1、编号：ZQ/ZG-JL-31 江 苏 八 巨 药 业 有 限 公 司Jiangsu Baju Pharmaceutical CO., Ltd.Page 1 of 31化验室日常检查记录检查部门 质管部 检查人 检查日期检查依据：公司与质量管理有关的文件制度。序号 检查内容 检查结论 备注1 取样件数、取样过程控制是否符合要求 是 否2 质 量 状 态 标 识 的 领 用 、 记 录 、 粘 贴 是 否 符合 要 求 是 否3 是否留样，并做好留样记录 是 否4 样品检测是否及时，检测过程是否符合SOP 是 否5 检测过程标准液的配制和标定、流动相的配置是否符合规定 是 否6 检测异常，是否进行
2、异常排查 是 否7 检测记录和报告单是否及时 是 否8 OOS 调查是否充分有效 是 否9 样品、标准品、滴定液等是否正确地储存是 否10 仪器使用、维护、保养、校正是否充分有效 是 否11 温湿度控制是否有效，记录是否及时 是 否12 作业场所的卫生是否符合要求 是 否13 当天劳动纪律是否正常 是 否14 当天工作完成情况是否正常 是 否检查情况小结：编号：ZQ/ZG-JL-31 江 苏 八 巨 药 业 有 限 公 司Jiangsu Baju Pharmaceutical CO., Ltd.Page 2 of 31编号：ZG-JL-31检查部门 质管部 检查人 检查日期检查依据：公司与质量
3、管理有关的文件制度。序号 检查内容 检查结论 备注1 取样件数、取样过程控制是否符合要求 是 否2 质 量 状 态 标 识 的 领 用 、 记 录 、 粘 贴 是 否 符合 要 求 是 否3 是否留样，并做好留样记录 是 否4 样品检测是否及时，检测过程是否符合SOP 是 否5 检测过程标准液的配制和标定、流动相的配置是否符合规定 是 否6 检测异常，是否进行异常排查 是 否7 检测记录和报告单是否及时 是 否8 OOS 调查是否充分有效 是 否9 样品、标准品、滴定液等是否正确地储存是 否10 仪器使用、维护、保养、校正是否充分有效 是 否11 温湿度控制是否有效，记录是否及时 是 否12
4、作业场所的卫生是否符合要求 是 否13 当天劳动纪律是否正常 是 否14 当天工作完成情况是否正常 是 否15 工作安排是否合理 是 否检查情况小结：编号：ZQ/ZG-JL-31 江 苏 八 巨 药 业 有 限 公 司Jiangsu Baju Pharmaceutical CO., Ltd.Page 3 of 31编号：ZG-JL-31检查部门 质管部 检查人 检查日期检查依据：公司与质量管理有关的文件制度。序号 检查内容 检查结论 备注1 取样件数、取样过程控制是否符合要求 是 否2 质 量 状 态 标 识 的 领 用 、 记 录 、 粘 贴 是 否 符合 要 求 是 否3 是否留样，并做好
5、留样记录 是 否4 样品检测是否及时，检测过程是否符合SOP 是 否5 检测过程标准液的配制和标定、流动相的配置是否符合规定 是 否6 检测异常，是否进行异常排查 是 否7 检测记录和报告单是否及时 是 否8 OOS 调查是否充分有效 是 否9 样品、标准品、滴定液等是否正确地储存是 否10 仪器使用、维护、保养、校正是否充分有效 是 否11 温湿度控制是否有效，记录是否及时 是 否12 作业场所的卫生是否符合要求 是 否13 当天劳动纪律是否正常 是 否14 当天工作完成情况是否正常 是 否15 工作安排是否合理 是 否检查情况小结：编号：ZQ/ZG-JL-31 江 苏 八 巨 药 业 有
6、限 公 司Jiangsu Baju Pharmaceutical CO., Ltd.Page 4 of 31编号：ZG-JL-31检查部门 质管部 检查人 检查日期检查依据：公司与质量管理有关的文件制度。序号 检查内容 检查结论 备注1 取样件数、取样过程控制是否符合要求 是 否2 质 量 状 态 标 识 的 领 用 、 记 录 、 粘 贴 是 否 符合 要 求 是 否3 是否留样，并做好留样记录 是 否4 样品检测是否及时，检测过程是否符合SOP 是 否5 检测过程标准液的配制和标定、流动相的配置是否符合规定 是 否6 检测异常，是否进行异常排查 是 否7 检测记录和报告单是否及时 是 否8
