1、非公开发行股票募集资金使用的可行性报告龙腾信息咨询可行性研究报告、项目建议书、商业计划书、贷款申请书、资金申请报告等报告专业编制机构网址：QQ：361350582免费电话：400-0049655宏达高科控股股份有限公司非公开发行股票募集资金使用的可行性报告一、募集资金使用计划公司本次非公开发行股票募集资金总额不超过 30,000.00 万元,扣除发行费用后,预计募集资金净额 28,452.81 万元,将按照轻重缓急顺序投资于以下项目:单位:万元序号 项 目 投资总额 募集资金投资额 占比1 超声诊断设备产业化升级项目 10,261.33 10,261.33 36.06%2 超声治疗设备产业化项
2、目(一期) 3,159.42 3,159.42 11.10%3 研发中心建设项目 9,655.21 9,655.21 33.93%4 销售服务中心建设项目 5,376.85 5,376.85 18.90%合计 28,452.81 28,452.81 100.00%注 1:项目 1-4 的实施主体均为全资子公司深圳市威尔德医疗电子有限公司。为抓住市场有利时机和项目建设需要,在本次非公开发行募集资金到位前,公司可根据项目进度的实际情况通过自筹资金的方式先行投入,并待本次募集资金到位后,按照相关法规规定的程序以募集资金置换已先行投入的自筹资金。若本次非公开发行股票实际募集资金净额不足以完成本项目投资
3、的,不足部分将由公司自有资金或通过其他融资方式解决。二、本次募集资金投资项目的基本情况(一) 超声诊断设备产业化升级项目1、项目概况本项目的实施主体为全资子公司深圳市威尔德医疗电子有限公司(以下简称“威尔德公司”),拟在该公司位于深圳市坪山新区生物医药园区威尔德工业园 3 号楼内进行建设。本项目拟对威尔德公司现有超声诊断产品生产线进行改扩建,项目规划建设期为 1 年,计划投资总额 10,261.33 万元,用于购买生产设备、检测设备、模具以及项目技术改造费用,达产后可实现年产黑白超声诊断设备 20,000 台,年产彩色超声诊断设备 1,000 台。2、项目实施的背景超声诊断设备是集声学原理、机
4、电技术和计算机技术为一体的高技术产品,与 CT、核磁共振并列影像诊断领域三大产品,被广泛应用于心内科、消化内科、泌尿科和妇产科疾病的诊断,是我国医疗临床诊断领域的常用及重要组成设备。为鼓励我国超声诊断设备行业的发展,国家出台了一系列行业鼓励政策。 国家中长期科学和技术发展规划纲要(2006-2020 年)鼓励医疗器械企业“发展小型诊疗和移动式医疗服务装备”;产业结构调整指导目录(2011 年本)将“十三、医药”中的“数字化医学影像产品及医疗信息技术的开发与应用”列入鼓励类产业结构目录;医疗器械科技产业“十二五”专项规划也重点鼓励低成本、高性能、普惠型的彩色超声成像仪等新产品的发展。相关政策的出
5、台为本项目实施创造了良好的发展环境。随着经济的发展、人口的增长、社会老龄化程度的提高以及人们保健意识的不断增强,全球超声诊断设备市场需求持续快速增长。2011 年,全球超声诊断设备市场规模为 46 亿美元,较 2010 年增长了 7%,远超过同期国民生产总值的增速。中国目前已发展成为全球超声诊断设备增长最快的市场之一,正处于中型规模市场向大规模市场转变的进程之中。根据相关机构的预测,从 2010 年到 2015 年,中国超声诊断设备市场规模将从 52.6 亿元增长至 91.3 亿元。公司全资子公司威尔德作为专业从事医用超声设备研发、生产和销售的“国家高新技术企业”,是国内少数几家能够自主研发生
6、产彩超的企业之一,其便携式和掌上式超声诊断设备在业内得到了广泛认可。结合行业发展现状、趋势、国家政策引导方向及公司实际情况,公司提出“超声诊断设备产业化升级项目”,针对基层医疗机构生产性价比较高的黑白超产品;实现彩超产品的产业化生产 ,满足一级及以上医院超声设备更新换代的需求; 同步扩大便携式、掌上式超声诊断产品的制造规模,满足计生部门、畜牧业、宠物医院等对于超声诊断产品的需求。3、项目的必要性(1)是提高公司产能、满足业务扩张需求的需要近年来,随着我国居民收入水平的提升和健康意识的加强,超声诊断设备市场发展迅速,医改制度的快速稳健推进又为行业的发展创造了新的机遇。公司现有的超声诊断生产线为公
