1、ISO/TS16949内审员培训,1,ISO/TS16949 内审员培训（审核部分）,ISO/TS16949内审员培训,2,审核员 = 检查员？,审核员不是“检查官”，他们是寻找事实不是找错。,审核的目的在于发现如何符合要求，而不是证明不符合要求的情况。找出符合要求的事实，不是挑毛病。,ISO/TS16949内审员培训,3,词汇熟悉（一）,1.质量管理体系：在质量方面指挥和控制组织的管理体系。(1)体系：相互关联或相互作用的一组要素。(2)管理体系：建立方针和目标并实现这些目标的体系。 2.质量方针：是由最高管理者正式发布的与质量有关的组织的总的 意图和方向。(1)最高管理者是指组织在最高层指
2、导和控制组织的一个人或一组人。(2)正式发布应通过一种适当的形式表达。(3)总的意图和方向可理解为组织未来发展的远景规划或一种蓝图，它是 组织未来的追求。通常不可能量化。 3.质量目标：在一定的时间范围内或限定的氛围内，组织所规定的 与质量有关的预期应达到的具体要求、标准或结果。质量目标应是可测量的。,ISO/TS16949内审员培训,4,词汇熟悉（二）,3.质量管理：在质量方面指挥和控制组织的协调的活动。通常包括质量方针和质量目标的建立，以及为实现质量方针和质量 目标开展的质量策划、质量控制、质量保证和质量改进等活动。 4.质量策划：质量管理的一部分，致力于制定质量目标并规定必要的运行过程和
3、相关资源以实现质量目标。 5.质量控制：质量管理的一部分，致力于满足质量要求。 6.质量保证：质量管理的一部分，致力于对达到质量要求提供信任。 7.质量改进：质量管理的一部分，致力于增强满足质量要求的能力。 8.审核：为获得证据并对其进行客观地评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的/独立的并形成文件的过程。,ISO/TS16949内审员培训,5,词汇熟悉（三）,9.受审核方：被审核的组织 10.审核员：有资格实施审核并能胜任的人员。 11.审核准则： 用作依据的一级方针、程序或要求。 12 .客观证据：支持事物存在或真实性的资料。 13.审核证据：与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实
4、陈述或其他信息。 14 .审核发现：将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果。 15 .不合格：未满足要求。 16 .纠正：为消除已发现的不合格所采取的措施。 17.纠正措施：为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取。 18.预防措施：为消除潜在的不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施。 19 .有效性：完成策划的活动并达到策划结果的程度。,ISO/TS16949内审员培训,6,为什么要进行审核？, 告诉你质量体系要素是否与设定的要求相符；发现不符合。 满足法规要求，以便被审核方能改进系统。 告诉你系统是否已经有效地满足了具体质量目的 企业能与认证公司一同列出它的质量体系 在
5、合同准备之前，评估供方 确认供方的质量体系是否到位 确保质量体系的实施，并持续满足设定的规范 检查质量体系是否符合所参照的质量标准,ISO/TS16949内审员培训,7,审核的三种类型,对企业进行的审核通常可分为两种内部审核和外部审核，而外部审核又分为二类： 第一方审核 组织自行审核，组织以本单位的质量大纲为标准对自己的质量活动进行审核。 第二方审核 由顾客或其它对该产品或服务有利害关系的一方审核。企业（需方）以特定的质量标准对它的供方或供方对它的分供方的质量活动进行审核。 第三方审核 由独立的、中立的第三方组织审核，通常是为注册及/或承诺目的而执行。独立的认证机构是以某种特定的标准对企业的质
6、量活动进行审核，通常这个认证 机构是供需双方公认的机构。,ISO/TS16949内审员培训,8,不同审核类型的目的,第一方 1. 依据质量体系标准来评价组织自身的质量体系 2. 验证组织自身的质量体系是否持续满足规定的要求并且正在运行 3. 作为一种重要的管理手段和自我改进的机制 4. 在外部审核前作好准备 第二方 1. 当有建立合同关系的意向时，对供方进行初步评价 2. 在有合同关系的情况下，验证供方的质量体系是否持续满足规定的要求并且正在进行 3. 作为制定和调整合格供方的名单的依据之一 4.沟通供需双方对质量要求的共识 第三方 1. 确定质量体系要素是否符合规定的要求 2. 确定现行的质
