汽车行业生产企业质量手册.doc

1、XXX 有 限 公司文 件 页码 ： 1 of 1文 件 版本 ： 02修 订 次数 ： 0质 量 手 册Quality Manual 文 件 编 号 ： XXX-A/Q质 量 手 册Quality Manual编 制：审 核： 批 准：依 据 标 准 ： ISO/TS16949:2002手 册 编 号 ： XXX-A/Q发 布 日 期 ： 2005 年 5 月 20 日 实 施 日 期 ： 2005 年 6 月 1 日XXX 有 限 公 司XXX 有 限 公司文件页 码 ： 2 of 2文件版 本 ： 02修订次 数 ： 0质 量 手 册Quality Manual 文 件 编 号 ： XX

2、X-A/Q目 录章 节 标 题 识别 的 过程 页 码 封面 1目录 2前言 50.1 总 经理 声 明 60.2 质 量方 针 70.3 管 理 者代 表 任命 80.4 顾 客 代表 任 命 90.5 企 业概 况 101. 管 理原 则 112. 范 围与 应 用 123. 引 用标 准 、术 语 和定 义 134. 质量 管 理体 系 164.1 总要 求 164.2 文 件要 求 194.2.1 总 则 194.2.2 质量 手 册 194.2.3 文件 控 制 204.2.4 记录 控 制 205.0 管 理 职责 215.1 管 理承 诺 21;235.2 以顾 客 为关 注 焦

3、点 21;235.3 质 量方 针 225.4 策划5.4.1 质量 目 标 225.4.2 质 量 管理 体 系策 划 225.5 职责 、 权限 和 沟通 235.5.1 职责 和 权限 235.5.2 管理 者 代表 235.5.3 内部 沟 通 245.6 管 理评 审 246.0 资 源 管理S1 文件 与 记录 管 理S1 文件 与 记录 管 理S2 顾 客特 殊 要求 识 别管 理S2 顾 客特 殊 要求 识 别管 理M1 方 针 目标 制 定 与 监 控M1 方 针 目标 制 定 与 监 控M2 公 司 组织 机 构 和 职 责M2 公 司 组织 机 构 和 职 责S3 沟 通

4、管 理M3 管理 评 审 256.1 资 源提 供 256.2 人 力资 源 256.2.1 总 则 S4 人 力 资源 管 理 256.2.2 能 力 、意 识 和培 训 S5 培 训管 理 256.3 基 础设 施 S6 基 础 设施 管 理 266.4 工 作环 境 S6 基 础 设施 管 理 267.0 产 品 实现 277.1 实 现 过程 的 策划 C3 过 程 设计 开 发 287.1.1 实现 过 程的 策 划 补 充 C3 过 程 设计 开 发 287.1.2 接收 准 则 277.1.3 保 密 277.1.4 更改 控 制 27277.2 与顾 客 有关 的 过程 C1

5、市 场营 销C2 报 价 /投 标 347.2.1 与顾 客 有关 要 求的 确 定 C4 定 单管 理 29287.2.1.1 顾 客 指定 的 特殊 特 性 C3 过 程 设计 开 发C4 定 单管 理 297.2.2 与顾 客 有关 要 求的 评 审 C4 定 单管 理 297.2.2.1 与 顾客 有 关要 求 的评 审 补 充 C4 定 单管 理 297.2.2.2 组 织 制造 的 可行 性 C4 定 单管 理 297.2.3 顾客 沟 通 247.2.3.1 顾 客沟 通 补 充S3 沟 通管 理C9 顾 客 反馈 处 理 347.3 设 计和 开 发7.3.1 设 计和 开 发

6、策 划C3 过 程 设计 开 发7.3.1.1 多 方 论证XXX 有 限 公司文 件 页码 ： 3 of 3文 件 版本 ： 02修 订 次数 ： 0质 量 手 册Quality Manual 文 件 编 号 ： XXX-A/Q7.3.2 设 计 和开 发 输入7.3.2.1 产品 设 计输 入 （无 ）7.3.2.2 制造 过 程设 计 输入7.3.2.3 特 殊 特 性7.3.3 设 计 和开 发 输出7.3.3.1 产 品 设计 输 出 补 充（ 无 ）7.3.3.2 制造 过 程设 计 输出7.3.4 设 计 和开 发 评审7.3.4.1 监控7.3.5 设 计 和开 发 验证7.3

