医疗器械仓储操作流程

1、一 寻找潜在客户 1 通过拜访等各种途径 及时掌握客户 医院 的设备现有设备情况 并向相关负责人 设备使用的科室主任 器械科长 主管院长 院长等 递送资料 介绍产品 2 和相关负责人了解医院下一步采购计划 意向产品及生产厂家 价格 是否有前期合作 预算情况 3 和相关的项目负责人保持沟通 争取运作采购项目的机会 4 收集客户信息 建立客户档案 等项目完成后五个工作日内将客户档案整理并移交到公司档案。

2、是否否是 否是否是合格 不合格客户需求销售计划 维修计划 准备材料材料齐全 上门维修报送采购计划销售订单货物齐全开具发票仓储备货配送中心客户签收审批计划 重新整理选择供应商质检审核供应商资质索要证件采购订单客户回款财务结算（收款、汇款）供应商发货质检到货验收 拒收退回仓储分类入库。

3、3、医疗器械临床试验流程及操作规范,临床试验分期及目的,医疗器械临床试验规定,医疗器械临床试验质量管理规范,医疗器械临床试验流程,医疗器械临床试验,医疗器械临床试验机构备案,免于进行临床试验医疗器械目录,医疗器械临床试验机构汇总表,医疗器械临床试验开始的条件。

4、XXXXXX 有限公司 医疗器械经营质量管理体系文件医疗器械操作规程目录1. 文件管理操作规程 .12. 采购操作规程 .33. 验收操作规程 .54. 储存保管操作规程 .65. 养护操作规程 .76. 出库复核操作规程 .97. 销售操作规程 .108. 不合格医疗器械确认及处理操作规程 .129. 售后服务操作规程 .1510. 售后退回操作规程 .1711. 诊断试剂购进操作规程 .1812. 诊断试剂验收操作规程 .2013. 诊断试剂储存与出库操作规程 .2114. 诊断试剂销售与售后服务操作规程 .2315. 诊断试剂运输操作规程 .2516. 诊断试剂销后退回操作规程 .2617. 不合格诊断试剂的确。

5、医疗器械仓库操作规范1. 目的：规范仓库作业流程，提高仓库运作效率，从而为客户提供高质量的物流服务。 2. 适用范围：适用于物流中心医疗器械仓库商品在库的所有作业过程。3、操作规范3.1 收货程序及要求3.1.1 收货作业准备a）收货相关人 员在上、下班前及完成每次作业后须进行“ 作业现场 5 分钟 6S”，保持作业环境干净、整洁、布局合理。b）准备好各类操作耗材及必需品；c）收货前应 准备好各类 收货作业工具。d) 收货完成后，验收员应及时指挥工人调整货位和收拾空置托盘及散落在地上的编织袋等杂物。3.1.2 收货作业流程a) 送货单位。

6、新建医疗器械工厂流程1、市场调研，项目可行性分析；2、新品种研发（设计和开发） ；3、规划选址，办理土地手续；4、根据年产量、生产工艺，编写 URS，提交设计院报建；5、编写可研报告、环境评价报告，并报相关部门；6、规划设计图、单体建筑设计图，报相关规划部门审批；7、设计文件政府部门备案、施工、竣工、验收备案；8、设备选购与招标；9、消费备案或验收；10、土建施工、安装工程招标与施工、调试、试产、验收、认证；绿化及车间建设；11、聘用及安排相关负责人及生产人员；10、准备研发、生产等相关的体系文件，质量管理体系的建。

7、 1 / 3XXXXX 医院医疗器械招标采购流程本着质量优先、临床实用、价格合理、诚实信用、公开、公平、公正、科学评价、集体决策之原则，特制定本招标采购流程。一、招标机构：1.组织机构：院级领导；2.评（议）标组：院领导、医务科、护理部、设备科及院内外相关专家；3.监督机构：纪检办、监察室、审计科、财务科等相关部门；4.承办部门：设备科。二、招标公示：设备科将所需医疗器械的项目名称、技术指标、招标时间、招标地点和招标流程等陆续上网公示，公示时间30 天。如遇特殊情况，延迟招标或更改技术项目、指标，将提前一周网上声明。。

8、XXXXXXXXXXX 有限公司XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX出口技术服务CE 专项服务FDA510K 专项服务目录一、相关前置信息二、医疗器械产品出口销售证明书的获取三、出口产品信息四、CE-MDD （a）认证5、FDA510K 认证6、 相关报关报检手续一、相关前置信息2 类以上医疗器械，出口美国应该经 FDA 审核，按 510（k）的要求取得 K 号。欧盟国家需要 NB 机构（即公告机构-认证机构）进行 CE 审核后签发 CE 证书。其他国家一般要向国家监管部门申请注册如澳大利亚、泰国等。但泰国等亚洲国家认可 SFDA 的证书。二、医疗器械产品出口销售证明书的获取在。

9、医疗器械市场开发流程医疗器械销售行业每年以 14%15%的增长率迅速发展着，但是医疗器械销售技巧营销模式趋于老化问题却逐渐浮出水面，提高销售技巧水平，现特提出几点供参考。一、目前医疗器械的采购程序： 在销售医疗器械之前，先了解客户的组织结构和工作程序，可以帮助我们理顺工作顺序和工作重点。 1：组织结构 医院里申请采购的部门是使用科室或者使用的人；申请方式有口头要求或书面呈述，填写采购申请。 决策部门是院长（分管院长）或者是院长会。 执行部门是器械科，少数是科室自己采购，到医疗器械科报帐。 2：采购程序 2.1：低。

