1、文件修订履历NO. 制/修订日期 修订内容摘要 版本/次 总页数1 2009.8.1 新制订 A01 34生效日期 核 准 审 核 制/修订2009.08.1目 录1.公司简介、组织架构及部门权责说明41.1 公司简介 41.2 部门权责说明 . 52.引用标准 : 72.1ISO/TS16949:2009 年版条文与质量管理系统相关文件对照 72.2 质量管理系统程序文件与部门权责对照表 93.名词与定义 . 104.质量管理系统 :. 104.1 一般要求 104.2 书面化资料之要求 114.2.1 简述. 114.2.2 质量手册 . 124.2.3 文件控制 . 124.2.4 记录
2、控制 . 125 管理阶层责任 : 135.1 管理阶层承诺 135.2 以顾客为中心 135.3 质量方针 135.4 质量规划 155.4.1 各项质量目标 . 155.4.2 质量管理系统策划. 155.5 职责、职权与沟通 15广州 *有限公司文件名称 质量手册文件编号 HA-QM-01 版本/次 A01 页次 3/345.5.1 职责与职权 . 155.5.2 管理代表 . 165.5.3 内部沟通 . 165.6 管理审查 166.资源管理:. 177.产品实现:. 197.1 产品实现流程策划 197.2 与客户相关过程.197.2.1 产品相关要求确定. 197.2.2 产品要
3、求审查 . 207.2.3 客户沟通 . 207.3 设计开发 217.3.1 设计开发策划 217.3.2 设计开发输入 . 217.3.3 设计开发输出 217.3.4 设计开发评审 227.3.5 设计开发验证 227.3.6 设计开发确认 227.3.7 设计开发更改的控制 227.4 采购:. 237.4.1 采购作业流程 .237.4.2 采购资料 . 237.4.3 采购产品之验证 . 247.5 生产提供过程:. 247.5.1 生产提供管理 . 247.5.2 生产过程确认 . 267.5.3 鉴别与追溯性 . 277.5.4 客户财产 . 277.5.5 产品防护 . 27
4、7.6 计测仪器管制 288.测量分析及改善 298.1 简述 298.2 监视与测量 298.2.1 客户满意度 . 298.2.2 内部审核 . 308.2.3 过程监视与测量 . 318.2.4 产品监视与测量 . 318.3 不合格产品管制 328.4 数据分析 338.5 改善 33附件 1: 公司组织架图附件 2: 过程定位图附件 3: 过程关系表附件 4: 过程分析表附件 5: 质量目标计划书广州 *有限公司文件名称 质量手册文件编号 HA-QM-01 版本/次 A01 页次 5/34附件 6: 各过程目标附件 7: 管理代表，营业代表任命书1.公司简介、组织架构及部门权责说明1
5、.1 公司简介工厂名称: 工厂地址: TEL:FAX: 主要产品：认证范围：除 ISO/TS16949：2009 7.3 中的产品设计部分外的所有过程设计，制造。（本公司依据客户设计图纸生产）1.2 部门权责说明1 董事长/总经理职责 :1.1 制订并颁布质量方针;1.2 质量手册、质量目标及程序文件的核准;1.3 管理代表的任命;1.4 负责工厂最高质量决策;1.5 负责质量系统的建立和完善;1.6 采取措施协调各部门活动.2.管理代表职责 :2.1 协调公司质量管理系统依 ISO/TS16949:2009 国际标准建立、实施与维持;2.2 制订质量手册及质量目标;2.3 向最高管理者报告质
6、量管理系统运行状况;2.4 确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识;2.5 主持管理审查及内部质量审核;2.6 审查质量管理系统程序文件及核准作业指导书、标准书等;2.7 相关质量管理系统运作的对外联络工作( 如辅导机构 ,认证机构等).3.营业课3.1 负责业务之拓展,样品之收发 ;3.2 负责客户质量要求的传递与协调及客户服务;3.3 客户抱怨与满意度的调查之接收与承办;3.4 顾客财产的管理；3.5 订单的评审管理；3.6 交货状况之跟催;3.7 出货计划安排；广州 *有限公司文件名称 质量手册文件编号 HA-QM-01 版本/次 A01 页次 7/344.总务课4.1 人员教育训练计划