7、.6 设 计 和开 发 确认7.3.6.1 设 计和 开 发确 认 补 充7.3.6.2 样 件 计 划7.3.6.3 产 品 批准 过 程7.3.7 设 计和 开 发更 改 的控 制287.4 采 购7.4.1 采 购控 制7.4.1.1 法 规 符合 性7.4.1.2 供 方 质量 管 理体 系 的开 发7.4.1.3 顾 客批 准 的供 货 来源7.4.2 采 购信 息7.4.3 采购 产 品的 验 证7.4.3.1 进货 产 品的 质 量7.4.3.2 对 供 方的 监 视S8 采购 控 制 307.5 生 产和 服务 提 供7.5.1 生 产和 服 务提 供 的控 制 C5 产 品

8、制造 ； C7 付 款 31;347.5.1.1 控 制计 划 C5 产 品 制造 317.5.1.2 作 业 指导 书 C5 产 品 制造 317.5.1.3 作业 准 备的 验 证 C5 产 品 制造 317.5.1.4 预 防性 和 预见 性 维护 C5 产 品 制造 ；S10 生 产 设备 管 理 31;327.5.1.5 生产 工 装的 管 理 C5 产 品 制造 ；S11 工 装管 理 31;327.5.1.6 生 产计 划 C5 产 品 制造 ；S7 生产 计 划 31;307.5.1.7 服 务 信息 反 馈 347.5.1.8 与顾 客 的服 务 协议C8 服务C9 顾客 反

9、 馈处 理347.5.2 生 产 和服 务 提供 过 程的 确 认 317.5.2.1 生 产和 服 务提 供 过程 的 确认 补充C5 产 品 制造C8 服务347.5.3 标识 和 可追 溯 性 C5 产 品 制造 317.5.3.1 标 识和 可 追溯 性 补 充 C5 产 品 制造 317.5.4 顾 客财 产 S9 顾 客财 产管 理 317.5.4.1 顾 客所 有 的生 产 工装 S9 顾 客财 产管 理 317.5.5 产 品防 护 337.5.5.1 贮 存 和库 存S12 物 流管 理C6 产 品 交付 337.6 监 视 和测 量 装置 的 控制 S13 监 视和 测量

10、装 置管 理 357.6.1 测 量 系统 分 析7.6.2 校准 /验 证 记录7.6.3 实 验 室要 求S13 监视 和 测量 装 置管 理357.6.3.1 内 部 实验 室XXX 有 限 公司文件页 码 ： 4 of 4文件版 本 ： 02修订次 数 ： 0质 量 手 册Quality Manual 文 件 编 号 ： XXX-A/Q7.6.3.2 外部 实 验室8.0 测 量、 分 析和 改 进 368.1 总则 368.1.1 统 计工 具 的确 定 368.1.2 基 础 统计 概 念知 识 368.2 监 视和 测 量8.2.1 顾客 满 意8.2.1.1 顾 客满 意 补

11、充 S14 顾 客满 意 度测 量 368.2.2 内部 审 核 368.2.2.1 质 量 管理 体 系审 核 368.2.2.2 制 造过 程 审核 368.2.2.3 产品 审 核 368.2.2.4 内 部审 核 计划 368.2.2.5 内审 员 资格M4 内部 审 核368.2.3 过 程 的监 视 和测 量 378.2.3.1 制造 过 程的 监 视和 测 量 378.2.4 产 品 的监 视 和测 量8.2.4.1 全尺 寸 检验 和 功能 试 验8.2.4.2 外观 项 目S15 产 品监 视 和测 量 37388.3 不 合格 品 控制8.3.1 不 合 格品 控 制 补

12、充8.3.2 返 工产 品 的控 制8.3.3 顾客 通 知8.3.4 顾客 特 许S16 不 合 格、 纠 正和 预 防 388.4 数据 分 析8.4.1 数 据 的分 析 和应 用 M5 数 据 的分 析 和 使 用 398.5 改 进 398.5.1 持续 改 进 M6 持续 改 进 398.5.1.1 组 织的 持 续改 进 M6 持续 改 进 398.5.1.2 制 造过 程 改进 M6 持续 改 进 398.5.2 纠正 措 施8.5.2.1 解决 问 题8.5.2.2 防 错8.5.2.3 纠 正措 施 影响8.5.2.4 拒 收产 品的 试 验 /分析8.5.3 预防 措 施

13、S16 不 合 格、 纠 正和 预 防 389.0 附 件 409.1 职能 分 配表 409.2 文件 清 单 439.3 质量 目 标 449.4 组织 结 构图 479.5 手 册 修订 状 态一 览 表 48XXX 有 限 公司文 件 页码 ： 5 of 5文 件 版本 ： 02修 订 次数 ： 0质 量 手 册Quality Manual 文 件 编 号 ： XXX-A/Q前 言本 TS16949 质量 手 册 xxx-A/Q Rev.02 依 据 ISO/TS16949： 2002 编制，本手册自生效之日 起，原 质量手册 xxx-A/Q Rev.01 同时作废。本 TS16949