7、量体系实现规定的质量目标的有效性 3. 确定受审核方的质量体系是否能被认证/注册 4. 为受审核方提供改进其质量体系的机会 5. 减少许多重复的第二方审核 6. 提高企业声誉，增强竞争能力,ISO/TS16949内审员培训,9,不同审核类型的审核范围,ISO/TS16949内审员培训,10,审核目标(目的),a)确定质量管理体系与规定要求的符合性和不符合性； b)确定实施的质量管理体系的有效性； c)提供改进质量管理体系的机会； d)评估将来可能成为合同关系的供方； e)满足ISO 9001/TS16949标准8.2.2 要素，内部质量审核的要求。,ISO/TS16949内审员培训,11,真正
8、的质量审核提供：,随着时间的推移，对质量，以及质量的转移和趋势进行客观的评价。 评价质量管理体系的有效性。,ISO/TS16949内审员培训,12,成功审核的关键？,客观性!,ISO/TS16949内审员培训,13,主要参与者,被审核方； 主任审核员（审核组长）； 审核小组/审核员。,ISO/TS16949内审员培训,14,内审如何确定审核频次,企业通常根据管理或其他要求及其他影响因素决定何时进行审核。可导致企业做出必须进行审核的因素，可能是以下方面发生了重大变化： 组织管理者方针程序质量体系技术在确定审核频次时，应考虑以下情况： 以往的审核发现 调研 不符合报告 市场信息（顾客的要求）要定期
9、进行内部审核，才能符合ISO/TS 196949的要求。一般说来，希望贵公司的每年各个区域至少审核两次。,ISO/TS16949内审员培训,15,内部审核目标,a) 保证该组织质量体系与GB/T18305 idt ISO/TS 16949质量体系要求相符合。 b) 保证该组织遵循组织的质量体系文件 c) 决定其质量体系是否有效达到质量目标 d) 监督纠正措施与预防措施的实施和有效性 e) 指出质量体系改进之处,ISO/TS16949内审员培训,16,外部审核,第二方 签定合同之前，选择合格的供方; 例行审核; 追加审核（突然发生严重的质量问题，或持续提供的产品质量较差）。 第三方 初审 (组织
10、申请认证，且认证机构接受申请，申请组织认为已准备好) 监督审核 (证书有效期内，三年内3-5次，第一次在获证的半年内) 追加审核 (突然出现重大质量问题，或扩大产品范围，或法律、法规、 标准换版） 复 评 (有效期满，重新审核，以便继续保证认证资格）,ISO/TS16949内审员培训,17,质量体系审核的一按顺序,ISO/TS16949内审员培训,18,ISO/TS16949：2002标准要求(一),GB/T 19001：2000，质量管理体系要求 8.2.2 内部审核组织应按策划的时间间隔进行内部审核，以确定质量管理体系是否：a) 符合策划的安排（见7.1）、本标准的要求以及组织所确定的质管
11、理体系的要求；b) 得到有效实施与保持。考虑拟审核的过程和区域的状况和重要性以及以往审核的结果，应 对审核方案进行策划。应规定审核的准则、范围、频次和方法。审核员 的选择和审核的实施应确保审核过程的客观性和公正性。审核员不应审 核自己的工作。策划和实施审核以及报告结果和保持记录（见4.2.4）的职责和要求 应在形成文件的程序中作出规定。负责受审区域的管理者应确保及时采取措施，以消除所发现的不合 格及其原因。跟踪活动应包括对所采取措施的验证和验证结果的报告 （见8.5.2）。注：作为指南，参见GB/T19021.1、GB/T19021.2及GB/T19021.3。,ISO/TS16949内审员培
12、训,19,ISO/TS16949：2002标准要求（二）,8.2.2.1 质量管理体系审核组织应审核质量管理体系，以验证与本标准和任何附加的质量管理 体系要求的符合性。 8.2.2.2 制造过程审核组织应对每一个制造过程进行审核以确定其有效性。 8.2.2.3 产品审核组织应以确定的频次，在生产和交付的适当阶段对其产品进行审核， 以验证符合所有规定的要求，如产品尺寸、功能、包装和标签。 8.2.2.4 内部审核计划内部审核应覆盖所有与质量管理有关的过程、活动和班次，且应按 年度计划进行日程安排。当内部/外部不符合或顾客抱怨发生进，应适当增加审核频次。注：每类审核应当使用特定的检查表。 8.2.