7、的拟定及实施督导;4.2 负责人员的招聘考评及任用;4.3 负责员工人身安全，基础设施，工作环境的提供与维护;4.4 负责基础设施的维护与管理;4.5 公司的对外事务处理,如消防等5.品保部5.1 负责进料、制程、成品的检测判定及标识;5.2 产品质量记录、SPC 统计分析及管理;5.3 对供应商的质量管理系统和协助进行评鉴;5.4 负责纠正及预防需求的提出及实施效果追踪确认；5.5 检验标准之制订及运用；5.6 客户抱怨之原因分析与实施效果追踪确认;5.7 测量仪器的管理，MSA 的制作;5.8 PFMEA 的评审参与；5.9 供应商 PPAP 的确认；5.10 QC 工程表的协同制作等。6
8、.文控中心6.1 各种管制文件的发行、分发登录、回收等管理;6.2 体系记录的管制;7.涂装课/成型课 /组付课7.1 生产异常之处理与改善;7.2 生产加工过程之管制;7.3 机器、设备的日常维护与保养;7.4 作业指导书的制订并实施.7.5 机器、设备保养基准书的制订及二级保养;7.6 机器、设备作业指示书的制订及督导;7.7 每日生产计划制定； 7.8 生产进度跟踪及管制；7.9 模具的日常维护和维修；8.仓库课8.1 物品/模具之进出库管理；8.2 负责物品/模具之储存、搬运、防护等管理；9.采购课9.1 负责主导供应商的评签.考评及管理;9.2 负责所需请购的材料的采购;9.3 负责
9、供应商产品质量及服务质量的联络;10.技术课10.1 作业指导书的制订并实施.广州 *有限公司文件名称 质量手册文件编号 HA-QM-01 版本/次 A01 页次 9/3410.2 产品过程开发的全程主导，含 APQP 的所有主打工程;10.3 技术规范，图纸，检查基准书的制作;10.4 客户 PPAP 的制作与提交；10.5 设备与工装的综合管理，定期维护保养等；10.6 工程变更的主导与管理.10.7 模具的综合管理；10.8 PFMEA 的全程主导；10.9 QC 工程表（控制计划）的初期制作；10.10 产品特殊特性的确认。11.生管课 11.1 生产计划制定； 11.2 生产进度跟踪
10、及管制；11.3 生产计划的应急处理；2.引用标准:本公司引用 ISO/TS16949:2009 年版标准之相关条文根据公司的实际来建立质量管理系统,涵盖除 7.3 产品设计以外的所有条款 .2.1 ISO/TS16949:2009 年版条文与质量管理系统相关文件对照表标准条文 对应相关文件1.适用范围1.1 简述 1.2 应用2.引用标准3.名词与定义 质量手册4.质量管理系统4.1 一般要求 质量手册4.2 书面化资料之要求4.2.1 简述 质量手册4.2.2 质量手册 质量手册4.2.3 文件控制 文件控制作业程序4.2.4 记录控制 记录控制作业程序5.管理阶层责任5.1 管理阶层承诺
11、 质量手册5.2 客户要求重点 订单评审作业程序5.3 质量方针 质量手册5.4 规划5.4.1 各项质量目标 质量目标计划书5.4.2 质量管理系统策划 质量手册5.5 职责、职权与沟通5.5.1 职责与职权 质量手册5.5.2 管理代表 质量手册5.5.3 内部沟通 质量手册5.6 管理审查5.6.1 简述 管理评审作业程序5.6.2 审查输入 管理评审作业程序5.6.3 审查输出 管理评审作业程序6.资源管理6.1 资源提供 人力资源管理作业程序6.2 人力资源 人力资源管理作业程序6.3 设施设备 管理评审作业程序6.4 工作环境 人力资源管理作业程序 生产过程管理作业程序7.产品实现
12、7.1 产品流程之策划 质量手册7.2 与客户相关之过程7.2.1 产品相关要求之确定 订单评审作业程序工程变更管理指示书先期产品品质规划（APQP ）作业程序 7.2.2 产品要求之审查 订单评审作业程序7.2.3 与客户之沟通 客户服务作业程序7.3 设计开发（产品设计除外） 先期产品品质规划（APQP ）作业程序7.3.1 设计和开发输入 QC 工程表（控制计划）7.3.2 设计和开发输出 PFMEA 作成填写要领7.3.6 设计和开发确认 PPAP 作业指示书7.4 采购广州 *有限公司文件名称 质量手册文件编号 HA-QM-01 版本/次 A01 页次 11/347.4.1 采购作业
13、流程 供应商管理作业程序7.4.2 采购资料 采购管理作业程序7.4.3 采购产品之验证 监视与测量作业程序7.5 生产提供过程7.5.1 生产提供之管理生产过程管理作业程序QC 工程表（控制计划）设备管理作业程序，工装管理作业程序7.5.2 生产和服务提供过程的确认 生产过程管理作业程序7.5.3 鉴别与追溯性 鉴别与追溯管理指示书7.5.4 客户财产 客户服务作业程序7.5.5 产品之防护措施 仓储控制作业程序7.6 监视与测量设备之管制 计测仪器管理作业程序MSA 作业指示书8.测量、分析及改善8.1 总则 SPC 作业指示书8.2 监视与测量8.2.1 客户满意度 客户服务作业程序8.