14、 质量手册引用 GB/T19001-2000 所规定的概念和术语定义。本手 册 由 文 控 部 负责 组 织 制 定、修 订 、修 改 、 换版 及 解 释 协 调 。本 手 册 由 公 司 总 经 理批准 发布。本手册的管理按 文件控制程序 xxx-B/C/DC-01 实施 本手册的附件 9.19.5 是手册的附录 本手册由文控部提出并归口XXX 有 限 公司文件页 码 ： 6 of 6文件版 本 ： 02修订次 数 ： 0质 量 手 册Quality Manual 文 件 编 号 ： XXX-A/Q0.1总 经 理 声 明 XXX有限公司（以下简称本公司）的 质量手册 根据 ISO/TS1

15、6949:2002 质量管理体系汽车生产件及相关服务件组织应用 ISO9001： 2000特别要求 以及本公司的实 际 情 况编制，并符合国家的有关法律、法规和各项政策的规定。本公司全体员工必须严格执行本 质量手册 和其它质量管理体系文件的规定，确保质量管理体系、质量、技术和成本的持续改进。并负有以下责任： 积极参与质量管理体系的各项活动 ， 在自 己 的工作中贯彻质量方针 ， 为实现公司的质 量目标 ， 持续改进质量管理体系的有效性以及产品质量 、 过程能力和过程绩效而努力； 以顾客为关注点，满足顾客要求，提高顾客满意，超越顾客期望； 严格执行体系文件，防止一切与质量管理体系要求不一致的情况

16、发生； 本公司鼓励并支持员工的创新精神 。 员工 发 现的有关质量管理体系的任何改进机会和其它问题应及时通过规定的渠道向公司提出； 为了确保按照 ISO/TS16949:2002的要求建立、实施、维护并持续改进质量管理体系，各部门负责人必须按照 ISO/TS16949:2002和本手册的要求进行工作，担负起本部门内的推行、指导及监管的职责，与管理者代表一起将本公司质量管理水平提高到一个新的高度。本 质量手册 从 2005年 6月 1日起正式实施。总经理：2005年 5月 20日XXX 有 限 公司文 件 页码 ： 7 of 7文 件 版本 ： 02修 订 次数 ： 0质 量 手 册Qualit

17、y Manual 文 件 编 号 ： XXX-A/Q0.2质 量 方 针精 诚 事 业 ， 持 续 改 进 质 量 ；顾 客 至 上 ， 超 越 顾 客 期 望 。质 量 方 针 说 明 ：组 织 的 每 位 员 工 以 精 益 求 精 的 态 度 从 事 工 作 并 遵 守 相 关 的法 律 法 规 ， 采 用 适 宜 的 防 错 手 段 持 续 改 进 产 品 和 服 务 质 量 ；以 顾 客 满 意 为 关 注 焦 点 ， 满 足 顾 客 最 大 需 求 。总 经 理 ：日 期 ： 2005.05.20XXX 有 限 公司文件页 码 ： 8 of 8文件版 本 ： 02修订次 数 ： 0

18、质 量 手 册Quality Manual 文 件 编 号 ： XXX-A/Q0.3 管 理 者 代 表 任 命按 照 ISO/TS 16949:2002 (5.5.2)之 规 定 ，根 据 本 公 司 组 织 机 构 与 职 责 的 具 体 情况， 总 经理 特 任 命 XXX为 公 司 管 理 者 代 表 ，行 使 如 下 权 限 ：1.确 保 按 照 ISO/TS 16949:2002质 量 管 理 体 系 要 求 建 立 、实 施 和 保 持 质 量 管 理 体 系 ： A.协 调 质量 手 册 、程 序 文 件 的 编 写 及 修 订 工 作 ； B.推 进 、协 调 及 监 督 质

19、 量 管 理 体 系 在 各相关部 门 的有效 实 施，督促各部 门 在 执 行中偏离要 求 的 纠 正 措 施 的 落 实 ；C.确 保 质 量 管 理 体 系 实 施 的 必 要 资 源 及 运 行 正 常 有 效 。2.向 总 经 理 报 告 质 量 管 理 体 系 的 业 绩 和 任 何 改 进 的 需 求 ： A.定 期 监 控 质 量 管 理 体 系 运 行 情 况 ，及 时评审 其有效性、适宜性并提出改 进 措施或方案； B.有 计 划 的 推 进 质 量 管 理 体 系 的 改 进 工作 ，确 保 其 运 行 更 简 洁 、更 有 效 、适 宜 。3.确 保 在 整 个 组 织

