化学制药毕业论文 化学制药的发展和前景.doc

1、化学制药技术毕业论文之化学制药的发展和前景（制药 1011 提供）药物化学是发现和发明新药，合成化学药物，阐明药物构效关系、研究药物分子与机体细胞和生物大分子之间相互作用规律的一门综合性学科。药物化学这门学科有着十分丰富的内涵和广阔的研究领域，既要研究化学药物的结构、性质和变化规律，又要了解用于人体后的生理、生化效应。药物化学在创制新药中，首先提供后续学科研究的物质基础，因而起着十分重要的作用，是药学研究领域中的带头学科。药物化学的主要任务包括l_：研究药物化学结构与生物活性间的关系，通常称为构效关系；化学结构与理化性质问的关系；阐明药物与受体，包括酶、核酸和离子通道等的相互作用；鉴定药物在体

2、内吸收、转运、分布的性质及代谢产物。为研究设计新药及临床上科学合理用药、药物制剂分析检验提供化学依据。药物化学还要研究药物合成新工艺、新技术和新方法，以提高药物合成设计水平。药物化学的任务还包括通过药物分子设计或对具有一定生物活性化合物的分离、鉴定或结构修饰，获得新化学实体，创制新药。当代的药物化学是建立在有机化学及相关的物理化学、结晶学、光谱学、计算机信息技术及多种生命科学，例如，生物化学、药理学、分子生物学、免疫学、毒理学基础上的一门应用性基础学科。特别是近20年以来，由于计算机技术、现代合成技术、生物技术的应用以及分子生物学、遗传学、免疫学等学科的飞速发展，以及这些学科间的相互衔接和渗透

3、，为药物化学的理论与实践提供了进一步的科学依据，并注入了新的活力，因而，可能深入地从化学上理解药物与机体的相互作用和药物呈现药理作用的分子机制，以及化学结构与生物活性关系的内涵。这样，药物化学本身已发生了巨大的变化，逐渐发展为富有科学性的学科。探索、研究发现新的高效低毒的药物一直是药物化学的发展动力和核心工作，先导化合物的设计、发现及先导化合物结构优化这两项工作是药物化学研究最根本的任务，也是创新药物研究成败的关键。为此，药物化学家都在思考和研究如何更多更快地发现先导化合物和更加合理地对其进行结构优化和合成，有关此方面新的理论、新方法和新技术近二十年来取得了很大的进展。发 展 简 况 药 品

4、生 产 是 从 传 统 医 药 开 始 的 ， 后 来 演 变 到 从 天 然 物 质 中 分离 提 取 天 然 药 物 ， 进 而 逐 步 开 发 和 建 立 了 化 学 药 物 的 工 业 生 产 体 系 。 化 学 制药 工 业 发 源 于 西 欧 。 19 世 纪 初 至 60 年 代 ， 科 学 家 先 后 从 传 统 的 药 用 植 物 中分 离 得 到 纯 的 化 学 成 分 ， 如 那 可 丁 (1803)、 吗 啡 (1805)、 奎 宁 (1820)、 烟碱 (1828)、 阿 托 品 (1831)、 可 卡 因 (1855)等 。 这 些 有 效 成 分 的 分 离 为

5、化 学药 品 的 发 展 奠 定 了 基 础 。 19 世 纪 还 先 后 出 现 了 一 批 化 学 合 成 药 ， 如 乙 醚(1842)、 索 佛 那 (1888)、 阿 司 匹 林 (1899)等 。 与 此 同 时 ， 制 剂 学 也 逐 步 发展 为 一 门 独 立 的 学 科 。 到 19 世 纪 末 ， 化 学 制 药 工 业 初 步 形 成 。 发 展 阶 段 其 发 展 经 历 了 如 下 5 个 重 要 阶 段 ： 有 机 砷 制 剂 的 发 明 。1910 年 有 机 砷 制 剂 胂 凡 纳 明 (即 “606”)和 1912 年 新 胂 凡 纳 明 (“914”)的

6、发 明 ， 开 创 了 化 学 药 物 治 疗 的 新 纪 元 。 磺 胺 药 的 发 明 。 20 世 纪 30 年代 一 系 列 磺 胺 药 的 发 明 ， 成 为 化 学 药 物 治 疗 的 又 一 新 的 里 程 碑 ， 从 此 人 类 有了 对 付 细 菌 感 染 的 有 效 武 器 。 青 霉 素 的 发 现 。 青 霉 素 的 发 现 和 分 离 提 纯 以及 不 久 实 现 的 深 层 发 酵 生 产 ， 使 人 类 有 了 对 付 细 菌 性 感 染 更 为 有 效 的 武 器 。接 着 许 多 其 他 抗 生 素 ， 如 链 霉 素 、 土 霉 素 、 氯 霉 素 、 四