13、2.5 内审员资格组织应具有有资格审核本标准要求的内部审核员（见6.2.2.2）。,ISO/TS16949内审员培训,20,练习一：,试以GB/T 18305idt ISO/TS 16949要求来识别代表以下发现或观察的要素： a) 质量手册的要求并未全部受到重视或加以实施。 ( ) b) 质量体系文件未在所有场所都备妥参阅。 ( ) c) 文件控制系统无效。 ( ) d) 返工后产品未重新检验即发货。 ( ) e) 无法识别产品或产品组件。 ( ) f) 使用未经授权的分承包方。 ( ) g) 检验、测量和测试设备没有校正日期或日期已过时。 ( ) h) 并未一致地遵守检验和测试过程。 (
14、) i) 对质量有实质影响人员的权限没有书面记录。 ( ) j) 培训记录跟不上时效。 ( ) k) 零件、工具和图样出现采用的工程更改编号不一致。 ( ),ISO/TS16949内审员培训,21,内部审核员,a) 有执行质量审核资格的人员； b) 独立于受审核工作之外； c) 在组织内被指派或经授权执行部分或全部质量体系审核； d)负有维持审核功能完整性的责任 。,ISO/TS16949内审员培训,22,审核员应是：, 心胸开阔 职业的 熟悉文件 强有力的沟通技巧 明智的 善交流的 诚实, 公正 询问的 有观察能力的 理解的 勤劳的 公平的 坚忍不拔的, 引用事实和书面证据而不是道听途说 用
15、分析技巧来评价信息 具有从实际观点分 析情况的能力 了解受审核方在整个组织中的角色 对审核道德规范奉行不渝,ISO/TS16949内审员培训,23,审核员不应是：, 强辩的 非职业的 不善言谈的 不明智的 不善交流的 不诚实, 持有偏见 易受骗的 无观察能力的 不容异已的 懒惰的 退缩的,ISO/TS16949内审员培训,24,$ 主任审核员全权负责审核,ISO/TS16949内审员培训,25,主任审核员的责任, 设定每次的审核范围； 确定审核员的资格； 满足相应的审核规范及其它要求； 控制审核进行，收集质量管理文件，指导审核小组工作； 审查当前质量管理体系运行的有效性； 及时将重要的不符合项
16、传达给受审核方； 记录审核中发现的所有重要的问题； 尽快简明地交流审核结果； 递交最终的审核报告。,ISO/TS16949内审员培训,26,内部审核员的职责, 内部审核员监督质量体系，以确保达成质量体系要求，并遵循该组织的质量体系文件化规定。 正如ISO 10011-2第7节指导纲要中规定的审核员的角色。 公正地取得并审核客观证据 不畏不偏地忠于审核目的 在审核期间，持续评价审核观察结果及人际互动的效果 以最能达成审核目的的方式来对待相关人员 专注执行审核过程，不因分心而偏离 对审核过程要投入全部心力。 在承受压力的情况下作出有效回应 依据审核的观察达成大体上可以接受的结果 忠于有凭有据或结论
17、,ISO/TS16949内审员培训,27,审核员应做些什么？,准备：提前了解被审核方的资料 学习：尽可能多地了解被审核方和他们的过程 审核：按照适用的审核要求行事，配合和支持主任审核员 执行：按计划指派的执行，既有效果又有效率 倾听：被审核方所说的一切做一个好听众 沟通：阐明审核的各项要求 简洁：问题简单明了、切题 观察：良好商业道德 协助：在有错误理解或传达的错误地方 获得：客观证据 报告：将观察所得形成书面文件，报告审核结果 感谢：被审核方 纠正：验证审核后的纠正措施是否有效,ISO/TS16949内审员培训,28,审核员的独立性,审核员应避免偏见，应独立于被审核的运行操作，不受有可能影响
18、客观性的外界影响。在企业内部，审核员不能审核自己的工作（本部门的工作）。部门的主管不要以职位高低来干涉审核员的工作。,ISO/TS16949内审员培训,29,内部审核员的审核技巧（一）,沟通的技巧: 言语的沟通 a) 使用被审核者觉得自在的词句和术语； b) 语气和语调要适当，以达到有效沟通的目的； c) 要真心专注，不要心不在焉 非言语的沟通 a) 身体恣态 b) 手或手臂的动作 c) 手势 d) 审核员和受审核方之间的距离 e) 目光接触 f) 面部表情 g) 服装或装扮,ISO/TS16949内审员培训,30,内部审核员的审核技巧（二）,询问的技巧(一): 开放式的问题 a) 无法用简单
