ;9 督 促 保 管 人 员 严 格 执 行 医 疗 器 械 分 区 、分 类 储 存 及 色 标 管 理 ;10 督 导 医 疗 器 械 的 在 库 养 护 工 作 ,保 证 医 疗 器 械 的 储 存 安 全 ;11 加 强 退 货 医 疗 器 械 与 不 合 格 医 疗 器 械 的 管 理 与 控 制 工 作 ;12 每 月 组 织 一 次 库 存 盘 查 ,做 到 帐 帐 相 符 、帐 货 相 符 ;1313 督 导 员 工 做 好 各 项 质 量 活 动 原 始 记 录 ,并 妥 善 保 管 备 查 ;14 组 织 员 工 搞 好 库 房 及 库 区 的 环 境 卫 生 ,做 好 防 火 、防 盗 、防 虫 、防鼠 、防 污 染 、防 霉 变 等 工 作 ;15 负 责 仓 储 设 施 设 备 的 日 常 管 理 ,负 责 建 立 仓 储 设 施 的 使 用 、维 修档 案 并 妥 善 保 管 。14业 务 部 经 理 质 量 管 理 职 能1 认 真 贯 彻 执 行 医 疗 器 械 监 督 管 理 条 例 、医 疗 器 械 经 营 企 业 管 理办 法 等 国 家 有 关 法 律 、法 规 和 公 司 的 质 量 方 针 和 质 量 目 标 ;2 在 医 疗 器 械 采 购 过 程 中 树 立 “质 量 第

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