14、2.2 内部审核 内部审核作业程序8.2.3 过程之监视及衡量 监视与测量作业程序8.2.4 产品监视与检测 监视与测量作业程序8.3 不符合产品之管制 不合格品控制作业程序8.4 数据分析 数据分析作业程序8.5 改善8.5.1 持续改善 纠正与预防，持续改善作业程序8.5.2 纠正措施 纠正与预防，持续改善作业程序8.5.3 预防措施 纠正与预防，持续改善作业程序2.2 质量管理系统程序文件与部门权责对照表1. 目的:使各部门人员知道自己部门在 ISO/TS16949:2009 标准条文要项中之相关权责, 以利执行规定事宜.2.图例说明: 为主办单位 为协办单位程序文件名 权责说明最高管理
15、者、管代总务课制造部采购课营业课品保部仓库课技术课生管课质量手册 文件控制作业程序 记录控制作业程序 管理评审作业程序 人力资源管理作业程序 订单评审作业程序 先期产品品质规划（APQP）作业程序 供应商管理作业程序 采购管理作业程序 生产计划管理作业程序 生产过程管理作业程序 客户服务作业程序 设备管理作业程序 工装管理作业程序 仓储控制作业程序 计测仪器管理作业程序 内部审核作业程序 监视与测量作业程序 不合格品控制作业程序 数据分析作业程序 纠正与预防，持续改善作业程序 3.名词与定义本公司所列举之名词与定义均引用 ISO/TS16949:2009 国际标准之相应名词与定义.1、 产品质
16、量先期策划及控制计划(APQP)：项目管理的一种形式，是供方及组织进行品质策划的指导纲要；2、 生产件批准程序(PPAP)：是确定供方是否清楚设计要求并确保有能力满足按照客户的生产节拍来提供合格的产品；广州 *有限公司文件名称 质量手册文件编号 HA-QM-01 版本/次 A01 页次 13/343、 统计过程控制(SPC)：利用统计知识对过程变异控制的一种方法；4、 测量系统分析(MSA)：对量测系统的特性分析一种工具，确保量测系统的变异满足要求；5、 失效模式及效果分析(FMEA)：FMEA是一种预防技术，它是一项系统化的活动；工程人员自概念设计阶段开始，就透过严密的分析作业；列出及评估系
17、统内潜在的失效模式和可能造成的效果并及时采取矫正措施，使设计、生产、制造、组装等作业得以注意改善，并使产品逐渐朝向最佳化设计的目标；6、 COP Customer Oriented Process (客户导向过程) ：输入与输出都和顾客有关的过程；7、 MP Management Process (管理过程) ：对组织或质量管理体系管理的过程；8、 SP Support Process (支持过程) ：每一个关键过程都会有一个或多个的支持性过程补充，大致都有内部的顾客和供方。4.质量管理系统4.1 一般要求1.目的:依 ISO/TS16949:2009 年版标准条文,以书面的形式来规划建立质量
18、管理系统 ,并实施维持及持续改善,以使质量管理系统能有效运作.2.相关内容:2.1 本公司根据企业需要,依 ISO/TS16949:2009 (除 7.3 产品设计部分外)国际标准来规划质量管理系统所需要之各种流程.2.2 确定各流程间的顺序及相互作用，见附件 2： 过程定位图.2.3 确定各流程运作中之管制方法和准则,确保各流程之有效性，见附件 3：过程关系表.2.4 确保以支援各流程运作与监视必要之资源和资讯的可用性，见附件 4：过程分析表.2.5 应对各流程加以必要的测量、监视及分析,以提供改善、预防之依据.2.6 本公司将采取必要的措施,以达成所规划之结果和持续改善流程.2.7 选用外