7、司取得良好的业绩发挥了重要作用。未来几年,随着市场需求的快速增长,考虑到公司完善产品布局和市场布局的需要,公司目前超声诊断产品线的生产设备投入、人员投入和厂房布局已远不能满足未来发展的需要,产能问题已成为公司持续快速发展的主要障碍。为保持和提升公司在市场竞争中的优势地位,公司迫切需要加大生产设备投入,扩大制造规模以满足快速增加的国内外市场需求。本项目建成达产后,将每年新增 21,000 台超声诊断产品,将有效解决市场快速增长与公司现有产能规模有限之间的矛盾,满足公司未来几年业务扩张的需求。(2)是优化产品结构、扩大市场份额的需要小型诊疗和移动式医疗服务装备,低成本、高性能、普惠型的彩色超声成像
8、仪,是国家政策重点支持的产品,也是未来市场发展的方向。从公司目前的产品结构来看,公司现有产品以黑白超为主,并在掌上式和便携式超声诊断产品上保持了较强的竞争优势;而彩超产品由于生产投入有限而导致产品产量及收入占比较小。公司计划在巩固原有优势产品的同时,改扩建彩超生产线、完善丰富彩超系列产品,满足彩超市场的多样化需求。另外,通过改扩建现有黑白超生产线,增加对掌上式、便携式黑白超产品的生产投入,优化公司产品结构,满足市场的多样化需求,适应行业发展的趋势和国家相关政策引导方向。本项目实施,有利于优化产品结构,扩大公司市场份额,实现公司整体竞争力的提升。(3)是降低综合成本、全面保证产品质量的需要随着公
9、司超声诊断设备市场需求的快速上升,尤其是公司自主研发的彩超诊断设备在国内外市场的全面推出,现有生产线设备、人员配置和生产能力已远不能满足公司业务增长的需求。公司原有生产线只能完成探头装配、单板生产、整机组装、功能测试、检验、包装等生产工序,而探头核心部件声头、彩超的主板需要外购,外购部件增加了公司的综合成本,同时产品质量也受限于国内为数不多几家供应商的质量技术水平。实施本项目,公司一方面将成熟的声头生产技术工艺纳入公司的生产流程中,购置先进生产设备实现自产,探头核心部件不再依赖外购;另一方面,通过优化设计生产线 ,增加 AOI 检测、ICT 测试、随机振动、电磁兼容测试等专业化检测程序,增强生
10、产线质量控制技术能力,提高产品的稳定性、可靠性和安全性。在进一步扩大产能的同时,全面保证公司产品质量、降低综合成本。综上,本项目的实施,有利于满足公司业务扩张的需求、全面保证产品质量、优化产品结构、降低综合成本,实现公司超声诊断设备产业的跨越式发展。4、项目实施的可行性(1)国家政策支持为推动我国医疗器械行业的快速发展,国家相继出台了一系列行业导向政策。 国家中长期科学和技术发展规划纲要(2006-2020 年) 鼓励医疗器械企业“发展小型诊疗和移动式医疗服务装备”;“数字化医学影像产品 ”列入产业结构调整指导目录(2011 年本) 鼓励类产业结构目录;低成本、高性能、普惠型的彩色超声成像仪在
11、医疗器械科技产业“十二五”专项规划中成为重点发展的基本医疗器械产品。国家相关政策的鼓励支持为本项目实施提供了良好的外部环境。(2)市场前景广阔随着经济的发展、人口的增长、社会老龄化程度的提高以及人们保健意识的不断增强,全球超声诊断设备市场需求持续快速增长。2011 年,全球超声诊断设备市场规模为 46 亿美元,较 2010 年增长了 7%,远超过同期国民生产总值的增速。中国目前已发展成为全球超声诊断设备增长最快的市场之一,正处于中型规模市场向大规模市场转变的进程之中。根据相关机构预测,从 2010 年到 2015 年,中国超声诊断设备市场规模将从 52.6 亿元增长至 91.3亿元。从行业发展
12、的趋势来看,性价比较高的黑白超产品、高性能彩超产品、便携式和掌上式超声诊断产品具有良好的市场发展潜力。本项目建设围绕公司超声诊断优势产品优化产品生产线,符合行业发展趋势。(3)成熟的超声诊断设备制造经验公司具有专业化生产能力、便捷的采购渠道、成熟的生产组织管理经验,自主研发并拥有生产超声诊断产品的各种关键技术,建立起存货生产和定单生产相结合的柔性制造模式,并使用 EPR 系统进行规范化管理,能够快速满足客户的订单需求。同时,公司制造管理中心与研发中心建立了完善的对接制度,制订了严格的标准作业程序文件,保证了产品性能符合研发方案的技术参数要求。公司的上述制造经验,为超声诊断产品的质量控制和生产效