19、的答案回答（即是或不是、黑或白、五个或六个） ； b) 给受审核方解释一个过程或一个说明的机会； c)需要知道大量信息；或当审核员正审核的对象不能自由地提供信息时 ，最有效果。 封闭式的问题 a) 可以用一个简单的答案回答； b) 使审核员得以掌握控制访谈的局面； c) 在受审核方偏离审核的主题时最有效果。,ISO/TS16949内审员培训,31,内部审核员的审核技巧（三）,询问的技巧（二）: 引导式问题 a) 这一类型的问题会推论答案； b) 受审核方知道问题的答案，但对问题有点弄不清楚； c) 审核员看出来受审核方紧张害怕； d) 问一、二个诱导式问题，审核员可以使受审核方有信息来回答审核
20、的问题。 澄清式问题 a) 以确保审核员听到的确实是爱审核方的意思； b) 审核员用不同的字句重述受审核方说过的话； c) 审核员不能确定受审核方所说话的意思时； d) 使用这一类的发问技巧，表示审核员在意所记录的资料是否精确。,ISO/TS16949内审员培训,32,内部审核员的审核技巧（四）,审核时的技巧: a) 准备妥当，仔细策划你要询问的问题。 b) 在进行审核访谈前，审核员应先做自我介绍，并请教受审核方的姓名（除非彼此认识）。 c) 记住被审核方的姓名，在发问时加以称呼。 d) 谈话的对象，应该是接受你审核的工作人员。 e) 说话要清楚明白，音量要足。 f) 使用被审核方熟悉、能够理
21、解的术语，让受审核方放轻松。 g) 使用正确的口语沟通技巧，以及正面、肯定的非口语沟通的技巧。 h) 专注倾听受审核方的话，有需要时可做笔记。 i) 结束时给予受审核方以真诚、亲切的赞美。 j) 结束时对受审核方致谢，感谢其提供的信息。,ISO/TS16949内审员培训,33,内部审核员的审核技巧（五）,审核时的技巧: a) 准备妥当，仔细策划你要询问的问题。 b) 在进行审核访谈前，审核员应先做自我介绍，并请教受审核方的姓名（除非彼此认识）。 c) 记住被审核方的姓名，在发问时加以称呼。 d) 谈话的对象，应该是接受你审核的工作人员。 e) 说话要清楚明白，音量要足。 f) 使用被审核方熟悉
22、、能够理解的术语，让受审核方放轻松。 g) 使用正确的口语沟通技巧，以及正面、肯定的非口语沟通的技巧。 h) 专注倾听受审核方的话，有需要时可做笔记。 i) 结束时给予受审核方以真诚、亲切的赞美。 j) 结束时对受审核方致谢，感谢其提供的信息。,ISO/TS16949内审员培训,34,内部审核员的审核技巧（六）,解决冲突的技巧:冲突是一种过程，是当两个或两个以上的人目的或行动不相容时产生的过程。解决冲突的技巧有： a)不要作出激烈的反应先深呼吸，然后保持镇静 b) 听一听其他人的意见，提出解释性问题以确保你正在理解他们的观点和意见 c) 通过提问，调查问题产生的根本原因 d) 解释（而非为自己
23、辩护）你的观点及/或理解 e) 找出一致性的方面 f) 保持悬而未决的状态，并乐于与另一方合作 g) 如果审核员与另一方的矛盾不能得到解决，则应请求主任审核员和/或管理者代表的帮助,ISO/TS16949内审员培训,35,审核程序管理（一）,授权组织机构或小组计划并开展一程序系列的质量体系审核,内审策划的关键： a) 决定审核的范围。 b) 搜集并评审审核的各项文件。 c) 决定审核的方法。 d) 预备审核的时间表。 e)指派审核员 。,领导重视是最关键： a) 建立内审组织机构。 b) 确定职责。 c) 制定工作方针。 d) 任命管理者代表 。,ISO/TS16949内审员培训,36,审核程
24、序管理（二）,管理者代表在内审中作用： a) 建立内审组织和程序。 b) 培训人员。 c) 任命审核组长和审核员。 d) 制定计划。 e) 实施内审 f ) 审批内审报告 g) 仲裁争执 h) 向最高管理者反馈情况,内部审核工作的管理： a) 由一个职能部门来管理内部审核工作，常设机构负责内审工作。 b) 组建合格的内审员队伍（人员资格、正式任命授权，任命审核组长和审核员） c) 有一套正规的内审工作程序，文件化程序（目的、范围、职责、方法） d) 建立质量体系时考虑内审工作,ISO/TS16949内审员培训,37,良好的准备是成功的关键,适当的准备将： 充分使用有限的时间 促进职业化 表明审
