1、ISO9001实施要求与步骤,实施要求实施步骤 策划设计阶段 培训辅导阶段 文件编写阶段 试运行阶段 正式运行阶段 体系认证阶段,实施要求,一、牢记ISO9000的八项原则； 二、有计划的对员工进行培训和教育； 三、根据实际情况设计组织模式，规定各岗位职责； 四、把公司的质量政策和目标分解到各岗位； 五、依据公司质量手册制定部门手册和相关程序并以对应 表单配合记录工作过程； 六、重视8S对ISO9001的推动作用； 七、点检部门各项工作的进行是否符合手册和程序的相关 规定； 八、不断改进各不符合项或缺失项，超越顾客期望。,一、牢记ISO9000的八项原则,不断重复对员工进行ISO9000的八项
2、原则的培训教育，不要期望员工能一次做好； 把ISO9000八项原则的理念融入到自己的日常工作中； 让员工感到学会ISO9000的工作方法有荣誉感和成就感；,二、和教育有计划的对员工进行培训,策定部门的员工培训计划，员工需要掌握的文件都要列入培训计划； 定期实施培训； 跟踪培训所产生的成效； 配合实际工作，现场指导员工按标准进行工作 对表现优秀的员工适时进行表扬和赞赏。,三、根据实际情况设计组织模式 规定各岗位职责,要保障QMSQuality Management system正常运行，必须有一个专业的质量管理组织； 质量管理组织各岗位必须分工明确，责权分明。 部门负责人应自动充当部门质量管理责
3、任人 保证各项工作“有法可依，有据可查”； 保证各岗位工作人员的能力与要求匹配，清楚自己的岗位职责。,四、把公司的质量政策和目标分解到各岗位,公司负责人应依据公司的质量政策和目标分解出各部门的目标； 各部门负责人应依据部门的目标分解出各岗位的目标，并保证本部门员工清楚各自岗位的质量目标； 在员工实现目标的过程中，部门负责人应不断的跟踪和辅导，促使其目标的实现,五、依据公司质量手册制定部门手册和相关程序并以对应表单配合记录工作过程,各部门负责人应依据公司的质量手册来制定部门的工作手册和相关的控制程序，以使部门工作“有法可依”。 各相关责任人必须依照质量手册和部门手册和相关程序来开展工作，并把工作
4、过程记录下来，以做到各个工作过程有据可查。 部门负责人有责任安排、监督、训导下属员工做到“有法必依，执法必严”,六、重视8S对ISO9001的推动作用,8S是ISO9001推行过程中的一项重要内容； 8S是检验ISO9001运行情况的一项指标； 8S可以帮助员工形成良好习惯，有利于产品品质的提高，更有利于ISO9001的推行； 8S有利于公司形成全员参与的企业文化。,七、点检部门各项工作的进行是否 符合手册和程序的相关规定,定期点检部门和各岗位的工作落实情况，并作相应记录，为研究和分析质量发生异常获得可靠证据。 点检过程中做到三不放过：有问题不放过、有问题不解决不放过、出问题的责任人没接受教育
5、不放过； 点检表的制作必须以质量手册、作业程序、作业指导书为依据。,八、不断改进各不符合项或缺失项，超越顾客期望,预防胜于纠错，在着手前要想到可能出现和发生的问题，做到事前预防； 针对各点检出的不符合项和缺失项进行遂项改善。 对屡次出错者作出相应处罚，并给予相应教育。,实施步骤,细密筹划 遂步进行,策划 设计,培训 辅导,文件 编写,测试 运行,正式 运行,体系 认证,实施步骤,策划设计阶段,(1)体系诊断 系统地调查组织的组织机构及各部门职能； 总结现有组织结构存在的问题； 系统地总结现有文件、记录应用情况及存在的问题； 了解最高管理者经营观念和对品质系统的期望； 提供系统诊断报告； 确定认
6、证需裁剪的内容。,策划设计阶段,(2)制订计划 结合组织实际情况，安排详细的取证咨询时间表； 安排相关人员及资源； 提出对咨询方的要求； 与组织相关人员讨论和修改认证咨询方案； 由最高管理者批准认证咨询方案。,策划设计阶段,(3)建立取证组织机构 由最高管理者确定管理者代表及ISO认证小组； 初步确定质量管理体系职能部门； 与管理者代表讨论质量管理组织机构初步方案； 由最高管理者批准。,策划设计阶段,(4)进行职能分工 准备职能分工表； 制定职能分工草案； 与管理者代表初步讨论； 各部门负责人开会讨论； 最高管理者审定批准正式职能分工表。,策划设计阶段,(5)列出文件清单 列出质量手册框架；