13、率奠定了坚实的基础。(4)配套的营销服务网络体系针对国外内市场需求特点及公司技术优势,公司制定了内外结合、直销代理结合的市场营销战略。国内市场上,公司目前通过代理服务渠道和直销网络建设在国内形成了相对完善的销售网络,公司分别在华东、华北、华中、华南、东北、西北和西南大区建立了办事处,并拥有专业的营销服务团队,为代理商和重要客户提供技术服务支持。国外市场方面,公司产品远销欧洲、亚洲、非洲、南美洲和北美洲地区,在国外形成了较为稳定的营销网络。为本项目提供配套支持的“销售服务中心建设项目”,将在现有国内外营销网络的基础上,通过扩建省会城市办事处,扩展公司营销网络覆盖的广度和深度,提升公司国内业务的服
14、务水平。另外,伴随着国内营销网络的建设,公司将同时加强国外营销网络渠道建设,通过在香港、欧洲、非洲、南美、东南亚增设办事处,维护代理渠道资源,提升售后服务支持。综上,国内外结合、直销代理结合的营销战略和配套的销售网络支持可确保项目产能的顺利消化。5、项目的市场前景(1)全球超声诊断设备市场随着经济的发展、人口的增长、社会老龄化程度的提高,以及人们保健意识的不断增强,全球医疗器械市场需求持续快速增长,市场销售总额从 2006 年的 2,930 亿美元迅速上升至 2010 年的 3,980 亿美元,复合增长率超过 8%。由于市场的强劲需求和各国对医疗行业投入的增加,2012 年全球超声诊断设备市场
15、规模将超过 50 亿美元,并将保持 7%左右的增长速度。(2)中国超声诊断产品市场未来五年,我国医疗器械行业快速发展主要受以下因素的驱动:国家“十二五”规划鼓励社会资本进入医疗服务领域,对医疗设备的需求增大;新医改计划逐步取消医院的药品加成,医疗服务收费将成为医院收入的主要来源,医院将加大对医疗器械设备的投资;国家“十二五”规划中提出新增医疗卫生资源重点向农村和城市社区倾斜,使得低端医疗器械的市场需求扩大;中国医疗器械市场规模占到医药总市场的 14%,远低于全球 42%的水平,市场增长空间巨大;人均 GDP、人均可支配收入增长,新医改后医疗保险的覆盖率和报销比例提高,增强了就医人群的支付能力;
16、中国城市化率加快、人口老龄化、居民自我保健意识的加强,促使我国居民对于医疗健康服务的需求持续增长。受益于上述行业驱动因素,超声诊断设备作为医疗影像诊断中性价比优势突出的诊断设备,将会在我国医疗器械市场中保持较快的增长速度。一方面,医院机构对超声诊断设备的更新换代需求旺盛;另一方面,随着国家政策的大力支持以及对基层医疗卫生机构的投入持续加大,数量庞大的基层医疗卫生机构则为普惠性彩超以及便携式和掌上式超声诊断设备的发展创造了契机。近年来,我国超声诊断设备市场规模持续扩大,正处于由中型规模市场向大型规模市场扩张的稳定发展阶段,预计 2015 年我国超声诊断市场规模将达到 91.3 亿元。从发展趋势上
17、来看,小型化是超声影像设备的发展趋势之一。便携式超声诊断设备在非传统意义上的超声影像诊断、心脏病学和产前保健领域发展迅速,近 20 个专科领域例如急诊、麻醉学等均为便携式超声诊断设备的潜在市场,由于影像质量已经可以与推车式超声诊断设备相媲美,且能节省 10%的操作时间,新型便携式超声诊断设备在某些领域已经可以取代传统推车式超声诊断设备。掌上式超声诊断设备体积更小,携带方便,目前这类产品的应用主要集中于基层计划生育部门、畜牧业、宠物医院及军队等应用领域。同时,掌上式超声诊断设备的一个重要发展方向是逐步向视诊器领域延伸,通过使用掌上式超声诊断设备,医生可以在任意地点快速确诊伤情和疾病,例如 GE
18、公司在 2010 年推出的 VScan 超声波扫描仪就属于这一类产品。6、项目投资概算本项目投资总额为 10,261.33 万元,其中建设投资为 7,692.11 万元。项目投资具体如下:序号 项目 投资金额(万元) 比例1 建设投资 7,692.11 74.96%1.1 建筑工程费用 490.00 4.78%1.2 设备购置费用 6,402.11 62.39%1.3 无形资产 800.00 7.80%2 预备费 413.53 4.03%序号 项目 投资金额(万元) 比例3 铺底流动资金 2,155.69 21.01%合计 10,261.33 100.00%7、项目效益分析本项目投产后第三年全
