1、 微生物限度检查记录 文件编码：RD/QC-082-04第 1 页 共 2 页微生物限度检查记录 检品名称 批 号请检部门 检品来源包装规格 取样日期取 样 量 开检日期检验目的 报告日期检验依据 中国药典2015 年版四部通则操作规程 非无菌产品微生物限度检查法标准操作规程供试液的制备1.常规法：供试品 cm2 加稀释剂 ml 擦拭法 淋洗法 2.具抑菌活性：供试品 g(ml) 加稀释剂 ml 薄膜过滤法（冲洗：蛋白胨水溶液 ml）稀释剂 0.9%无菌氯化钠溶液 pH7.0 无菌氯化钠 -蛋白胨缓冲液需氧菌总数（3035，120h）培养基配制批号 培养箱型号/编号 PYX-DHS-50X65
2、-BS 型/培养时间 10-1 10-2 10-3 阴性对照24h48h72h96h120h结果报告值 cfu/100cm2 不得过 /100cm2 霉菌和酵母菌总数（2025，168h）培养基配制批号 培养箱型号/编号 SPX-250B 型/培养时间 10-1 10-2 10-3 阴性对照24h48h72h96h120h144h168h微生物限度检查记录 文件编码：RD/QC-082-04第 2 页 共 2 页结果报告值 cfu/100cm2 不得过 /100cm2 控制菌检查记录大肠埃希菌 试验名称 培养基配制批号 阳性对照 供试品 阴性对照胰酪大豆胨液体麦康凯液体麦康凯琼脂平板分离、纯化、鉴定试验结果判定： 检出 未检出 （规定：不得检出/10cm 2）结果判定：本品按中国药典2015 年版四部通则检验，结论为： 合格 不合格检验人： 复核人：