19、部之任何影响产品符合要求之流程时, 本公司应确保能完全管制这些流程,外部资源流程的管制应在质量管理系统内加以鉴别 .2.8 公司存在外包过程 ,如电镀等,其管理按供应商（见 7.4）进行管控。3.相关文件 :3.1 质量手册 4.2 书面化资料之要求4.2.1 简述1.目的:为确定公司质量管理系统书面化文件涵盖范围及文件的保存方式.2.相关内容:2.1 本公司质量管理系统文件应包含:2.1.1 质量方针与质量目标之文件化叙述.2.1.2 质量手册 .2.1.3 ISO/TS16949:2009 标准所要求之文件化程序.2.1.4 本公司在确保各流程有效规划作业和管制所需之文件.2.1.5 IS
20、O/TS16949:2009 标准所要求的各种质量记录.2.2 文件的形式可根据公司的实际需求而定，包含可采用任何形式或类型的媒体.2.3 本公司质量管理体系文件包括质量手册、程序文件、作业指示书及表单，记录等。3.相关文件 :广州 *有限公司文件名称 质量手册文件编号 HA-QM-01 版本/次 A01 页次 15/343.1 质量手册 4.2.2 质量手册1.目的:提供质量管理系统除 之外的文件制订依据 .2.相关内容:2.1 本手册规定本公司质量管理系统之适用范围, 即涵盖 ISO/TS16949:2009 除 7.3（产品设计部分）外的所有标准条文.2.2 本手册将提供质量管理系统中制
21、订之文件化程序或对其之引用参考.2.3 同时对质量管理系统中各流程间之互动关系进行描述.3.相关文件:3.1 质量手册 4.2.3 文件管制1.目的:对公司的质量系统及相关的文件资料进行控制,确保系统运作中所用文件的正确性和有效性.2.相关内容 :2.1 公司建立相应之程序文件来对质量管理系统及相关文件资料进行控制, 其管制范围包括:2.1.1 文件在发行前应对其适用性进行审核,对文件的批准权限见文件中规定.2.1.2 根据需要,对文件应加以审查、更新及再核准.2.1.3 确保对现行文件进行最新版本版次及变更状况之识别.2.1.4 确保现场所使用文件需为最新版本.2.1.5 应确保文件易读性和
22、清楚识别性.2.1.6 对外来的原稿文件也应加以识别,对其分发加以管制.2.1.7 为防止误用过时文件,若以任何目的加以保留时均需对其加以适当识别. 2.1.8 文件的分发范围按文件控制作业程序进行管制分发.3.工程规范公司建立过程以保证及时评审、发放和实施所有顾客工程标准/规范以及按顾客要求进度的更改。评审时间必须不能超过两个工作周。公司必须保存每项更改在生产中实施日期的记录。实施必须包括对文件的更新。注: 当设计记录引用这些规范或这些规范影响生产件批准程序的文件（例如，控制计划，FMEA 等）,这些标准/规范的更改要求对顾客的生产件批准记录进行更新。4.相关文件:3.1 文件控制作业程序
23、4.2.4 记录管制1.目的:对质量管理系统中所要求之记录进行管制,以便提供产品质量符合规定要求和质量管理系统有效运作的依据.广州 *有限公司文件名称 质量手册文件编号 HA-QM-01 版本/次 A01 页次 17/342.相关内容:2.1 公司制订相应程序文件对记录进行管制其内容须包括:2.1.1 公司对质量记录的建立,保留须加以管制,以证明质量管理系统之符合规定要求与有效运作.2.1.2 质量记录需保持易读性、清楚识别性与可取得性.2.1.3 对质量记录之鉴别、储存、保护、取得、保存期限及废弃处理等均需作管制规定.2.1.4 记录必须满足法律法规的要求。3.相关文件:3.1 记录控制作业
24、程序 5.管理阶层责任5.1 管理责任承诺1.目的:证明最高管理阶层对质量管理系统建立、实施及其有效性和持续改善的承诺.2.相关内容:2.1 最高管理阶层应:通过沟通使全体人员清楚 ,满足客户需求及符合法律规章要求之重要性。2.2 建立质量方针.2.3 确保订定质量目标.2.4 为达成有效持续进行质量管理系统改善,需实施管理审查.2.5 确保各资源之取得及使用.3.过程效率最高管理者必须评审产品实现过程和支持过程,以确保它们有效性和效率。4.相关文件:4.1 质量手册，制造过程审核指示书 5.2 以客户为中心1.目的:明确客户需求,满意客户服务.2.相关内容:2.1 本公司制订相应程序,使最高