7、 OOS 调查是否充分有效 是 否9 样品、标准品、滴定液等是否正确地储存是 否10 仪器使用、维护、保养、校正是否充分有效 是 否11 温湿度控制是否有效，记录是否及时 是 否12 作业场所的卫生是否符合要求 是 否13 当天劳动纪律是否正常 是 否14 当天工作完成情况是否正常 是 否15 工作安排是否合理 是 否检查情况小结：编号：ZQ/ZG-JL-31 江 苏 八 巨 药 业 有 限 公 司Jiangsu Baju Pharmaceutical CO., Ltd.Page 5 of 31编号：ZG-JL-31检查部门 质管部 检查人 检查日期检查依据：公司与质量管理有关的文件制度。序号
8、 检查内容 检查结论 备注1 取样件数、取样过程控制是否符合要求 是 否2 质 量 状 态 标 识 的 领 用 、 记 录 、 粘 贴 是 否 符合 要 求 是 否3 是否留样，并做好留样记录 是 否4 样品检测是否及时，检测过程是否符合SOP 是 否5 检测过程标准液的配制和标定、流动相的配置是否符合规定 是 否6 检测异常，是否进行异常排查 是 否7 检测记录和报告单是否及时 是 否8 OOS 调查是否充分有效 是 否9 样品、标准品、滴定液等是否正确地储存是 否10 仪器使用、维护、保养、校正是否充分有效 是 否11 温湿度控制是否有效，记录是否及时 是 否12 作业场所的卫生是否符合要
9、求 是 否13 当天劳动纪律是否正常 是 否14 当天工作完成情况是否正常 是 否15 工作安排是否合理 是 否检查情况小结：编号：ZQ/ZG-JL-31 江 苏 八 巨 药 业 有 限 公 司Jiangsu Baju Pharmaceutical CO., Ltd.Page 6 of 31编号：ZG-JL-31检查部门 质管部 检查人 检查日期检查依据：公司与质量管理有关的文件制度。序号 检查内容 检查结论 备注1 取样件数、取样过程控制是否符合要求 是 否2 质 量 状 态 标 识 的 领 用 、 记 录 、 粘 贴 是 否 符合 要 求 是 否3 是否留样，并做好留样记录 是 否4 样品
10、检测是否及时，检测过程是否符合SOP 是 否5 检测过程标准液的配制和标定、流动相的配置是否符合规定 是 否6 检测异常，是否进行异常排查 是 否7 检测记录和报告单是否及时 是 否8 OOS 调查是否充分有效 是 否9 样品、标准品、滴定液等是否正确地储存是 否10 仪器使用、维护、保养、校正是否充分有效 是 否11 温湿度控制是否有效，记录是否及时 是 否12 作业场所的卫生是否符合要求 是 否13 当天劳动纪律是否正常 是 否14 当天工作完成情况是否正常 是 否15 工作安排是否合理 是 否检查情况小结：编号：ZQ/ZG-JL-31 江 苏 八 巨 药 业 有 限 公 司Jiangsu
11、 Baju Pharmaceutical CO., Ltd.Page 7 of 31编号：ZG-JL-31检查部门 质管部 检查人 检查日期检查依据：公司与质量管理有关的文件制度。序号 检查内容 检查结论 备注1 取样件数、取样过程控制是否符合要求 是 否2 质 量 状 态 标 识 的 领 用 、 记 录 、 粘 贴 是 否 符合 要 求 是 否3 是否留样，并做好留样记录 是 否4 样品检测是否及时，检测过程是否符合SOP 是 否5 检测过程标准液的配制和标定、流动相的配置是否符合规定 是 否6 检测异常，是否进行异常排查 是 否7 检测记录和报告单是否及时 是 否8 OOS 调查是否充分有