7、列出程序文件清单； 列出工作文件类别； 与各部门讨论文件清单； 表格记录归纳整理。,培训辅导阶段,(1)全员培训 准备ISO9000培训教材。 培训内容： a.什么是ISO9000？ b.实施ISO9000有何作用？ c.ISO9000实施要点？ d.ISO9000实施步骤？ 现场培训及问题疑答。,培训辅导阶段,(2)骨干培训 准备教材； 培训内容： a.ISO9000条款理解要点; b.ISO9000条款实施要点。 现场培训及问题疑答； 讨论手册和程序文件框架。,培训辅导阶段,(3)文件编写人员培训 准备教材； 确定文件编写人员； 培训内容： a.质量手册编写; b.程序文件编写; c.工作
8、文件编写; d.记录表格编写。 案例； 疑答。,文件编写阶段,(1)制订计划、分配任务 确定文件编写责任部门； 确定文件编写人员； 安排文件编写时间； 分配编写任务； 与相关部门人员讨论文件编写计划； 由管理者代表批准文件编写计划；,文件编写阶段,(2)提供样本编写指导 提供质量方针及质量目标样板； 提供质量手册样板； 提供程序文件样板； 提供工作文件编写要求； 编写过程答疑。,文件编写阶段,(3)顾问修改体系文件 顾问修改质量手册和程序文件； 修改要点： a.体系要素及要求是否齐全? b.各部门接口有无问题? c.各层次文件是否一致? d.记录与文件体系是否一致? 记录和归纳所有需修改内容。
9、,文件编写阶段,(4)相关部门评阅文件 顾问与相关部门讨论手册、程序需修改的内容； 由相关部门文件编写人员进行修改； 顾问确定修改是否符合要求； 各相关部门传阅文件，提出需修改内容； 由顾问、各相关部门讨论决定文件修改。,文件编写阶段,(5)领导审批文件 质量手册由最高管理者批准； 程序文件由管理者代表或相关部门负责人批准； 工作文件及记录由各部门负责人批准。,试运行阶段,(1)试运行准备 文件复印、装订； 文件盖受控章； 准备试运行反馈单； 准备试运行动员会培训内容； 试运行动员会议人员、时间、场地安排。,试运行阶段,(2)试运行动员会组织 根据安排组织相关人员按时参加； 场地相应宣传及安排
10、； 最高管理者发放质量手册和程序文件； 试运行推动培训； 最高管理者动员。,试运行阶段,(3)试运行推动 体系文件培训； 试运行考试； 顾问现场实施指导。,试运行阶段,(4)首次内审培训及实施 准备培训教材； 内审程序培训； 内审案例培训； 制订内审计划及审核记录，不符合项报告准备； 首次会议及现场审核； 填写不符合项报告； 编制不符合项分布表及内审报告； 内审末次会议，公布审核结果； 不符合项纠正和跟踪。,正式运行阶段,(1)修改形成正式文件 根据内审，各部门对文件不适当处提出修改申请； 经批准后正式修改； 修改较多时由A版改为B版； 按修改后的文件正式运行。,正式运行阶段,(2)指导组织进
11、行内审 准备内审记录不符合项报告； 首次会议； 现场指导审核； 指导不符合项报告编制及末次会议； 指导不符合项纠正； 联系认证机构及申报资料； 进行倒计时。,正式运行阶段,(3)附加服务项目实施 5S培训及实施； 统计技术培训及实施； 其他切合顾客实际的管理专项培训。,正式运行阶段,(4)模拟审核 制订计划及准备审核记录，不符合项报告； 首次会议及现场审核； 填写不符合项报告； 末次会议及不符合项纠正。,正式运行阶段,(5)管理评审 制订管理评审计划； 准备相应管理评审资料； 实施管理评审； 编制管理评审报告； 不符合项纠正和预防。,体系认证阶段,(1)认证前动员 准备动员材料； 对各层次人员实施动员； 认证前接待准备。,体系认证阶段,(2)陪同审核 陪同认证； 负责与认证机构沟通联络； 处理认证发现的问题。,