25、管理阶层确保客户要求已经确定,并符合提升客户满意之目标(具体参阅 7.2.2 及 8.2.1).3.相关文件 :3.1 订单评审作业程序 5.3 质量方针1.目的:让公司内全员通过沟通与了解企业质量的总宗旨和方面,从而持续地改善质量管理系统之有效性.2.相关内容:2.1 最高管理阶层应确保质量方针:2.1.1 适合本公司之目的.广州 *有限公司文件名称 质量手册文件编号 HA-QM-01 版本/次 A01 页次 19/342.1.2 符合质量管理系统要求及持续改善之承诺.2.1.3 提供制订及审查质量目标之架构.2.1.4 公司各阶层人员通过沟通了解质量方针.2.1.5 不断对质量方针的持续适
26、宜性进行审查.3.相关文件：3.1 质量手册 本公司质量方针:品质第一 ,构筑出高度信誉的企业体系 .总经理：5.4 质量规划5.4.1 质量目标1.目的:明确公司各项质量目标并确保其达成.2.相关内容:2.1 最高管理阶层应确保质量目标:2.1.1 包括需符合各项产品要求的均已在组织内相关功能与层级予以制定.2.1.2 所有目标均须具备可测量方法且与质量方针及客户需求一致.3.相关文件:3.1 质量目标计划书（附件 5） ，各过程目标（附件 6）5.4.2 质量管理系统规划1.目的:广州 *有限公司文件名称 质量手册文件编号 HA-QM-01 版本/次 A01 页次 21/34对质量管理系统
27、中各流程及其相关资源进行规划,以达成质量目标所需.2.相关内容 :2.1 本公司最高管理阶层应确保:2.1.1 质量管理系统之规划,以符合 4.1 所定要求及质量目标而进行 .2.1.2 当质量管理系统之变更予以规划时,仍维持其完整性.3.相关文件:3.1 质量手册 5.5 职责、职权与沟通5.5.1 职责与职权1.目的:界定及沟通各部门及相关人员权责,以便质量管理系统能有效的实施及维持 .2.相关内容 :2.1 最高管理阶层应确保责任与职权予以界定并在公司内予以沟通.2.2 各部门责任与职权规定参照手册中的 1.2.3.相关文件 :3.1 质量手册 5.5.2 管理代表1.目的:协助最高管理
28、阶层对质量管理系统建立、维护与完善.2.相关内容:2.1 最高管理阶层应在管理阶层之成员中指派一位管理代表, 责任与职权除其他职务还应包含（见附件 7） :2.1.1 确保质量管理系统中所需之各过程予以制定、实施及维持.2.1.2 向最高管理阶层报告质量管理系统之绩效以及改进之任何需要.2.1.3 确保促进整个组织对顾客要求之认知.2.1.4 还必须涵盖与质量管理系统有关之外部有联络.3.客户代表最高管理者必须指定人员并其赋予职责和权限，以确保满足顾客提出的需求，包括特殊特性选择、质量目标建立和相关的培训、纠正和预防措施、产品设计和开发（见附件7） 。4.相关文件:质量手册 5.5.3 内部沟
29、通1.目的:使本公司各相关部门人员之信息及时得以传达.2.相关内容:2.1 最高管理阶层应确保:2.1.1 适当沟通过程在组织中予以制定;2.1.2 对质量管理系统之有效性进行沟通.2.2 本公司内部沟通的方式可以采取公告、联络书、会议等形式，其相关的记录由责任部门保广州 *有限公司文件名称 质量手册文件编号 HA-QM-01 版本/次 A01 页次 23/34存。3.相关文件:3.1 质量手册 5.6 管理审查1.目的:对质量管理系统有计划的审查,以确保其持续适用性、足够性和有效性 .2.相关内容:2.1 最高管理阶层在规划期间( 每年四次)内,审查公司的质量管理系统,以确保其持续之适切性、