25、核员是专业的，并有良好的准备 获得更有意义的审核结果,ISO/TS16949内审员培训,38,内部审核流程图,制定审核计划(本次),审核的书面 通知,研究上次的审核 报告,准备审核条目 清单,审核首次会议 向被审核部门 做简要介绍情况,执行审核,向受审核方报告 审核结果,发布审核报告制定纠正措施验证纠正措施的有效性,确认纠正措施完成情况,提交管理评审,职能部门 /人员,要求和相关记录,管理者代表任命内审组长批准审核计划 ,审核组长制定计划,审核组构成、具体的审核时间 审核依据，目的、范围（部门）,归口管理部门管理部下发至被审部门,内部审核通知,上次的审核报告,审核组长组织审核组成员,内审核检查
26、表（审核员执有 ）,审核员编制内审检查表 审核组长审定检查表,审核组长主持首次会议,记录不合格事项 填写不合格报告,审核组长在未次会议上,审核组长起草审核报告，管理者代表批准,归口管理部门,所有到会人员应记录,审核组长及审核组成员,归口管理部门,审核报告,在不合格报告中填写并附相关的证据,ISO/TS16949内审员培训,39,审核范围和目标形成了审核计划,审核范围：某一给定审核的深度及广度 。,ISO/TS16949内审员培训,40,决定审核范围,在确定审核范围和目标时，问一些下列问题： 为什么要开展这个审核？ 审核包括哪些要素？ 哪些部门会受到这些部门的影响？(审核区域） 需要有什么信息？
27、 从广义上说，审核员期待验证或发现什么？ 制定的范围能使审核的焦点集中，以维持特殊的审核目的。,ISO/TS16949内审员培训,41,收集审核所需文件,展开审核之前，内部审核员需要熟知该组织的各种文件。 可能需要包括以下的典型文件： a) 质量手册、质量体系标准/要求 b) 顾客特殊的文件、法律法规 c) 适用的作业程序书、工作说明和其他相关文件,ISO/TS16949内审员培训,42,恰当的计划是成功的一半,ISO/TS16949内审员培训,43,年度审核计划,年度内审计划由最高管理者批准，基本上分为三种 ： a) 滚动式计划：每月对一个或几个部门或要素进行审核，一年内覆盖所有部门和要素
28、b) 集中式计划：几天内对所有部门和要素进行审核 c)追加计划：针对特定内容或情况制定，只涉及相关部门及要素,ISO/TS16949内审员培训,44,审核计划应包括的内容, 审核的目的、范围和职责部门名称； 审核依据：参考文件的清单，如质量体系标准、质量手册、程序、支持性相关文件和审核规范； 审核地点、日期和时间安排； 审核小组成员名称。审核时间表的编制： 原则是对审核员和受审核方双方都有利 有多少过程需要审核 审核小组有多少人 时间上有何限制 需要多少时间供审核小组开会； 每项重大审核的时间和长度及审核完成日期； 如何分配报告；,审核内容所涉及的过程应查看“质量管理体系要素及质量活动展开表”
29、，即各职能部门在质量管理体系各要素所承担的职责。见样表,审核员应尽量遵照审核时间表做事，但不应为配合时间表而牺牲审核,ISO/TS16949内审员培训,45,审核计划示例,审核范围 :本公司与质量管理体系有关的各部门和班次 审核领域:公司质量管理体系所覆盖所有的产全过程 审核依据：ISO/TS16949:2002标准/公司的质量手册/程序文件 审核时间: 2002 （2002年1月28日至31日） 审核组长:李明 审核员：张三,李四,ISO/TS16949内审员培训,46,组成审核组,审核组长：核心人物，对审核的全过程实施控制。 审核员：配合组长工作 专家：从技术上支持审核组，内审少，外审这种
30、情况较多。（若审核组成员中无专业审核员） 观察员：对审核组的工作进行监督 实习审核员：为增长经验，不能独立审核，必须有验证审核员陪同。内部审核员的选择： a) 评审审核员的技巧和/或专长 b) 决定哪些知识是否正确审核各要素和/或部门所必须的 c) 把审核员的技巧和/或专长与要素和/或部门的要求相比较 d)确定审核员指派审核的部门，不是自己工作的负责部门。确定审核员的独立性。,ISO/TS16949内审员培训,47,审核组长的职责,审核组长控制审核的全过程控制内容： a) 审核计划(不宜改动；需修改应按程序，管理者代表批准) b) 审核进度 c) 审核气氛 d) 审核的客观性(不符合项应以客观