20、 内 提 高 满 足 顾 客 要 求 的 意 识 ：A.确 保 在 公 司 质 量 管 理 体 系 中 建 立 内 、外 部 顾 客 满 意 度 调 查 、评 价 以 及 改 善 体 系 ；B.有 计 划 的 展 开 各 种 宣 传 、交 流 以 及 研 讨 活 动 ，促 使 全 体 员 工 提 升 顾 客 满 意 的 意 识 。4.负 责 公 司 质 量 管 理 体 系 的 日 常 事 宜 和 与 外 部 各 方 的 联 络 工 作 ： A.负 责 组 织 内 部质 量 管 理 体 系 审 核 和 第 二 方 评 定 审 核 工 作 。 B.负 责 与 认 证 机 构 和 咨 询 机 构 的

21、 定期 联 络 ，及 时 了 解 外 部 环 境 的 变 化 及 影 响 。总 经 理 ：2005年 05月 20日XXX 有 限 公司文 件 页码 ： 9 of 9文 件 版本 ： 02修 订 次数 ： 0质 量 手 册Quality Manual 文 件 编 号 ： XXX-A/Q0.4 顾 客 代 表 任 命遵 照 ISO/TS 16949:2002 (5.5.2.1)之 规 定 ，根据 本 公司 组织 机 构 与 职 责 的具体 情况 ，总 经 理 特 任 命 XXX为 公 司 顾 客 代 表 ，行 使 如 下 权 限 以 确 保 满 足 顾 客 的 要 求 ：1.按照 顾 客要求 选

22、 择 并 确 定 相关 产 品 的 特 殊 特 性 ，包括 产 品 安 全 法 规 、适用功 能 以及 装 配 要 求 ；2.按 照 顾 客 要 求 建 立 各 项 产 品 的 质 量 目 标 ，包 括 PPM、不 良 报 废 /返 工 等 ；3.确保 满 足 顾 客要 求 的 人 力 资 源 （包 括 资 格 ）以 及 相 关 的培 训 目 标 ，如人 均 年受 训 时 间 ；4.及 时 处 理 顾 客的 各 项 抱 怨 或意 见 ，并采取必 要 的 纠 正和 预 防 措 施 ，防 止 再 发 生 ；5.确 保 足 够 的 过 程 设 计 与 开 发 所 必 须 的 资 源 ，如 测 试 软

23、 件 /设 备 、CAD以 及 有 资 格的 人 员 。总 经 理 ：2005 年 5月 20 日XXX 有 限 公司文件页 码 ： 10 of 10文件版 本 ： 02修订次 数 ： 0质 量 手 册Quality Manual 文 件 编 号 ： XXX-A/Q0.5 企 业 概 况1.管 理 原 则公 司 以 八 项 管 理 原 则 作 为 质 量 管 理 的 指 导 思 想 和 基 本 原 则 ： 以 顾 客 为 关 注 焦 点 ； 领 导 作 用 ； 全 员 参 与 ； 过 程 方 法 ； 管 理 的 系 统 方 法 ； 持 续 改 进 ； 基 于 事 实 的 决 策 方 法 ； 与

24、 供 方 互 利 的 关 系 。 并 在 质 量 管 理 中 倡 导 ：以 过 程 为 中 心 、顾客 满 意 为 导 向 的 管 理 思 想 ！XXX 有 限 公司文 件 页码 ： 11 of 11文 件 版本 ： 02修 订 次数 ： 0质 量 手 册Quality Manual 文 件 编 号 ： XXX-A/Q2.1 范 围 与 应 用 ：2.范 围 与 应 用手 册 依 据 质 量 管 理 体 系 -汽 车 行 业 生 产 件 与 相 关 服 务 件 组 织 实 施 ISO9001:2000的特 别 要求 并 结 合 本 公 司 的 实 际 编 制 而 成 ，包 括 ：a)组 织 质

25、 量 管 理 体 系 范 围 的 定 义 ； b)证 实 本 公 司 有 能 力 稳 定 地 提 供 满 足 顾 客 和 适 用 法 律 法规 要 求 的 产 品 质 量 保 证 系 统 ； c)以 及 通 过 质 量 管 理 体 系 的 有 效 运 作 ，持 续 改 进 和 预 防不合格的 过 程而达到 顾 客 满 意的体 系 框 架 表 述 ；由 于 本 公 司 产 品 由 顾 客 提 供 图 纸 /样 品 ，本 公 司 转 化 后 生 产 ，不 涉 及 产 品 设 计 责 任 ，故 对 ISO/TS16949：2002标 准 中 7.3条款中与 产 品 设计 要求有关的条款 进 行了 删