12、效 是 否9 样品、标准品、滴定液等是否正确地储存是 否10 仪器使用、维护、保养、校正是否充分有效 是 否11 温湿度控制是否有效，记录是否及时 是 否12 作业场所的卫生是否符合要求 是 否13 当天劳动纪律是否正常 是 否14 当天工作完成情况是否正常 是 否15 工作安排是否合理 是 否检查情况小结：编号：ZQ/ZG-JL-31 江 苏 八 巨 药 业 有 限 公 司Jiangsu Baju Pharmaceutical CO., Ltd.Page 8 of 31编号：ZG-JL-31检查部门 质管部 检查人 检查日期检查依据：公司与质量管理有关的文件制度。序号 检查内容 检查结论 备
13、注1 取样件数、取样过程控制是否符合要求 是 否2 质 量 状 态 标 识 的 领 用 、 记 录 、 粘 贴 是 否 符合 要 求 是 否3 是否留样，并做好留样记录 是 否4 样品检测是否及时，检测过程是否符合SOP 是 否5 检测过程标准液的配制和标定、流动相的配置是否符合规定 是 否6 检测异常，是否进行异常排查 是 否7 检测记录和报告单是否及时 是 否8 OOS 调查是否充分有效 是 否9 样品、标准品、滴定液等是否正确地储存是 否10 仪器使用、维护、保养、校正是否充分有效 是 否11 温湿度控制是否有效，记录是否及时 是 否12 作业场所的卫生是否符合要求 是 否13 当天劳动
14、纪律是否正常 是 否14 当天工作完成情况是否正常 是 否15 工作安排是否合理 是 否检查情况小结：编号：ZQ/ZG-JL-31 江 苏 八 巨 药 业 有 限 公 司Jiangsu Baju Pharmaceutical CO., Ltd.Page 9 of 31编号：ZG-JL-31检查部门 质管部 检查人 检查日期检查依据：公司与质量管理有关的文件制度。序号 检查内容 检查结论 备注1 取样件数、取样过程控制是否符合要求 是 否2 质 量 状 态 标 识 的 领 用 、 记 录 、 粘 贴 是 否 符合 要 求 是 否3 是否留样，并做好留样记录 是 否4 样品检测是否及时，检测过程是
15、否符合SOP 是 否5 检测过程标准液的配制和标定、流动相的配置是否符合规定 是 否6 检测异常，是否进行异常排查 是 否7 检测记录和报告单是否及时 是 否8 OOS 调查是否充分有效 是 否9 样品、标准品、滴定液等是否正确地储存是 否10 仪器使用、维护、保养、校正是否充分有效 是 否11 温湿度控制是否有效，记录是否及时 是 否12 作业场所的卫生是否符合要求 是 否13 当天劳动纪律是否正常 是 否14 当天工作完成情况是否正常 是 否15 工作安排是否合理 是 否检查情况小结：编号：ZQ/ZG-JL-31 江 苏 八 巨 药 业 有 限 公 司Jiangsu Baju Pharma
16、ceutical CO., Ltd.Page 10 of 31编号：ZG-JL-31检查部门 质管部 检查人 检查日期检查依据：公司与质量管理有关的文件制度。序号 检查内容 检查结论 备注1 取样件数、取样过程控制是否符合要求 是 否2 质 量 状 态 标 识 的 领 用 、 记 录 、 粘 贴 是 否 符合 要 求 是 否3 是否留样，并做好留样记录 是 否4 样品检测是否及时，检测过程是否符合SOP 是 否5 检测过程标准液的配制和标定、流动相的配置是否符合规定 是 否6 检测异常，是否进行异常排查 是 否7 检测记录和报告单是否及时 是 否8 OOS 调查是否充分有效 是 否9 样品、标
17、准品、滴定液等是否正确地储存是 否10 仪器使用、维护、保养、校正是否充分有效 是 否11 温湿度控制是否有效，记录是否及时 是 否12 作业场所的卫生是否符合要求 是 否13 当天劳动纪律是否正常 是 否14 当天工作完成情况是否正常 是 否15 工作安排是否合理 是 否检查情况小结：编号：ZQ/ZG-JL-31 江 苏 八 巨 药 业 有 限 公 司Jiangsu Baju Pharmaceutical CO., Ltd.Page 11 of 31编号：ZG-JL-31检查部门 质管部 检查人 检查日期检查依据：公司与质量管理有关的文件制度。序号 检查内容 检查结论 备注1 取样件数、取样