31、证据为依据） e) 审核纪律 f) 审核结果(慎重研究审核结论的客观性、公正性和适宜性),ISO/TS16949内审员培训,48,内部审核流程图,制定审核计划(本次),审核的书面 通知,研究上次的审核 报告,准备审核条目 清单,审核首次会议 向被审核部门 做简要介绍情况,执行审核,向受审核方报告 审核结果,发布审核报告制定纠正措施验证纠正措施的有效性,确认纠正措施完成情况,提交管理评审,职能部门 /人员,要求和相关记录,管理者代表任命内审组长批准审核计划 ,审核组长制定计划,审核组构成、具体的审核时间 审核依据，目的、范围（部门）,归口管理部门管理部下发至被审部门,内部审核通知,上次的审核报告
32、,审核组长组织审核组成员,内审核检查表（审核员执有 ）,审核员编制内审检查表 审核组长审定检查表,审核组长主持首次会议,记录不合格事项 填写不合格报告,审核组长在未次会议上,审核组长起草审核报告，管理者代表批准,归口管理部门,所有到会人员应记录,审核组长及审核组成员,归口管理部门,审核报告,在不合格报告中填写并附相关的证据,ISO/TS16949内审员培训,49,内部审核日期： Q.A. 参考: 01/003/质量管理体系审核通知 致： 相关文件： 审核主题：文件控制、过程控制、纠正措施、质量记录审核小组： 审核日期： 请就上述的实施质量保证体系审核的目的提出意见。为了尽可能地不影响您部门的工
33、作，请您委派您部门职位较高的人员在审核期间协助我们的工作，并准备审核过程涉及的安全设备。 预计审核时间安排 。 如果有紧急事件，不便于在审核日期进行审核，请提出您的意见。推迟审核要得到质保经理的同意。质保经理 .请按虚线裁下，返回，填写人： 质量保证参考： 指定协助审核的人员是： * 提议的日期适宜审核。* 提议的日期不适宜审核，原因如下： 部门领导 质保经理,审核的书面通知,ISO/TS16949内审员培训,50,内部审核流程图,制定审核计划(本次),审核的书面 通知,研究上次的审核 报告,准备审核条目 清单,审核首次会议 向被审核部门 做简要介绍情况,执行审核,向受审核方报告 审核结果,发
34、布审核报告制定纠正措施验证纠正措施的有效性,确认纠正措施完成情况,提交管理评审,职能部门 /人员,要求和相关记录,管理者代表任命内审组长批准审核计划 ,审核组长制定计划,审核组构成、具体的审核时间 审核依据，目的、范围（部门）,归口管理部门管理部下发至被审部门,内部审核通知,上次的审核报告,审核组长组织审核组成员,内审核检查表（审核员执有 ）,审核员编制内审检查表 审核组长审定检查表,审核组长主持首次会议,记录不合格事项 填写不合格报告,审核组长在未次会议上,审核组长起草审核报告，管理者代表批准,归口管理部门,所有到会人员应记录,审核组长及审核组成员,归口管理部门,审核报告,在不合格报告中填写
35、并附相关的证据,ISO/TS16949内审员培训,51,研究上次的审核报告,审核小组的准备工作是内部审核成功的重要因素。审核员应做的准备工作：a) 理解并熟悉审核的范围 b) 明白被分配的审核任务 c) 查阅过要求的各种文件 d) 遵守组织的内部审核程序,ISO/TS16949内审员培训,52,内部审核流程图,制定审核计划(本次),审核的书面 通知,研究上次的审核 报告,准备审核条目 清单,审核首次会议 向被审核部门 做简要介绍情况,执行审核,向受审核方报告 审核结果,发布审核报告制定纠正措施验证纠正措施的有效性,确认纠正措施完成情况,提交管理评审,职能部门 /人员,要求和相关记录,管理者代表