19、部达产,全部达产后年均新增销售收入 2.31 亿元、新增净利润 7,999 万元;税后静态投资回收期 3.44 年,税后内部收益率为 43.34%。(二) 超声治疗设备产业化项目(一期)1、项目概况本项目的实施主体为全资子公司威尔德,拟在该公司位于深圳市坪山新区生物医药园区威尔德工业园 3 号楼内进行建设。本项目拟对威尔德公司自主研发的系列超声治疗设备进行产业化生产,项目规划建设期为 1 年,计划投资总额 3,159.42 万元,用于购买生产设备、检测设备、模具以及项目技术改造费用。项目达产后可实现年产超声理疗设备及浅表组织超声治疗设备 3,600 台。2、项目实施的背景超声治疗是超声医学的重
20、要组成部分,是利用超声波的机械效应、温热效应及理化效应,在三大效应有机结合作用下,实现软化组织、增强渗透、提高代谢、提高再生机能、促进血液循环、刺激神经系统及细胞功能。根据受作用组织器官特点,通过调节超声频率、输出方式(包括连续/脉冲/聚焦/非聚焦)、强度、时间等参数,达到不同的作用效果,出现了超声理疗、超声浅表组织治疗等超声治疗设备。由于超声波具有组织穿透性和能量沉积性的特性,超声治疗在无创治疗方面有广泛的应用领域,超声治疗技术的研究开发已经成为现代医疗科学的研究重点。超声治疗设备可广泛应用于医院内科、外科、神经科、儿科、五官科和妇产科等主要科室疾病的治疗,并得到了国家政策的大力支持。 国家
21、中长期科学和技术发展规划纲要(2006-2020 年)提出“疾病防治的重心要前移”,鼓励医疗器械企业“发展小型诊疗和移动式医疗服务装备”;产业结构调整指导目录 (2011 年本)将“微创外科” 、 “移动式医疗装备”、 “康复工程技术装置” 、 “家用医疗器械”等列入鼓励类产业结构目录;此外,医疗器械科技产业“十二五”专项规划鼓励开展生物声学、生物磁学等方面的研究,支持企业在关键部件上和新型设备上取得重大突破,在微/无创治疗、精确治疗等新的技术领域,鼓励企业积极发展新型诊疗产品和系统以及数字医疗、远程医疗、移动医疗等新型产品。相关产业政策的提出大大促进了医用超声治疗设备产业化发展。近年来,威尔
22、德公司成功实现了从超声诊断领域向超声治疗领域的技术延伸,在超声浅表组织治疗和超声理疗方面已研发出一系列新产品。结合行业发展现状、趋势、国家政策引导方向及公司实际情况,公司提出“超声治疗设备产业化项目(一期) ”,针对医疗机构、美容院和家庭开发出不同型号产品,以满足不同细分市场的不同需求。本项目实施后,公司在超声领域的产能将迅速提高,产品结构会更加完整和合理,有利于公司实现跨越式发展。同时,该项目的实施对推动我国超声治疗设备关键技术突破和医疗器械产业的发展也将起到重要作用。3、项目实施的必要性(1)是公司拓展新兴市场、保证业绩持续增长的需要超声治疗是一种既安全又环保的新型无创医疗技术。超声治疗设
23、备不仅医疗机构可用于内科、外科、神经科、皮肤科、五官科多种疾病的治疗,也可广泛用于家庭理疗、美容行业。国家实施新医改政策、居民健康保健意识提高、人口老龄化、都市病等因素,使超声治疗成为当今新兴的医疗和保健市场,促使超声治疗设备的市场需求快速增长。实施本项目,有利于公司抢占超声治疗新兴市场,保证公司业绩的持续增长。(2)是公司强化在医用超声领域行业地位的需要完整的医用超声技术包括超声诊断技术与超声治疗技术。公司自成立以来一直专注于超声技术及其应用领域的研发创新和产业化发展,在超声诊断领域形成了多层次、多种类、特色显著的超声诊断系列产品,成为我国重要的超声诊断设备生产商之一。近年来,随着超声治疗技
