1、微 生 物 限 度 检 查 方 法 验 证 原 始 记 录 ( 平 皿 法 )验 证 类 别 : 初 次 验 证 周 期 性 再 验 证样 品 来 源 : 研 发 中 试 产 品 研 发 试 生 产 产 品 正 式 生 产 产 品验 证 药 品 名 称 : 规 格 :验 证 起 止 时 间 : 年 月 日 年 月 日一 、 计 数 方 法 验 证1、 实 验 条 件样 品 名 称 : 批 号 :培 养 基 : 营 养 肉 汤 培 养 基 批 号 : 配 制 日 期 :营 养 琼 脂 培 养 基 批 号 : 配 制 日 期 :改 良 马 丁 液 体 培 养 基 批 号 : 配 制 日 期 :改
2、良 马 丁 琼 脂 培 养 基 批 号 : 配 制 日 期 :玫 瑰 红 钠 琼 脂 培 养 基 批 号 : 配 制 日 期 :胆 盐 乳 糖 培 养 基 批 号 : 配 制 日 期 :MUG培 养 基 批 号 : 配 制 日 期 :蛋 白 胨 批 号 : 配 制 日 期 :稀 释 剂 : 0.9%无 菌 氯 化 钠 -蛋 白 胨 缓 冲 液 配 制 日 期 :培 养 箱 : 设 备 型 号 : SPX-150 培 养 温 度 : 30 35 设 备 型 号 : LRH-150B 培 养 温 度 : 23 282、 环 境 测 试测 试 时 间 : 年 月 日 操 作 人 : 复 核 人 :沉
3、 降 菌 菌 落 数 :无 菌 室 : 左 中 右净 化 台 : 左 中 右 空 白 对 照3、 菌 种大 肠 埃 希 菌 (Escherichia coli) CMCC(B)44102 编 号 :金 黄 色 葡 萄 球 菌 (Staphylococcus aureus) CMCC(B) 26 003 编 号 :枯 草 芽 孢 杆 菌 (Bacillus subtilis) CMCC( B) 63501 编 号 :白 色 念 珠 菌 (Candida albicans) CMCC(F) 98 001 编 号 :黑 曲 霉 (Aspergillus niger) CMCC(F)98 003 编 号 :( 1) 微 生 物 生 长 检 查 记 录 ( 1) 样 品 名 称 : 样 品 批 号 :