36、任命内审组长批准审核计划 ,审核组长制定计划,审核组构成、具体的审核时间 审核依据，目的、范围（部门）,归口管理部门管理部下发至被审部门,内部审核通知,上次的审核报告,审核组长组织审核组成员,内审核检查表（审核员执有 ）,审核员编制内审检查表 审核组长审定检查表,审核组长主持首次会议,记录不合格事项 填写不合格报告,审核组长在未次会议上,审核组长起草审核报告，管理者代表批准,归口管理部门,所有到会人员应记录,审核组长及审核组成员,归口管理部门,审核报告,在不合格报告中填写并附相关的证据,ISO/TS16949内审员培训,53,准备审核条目清单（一）,每一位审核员应准备：a) 熟知自己分配审核的
37、过程和/或部门提供的各式文件 b) 审核报告单 c) 制作文件化要求所需的审核时间表、检查清单和问题 d) 拟定“问题”及其它为审核而预备的“提示”,检查清单的作用：a) 确认并传达审核的范围； b)参照应用标准的要素，提供有结构检查的清单； c)提供收集客观证据并形成文件的方法； d)帮助引导审核进程； e)帮助控制审核节奏。,ISO/TS16949内审员培训,54,准备审核条目清单（二）,如何编制检查表：a) 对照质量手册的要求编制 b) 选择典型的质量问题 c) 不同职能部门反映不同的问题，同一要素在不同部门反映不同问题。结合受审部门的特点抽样有代表性时间留有余地具有可操作性按部门审核应
38、涉及要素，按审核应涉及部门 d) 按部门审核时，部门负责的主要要素重点查，相关要素有选择地查。 e) 按要素审核时，要素的主管部门重点查，协助部门也要查。,ISO/TS16949内审员培训,55,ISO/TS16949:2002审核清单,准备审核条目清单（三）,ISO/TS16949内审员培训,56,不要让检查单成为你的拐杖！,ISO/TS16949内审员培训,57,审核小组会议,审核前小组会议： a) 确定每一位审核员对审核目的、范围有一致的了解 b) 讨论审核的要求和/或审核的文件 c) 回答其他审核员可能有的问题或思考 审核中的小组会议： a) 讨论观察所得和发现 b) 分享审核过程中搜
39、集到的信息 审核后的小组会议： a) 讨论收集的证据 b) 决定某项发现是严重不合格或一般不合格 c) 完成向组织提交的报告,ISO/TS16949内审员培训,58,内部审核流程图,制定审核计划(本次),审核的书面 通知,研究上次的审核 报告,准备审核条目 清单,审核首次会议 向被审核部门 做简要介绍情况,执行审核,向受审核方报告 审核结果,发布审核报告制定纠正措施验证纠正措施的有效性,确认纠正措施完成情况,提交管理评审,职能部门 /人员,要求和相关记录,管理者代表任命内审组长批准审核计划 ,审核组长制定计划,审核组构成、具体的审核时间 审核依据，目的、范围（部门）,归口管理部门管理部下发至被
40、审部门,内部审核通知,上次的审核报告,审核组长组织审核组成员,内审核检查表（审核员执有 ）,审核员编制内审检查表 审核组长审定检查表,审核组长主持首次会议,记录不合格事项 填写不合格报告,审核组长在未次会议上,审核组长起草审核报告，管理者代表批准,归口管理部门,所有到会人员应记录,审核组长及审核组成员,归口管理部门,审核报告,在不合格报告中填写并附相关的证据,ISO/TS16949内审员培训,59,审核首次会议,要求： a) 审核组长主持 b) 与会人员签到 c) 作好记录 目的： a) 向受审核方的高层管理者介绍审核组成员（可简化） b) 重申审核的依据、范围和目的（审核计划中已涉及） c)
41、 简介实施审核的方法和程序 d) 审核双方建立正式联系 e) 确认资源和设施（内审时可简化） f) 确认末次会议和沟通会议的日期和时间（特殊情况下可协商改变） g) 澄清审核计划中不明确的内容,ISO/TS16949内审员培训,60,内部审核流程图,制定审核计划(本次),审核的书面 通知,研究上次的审核 报告,准备审核条目 清单,审核首次会议 向被审核部门 做简要介绍情况,执行审核,向受审核方报告 审核结果,发布审核报告制定纠正措施验证纠正措施的有效性,确认纠正措施完成情况,提交管理评审,职能部门 /人员,要求和相关记录,管理者代表任命内审组长批准审核计划 ,审核组长制定计划,审核组构成、具体