24、术的成熟以及下游需求的不断增长,公司利用技术优势积极开展超声技术在超声治疗领域的研究和应用,自主研发系列超声治疗设备,相关产品先后通过临床验证、取得了产品注册证,且已小批量生产形成部分销售收入。实施本项目,实现超声治疗设备产业化,有助于公司成为国内集超声诊断、治疗于一体的医用超声设备专业制造商,进一步强化公司在医用超声行业的优势地位。龙腾信息咨询可行性研究报告、项目建议书、商业计划书、贷款申请书、资金申请报告等报告专业编制机构网址：QQ：361350582免费电话：400-00496554、项目实施的可行性(1)符合国家政策导向国家出台了一系列行业政策鼓励超声治疗设备行业的发展。 国家中长期科
25、学和技术发展规划纲要(2006-2020 年)提出要鼓励医疗器械企业“发展小型诊疗和移动式医疗服务装备”;产业结构调整指导目录 (2011 年本) 将“十三、医药”中的“移动式医疗装备、康复工程技术装置、家用医疗器械”列入鼓励类产业结构目录;医疗器械科技产业“十二五”专项规划也重点鼓励医疗器械技术“微/无创治疗、智能化服务”的发展方向,鼓励开发面向基层、面向家庭的康复保健新产品,提高康复设备普及率。相关政策的出台有利于本项目的顺利实施。(2)市场前景广阔超声治疗设备的市场需求主要来源于医疗机构,其次是美容保健机构和家庭保健。超声治疗设备作为新型重要医疗设备,目前处于市场快速发展的初期,随着产品
26、在医疗卫生机构的逐步推广,市场发展前景非常广阔。具体分析详见“(二) 超声治疗设备产业化项目 (一期)”之“5、项目的市场前景” 。(3)公司具备良好的生产基础本项目产品是在超声诊断技术基础上发展起来的,与公司现有超声诊断产品在关键技术上有所不同,但生产工艺是基本相同的。经过多年的发展,公司在生产制造方面具有专业化生产能力、便捷的采购渠道、成熟的生产组织管理经验、成熟的生产技术;同时,公司制造管理中心与研发中心建立了完善的对接制度,制订了严格的标准作业程序文件,保证了产品性能符合研发方案的技术参数要求。公司已在现有的超声诊断生产平台上成功试生产出一批超声治疗设备。公司成熟的生产工艺、管理经验为
27、本项目的顺利实施奠定了基础。(4)配套的营销服务网络体系本项目产品的医院客户与公司现有超声诊断产品的主要终端客户基本一致,该产品的产能将会借助公司现有营销网路服务体系实现顺利消化。营销服务网路体系具体分析参见“超声诊断设备产业化升级项目”之“项目实施的可行性”之“配套的营销服务网络体系” 。5、项目的市场前景本项目主要有超声理疗类和超声浅表治疗类两个产品系列。其中,超声理疗具良好的定向治疗和皮肤深层透入治疗的特性,它是以一定剂量和束径的超声波能量取代针刺而投射入治疗穴位,使它在足够深度范围内产生机械按摩及温热效应,从而获得治疗效果,在医院的外科、内科、神经科、儿科、皮肤科、五官科、妇科等主要科
28、室均能使用,同时也可用于家庭保健。超声浅表治疗具有无创伤、无疤痕形成、定位准确、治疗时间短、极少复发等显著优势,是治疗妇科、皮肤科常见多发病的新型治疗方法,是各级医疗机构急需的新型重要医疗设备,也可以满足美容和保健机构对相关产品的需求。超声治疗设备的市场需求主要来源于医疗机构,其次是美容保健机构和家庭保健。超声治疗设备作为新型重要医疗设备,目前处于市场快速发展的初期,随着产品在医疗卫生机构的逐步推广,市场发展前景非常广阔。在国家政策的引导下,国内许多医院的招标文件中已先后出现超声治疗设备的需求,医院的率先使用将起到示范作用,增强国内医生和患者对超声治疗产品的认知度,可保证产品在医疗卫生机构的顺
29、利推广。根据卫生部发布的2010 年我国卫生事业发展统计公报,2010 年末,全国医疗卫生机构总数达 93.7 万个,比上年增加 2.0万个。其中,本项目产品的主要用户群医院有 20,918 个,基层医疗卫生机构有 90.2 万个。家庭保健是超声理疗设备重要的目标市场之一。超声理疗在骨关节疾病、腱鞘疾病、颈肩腰腿痛等领域的治疗效果显著,既可用于常见老年疾病的防治和理疗,又可用于都市上班族职业性腰背痛、颈椎病的预防和理疗,适用于家庭保健,具有广阔的市场发展前景。根据国家统计局发布的2011 年统计年鉴,2010 年底,国内人口总数为 13.5 亿,其中 65 岁以上人口已达 1.2 亿,城镇就业