18、过程控制是否符合要求 是 否2 质 量 状 态 标 识 的 领 用 、 记 录 、 粘 贴 是 否 符合 要 求 是 否3 是否留样，并做好留样记录 是 否4 样品检测是否及时，检测过程是否符合SOP 是 否5 检测过程标准液的配制和标定、流动相的配置是否符合规定 是 否6 检测异常，是否进行异常排查 是 否7 检测记录和报告单是否及时 是 否8 OOS 调查是否充分有效 是 否9 样品、标准品、滴定液等是否正确地储存是 否10 仪器使用、维护、保养、校正是否充分有效 是 否11 温湿度控制是否有效，记录是否及时 是 否12 作业场所的卫生是否符合要求 是 否13 当天劳动纪律是否正常 是 否
19、14 当天工作完成情况是否正常 是 否15 工作安排是否合理 是 否检查情况小结：编号：ZQ/ZG-JL-31 江 苏 八 巨 药 业 有 限 公 司Jiangsu Baju Pharmaceutical CO., Ltd.Page 12 of 31编号：ZG-JL-31检查部门 质管部 检查人 检查日期检查依据：公司与质量管理有关的文件制度。序号 检查内容 检查结论 备注1 取样件数、取样过程控制是否符合要求 是 否2 质 量 状 态 标 识 的 领 用 、 记 录 、 粘 贴 是 否 符合 要 求 是 否3 是否留样，并做好留样记录 是 否4 样品检测是否及时，检测过程是否符合SOP 是
20、否5 检测过程标准液的配制和标定、流动相的配置是否符合规定 是 否6 检测异常，是否进行异常排查 是 否7 检测记录和报告单是否及时 是 否8 OOS 调查是否充分有效 是 否9 样品、标准品、滴定液等是否正确地储存是 否10 仪器使用、维护、保养、校正是否充分有效 是 否11 温湿度控制是否有效，记录是否及时 是 否12 作业场所的卫生是否符合要求 是 否13 当天劳动纪律是否正常 是 否14 当天工作完成情况是否正常 是 否15 工作安排是否合理 是 否检查情况小结：编号：ZQ/ZG-JL-31 江 苏 八 巨 药 业 有 限 公 司Jiangsu Baju Pharmaceutical
21、CO., Ltd.Page 13 of 31编号：ZG-JL-31检查部门 质管部 检查人 检查日期检查依据：公司与质量管理有关的文件制度。序号 检查内容 检查结论 备注1 取样件数、取样过程控制是否符合要求 是 否2 质 量 状 态 标 识 的 领 用 、 记 录 、 粘 贴 是 否 符合 要 求 是 否3 是否留样，并做好留样记录 是 否4 样品检测是否及时，检测过程是否符合SOP 是 否5 检测过程标准液的配制和标定、流动相的配置是否符合规定 是 否6 检测异常，是否进行异常排查 是 否7 检测记录和报告单是否及时 是 否8 OOS 调查是否充分有效 是 否9 样品、标准品、滴定液等是否
22、正确地储存是 否10 仪器使用、维护、保养、校正是否充分有效 是 否11 温湿度控制是否有效，记录是否及时 是 否12 作业场所的卫生是否符合要求 是 否13 当天劳动纪律是否正常 是 否14 当天工作完成情况是否正常 是 否15 工作安排是否合理 是 否检查情况小结：编号：ZQ/ZG-JL-31 江 苏 八 巨 药 业 有 限 公 司Jiangsu Baju Pharmaceutical CO., Ltd.Page 14 of 31编号：ZG-JL-31检查部门 质管部 检查人 检查日期检查依据：公司与质量管理有关的文件制度。序号 检查内容 检查结论 备注1 取样件数、取样过程控制是否符合要
23、求 是 否2 质 量 状 态 标 识 的 领 用 、 记 录 、 粘 贴 是 否 符合 要 求 是 否3 是否留样，并做好留样记录 是 否4 样品检测是否及时，检测过程是否符合SOP 是 否5 检测过程标准液的配制和标定、流动相的配置是否符合规定 是 否6 检测异常，是否进行异常排查 是 否7 检测记录和报告单是否及时 是 否8 OOS 调查是否充分有效 是 否9 样品、标准品、滴定液等是否正确地储存是 否10 仪器使用、维护、保养、校正是否充分有效 是 否11 温湿度控制是否有效，记录是否及时 是 否12 作业场所的卫生是否符合要求 是 否13 当天劳动纪律是否正常 是 否14 当天工作完成