42、的审核时间 审核依据，目的、范围（部门）,归口管理部门管理部下发至被审部门,内部审核通知,上次的审核报告,审核组长组织审核组成员,内审核检查表（审核员执有 ）,审核员编制内审检查表 审核组长审定检查表,审核组长主持首次会议,记录不合格事项 填写不合格报告,审核组长在未次会议上,审核组长起草审核报告，管理者代表批准,归口管理部门,所有到会人员应记录,审核组长及审核组成员,归口管理部门,审核报告,在不合格报告中填写并附相关的证据,ISO/TS16949内审员培训,61,执行审核（一）,为确实遵守执行审核时间表，审核员应该： a) 持有一份审核时间表 b) 密切留意时间，尽可能按时间表做事 c) 专
43、注审核的范围 d) 如果有必要更改审核时间，要尽早通知受审核部门/人员,ISO/TS16949内审员培训,62,执行审核（二）,审核应注意事项 ： a) 不容有个人偏见 b) 审核的目的在于发现如何符合要求，而不是证明不符合要求的情况。找出事实，不是挑毛病。 c) 如果发现的事实不能以标准所适用的文件写下来，就不算发现。 d) 尽可能使受审核方轻松面对，有效的访谈技巧是非常重要的。 e) 审核员寻找的是客观证据，若非观察到或是未作记录，就没有发生，不存在。 f) 审核员不负责提供意见或忠告。他们只记录并报告审核中的观察所得。 g) 使用多样的询问技巧,ISO/TS16949内审员培训,63,搜
44、集客观证据,审核员的工作是通过下列活动收集客观证据： 部门/区域的巡察 访谈 文件检查 活动观察 产品、过程等的抽样,执行审核（三）,ISO/TS16949内审员培训,64,执行审核（四）,搜集证据实施方法 ： a) 自上而下和自下而上的方法 自上而下：先到信息集中的部门了解总的情况并选择一些样本， 再到使用样本的各部门去调查（编检查表时已确定下来） 自下而上：先到各部门调查研究并选择一些样本，再到集中管理部门去审核 b) 正向和逆向的方法正向：按产品质量形成的顺序审核（合同评审售后服务） 逆向：按产品质量形成的逆向顺序审核（售后服务合同评审）,ISO/TS16949内审员培训,65,执行审核
45、（五）,搜集证据抽样 ： a) 审核是一个抽样调查的过程（局限性、风险性） b) 相信样本 c)样本应具有代表性 保证一定数量（3-12个） 两个以下的全要查 分层抽样 适度均衡 d) 亲自抽样（按文件有何种记录，如近三个月的记录，自己从中抽样，限定类别或时间） e) 完整的内审周期内部门和要素不能抽样（都要查到）,ISO/TS16949内审员培训,66,交流是成功审核的关键,ISO/TS16949内审员培训,67,执行审核（六）,采访的目的是获得有效的信息： a) 审核员如何提问将直接影响他们所获得的信息 b) 提前知道需要讨论的东西 c) 建立一个相互信任、坦诚交流的气氛 d) 注意你在那
46、里是审核系统，而不是面试员工,想好了再说！,ISO/TS16949内审员培训,68,采访时问：,谁？什么？在哪里？什么时候？为什么？怎样？,执行审核（七）,ISO/TS16949内审员培训,69,提出具体细节的问题,请告诉我怎样去,请告诉我在哪里,请给我介绍你做什么,执行审核（八）,ISO/TS16949内审员培训,70,采访的技巧,“我不理解”保持沉默提出显而易见的或愚蠢的问题所问非所答，制造明显的错误,执行审核（九）,ISO/TS16949内审员培训,71,好记性不如烂笔头,进行审核时做笔记把细节都写在纸上使用你的检查单记录下列内容：声明文件号码标识码部门/区域职位,执行审核（十）,ISO
47、/TS16949内审员培训,72,铅笔 + 工作文件 = 审核员的工具,执行审核（十一）,记录你所撑握的,做你所想了解的事,ISO/TS16949内审员培训,73,审核员应：,观察！ 留心！ 倾听！,执行审核（十二）,ISO/TS16949内审员培训,74,执行审核（十三）,客观证据的收集： a) 通过观察、测量或试验获得的并且能被验证的，与产品和服务质量有关的或与某一质量体系要素的存在和实施有关的定性或定量的信息、记录或事实陈述。 b) 类型 存在的客观事实（例：在检验科看到一本作废的检验规程；三个天平无校准标志） 经验证的被访问的对被审核的质量活动负有责任的人员的谈话；现行有效的质量文件的规定和质量记录。 c) 以事实为依据，以标准或规定为准绳 d) 通过问题的表象寻找客观证据,