26、 减 。本公司 质 量体系 满足 ISO/TS16949：2002 标 准中除上述 说 明的 删 减部分以外的所有要求 ,并不影响 组织 提供 满 足 顾客 和 适 用 法 律 法 规 要 求 的 产 品 的 能 力 或 责 任 的 要 求 ，否 则 不 能 声 称 符 合 本 标 准 。本 手 册 所 覆 盖 的 产 品 为 ：XXX本 手 册 应 用 于 公 司 XXX从 事 过 程 设 计 开 发 、生 产 制 造 和 服 务 的 所 有 人 员 、场 所 和 过 程 。1 控 制 计 划 对 控 制 产 品 所 要 求 的 体 系 和 过 程 的 文 件 化 的 描 述2 具 有 设

27、计 职 责 的 组 织组 织 有 权 限建 立 新 的 、或更改 现 有 的 产 品 规 范 （注 ：本 职 责 包括按 顾 客 规 定 的应 用 范 围 内 对 设 计 性 能 的 试 验 和 验 证 ）3 防 错 生 产 和 制 造 过 程 设 计 和 开 发 以 防 止 制 造 不 合 格 产 品4 实 验 室进 行 包括但不 限 于 化 学 、冶金 、尺 寸 、物 理 、电 性 能 或 可 靠 性 试 验 在 内 的 检 验试 验 和 校 准 的 设 施5 实 验 室 范 围包 括 以下内容 的 受 控 文 件 ：实验 室 有 资 格 进 行的 规 定 试验 、评 价和校 准 ；用 来

28、进 行 上 述 活 动 的 设 备 清 单 ；进 行 上 述 活 动 的 方 法 和 标 准 的 清 单6 制 造制 造 或装配以 下 事 项 的 过 程：生 产 原 材 料 ；生 产 件或服 务 件 ；装 配 ；热 处 理、焊 接 、喷 漆 、电 镀 或 其 它 最 终 服 务7 预 见 性 维 护 基 于 针 对 通 过 预 测 可 能 的 失 效 模 式 的 过 程 数 据 而 避 免 维 护 问 题 的 活 动8 预 防 性 维 护 为 消 除 设 备 失 效 和 非 计 划 的 生 产 中 断 而 策 划 的 活 动 ，是 制 造 过 程 设 计 的 输 出9 超 额 运 费由 于

29、产 生 额 外 交 付 导 致 的 额 外的 成 本 或 费 用 （注 ：因方法、数 量 、非 计 划或延迟 交 付 而 导 致 ）10 外 部 场 所 支 持 现场 且没 有 生 产 过 程 发 生的 场 所 （如 ：设计 中心、公 司 总 部 和 配 送 中 心 ）11 现 场 增 值 制 造 过 程 发 生 的 场 所12 特 殊 特 性可 能 影响安全 性 或 法 规 的符合性、配 合 、功 能 、性能或 产 品后 续 生 产 过 程 的 产品 特 性 或 制 造 过 程 参 数XXX 有 限 公司文件页 码 ： 12 of 12文件版 本 ： 02修订次 数 ： 0质 量 手 册Qu

30、ality Manual 文 件 编 号 ： XXX-A/Q3.1 引 用 标 准3.引用 标 准、 术语 和定 义下 列 标 准 所 包 含 的条 文 ，通 过 在 本 手 册中 引 用 而 构 成 本 手 册 的 内容 。对 版 本明确 的 引用 标 准 ，该 标 准 的增 补 或 修 订 本 手 册 不 引 用 。但是 使 用 本 标 准 时应 探 讨 使 用下 列 标 准 最新版本的可 能 性 。GB/T19000-2000 质 量 管 理 体 系 基 础 和 术 语GB/T19001-2000 质 量 管 理 体 系 要 求ISO/TS16949：2002 质 量管理体系 汽 车 行

31、 业 生 产 件与相关服 务 件的 组织实 施 ISO9001：2000 的 特 别 要 求3.2术 语 和 定 义本手册的 术语 和定 义 采用 GB/T19000-2000质 量管理体系基 础 和 术语 及 ISO/TS16949：2002质 量管理体系 汽 车 行 业 生 产 件与相关服 务 件的 组织实 施 ISO9001：2000的特 别 要求 中 的 术 语 和 定 义 。、3.3 汽 车 行 业 常 用 的 英 文 缩 写 如 下 所 示 ：1 OEM 汽 车 行 业 整 车 厂2 FMEA 潜 在 失 效 模 式 及 后 果 分 析3 MSA 测 量 系 统 分 析XXX 有