24、情况是否正常 是 否15 工作安排是否合理 是 否检查情况小结：编号：ZQ/ZG-JL-31 江 苏 八 巨 药 业 有 限 公 司Jiangsu Baju Pharmaceutical CO., Ltd.Page 15 of 31编号：ZG-JL-31检查部门 质管部 检查人 检查日期检查依据：公司与质量管理有关的文件制度。序号 检查内容 检查结论 备注1 取样件数、取样过程控制是否符合要求 是 否2 质 量 状 态 标 识 的 领 用 、 记 录 、 粘 贴 是 否 符合 要 求 是 否3 是否留样，并做好留样记录 是 否4 样品检测是否及时，检测过程是否符合SOP 是 否5 检测过程标准
25、液的配制和标定、流动相的配置是否符合规定 是 否6 检测异常，是否进行异常排查 是 否7 检测记录和报告单是否及时 是 否8 OOS 调查是否充分有效 是 否9 样品、标准品、滴定液等是否正确地储存是 否10 仪器使用、维护、保养、校正是否充分有效 是 否11 温湿度控制是否有效，记录是否及时 是 否12 作业场所的卫生是否符合要求 是 否13 当天劳动纪律是否正常 是 否14 当天工作完成情况是否正常 是 否15 工作安排是否合理 是 否检查情况小结：编号：ZQ/ZG-JL-31 江 苏 八 巨 药 业 有 限 公 司Jiangsu Baju Pharmaceutical CO., Ltd.
26、Page 16 of 31编号：ZG-JL-31检查部门 质管部 检查人 检查日期检查依据：公司与质量管理有关的文件制度。序号 检查内容 检查结论 备注1 取样件数、取样过程控制是否符合要求 是 否2 质 量 状 态 标 识 的 领 用 、 记 录 、 粘 贴 是 否 符合 要 求 是 否3 是否留样，并做好留样记录 是 否4 样品检测是否及时，检测过程是否符合SOP 是 否5 检测过程标准液的配制和标定、流动相的配置是否符合规定 是 否6 检测异常，是否进行异常排查 是 否7 检测记录和报告单是否及时 是 否8 OOS 调查是否充分有效 是 否9 样品、标准品、滴定液等是否正确地储存是 否1
27、0 仪器使用、维护、保养、校正是否充分有效 是 否11 温湿度控制是否有效，记录是否及时 是 否12 作业场所的卫生是否符合要求 是 否13 当天劳动纪律是否正常 是 否14 当天工作完成情况是否正常 是 否15 工作安排是否合理 是 否检查情况小结：编号：ZQ/ZG-JL-31 江 苏 八 巨 药 业 有 限 公 司Jiangsu Baju Pharmaceutical CO., Ltd.Page 17 of 31编号：ZG-JL-31检查部门 质管部 检查人 检查日期检查依据：公司与质量管理有关的文件制度。序号 检查内容 检查结论 备注1 取样件数、取样过程控制是否符合要求 是 否2 质
28、量 状 态 标 识 的 领 用 、 记 录 、 粘 贴 是 否 符合 要 求 是 否3 是否留样，并做好留样记录 是 否4 样品检测是否及时，检测过程是否符合SOP 是 否5 检测过程标准液的配制和标定、流动相的配置是否符合规定 是 否6 检测异常，是否进行异常排查 是 否7 检测记录和报告单是否及时 是 否8 OOS 调查是否充分有效 是 否9 样品、标准品、滴定液等是否正确地储存是 否10 仪器使用、维护、保养、校正是否充分有效 是 否11 温湿度控制是否有效，记录是否及时 是 否12 作业场所的卫生是否符合要求 是 否13 当天劳动纪律是否正常 是 否14 当天工作完成情况是否正常 是