30、充分性及有效性,此审查应包括改进时机评估与质量管理系统变更之需求 ,含质量方针与质量目标.2.2 质量管理体系业绩作为持续改进过程的重要内容，这些评审必须包括质量管理体系的所有要求及其业绩趋势。管理评审必须包括质量目标监视，和不良质量成本定期报告和评估（见8.4.1 和8.5.1）。必须记录这些管理评审的结果，并至少为以下业绩提供证据：-业务计划中规定的质量目标；-顾客对提供产品的满意情况。2.3 审查之输入包括:2.3.1 各种审核之结果;2.3.2 客户回馈 ;2.3.3 流程绩效及产品的符合性;2.3.4 纠正措施及预防措施状况;2.3.5 前一次管理审查决议事项之跟催状况;2.3.6
31、可能影响质量管理系统之变更;2.3.7 系统需改进之建议事项.2.4 审查输出应包括:2.4.1 质量管理系统及其各流程之有效性的改善;2.4.2 与客户需求相关之产品的改善;2.4.3 资源需求 ;2.4.4 其他任何之决策和措施.2.5 管理审查之记录应予以维持.3.相关文件 :3.1 管理评审作业程序 6.0 资源管理1.目的:公司将提供必要资源,以确保质量管理系统的实施维持及持续改善其有效性,且由符合客户需求提升客户满意程度.2.相关内容:2.1 为确保目的之达成,公司制订相应程序,其内容须包括:2.1.1 执行影响产品质量之工作人员应以适当教育、训练、技术与经验为基准使之胜任.广州
32、*有限公司文件名称 质量手册文件编号 HA-QM-01 版本/次 A01 页次 25/342.1.2 能力、训练与认知: 2.1.2.1 决定执行影响产品质量工作之人员所需的能力.2.1.2.2 提供训练或采行其他措施以满足这些需求.2.1.2.3 评估所采取措施之有效性 ,若需采取其他措施及具体对象, 按人力资源管理程序进行控制.2.1.2.4 确保人员认知其活动之相关性与重要性以及他们如何对质量目标之达成做出贡献.2.1.2.5 维持教育、训练、技能与经验之适当记录.2.1.3 公司提供与维持为达成符合产品要求所需之基础架构,适用时基础架构应包括:2.1.3.1 建筑物、工作空间与相关设施
33、 .2.1.3.2 过程设备 (硬体与软体两者).2.1.3.3 支援服务 (诸如运输或通讯)2.1.4 公司应决定与管理为达到符合产品要求所需之工作环境.2.1.4.1 工作环境的管理按 5S 作业指导书及生产过程作业程序进行2.2.在职培训本公司制定年度在职培训计划，对影响产品要求符合性的工作岗位,对新到职或调整工作的人员提供适当的在职培训。包括合同工和代理工作人员。必须告知其工作岗位对质量有影响的人员不符合顾客质量要求的后果。2.3员工激励和授权本公司建立员工激励制度与实施细则实现质量目标，进行持续改进，和建立促进创新的环境的过程。该过程必须包括在整个组织促进质量和技术的意识。公司必须具
34、有测量过程，测量员工对他们的活动的相关性和重要性及对如何为实现质量目标作贡献的理解程度（见6.2.2d）。2.4 工厂、设施和设备策划公司必须采用多方论证的方法（见7.3.1.1 ）制定工厂、设施及设备的计划。工厂的平面布置必须减少材料搬运，优化对场地空间的增值使用，促进材料的同步流动。必须制定和实施评价和监视现有操作过程有效性的方法。注: 这些要求应该关注于精益制造原则，并与质量管理体系的有效性相联系。2.5 应急计划公司必须准备应急计划，以在紧急情况(如公用事业中断、劳动力短缺、关键设备故障和市场退货等)下满足顾客要求。2.5确保产品要求符合的人员安全公司必须考虑产品对员工安全性和对员工潜
35、在风险最小化的方法，特别是在设计和开发过程和制造过程的活动中。2.6生产现场的清洁公司必须保持生产现场处于与产品和制造过程需求相协调的有序、清洁、维护的状态。3.相关文件:3.1 人力资源管理作业程序 3.2 设备管理作业程序，工装管理作业程序 3.3 生产过程管理作业程序广州 *有限公司文件名称 质量手册文件编号 HA-QM-01 版本/次 A01 页次 27/343.4 员工激励制度与实施细则3.5 员工满意度调查表 7.产品实现7.1 产品实现过程策划1.目的:对产品实现各流程加以有效之管控,以使产品符合规定要求 .2.相关内容 :2.1 本公司制订相应程序文件策划产品实现这之流程, 及