32、限 公司文 件 页码 ： 13 of 13文 件 版本 ： 02修 订 次数 ： 0质 量 手 册Quality Manual 文 件 编 号 ： XXX-A/Q4 SPC 统 计 过 程 控 制5 APQP 产 品 质 量 先 期 策 划6 PPAP 生 产 件 批 准 程 序7 CP 控 制 计 划8 S/C 安 全 /法 规 特 殊 特 性 符 号10 DOE 实 验 设 计11 QFD 质 量 功 能 展 开12 Ppk 初 始 过 程 能 力 指 数13 Cpk 过 程 能 力 指 数14 Cmk 设 备 能 力 指 数15 SOP 作 业 指 导 书 （工 艺 卡 片 ）16 SI

33、P 检 验 指 导 书 （检 验 卡 片 ）17 6S 整 理 、整 顿 、清 扫 、清 洁 、素 养 、安 全18 ISO9000 国 际 标 准 化 组 织 颁 布 的 标 准19 QS-9000 北 美 三 大 汽 车 公 司 颁 布 的 标 准20 XXX XXX 有 限 公 司21 IQC 进 料 质 量 检 验 和 控 制 人 员 以 及 试 验 人 员22 IPQC 过 程 （工 序 ）质 量 检 验 和 控 制 人 员 以 及 试 验 人 员23 OQC 出 货 质 量 检 验 和 控 制 人 员 以 及 试 验 人 员24 PPM 百 万 分 之25 受 控 本 正 本 的

34、复 印 件 且 需 加 盖 受 控 印 章26 正 本 质 量 体 系 文 件 正 式 文 本 且 无 须 加 盖 受 控 印 章 的 原 本建 立 实 施 改 进QMS4.0 5.0XXX 有 限公司文件页 码 ： 14 of 14文件版 本 ： 02修订次 数 ： 0质 量 手 册Quality Manual 文 件 编 号 ： XXX-A/Q高层 管 理过程 销 售 管理过程 工 程 (技术 )管 理 过程 材料管 理 过程 生产 (服 务 )管理过程 质 量 管理 过 程 人 力资 源 管理过程 信 息系统 管 理过 程管理评审管5.6理 职 责资源提供资 6.1源 管 理基础设施 /

35、工作环境6.3/6.4能力 、 意识和培训6.2.2文 件和记录控制4.2.3/4.2.4产品 要 求的识别和评审 7.2.1/7.2.2采购控制 7.4.1 产品服 务提 供控制 7.5.1 产品 实现 的策划 7.1产 顾客沟通品 （ 问询 和 反馈 、 包 括顾 客投 诉 ） 7.2.3实 6.1现NO设计 ？本 公 司 无 产 品 设计 开发 过 程 标识 和 可追溯性 7.5.3顾 客财产和产品 防 护 7.5.4/7.5.5 测 量监 控制装 置 7.6测内部 审 核量8.2.2顾客 满 意度测量8.2.1过 程的测 量监控 （ 作业、 实施过程 ）8 .2.3 产品的 测量控 制

36、 （接受 /过 程/最终） 8.1/8.2.4分析 产品（ 服 务 ）不 合 格控制 8.3 管理 体 系文件及记录内部 审核分 析 顾客满 意 度分析和改进状况 分 析 供应 商 状况分析 生 产 （ 服务）过程分析 过程数 据 分析 人力资源分析 分析8.4持 续 改进、纠正和 预 防措施 8.5XXX 有 限 公司文 件 页码 ： 15 of 15文 件 版本 ： 02修 订 次数 ： 0质 量 手 册Quality Manual 文 件 编 号 ： XXX-A/Q4.1 总 要求4 总 要 求公 司按 ISO9001： 2000、 ISO/TS16949： 2002 标 准 的 相 关

37、 要 求 ， 采 用过程方 法 建 立 质 量管理体系 ， 形 成 文 件 ， 加以实施和 保 持 ， 并持续改进 ， 满 足 顾客要求 ， 符 合 质 量 、 环 境和职业 健 康 安 全 的法律法 规 要 求 ， 以 实 现 所 有者 、 顾客 、 社会 、 员 工 及相 关 方满 意 。公 司 文 控 部 具 体 负责 组 织质 量 管理 体 系 的 建立 和 实施。公 司质 量 管 理 采用 过 程方 法 并做 到 ：a) 识 别 所需 的 过程 及 在公 司 中 的 运用 （ 如： A、 B、 C、 D 所描 述 ）b) 确 定 过程顺序及 相 互 作 用（如图 1 描 述 了 质