10、医疗器械清洗流程1. 盆、盘、碗、药杯第一种方法：回收常水冲洗复合酶浸泡 10 分钟刷洗常水冲洗消毒液浸泡 30 分钟常水漂洗二遍纯水漂洗二遍控水干燥（90 20 分钟）第二种方法：回收常水冲洗上机器清洗（注：容器摆放不能过挤，摆放均匀，开口方向一致）2.手术器械（除管腔器械外）第一种方法：回收常水冲洗加酶超声清洗 5 分钟刷洗常水漂洗二遍纯水漂洗二遍控水干燥 （90 20 分钟）第二种方法：回收常水冲洗加酶超声清洗 5 分钟上机器清洗（每筐器械不能过多，要摆放均匀，关节全部打开）3.管腔器械回收常水冲洗管腔注酶加酶超声清洗 5 。

11、医疗器械仓储保管制度 二 一、目的：为确保在库医疗器械产品的数量准确，质量完好，杜绝差错，制定本制度。 二、范围：适用于本公司医疗器械产品仓储保管工作的管理。 三、职责：保管员、养护员对本制度的实施负责。 四、内容： 1.医疗器械保管员、养护员必须严格执行医疗器械监督管理条例和医疗器械经营企业许可证管理办法及本公司质量管理制度，在库存医疗器械产品的保管工作中，应按各自的岗位职责和操作规程做好本职工。

12、XXX 有限公司 经营质量管理制度 第 - 1 - 页 共 4 页LOGO文件名称 医疗器械仓储保管制度 文件编号 LDMD-ZD-010起草部门 质量管理部 起草时间审 核 人 审核日期批 准 人 批准日期版 本 第 1 版 执行日期医疗器械仓储保管制度一、目的：为确保在库医疗器械产品的数量准确，质量完好，杜绝差错，制定本制度。二、范围：适用于本公司医疗器械产品仓储保管工作的管理。三、职责：保管员、养护员对本制度的实施负责。四、内容：1.医疗器械保管员、养护员必须严格执行医疗器械监督管理条例和医疗器械经营企业许可证管理办法及本公司质量管理制度。

13、我们在做销售的过程中，会发现很多行业的销售都有各自的特点，特别是医疗器械的销售更有其独特的地方，在销售的过程中，我们都总结了自己的销售历程，综合起来医疗器械的销售无外乎以下十个基本流程：1、售前的准备工作2、建立良好的第一印象3、建立信赖感4、了解需求和想要解决的问题5、提供一个方案，我们的方案6、做竞争对手的分析7、解决问题，解决反对的问题8、成交9、转介绍，架桥梁10、售后服务好了，了解了十个流程就可以去做销售了吗？当然是不可以的，我们还要知道我们怎么来利用这十个流程，让我们从第一个流程开始吧！首先是。

14、产品注册流程工作流程 工作事项 具体内容 流转时间 备注样机及资料准备1、 样机准备及进行产品自测；2、 产品资料编制。 产品自测报告；产品说明书；产品技术要求；技术文档；技术图纸；原料清单；国标行标等。视工作进展。产品送检1、与检验所联系，确定检验项目，提交样品及资料2、签订合同及缴费3、委派技术部人员进行辅助检测4、检验完成，获取报告，样机取回。检验合同；缴费手续；人员跟进。视工作进展。在该阶段同时着手准备体考的相关资料。临床试验 暂定射频电极为 6825 医用高频仪器设备，属于免临床目录，略去该环节。提交申请。

15、医疗器械仓储管理 1 目 的 防止产品的变质和损坏 保证产品售出交付时符合规定要求 2 适用范围 适用于对医疗器械产品的仓储管理 包括运 贮存 防护和交付的控制 3 职责 3 1 销售部门是仓储管理的主管部门存 防护和交付的实施情况进行监督管理 3 2 仓库保管员具体负责实施搬运 贮存 防护和交付工作 4 工作程序 4 1 产品入库后保管员凭检验人员签宇的进货检验记录进行入库登记 将产品置于合格品。

16、 医疗器械使用操作及注意事项随着人们生活水平的不断提高，以及对身体健康程度的认识和重视，各种医疗器械也逐渐走进了千家万户。医疗器械也成了很多家庭常备之物。也有很多的医疗器械给处于亚健康状态下的人们，解除了不少的病痛。伴随着医疗器械逐渐走入人们的日常生活，人们购买力成逐渐上升的趋势。为加强医疗器械的销售工作，公司的各级领导也非常重视，加强了 2011 年医疗器械内容方面培训。这对今后的医疗器械销售，一定能起到了很大的帮助促进作用。我想有厂家的质量保证和良好的退换货机制，再加上全体销售人员的努力，2011 年在。

17、验收操作流程图确定抽样件数、随机抽件开箱抽小包装待验区在待验区内进行数量和外包装检查和抽样对抽样医疗器械进行内包装检查：外观性状检查、说明书等合格 不合格药品质量确认单质管员复查确认封箱盖章不合格生成验收入库单通知保管员入库 拒收通知单，由采购员办理退货。医疗器械暂放代管区收货入库储存操作流程图验收合格后通知入库，保管员按摆放库区提示，核对单货情况保管员将医疗器械按照入库通知要求放入合格品区的相应货位上，并用手持终端（PDA）扫描货位上的对应条码，完成上架指令（即入库） 。单货相符入库复核单货不符退回。