36、各流程之管制事宜,及确定各项目质量目标及专案规划. 2.2 产品实现策划须确定:2.2.1 各质量目标与产品之要求.2.2.2 建立产品所需相关之各种作业流程,书面文件以及所需资源.2.2.3 建立产品验证、确认、监视、检验等所需之相关活动及其产品允收准则.2.2.4 为实现过程与最终产品符合要求提供证据需要之记录加以管制2.2.5 对特定产品、专案或合约需进行专门流程规划.2.3 更改控制公司必须有对产品实现有影响的更改进行控制和反应的过程。必须评定任何更改的影响（包括那些由任何供方引起的更改），并且必须确定评定和验证、确认活动，以确保与顾客要求相一致。更改在执行前必须被确认。对专有权的设计
37、，影响外型、配合和功能（包括性能、和/或耐久度），必须由顾客评审，以便所有影响都被适当地评价。当顾客要求时，额外的验证/标识要求，例如新产品导入的那些要求，必须被满足。注1: 任何影响顾客要求的产品实现更改要求通知顾客，并征得顾客同意。注2: 以上要求适用于产品和制造过程更改。3.相关文件 :3.1 质量目标计划书3.2 工程变更管理指示书 7.2 与客户相关过程7.2.1 产品相关要求确定1.目的:确保产品符合客户及法律、法规要求.2.相关内容:2.1 本公司制订相应之程序对客户产品之需求及其他相关事宜进行审查, 其内容包括:2.1.1 客户指定的产品要求,含交货与交货后要求以及特殊特性.2
38、.1.2 客户未指定的产品要求,但对其已知特定或意图之使用所必需的.2.1.3 与产品相关的法令、法规的要求。2.1.4 包括本公司认定之其他任何附加要求.3.相关文件:3.1 订单评审作业程序广州 *有限公司文件名称 质量手册文件编号 HA-QM-01 版本/次 A01 页次 29/343.2 工程变更作业程序3.3 新产品导入管理作业程序7.2.2 产品要求审查1.目的:针对客户产品之相关要求加以审查,在供应某项产品前向客户决定或承诺 .2.相关内容:2.1 本公司制订相关之程序,对订单审查之过程进行规划,其内容为:2.1.1 其产品要求已界定.2.1.2 与之前的订单或合约内容要求有不同
39、之处均已获得解决.2.1.3 公司有能力符合所界定之要求.2.1.4 对审查的结果之记录及由审查所产生措施应予以维持.2.1.5 对客户未提供书面叙述要求时,客户要求应于接受之前, 公司予以确认.2.1.6 对产品要求有变更时,应确保相关文件加以补充变更, 且相关人员被告之所变更的要求.2.1.7 对产品有关要求的评审应在向顾客作出承诺前进行.2.1.8组织在合同评审过程中，必须研究、确认并文件化预期产品制造可行性，包括进行风险分析。3.相关文件:3.1 订单评审作业程序 7.2.3 客户沟通1.目的:建立并实施与客户沟通管道,了解客户之需求及时处理 .2.相关内容:2.1 本公司制订相应程序
40、,对与客户之沟通流程进行规划,其包括:2.1.1 产品资讯方面 .2.1.2 询价、合约或订单等之处理,包括修改.2.1.3 客户回馈资讯 ,包括客诉 .3.相关文件:3.1 客户服务作业程序 7.3 设计和开发本公司从事产品生产、服务作业，主要依据客户提供样品或图纸作来料加工，所有产品必须送样，客户确认方可量产，有关产品设计开发由客户完成，故本公司对 ISO/TS16949:2009标准要求中之 7.3 产品设计开发部分进行删减。7.3.1 设计和开发策划公司必须对产品的设计和开发进行策划和控制。在进行设计和开发策划时，组织必须确定：a）设计和开发阶段；b）适于每个设计和开发阶段的评审、验证和确认活动；c）设计和开发的职责和权限。