38、量 管 理 体系 过 程顺序及相 互 关 系 ；章鱼图 E 描 述 了质量 管 理 体系 过 程分 类 关系 ； 矩 阵 图方法 F 描 述 了 3 类 过程 相 互 关 系）A、 按 过 程 定 义 的 质 量 管 理 体 系 过 程 ： 一 组 将 输 入 转 化 为 输 出 的 相 互 关 联 的 或 相 互 作 用 的 活 动 。 过 程 是 为 顾 客 （ 内 部 的 或 外 部 的 ） 提 供 产 品 或 服 务 的 一 系列 活动 ， 过程开 始 于输入 ， 以输 出 为结束。 公司 的 质量管 理 体系 按 类型分 为 ：顾客 导 向过 程 、支持 过 程、 管 理过程。公 司

39、 的 质 量 管 理 体 系 的 外 包 过程 ： 外 委 试 验 、 外 委 计 量 、 工 装 模 具 制 造 /维 修等 ， 分 别 在 过 程 设 计 开 发 、 检 测 设 备 管 理 、 产 品制造 等 过程 中 定义并 加 以控 制 。公司 并 不免 除 对符合 所 有顾客 要 求的 责 任。B、 顾 客 导 向 过 程 COP 通 过 输 入 和输 出 直接和 外 部顾 客 联系的 过 程， 直 接对顾 客 产生影 响 ，是 给 公司直 接 带来 效 益的过 程 。 公司通 过 识别 和 管理以下 COP，以 实 现顾客 满 意 。C1： 市 场营销C2： 报 价及项 目 确

40、立 C3： 过 程设计 与 开发 C4： 定 单管理 C5：产 品制 造 C6： 产 品交付 C7： 付 款 C8： 售后服务 C9： 顾 客反馈 处 理C、 支 持 过 程 SP 提 供 主 要 资 源 或 能 力 ， 为 了 实 现 公 司 的 经 营 目 标 ， 支 持 COP 实 现 预 计 目 标 的 过 程 。 支 持 过 程 是 支持 COP 功 能 的 必 要 过 程。 公司通 过 对以下 SP 的 管 理， 确 保实现 公 司的 经 营目标。S1：文 件 、记录 管 理 S2：顾客 特殊要 求 识别 管 理 S3：沟通 管理 S4：人 力 资源管理 S5：培 训 管理 S6：

41、 基 础设施 管理 S7：生 产 计划S8：采 购 控制 S9：顾 客 财产管理 S10： 生 产设备 管 理 S11：工 装 管理 S12： 监 视和测 量 装置管理 S13： 物 流管理XXX 有 限 公司文件页 码 ： 16 of 16文件版 本 ： 02修订次 数 ： 0质 量 手 册Quality Manual 文 件 编 号 ： XXX-A/QS14： 顾客 满 意度测量S15： 产品 监 视和测量S16： 不合 格 、纠正 和 预防D、 管 理 过 程 MP 用 来 衡 量 和 评 价 顾 客 导 向 过 程 和 支 持 过 程 的 有 效 性 和 效 率 、 组 织 策 划 将

42、 顾 客 要 求 转 化 为 组 织 衡 量 的 目 标 和 指 标 ， 确 定 公 司 组织结 构、 产 生公司 决 策和目 标 及其 更 改等过 程 。公 司 通过对 以 下 MP 的 管理 ， 确保公 司 有效决 策 和持 续 改进。M1： 方 针目标 制 定与 监 控 M2： 公 司组织 结 构和 职 责 M3： 管 理评审 M4： 内 部审核 M5： 数 据的分 析 和使用 M6： 持 续改 进E、 公 司 质 量 管 理 体 系 过 程 分 类 关 系 图 in顾 客 信 息 信 息 处 理 与 反 馈outC9顾 客 反 馈处 理新 产 品 信 息 inM1方 针 制 定 与 监

43、 控outC1市 场 营 销管 理 过 程 M2机 构 和职 责 M5数 据 分析 使 用开 发 意 向 M3管 理 评审 inC2报 价要 求 out合 理 的 报 价 服 务 提 供 out M4内 部 审核 M6持 续 改 进C8售 后 服 务inS1文 件 记 录 管 理支持 过 程S2顾 客 特 殊 要 求 识 别 管 理2S3沟 通 管 理inC3过 程 设 计开 发 要 求 服 务 需 求 货 款 获 得 S4人 力 资 源 管 理S5培 训 管 理 S6基 础 设 施管 理 S7生 产 计 划开 发outout S8采 购C7付款S9顾 客 财 产 S10生 产 设备 管 理