30、人口有 3.47 亿人。人口老龄化的发展、城镇化进程的加快、人们生活水平的提高及自我保健意识的增强,将为超声理疗产品带来广阔的市场空间。6、项目投资概算本项目投资总额为 3,159.42 万元,其中建设投资为 2,384.20 万元。项目投资具体如下:序号 项目 投资金额(万元) 比例1 建设投资 2,384.20 75.46%1.1 建设工程费用 250.00 7.91%1.2 设备购置费用 2,134.20 67.55%2 无形资产投资 100.00 3.17%3 预备费 143.05 4.53%4 铺底流动资金 532.16 16.84%5 总投资 3,159.42 100.00%7、项
31、目效益分析本项目投产后第三年全部达产,全部达产后年均新增销售收入 4,090 万元、新增净利润 1,633 万元;税后静态投资回收期 3.72 年,税后内部收益率为 35.25%。(三) 研发中心建设项目1、项目概况本项目拟在深圳市自主创新核心区和科技资源聚集地南山区建立超声诊断、治疗一体化的超声设备研发中心,在中心主导下,以公司研发项目技术需求为驱动,与高等院校、临床医疗机构、技术开发公司紧密合作,有效利用优势科技资源,实施产学研医结合的医疗器械技术创新研发模式,为公司业务发展开展产品研制改造、研发关键技术和核心部件,进一步提升公司核心竞争力。本项目规划建设期为 2 年,投资总额为 9,65
32、5.21 万元,主要用于研发中心的信息化平台建设、换能器系统、模具设计验证、测试验证设备、研发材料费、合作开发费、知识产权费、产品注册认证费等方面的投入。该项目的顺利实施,将为公司业务发展提供有力的技术支撑。2、项目实施的背景近年来,国际医疗器械领域的科技创新高度活跃,电子、信息、网络、材料、制造等先进技术的创新成果向医疗器械领域的渗透日益加快,创新产品不断涌现。现代医学正加快向早期发现、精确定量诊断、微无创治疗、个体化诊疗、智能化服务等方向发展,对医疗器械领域的创新发展不断提出新的需求。在以疾病为中心向以健康为中心的医学模式转变过程中,面向基层、家庭和个人的健康状态辨识和调控、疾病预警、健康
33、管理、康复保健等方向正在成为新的研究热点,进一步对医疗器械领域的创新发展提出了新的需求。国家政策支持为我国医疗器械行业带来了重大发展机遇。特别是,科技部于 2011 年 12 月 31 日发布的 医疗器械科技产业 “十二五”专项规划中明确指出,医疗器械是典型的高新技术产业,不仅是我国战略性新兴产业,也是全球产业竞争的焦点领域,科技创新的前沿高地;加强多学科交叉,大力推进产学研医结合 ,积极探索市场机制下的优化组织模式,高效推进医疗器械领域的关键技术、核心部件和重大产品创新,大幅提高医疗器械产业核心竞争力,有效支撑医疗卫生服务体系建设;加快发展围绕疾病早期发现与预警、精确/ 智能诊断、微/无创治
34、疗以及与未来医学模式变革相适应的创新医疗器械产品。2010 年,先进医疗设备、医用材料等生物医学工程产品的研发和产业化列入我国战略性新兴产业的发展重点。基于以上背景,公司提出“研发中心建设项目”,以公司研发项目技术需求为驱动,与高等院校、临床医疗机构、技术开发公司紧密合作,有效利用优势科技资源,实施产学研医结合的技术创新研发模式,搭建完整和先进的研发平台,是公司持续研发新产品、丰富产品线、提升产品性能并实现快速发展的关键。3、项目实施的必要性(1)保持公司技术领先的需要威尔德公司作为国内超声诊断产品市场的领先企业之一,自公司成立以来一直致力于超声设备的技术创新和产业化发展。近年来,公司凭借在超
35、声诊断领域的技术积累和领先优势,在便携式、掌上式超声诊断设备领域推出了一系列具有市场引导力的优势产品。随着先进技术的创新成果向超声领域的渗透日益加快,客户需求的多样化、精细化发展,公司急需扩建研发中心,搭建完整、先进的研发平台,通过实施产学研医结合的医疗器械技术创新研发模式,有效利用优势科技资源,为公司业务发展研发关键技术和核心部件,保持公司技术领先的优势。(2)产品线持续发展的需要随着新技术的不断发展以及先进技术的创新成果向超声领域的渗透日益加快,客户需求的多样化发展,以及超声诊断、治疗应用领域的不断扩大,促使公司完善研发平台,及时把握市场需求方向、加快推出新产品。本项目的实施,将有效支持公