29、否15 工作安排是否合理 是 否检查情况小结：编号：ZQ/ZG-JL-31 江 苏 八 巨 药 业 有 限 公 司Jiangsu Baju Pharmaceutical CO., Ltd.Page 18 of 31编号：ZG-JL-31检查部门 质管部 检查人 检查日期检查依据：公司与质量管理有关的文件制度。序号 检查内容 检查结论 备注1 取样件数、取样过程控制是否符合要求 是 否2 质 量 状 态 标 识 的 领 用 、 记 录 、 粘 贴 是 否 符合 要 求 是 否3 是否留样，并做好留样记录 是 否4 样品检测是否及时，检测过程是否符合SOP 是 否5 检测过程标准液的配制和标定、流
30、动相的配置是否符合规定 是 否6 检测异常，是否进行异常排查 是 否7 检测记录和报告单是否及时 是 否8 OOS 调查是否充分有效 是 否9 样品、标准品、滴定液等是否正确地储存是 否10 仪器使用、维护、保养、校正是否充分有效 是 否11 温湿度控制是否有效，记录是否及时 是 否12 作业场所的卫生是否符合要求 是 否13 当天劳动纪律是否正常 是 否14 当天工作完成情况是否正常 是 否15 工作安排是否合理 是 否检查情况小结：编号：ZQ/ZG-JL-31 江 苏 八 巨 药 业 有 限 公 司Jiangsu Baju Pharmaceutical CO., Ltd.Page 19 o
31、f 31编号：ZG-JL-31检查部门 质管部 检查人 检查日期检查依据：公司与质量管理有关的文件制度。序号 检查内容 检查结论 备注1 取样件数、取样过程控制是否符合要求 是 否2 质 量 状 态 标 识 的 领 用 、 记 录 、 粘 贴 是 否 符合 要 求 是 否3 是否留样，并做好留样记录 是 否4 样品检测是否及时，检测过程是否符合SOP 是 否5 检测过程标准液的配制和标定、流动相的配置是否符合规定 是 否6 检测异常，是否进行异常排查 是 否7 检测记录和报告单是否及时 是 否8 OOS 调查是否充分有效 是 否9 样品、标准品、滴定液等是否正确地储存是 否10 仪器使用、维护
32、、保养、校正是否充分有效 是 否11 温湿度控制是否有效，记录是否及时 是 否12 作业场所的卫生是否符合要求 是 否13 当天劳动纪律是否正常 是 否14 当天工作完成情况是否正常 是 否15 工作安排是否合理 是 否检查情况小结：编号：ZQ/ZG-JL-31 江 苏 八 巨 药 业 有 限 公 司Jiangsu Baju Pharmaceutical CO., Ltd.Page 20 of 31编号：ZG-JL-31检查部门 质管部 检查人 检查日期检查依据：公司与质量管理有关的文件制度。序号 检查内容 检查结论 备注1 取样件数、取样过程控制是否符合要求 是 否2 质 量 状 态 标 识
33、 的 领 用 、 记 录 、 粘 贴 是 否 符合 要 求 是 否3 是否留样，并做好留样记录 是 否4 样品检测是否及时，检测过程是否符合SOP 是 否5 检测过程标准液的配制和标定、流动相的配置是否符合规定 是 否6 检测异常，是否进行异常排查 是 否7 检测记录和报告单是否及时 是 否8 OOS 调查是否充分有效 是 否9 样品、标准品、滴定液等是否正确地储存是 否10 仪器使用、维护、保养、校正是否充分有效 是 否11 温湿度控制是否有效，记录是否及时 是 否12 作业场所的卫生是否符合要求 是 否13 当天劳动纪律是否正常 是 否14 当天工作完成情况是否正常 是 否15 工作安排是
34、否合理 是 否检查情况小结：编号：ZQ/ZG-JL-31 江 苏 八 巨 药 业 有 限 公 司Jiangsu Baju Pharmaceutical CO., Ltd.Page 21 of 31编号：ZG-JL-31检查部门 质管部 检查人 检查日期检查依据：公司与质量管理有关的文件制度。序号 检查内容 检查结论 备注1 取样件数、取样过程控制是否符合要求 是 否2 质 量 状 态 标 识 的 领 用 、 记 录 、 粘 贴 是 否 符合 要 求 是 否3 是否留样，并做好留样记录 是 否4 样品检测是否及时，检测过程是否符合SOP 是 否5 检测过程标准液的配制和标定、流动相的配置是否符合
