1、 第 1 页 共 3 页1、目的建立相对密度测定法的检验操作规程2、范围适用于相对密度的测定。3、职责质量部、QC 室化验员对本规程的实施负责。4、内容相对密度系指在相同温度、压力条件下，某物质的密度与水的密度之比。除另有规定外，温度为 20。纯物质的相对密度在特定的条件下为不变的常数。但如物质的纯度不够，则其相对密度的测定值会随着纯度的变化而改变。因此，测定药品的相对密度，可用以检查药品的纯杂程度。液体药品的相对密度，一般用比重瓶（如图 1 或图 2）测定；测定易挥发液体的相对密度，可用韦氏比重秤（如图 3） 。用比重瓶测定时的环境（指比重瓶和天平的放置环境）温度应略低于 20或各种项下规定
2、的温度。4.1 比重瓶法4.1.1 取洁净、干燥并精密称定重量的比重瓶（如图 1） ，装满供试品（温度应低于 20或各品种项下规定的温度）后，装上温度计（瓶中应无气泡） ，置 20（或各品种项下规定的温度）的水浴中放置若干分钟，使内容物的温度达到 20（或各品种项下规定的温度） ，用滤纸除去溢出侧管的液体，立即盖上罩。然后将比重瓶自水浴中取出，再用滤纸将比重瓶的外面擦净，精密称定，减去比重瓶的重量，求得供试品的重量后，将供试品倾去，洗净比重瓶，装满新沸过的冷水，再照上法测得同一温题目： 相对密度测定法标准操作规程编制人 日期 审核人 日期批准人 日期 生效日期第 2 页 共 3 页度时水的重量
3、，按下式计算，即得。 水 重 量供 试 品 重 量供 试 品 的 相 对 密 度 4.1.2 取洁净、干燥并精密称定重量的比重瓶（如图 2） ，装满供试品（温度应低于 20或各品种项下规定的温度）后，插入中心有毛细孔的瓶塞，用滤纸将从塞孔溢出的液体擦干，置 20（或各品种项下规定的温度）恒温水浴中，放置若干分钟，随着供试液温度的上升，过多的液体将不断从塞孔溢出，随时用滤纸将瓶塞顶端擦干，待液体不再由塞孔溢出，迅即将比重瓶自水浴中取出，照上述（4.1.1）法，自“再用滤纸将比重瓶的外面擦净”起，依法测定，即得。4.2 韦氏比重秤法取 20时相对密度为 1 的韦氏比重秤（如图 3） ，用新沸过的冷水将所附玻璃圆筒装至八分满，置 20（或各品种项下规定的温度）的水浴中，搅动玻璃圆筒内的水，调节温度至 20（或各品种项下规定的温度） ，将悬于秤端的玻璃锤浸入圆筒内的水中，秤臂右端悬挂游码于 1.0000 处，调节秤臂左端平衡用的螺旋使平衡，然后将玻璃圆筒内的水倾去，拭干，装入供试液至相同的高度，并用同法调节温度后，再把拭干的玻璃锤浸入供试液中，调节秤臂上游码的数量与位置使平衡，读取数值，即得供试品的相对密度。如该比重秤系在 4时相对密度为 1，则用水校准时游码应悬挂于 0.9982 处，并第 3 页 共 3 页应将在 20测得的供试品相对密度除以 0.9982。/