44、S11工 装 管 理S12监 视 和 测 量 装 置 管 理产 品 及 过 程 确 认 S13物 流 管 理inS14顾 客 满 意 度测 量S15产 品 监 视和 测 量支 付 需 求 顾 客 满 意 out C6产 品 交 付inS16不 合 格 纠正 和 预 防 措 施C5产 品 制 造C4订 单 管 理out销 售 计 划 in顾 客 订 单 交 付 要 求 out in合 格 产 品 生 产 计 划 XXX 有 限 公司文 件 页码 ： 17 of 17文 件 版本 ： 02修 订 次数 ： 0质 量 手 册Quality Manual 文 件 编 号 ： XXX-A/QF、 公 司

45、 顾 客 导 向 过 程 和 支 持 过 程 相 互 关 系 矩 阵 图 ： 顾 客 导向 过 程支 持 过 程C1 市场 营 销C2 报 价 / 投 标C3 过 程 设 计 开 发C4 定 单 管 理C5 产品 制 造C6 产 品 交 付C7付 款C8服务C9 顾客 反馈 处理S1 文 件记 录 管理 S2 顾 客特 殊 要 求 识别 S3 沟 通管理 S4 人 力资 源 管理 S5 培 训管理 S6 基 础设 施 管理 S7 生 产计划 S8 采 购控制 S9 顾 客财 产 管理 S10 生 产 设 备 管理 S11 工 装管理 S12 监 视 和 测 量装 置 管理 S13 物 流 管理

46、 S14 顾 客 满 意 度测量 S15 产 品 监 视 和测量 支 持 过 程S16 不 合 格 纠 正预 防 管 理 过 程M1 目标 方 针制 定 监 控 ； M2 机构 和 职责 ； M3 管 理 评审； M4 管 理体 系 监 控 ； M5 数 据 分 析和使用 ；M6 持续 改 进c) 为 了确 保 这些 过 程 的 有效 运 行和 控 制， 公 司定 义 了 所 需的 准 则和 方 法；d) 确 保过 程 所需 的 资 源 和信 息 的获 得 ；e) 监 测并 分 析这 些 过 程 。 F） 实 现过 程 策划 的 预 定目标 并 持续 改 进这 些 过程。 在 后 面的 章 节

47、中 ， 按过 程一 一 进行 了 详细 的 描述。XXX 有 限 公司文件页 码 ： 18 of 18文件版 本 ： 02修订次 数 ： 0质 量 手 册Quality Manual 文 件 编 号 ： XXX-A/Q4.2 文 件 要求4.2.1 总 则 本 公 司 的 质量 管 理体系 文 件包 括 （如下 图 所示）： a)经批 准 的形 成 文件的 质 量方针 和 质量 目 标； b)质量 手 册 ；c)程序 文 件 ； d)本 公 司 为 确 保 过 程 的 有 效 策划 、 运 行 和 控 制 所需 的 文 件 （ 如 作业指 导 书）；e)标准所 要 求的记 录 。适 用的其 他

48、 文件 包 括 :- 图纸；- 标准， 规 范；- 作业指 导 书；- 作业规 范 等 。4.2.2质 量 手 册 本 公 司 编 制并 保 持质量 手 册， 质 量手册 内 容主要 包 括 ： a)质量 管 理体 系 的范围； b)满足 ISO/TS16949:2002的途径 和 职责； c)引用 质 量管 理 体系程 序 ； d)质量 管 理体系 过程的 顺 序及其 相 互关 系 的描述； e)删减 的 细节 与 合理 性A、 公 司 质 量 管 理 体 系 文 件 结 构 ： 描 述公司 战 略、方 针 、组织机 构 和过 程顺序 及 关系的 文 件 手册描 述公司 过 程的工 作 方法

49、的所 有 程序 程序谁 做？做 什 么？如 何 做 ？描 述作业 标 准和作 业 方法 作业指导书的 文件 如何做？ 为 完成 的 活 动 或达到的 结果 提 供 客 观 表 格 与记 录证 据的 文 件XXX 有 限 公司文 件 页码 ： 19 of 19文 件 版本 ： 02修 订 次数 ： 0质 量 手 册Quality Manual 文 件 编 号 ： XXX-A/Q4.2.37.2.3;7.2.3.1;7.4.2;7.5.1.7） 输 入 信 息 ：法律法 规 要求；质量管 理 体系 要 求；内外部 反 馈信息；顾客的 需 求；过程反 馈 信息。输 出 信息：信息分 析 处理结 果 ；信息的 反 馈 。过 程 描 述 ：本 过 程 定 义 了 在 SPT 不 同 层 次 和 职 能 间 信 息 的 收 集 、 传 递 、 处 理 的 管 理 要 求 ， 规