7、环 素 等 相 继 出 现 ， 并投 入 生 产 和 应 用 。 1959 年 6-氨 基 青 霉 烷 酸 (6APA)的 分 离 成 功 ， 为 一 系 列 半合 成 青 霉 素 的 开 发 创 造 了 有 利 条 件 。 头 孢 菌 素 C 的 发 现 推 动 了 头 孢 菌 素 类药 物 的 开 发 。 其 他 一 些 重 要 进 展 。 对 化 学 制 药 工 业 曾 做 出 贡 献 的 尚 有 ： 胰岛 素 和 其 他 生 物 化 学 药 的 提 取 和 精 制 ； 抗 疟 药 的 研 究 和 生 产 ， 维 生 素 的 人 工合 成 ， 激 素 的 人 工 合 成 和 生 产 。

8、其 后 ， 各 种 抗 结 核 药 、 降 血 压 药 、 抗 心 绞 痛药 、 抗 精 神 失 常 药 、 合 成 降 血 糖 药 、 安 定 药 、 抗 肿 瘤 药 、 抗 病 毒 药 和 非 甾 体消 炎 药 等 相 继 出 现 ， 进 一 步 推 动 了 制 药 工 业 的 发 展 。 制 剂 加 工 技 术 的 发展 。 产 品 类 型 :化 学 药 品 根 据 其 原 料 来 源 和 生 产 方 法 的 不 同 ， 可 分 为 植 物 化学 药 、 化 学 合 成 药 、 抗 生 素 、 半 合 成 抗 生 素 、 生 物 化 学 药 等 。 大 多 数 国 家 将生 物 制 品

9、如 血 清 、 疫 苗 、 血 液 制 品 等 也 列 入 制 药 工 业 范 畴 。 此 外 ， 兽 药 也 属于 制 药 工 业 的 产 品 。 化 学 药 品 通 常 按 治 疗 用 途 和 药 理 作 用 分 类 ， 约 有 30个 大 类 ， 如 抗 感 染 药 、 抗 寄 生 虫 病 药 、 解 热 镇 痛 药 、 麻 醉 药 、 心 血 管 系 统 用药 、 激 素 类 和 计 划 生 育 用 药 等 。 生 产 特 点 原 料 药 品 种 众 多 ， 其 生 产 方 法 各 不 相 同 ， 有 全 合 成 法 ， 有 发 酵法 兼 用 提 炼 技 术 ， 有 合 成 法 兼 用

10、 生 物 技 术 ， 有 发 酵 产 品 再 进 行 化 学 加 工 ， 也有 主 要 采 用 分 离 提 纯 方 法 。 原 料 药 生 产 的 一 般 特 点 是 ： 生 产 流 程 长 、 工艺 复 杂 。 每 一 产 品 所 需 的 原 辅 材 料 种 类 多 ， 许 多 原 料 和 生 产 过 程 中 的 中 间体 是 易 燃 、 易 爆 、 有 毒 或 腐 蚀 性 很 强 的 物 质 ， 对 防 火 、 防 爆 、 劳 动 保 护 以 及工 艺 和 设 备 等 方 面 有 严 格 的 要 求 。 产 品 质 量 标 准 高 (纯 度 高 、 杂 质 可 允 许的 含 量 极 微 )

11、， 对 原 料 和 中 间 体 要 严 格 控 制 其 质 量 。 物 料 净 收 率 很 低 ， 往往 几 吨 至 上 百 吨 的 原 料 才 生 产 一 吨 产 品 ， 因 而 副 产 品 多 ， 三 废 也 多 。 药物 品 种 多 、 更 新 快 、 新 药 开 发 工 作 的 要 求 高 、 难 度 大 、 代 价 高 、 周 期 长 。 制剂 生 产 则 需 要 有 适 合 条 件 的 人 员 、 厂 房 、 设 备 、 检 验 仪 器 和 良 好 的 卫 生 环 境以 及 各 种 必 需 的 制 剂 辅 料 和 适 用 的 内 、 外 包 装 材 料 相 配 合 。 发 展 空

12、间 占 医药 行 业 比 重 最 大 (65 )的 化 学 制 药 工 业 ， 2001 年 全 行 业 实 现 平 稳 增 长 ， 前三 季 度 化 学 制 药 工 业 的 总 产 值 与 去 年 同 比 增 长 达 到 18.6 ， 销 售 率 为94.8 ， 均 高 于 行 业 平 均 水 平 ， 也 好 于 往 年 。 从 化 学 制 药 行 业 的 29 家 上 市公 司 中 期 公 布 的 报 表 来 看 ， 业 绩 增 长 明 显 放 缓 ， 平 均 主 营 收 入 为 与 去 年 同 比下 降 了 3 ， 但 这 些 上 市 公 司 由 于 控 制 了 营 销 和 管 理 费