36、司在超声诊断、超声治疗领域不断推陈出新,开发出多层次、多系列的新产品,完善和扩展产品线,提高公司盈利能力,为公司未来发展提供有力的技术支撑。(3)构建良好科研环境的需要威尔德公司总部位于深圳市坪山新区生物医药园区威尔德工业园,尽管工业园内生产和办公环境良好,但由于地理位置距离深圳市中心较远,周围生活交通配套尚不完善,给公司引入高级研发人才带来了一定的困难。鉴于此,公司拟在深圳市区南山区租赁办公楼扩建研发中心,并配置先进研发设备,通过构建良好的科研办公环境,吸引高端研发人才加入,提升公司研发实力。4、项目实施的可行性(1)国家支持医疗器械企业进行技术创新医疗器械科技产业“十二五”专项规划提出:到
37、 2015 年,初步建立医疗器械研发创新链,医疗器械产业技术创新能力显著提升;突破一批共性关键技术和核心部件,重点开发一批具有自主知识产权的、高性能、高品质、低成本和主要依赖进口的基本医疗器械产品,满足我国基层医疗卫生体系建设需要和临床常规诊疗需求;进一步完善科技创新和产业发展的政策环境,培育一批创新品牌,大幅提高产业竞争力,医疗器械科技产业发展实现快速跨越。该规划还提出要鼓励投入基础研究,突破关键技术。鼓励研究力、光、声、电、磁等物理作用的生物学效应,重点开展生物电子学、生物力学、生物光子学、生物声学、生物磁学研究,支持企业在关键部件上和新型设备上取得重大突破。公司近期研发目标中的高性能彩色
38、超声成像仪、肿瘤治疗设备等均在规划重点发展方向之中。建立先进的超声诊断、超声治疗一体化研究中心符合国家产业发展导向。(2)完善的研发制度、丰富的技术积累有利于项目的顺利实施公司建立了完善的研发管理制度,通过建立研究产品的全部技术规范、应用技术文件的管理制度和产品生命周期管理体系,对项目前期调研、产品设计、技术成果输入、输出、项目评审、检测等各个环节形成了有效的控制体系。公司重视研发团队的建设,积极引入研发人员,鼓励研发技术创新,通过分别在项目研发阶段、知识产权形成阶段、产品销售阶段分别给予研发人员奖励,激励研发人员进行技术开发,同时对于重要核心技术人员公司给予股份,保证了研发团队的稳定性和积极
39、性。公司在技术方面取得多项创新成果,目前拥有或正在申请的专利已经达到 44 项,形成了四大核心技术全数字超声成像技术、低功耗全数字超声成像技术、彩色多普勒血流成像技术、超声换能器(探头)生产工艺技术。由公司自主研发的 “WED-2000 掌上 B 型超声诊断仪” 、 “WED-2018 笔记本便携式超声诊断仪 ”和“WED-3000 掌上 B 型超声诊断仪”先后取得了深圳市科技和信息局颁发的科技成果证书。公司从研发制度管理、研发团队建设、研发资金投入、专利技术积累等多方面为本项目的顺利实施提供了基础。(4)产学研医一体化模式提供了良好的外部条件公司在加强自主创新的同时,积极推行产学研医结合,目
40、前公司已经和部分重点大学、医院建立了合作关系。超声诊断平台方面:公司与电子科技大学生命医学工程学院签署了“共同设立电子科技大学威尔德医学超声应用技术实验中心”的协议,为超声技术在生物医学工程领域的应用,培养和输送充实专业人才队伍提供有利帮助;与深圳大学生物医学工程实验室、深圳生物医学工程学会、上海理工大学医疗器械学院和井岗山大学等建立了产品技术研发、教学应用、专业人才的培养与输送等协作关系;与深圳大学、深圳市人民医院开展产学研结合,成功实施“普及型计划生育专用实时三维超声检查仪”项目,并获得深圳市政府资助。超声治疗平台方面:2012 年 1 月,威尔德公司作为协作单位,联合湖南康润药业有限公司
41、、第三军医大学、南京大学共同开展肿瘤治疗新技术及产品的研发与应用研究项目的“超声空化治疗仪治疗肝癌的安全性检测及有效性评价”课题研发,该项目已列入 2012 年度国家高技术研究发展计划(863 计划) 生物和医药技术领域备选项目。产学研医结合的研发模式帮助公司有效整合优势科技资源,使公司能够及时跟踪国内外医疗器械行业的前沿科研成果与技术动态,为本项目的实施创造了良好的外部条件。5、研发目标本项目计划建立超声诊断、超声治疗一体化研发中心,以项目为先导,联合国内具有较高知名度和科研水平的高校(第三军医大学、南京大学、深圳大学) 、地区医院(广州市第一人民医院、深圳市人民医院、深圳市第三人民医院等)
