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医院三基药事管理学习资料.doc

上传人:HR专家 文档编号:11424826 上传时间:2020-04-20 格式:DOC 页数:2 大小:26.50KB
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1、药事管理1何为假药、劣药:假药:有下列情形之一的,为假药:(1) 药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的:(2) 以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。有下列情形之一的药品,按假药论处:(1) 国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;(2) 依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未经检验即销售的; (3) 变质的;(4) 被污染的;(5) 使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的;(6) 所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。劣药:药品成份的含量不符合国家药品标准的,为劣药。有下列情形之一的药品,按劣药论处:(1) 未标明有效期或者更改有效

2、期的;(2) 不注明或者更改生产批号的;(3) 超过有效期的;(4) 直接接触药品的包装材料和容器未经批准的:(5) 擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的;(6) 其他不符合药品标准规定的。2医疗机构药事管理委员会的职责:(1) 认真贯彻执行药品管理法。按照药品管理法等有关法律、法规制定本机构有关药事管理工作的规章制度并监督实施:(2) 确定本机构用药目录和处方手册;(3) 审核本机构拟购入药品的品种、规格、剂型等,审核申报配制新制剂及新药上市后临床观察的申请;(4) 建立新药引进评审制度,制定本机构新药引进规则,建立评审专家库组成评委,负责对新药引进的评审工作;(5) 定期分析本机构

3、药物使用情况。组织专家评价机构所用药物的临床疗效与安全性,提出淘汰药品品种的意见:(6) 组织检查毒、麻、精神及放射性等药品的使用和管理情况,发现问题及时纠正:(7) 组织药学教育、培训和监督、指导本机构临床各科室合理用药。3国务院麻醉药品和精神药品管理条例中关于“麻醉药品、精神药品”的定义:麻醉药品、精神药品“是指列入麻醉药品目录、精神药品目录(以下称目录)的药品和其他物质。”4麻醉药品、精神药品在医疗机构的管理:重点掌握:药品验收、保管、药师调配权的取得、麻醉药品、精神药品的处方限量、需要特别管理的麻醉药品的相关规定。5处方的定义、内容、颜色、书写的要求:处方适宜性审核、四查十对的内容。6医疗机构药事管理暂行规定第六章:调剂管理。熟悉以下内容:1药品管理法第四章“医疗机构的药剂管理”。2医疗机构取得麻醉药品、第一类精神药品印鉴卡的条件。3医疗机构药事管理暂行规定第四章:药物临床应用管理;第五章:药品供应与管理。了解以下内容:医院药事管理的法规体系构成。

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