1、片剂包衣工1 专业名称医药专业。2 工种定义将压制合格的基片，使用适宜的包衣材料，采用包衣锅法、空气悬浮法、平压包衣法等，将片子表面均匀地包上粉层、糖衣层、色层或膜层，使之符合片剂包衣质量要求。3 适用范围配料、包内层、包外衣、调色、打光、干燥和质量自检。4 技术等级线本工种分为初、中、高三个技术等级。5 学徒期二年。初级片剂包衣工1 知识要求1.1. 文化水平初中以上文化水平。1.2. 专业基础知识本专业技术培训合格。1.3. 工艺技术知识1.3.1. 了解片剂的定义、分类、生产工艺流程和包衣操作程序。1.3.2. 了解本工种的岗位技术安全操作法及岗位标准操作程序。1.3.3. 了解本工种工
2、艺质量控制点，如每次投料量、时间、温度、干湿度及风量等。1.3.4. 了解本工种技术经济指标，如物料损耗率、成品率、优级品率等。1.3.5. 了解本工种生产过程中的异常情况和质量问题，如露边、平整度、色泽不匀、光亮度等。1.3.6. 了解本工种生产产品的基片的物理参数变化，如硬度、脆度和厚度等对包衣质量的影响。1.3.7. 了解本工种厂房、容器等洁净度要求。1.4. 设备知识1.4.1. 了解本工中主要设备如荸荠形包衣锅及其附件如鼓风机、吸尘机等的名称、型号、规格、材质、使用，一般的维护保养及安全知识。1.4.2. 了解本工种使用的计量器具、电器、仪器和仪表的名称、型号、规格、使用，一般的维护
3、保养及安全知识。1.5. 原辅料、半成品知识1.5.1. 了解本工种生产产品所用原辅料的名称、规格、作用、主要理化性质，一般识别及贮存条件。1.5.2. 了解本工种半成品的名称、规格、主要理化性质、 ，如颜色变化、硬度、光洁度、溶解度、含量和一般识别及贮存条件。1.5.3. 了解本工种生产产品的名称、别名、规格和用途。1.6. 质量标准知识1.6.1. 了解本工种生产产品所用的原辅料及半成品的各项质量标准。1.6.2. 了解本工种半成品的取样方法、质量标准及检测项目，如：崩解时限、水分、含量、外观色泽等。1.7. 安全环保知识1.7.1. 了解本工种生产过程中的防火、防护、防爆及安全消防知识。
4、1.7.2. 了解本工种生产过程中的毒性、精神、麻醉等原辅料、药品粉尘对人体的影响及一般防治知识。1.7.3. 了解有关安全生产与环境保护法规的一般知识。1.7.4. 掌握劳动保护及工艺卫生一般知识。1.8. 生产管理知识1.8.1. 了解本工种主要传统经验管理和现代化管理的方法。1.8.2. 了解药品生产质量管理规范的主要内容。1.8.3. 了解全面质量管理的一般知识。2 技能要求2.1. 生产操作能力2.1.1. 对本工种所用辅料、基片有常规辨别能力，如色泽、硬度等。2.1.2. 掌握本工种岗位技术安全操作、质量自检和岗位标准操作程序。2.1.3. 按本工种工艺质量控制要点，完成规定的产量
5、和质量。2.1.4. 解决本工种一般性的质量问题，如露边、平整度等。2.2. 计算能力2.2.1. 按包衣处方准确计算投料量。2.2.2. 了解本工种主要设备生产能力的计算。2.3. 识图绘图能力2.3.1. 绘制本工种生产工艺流程示意图。2.3.2. 看懂本工种设备平面布置图和本剂型生产工艺流程示意图。2.4. 工具设备使用维护能力2.4.1. 正确使用本工种主要设备并能进行一般的维护保养。2.4.2. 正确使用本工种的计量器具、电器、仪器和仪表。2.5. 异常情况应变处理能力2.5.1. 生产过程中如突然停电、停水、停气和停汽时，能采取应急措施。2.5.2. 正确使用本工种设备用的灭火器材。2.5.3. 具有参与处理本工种一般性生产、设备突发事故的能力，如机械转动异常、电烧焦粉尘异味等。2.6. 生产管理能力2.6.1. 按药品生产质量管理规范的要求进行生产，正确填写本工种的生产记录。2.6.2. 参与分析本工种生产中一般性技术质量问题。2.6.3. 对全面质量管理有一般实施能力。2.7. 技术改进能力2.7.1. 对本工种工艺设备能进行小改小革和提出合理化建议。2.7.2. 按要求参加有关的试生产操作。