42、进行技术开发,加强公司在超声诊断、超声治疗领域的研发能力。公司研发中心近期的目标是提升公司现有超声诊断和超声治疗产品性能,深入研究超声应用领域需求,研发相关新产品,基本完成超声诊断设备(含彩超、黑白超)和超声治疗设备(含超声理疗、超声浅表治疗、超声空化肿瘤治疗 )两大研发技术平台建设。6、项目实施地址本项目拟通过在深圳市南山区租赁研发办公楼实施本项目。项目选址在南山区,主要考虑以下方面:一是南山区位于市区 ,周围配套设施完善、生活便利,易于公司引进高端研发技术人员;二是便于研发中心保持与位于南山区的总部销售服务中心紧密联系,及时把握市场需求;三是南山区系深圳自主创新核心区、科技资源聚集区、便于
43、实施产学研医紧密结合的医疗器械技术创新研发模式。7、项目投资概算本项目投资总金额为 9,655.21 万元,主要资金投向包括模具设计验证、测试验证设备、换能器系统、信息化平台建设、研发材料、合作开发、知识产权、产品注册认证费等。8、项目效益分析本项目完成后,不直接生产产品,而是进行产品和技术的研究开发,其“产品”的形式是科技成果和知识产权,供公司生产使用,不直接产生经济效益,但是持续不断的研发投入对企业的经济效益贡献非常明显。(四) 销售服务中心建设项目本项目实施主体为全资子公司威尔德,项目总投资 5,376.85 万元,拟用作扩建深圳总部销售服务中心和省会办事处,拓建国外办事处,为销售服务网
44、点租赁房屋及装修,购置办公设备、维修设备、交通设备及配置人员等。1、项目建设背景近年来全球医疗器械产业快速发展,贸易往来活跃。据欧盟医疗器械委员会的统计,全球医疗器械市场销售总额已从 2001 年的 1,876 亿美元迅速上升至 2010 年的 3,980 亿美元,年均复合增长率达 8.72%,是同期国民经济增长速度的两倍左右。我国医疗器械行业虽发展较晚,但行业整体发展速度较快,尤其是进入 21 世纪以来,产业整体步入高速增长阶段。自 2000 年至 2009 年,10 年间医疗器械行业市场规模翻了近 6 倍,复合增长率高达 21.1%,超过同期全国药品市场规模的增长速度。我国医疗器械行业有着
45、巨大的增长潜力,从医疗器械市场规模与药品市场规模的对比来看,我国医疗器械市场规模约为药品市场规模的 14%,远低于全球 42%的水平。2011 年 12 月底,科技部发布医疗器械科技产业“十二五”专项规划,指出“十二五”期间预期拉动新增医疗器械产值 2,000 亿元。为快速抓住市场发展机遇,公司提出销售服务中心建设项目,通过建设国内外营销网络、升级网络管理系统和加大品牌运营投入,提高业务渠道的数量和质量,从而提升公司的客户服务能力,满足公司快速发展和业绩持续增长的需求。2、项目建设的必要性(1)是保证公司业绩持续增长的需要公司现有的营销网络为公司发展初期取得良好的销售业绩发挥了重要作用。但随着
46、医疗器械市场的快速增长和公司生产规模的迅速扩大,现有营销网络显现出网点较少、资源配置不足的问题,将影响到公司未来业绩的增长和市场占有率的提升,进而影响公司的持续发展。因此,为抓住快速发展的市场机遇,针对目前网点不均、资源投入不足等问题,公司提出销售服务中心建设项目,通过建设国内外营销网络、升级网络管理系统和加大品牌运营投入,提高业务渠道的数量和质量,提升公司的客户服务能力,从而支撑公司实施产品创新战略和产业化发展的需求,满足公司快速发展和业绩持续增长的需求。(2)是公司快速响应客户需求、提升服务水平的需要公司的营销网络是公司收集市场信息、推广品牌、延伸服务的前沿阵地,也是整合公司整体资源、制定公司战略、开展营销管理、培养营销团队、实现公司战略目标的载体。随着公司业务的快速发展,对客户服务能力的要求日益提升,需要公司进一步扩大销售支持及客户服务网络,有效维护客户资源。同时,客户的反馈信息是公司收集研发需求信息的重要来源,通过快速提升产品技术水平满足客户需求,从而提升公司整体服务水平。通过本项目的建设,公司将在国内建设总部销售服务中心并扩建省会办事处、在国外拓建服务网络,同时升级全公司的营销管理系统,扩大公司营销网络服务范围和提升售后服务能力。(3)是公司提升品牌影响力和提高营销管理效率