35、规定 是 否6 检测异常，是否进行异常排查 是 否7 检测记录和报告单是否及时 是 否8 OOS 调查是否充分有效 是 否9 样品、标准品、滴定液等是否正确地储存是 否10 仪器使用、维护、保养、校正是否充分有效 是 否11 温湿度控制是否有效，记录是否及时 是 否12 作业场所的卫生是否符合要求 是 否13 当天劳动纪律是否正常 是 否14 当天工作完成情况是否正常 是 否15 工作安排是否合理 是 否检查情况小结：编号：ZQ/ZG-JL-31 江 苏 八 巨 药 业 有 限 公 司Jiangsu Baju Pharmaceutical CO., Ltd.Page 22 of 31编号：ZG
36、-JL-31检查部门 质管部 检查人 检查日期检查依据：公司与质量管理有关的文件制度。序号 检查内容 检查结论 备注1 取样件数、取样过程控制是否符合要求 是 否2 质 量 状 态 标 识 的 领 用 、 记 录 、 粘 贴 是 否 符合 要 求 是 否3 是否留样，并做好留样记录 是 否4 样品检测是否及时，检测过程是否符合SOP 是 否5 检测过程标准液的配制和标定、流动相的配置是否符合规定 是 否6 检测异常，是否进行异常排查 是 否7 检测记录和报告单是否及时 是 否8 OOS 调查是否充分有效 是 否9 样品、标准品、滴定液等是否正确地储存是 否10 仪器使用、维护、保养、校正是否充
37、分有效 是 否11 温湿度控制是否有效，记录是否及时 是 否12 作业场所的卫生是否符合要求 是 否13 当天劳动纪律是否正常 是 否14 当天工作完成情况是否正常 是 否15 工作安排是否合理 是 否检查情况小结：编号：ZQ/ZG-JL-31 江 苏 八 巨 药 业 有 限 公 司Jiangsu Baju Pharmaceutical CO., Ltd.Page 23 of 31编号：ZG-JL-31检查部门 质管部 检查人 检查日期检查依据：公司与质量管理有关的文件制度。序号 检查内容 检查结论 备注1 取样件数、取样过程控制是否符合要求 是 否2 质 量 状 态 标 识 的 领 用 、
38、记 录 、 粘 贴 是 否 符合 要 求 是 否3 是否留样，并做好留样记录 是 否4 样品检测是否及时，检测过程是否符合SOP 是 否5 检测过程标准液的配制和标定、流动相的配置是否符合规定 是 否6 检测异常，是否进行异常排查 是 否7 检测记录和报告单是否及时 是 否8 OOS 调查是否充分有效 是 否9 样品、标准品、滴定液等是否正确地储存是 否10 仪器使用、维护、保养、校正是否充分有效 是 否11 温湿度控制是否有效，记录是否及时 是 否12 作业场所的卫生是否符合要求 是 否13 当天劳动纪律是否正常 是 否14 当天工作完成情况是否正常 是 否15 工作安排是否合理 是 否检查
39、情况小结：编号：ZQ/ZG-JL-31 江 苏 八 巨 药 业 有 限 公 司Jiangsu Baju Pharmaceutical CO., Ltd.Page 24 of 31编号：ZG-JL-31检查部门 质管部 检查人 检查日期检查依据：公司与质量管理有关的文件制度。序号 检查内容 检查结论 备注1 取样件数、取样过程控制是否符合要求 是 否2 质 量 状 态 标 识 的 领 用 、 记 录 、 粘 贴 是 否 符合 要 求 是 否3 是否留样，并做好留样记录 是 否4 样品检测是否及时，检测过程是否符合SOP 是 否5 检测过程标准液的配制和标定、流动相的配置是否符合规定 是 否6 检