13、用 ， 净 利 润 仍 然 实 现14.1 的 增 长 幅 度 ， 效 果 比 较 显 著 的 是 华 北 制 药 、 丽 珠 集 团 、 恒 和 制 药 等 。另 外 ， 化 学 制 药 行 业 上 市 公 司 的 重 组 兼 并 力 度 也 有 所 加 强 ， 一 方 面 由 于 国 家鼓 励 优 势 企 业 重 组 兼 并 ， 做 大 做 强 ， 以 对 抗 加 入 WTO 后 的 国 外 大 型 企 业 ，另 一 方 面 国 外 公 司 为 了 更 快 进 入 国 内 医 药 市 场 ， 走 兼 之 路 也 最 为 直 接 和 简单 。 国 内 企 业 的 重 组 并 购 包 括 西

14、南 药 业 被 太 极 集 团 收 购 、 华 晨 集 团 重 组 中 西药 业 等 。 外 资 并 购 目 前 热 潮 虽 还 未 掀 起 ， 但 已 有 启 动 的 苗 头 ， 如 香 港 华 润 集团 因 为 看 好 国 内 的 医 药 市 场 ， 准 备 出 资 15 亿 元 控 股 东 北 药 。 中 国 的 化 学 制 药 行 业 未 来 还 有 极 为 广 阔 的 成 长 空 间 ， 具 体 到 整 个 化学 制 药 行 业 的 发 展 将 具 有 以 下 特 点 ： 1、 优 势 化 学 原 料 药 将 继 续 做 大 。 中 国作 为 世 界 第 二 大 原 料 药 出 口

15、国 ， 在 原 材 料 价 格 、 劳 动 力 成 本 上 有 着 其 他 国 家无 可 比 拟 的 优 势 。 面 对 入 世 直 接 受 惠 的 大 好 机 会 ， 有 望 进 一 步 扩 大 国 际 市 场 ，继 续 做 大 做 强 。 2、 化 学 制 剂 药 仍 有 相 当 发 展 空 间 。 加 入 WTO 后 由 于 知 识 产权 的 保 护 ， 这 将 使 中 国 化 学 制 剂 药 企 业 在 国 外 优 势 企 业 竞 争 中 处 于 极 端 不 利的 地 位 ， 但 实 际 上 中 国 制 剂 企 业 只 要 采 用 仿 创 结 合 战 术 ， 仍 有 相 当 发 展 空

16、 间 。国 外 公 司 的 成 功 证 明 这 是 一 条 捷 径 。 3、 重 组 兼 并 将 进 一 步 掀 起 热 潮 。2002 年 是 中 国 加 入 WTO 的 第 一 年 ， 对 于 化 学 制 药 行 业 而 言 ， 重 组 兼 并 、 资源 整 合 将 进 一 步 掀 起 热 潮 ， 这 是 因 为 目 前 国 内 企 业 为 了 提 高 抗 风 险 能 力 ， 将会 采 取 多 种 形 势 进 行 整 合 重 组 ， 另 外 外 资 并 购 也 有 可 能 成 为 热 点 ， 外 资 企 业为 了 进 入 国 内 市 场 ， 将 会 采 取 各 种 方 式 展 开 整 合

17、和 并 购 。 2001 年 除 了 鲁 抗 医 药 等 抗 生 素 类 上 市 公 司 借 美 国 炭 疽 菌 事 件 走 强 及部 分 次 新 股 有 所 表 现 外 ， 整 个 化 学 医 药 板 块 未 能 有 太 多 机 会 ， 主 要 原 因 在 于这 一 板 块 过 去 股 价 和 市 盈 率 定 位 都 偏 高 ， 但 经 过 6 月 份 以 来 的 下 跌 之 后 ，大 部 分 公 司 的 股 价 已 经 到 了 一 个 相 对 合 理 的 区 域 ， 再 加 上 整 个 行 业 未 来 仍 然保 持 了 高 于 国 民 经 济 增 长 的 增 长 率 ， 因 此 可 以 说 这 个 行 业 目 前 已 经 具 备 了 一定 的 投 资 价 值 。 2002 年 整 个 化 学 医 药 行 业 的 投 资 机 会 将 沿 以 下 几 个 方 面 展开 ： 其 一 、 业 绩 的 稳 定 成 长 ， 如 化 学 原 料 药 及 在 仿 创 药 物 方 面 有 领 先 优 势的 上 市 公 司 的 业 绩 的 稳 定 成 长 所 带 来 的 投 资 机 会 ； 其 二 、 上 市 公 司 重 组 兼 并所 带 来 的 短 期 投 机 与 长 线 投 资 机 会 。