药品经营质量管理规范现场检查指导原则试题及答案

1、第 1 页 共 5 页植入性医疗器械现场检查指导原则考试试卷答案部门： 姓名： 分数： 1填空题每空 1 分，共 30 分1企业负责人应当是医疗器械产品质量的主要责任人，应当组织制 定质量方针和质量目标。2直接接触物料和产品的人员每年至少体。

2、0总局关于修订印发药品经营质量管理规范现场检查指导原则有关事宜的通知 食药监药化监2016160 号各省自治区直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局：近期，总局发布了关于修改药品经营质量管理规范的决定 国家食品药品监督。

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4、0说 明一为规范药品经营质量管理规范检查工作，确保检查工作质量，根据药品经营质量管理规范 ，制定药品经营质量管理规范现场检查指导原则 。二应当按照本指导原则中包含的检查项目和所对应的附录检查内容，对药品经营企业实施药品经营质量管理规范情况进。

5、医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则培训试题 姓名： 分数： 一填空题每空 3 分，共 30 分 1从事第二类第三类医疗器械批发业务的企业应当制定 资格审核医疗器械追踪溯源质量管理制度执行情况考核的规定。 2医疗器械经营企业应当在医疗器。

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14、 药品经营质量管理规范现场检查指导原则 考试题 姓名 考试时间 成绩 一 填空 40空 每空2分 共80分 1 企业应当 参与质量管理 各部门 岗位人员应当正确理解并履行职责 承担相应的质量责任 2 企业应当依据有关法律法规及本规范的要求建。

15、药品经营质量管理规范现场检查指导原则说 明一为规范药品经营质量管理规范检查工作，确保检查工作质量，根据药品经营质量管理规范 ，制定药品经营质量管理规范现场检查指导原则 。二应当按照本指导原则中包含的检查项目和所对应的附录检查内容，对药品经营。

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