40、测异常，是否进行异常排查 是 否7 检测记录和报告单是否及时 是 否8 OOS 调查是否充分有效 是 否9 样品、标准品、滴定液等是否正确地储存是 否10 仪器使用、维护、保养、校正是否充分有效 是 否11 温湿度控制是否有效，记录是否及时 是 否12 作业场所的卫生是否符合要求 是 否13 当天劳动纪律是否正常 是 否14 当天工作完成情况是否正常 是 否15 工作安排是否合理 是 否检查情况小结：编号：ZQ/ZG-JL-31 江 苏 八 巨 药 业 有 限 公 司Jiangsu Baju Pharmaceutical CO., Ltd.Page 25 of 31编号：ZG-JL-31检查部
41、门 质管部 检查人 检查日期检查依据：公司与质量管理有关的文件制度。序号 检查内容 检查结论 备注1 取样件数、取样过程控制是否符合要求 是 否2 质 量 状 态 标 识 的 领 用 、 记 录 、 粘 贴 是 否 符合 要 求 是 否3 是否留样，并做好留样记录 是 否4 样品检测是否及时，检测过程是否符合SOP 是 否5 检测过程标准液的配制和标定、流动相的配置是否符合规定 是 否6 检测异常，是否进行异常排查 是 否7 检测记录和报告单是否及时 是 否8 OOS 调查是否充分有效 是 否9 样品、标准品、滴定液等是否正确地储存是 否10 仪器使用、维护、保养、校正是否充分有效 是 否11
42、 温湿度控制是否有效，记录是否及时 是 否12 作业场所的卫生是否符合要求 是 否13 当天劳动纪律是否正常 是 否14 当天工作完成情况是否正常 是 否15 工作安排是否合理 是 否检查情况小结：编号：ZQ/ZG-JL-31 江 苏 八 巨 药 业 有 限 公 司Jiangsu Baju Pharmaceutical CO., Ltd.Page 26 of 31编号：ZG-JL-31检查部门 质管部 检查人 检查日期检查依据：公司与质量管理有关的文件制度。序号 检查内容 检查结论 备注1 取样件数、取样过程控制是否符合要求 是 否2 质 量 状 态 标 识 的 领 用 、 记 录 、 粘 贴
43、 是 否 符合 要 求 是 否3 是否留样，并做好留样记录 是 否4 样品检测是否及时，检测过程是否符合SOP 是 否5 检测过程标准液的配制和标定、流动相的配置是否符合规定 是 否6 检测异常，是否进行异常排查 是 否7 检测记录和报告单是否及时 是 否8 OOS 调查是否充分有效 是 否9 样品、标准品、滴定液等是否正确地储存是 否10 仪器使用、维护、保养、校正是否充分有效 是 否11 温湿度控制是否有效，记录是否及时 是 否12 作业场所的卫生是否符合要求 是 否13 当天劳动纪律是否正常 是 否14 当天工作完成情况是否正常 是 否15 工作安排是否合理 是 否检查情况小结：编号：Z
44、Q/ZG-JL-31 江 苏 八 巨 药 业 有 限 公 司Jiangsu Baju Pharmaceutical CO., Ltd.Page 27 of 31编号：ZG-JL-31检查部门 质管部 检查人 检查日期检查依据：公司与质量管理有关的文件制度。序号 检查内容 检查结论 备注1 取样件数、取样过程控制是否符合要求 是 否2 质 量 状 态 标 识 的 领 用 、 记 录 、 粘 贴 是 否 符合 要 求 是 否3 是否留样，并做好留样记录 是 否4 样品检测是否及时，检测过程是否符合SOP 是 否5 检测过程标准液的配制和标定、流动相的配置是否符合规定 是 否6 检测异常，是否进行异
45、常排查 是 否7 检测记录和报告单是否及时 是 否8 OOS 调查是否充分有效 是 否9 样品、标准品、滴定液等是否正确地储存是 否10 仪器使用、维护、保养、校正是否充分有效 是 否11 温湿度控制是否有效，记录是否及时 是 否12 作业场所的卫生是否符合要求 是 否13 当天劳动纪律是否正常 是 否14 当天工作完成情况是否正常 是 否15 工作安排是否合理 是 否检查情况小结：编号：ZQ/ZG-JL-31 江 苏 八 巨 药 业 有 限 公 司Jiangsu Baju Pharmaceutical CO., Ltd.Page 28 of 31编号：ZG-JL-31检查部门 质管部 检查人 检查日期检查依
