药品调剂和药品管理PPT课件

1、,药品及药品法规基础知识,河北君临药业有限公司 张丽娟 2011年08月,药事法规培训系列,www.1ppt.com,主要内容,一、药品基本知识 二、药品制造流程 三、药品相关法规 四、药品管理法基本知识,www.1ppt.com,一、药品基本知识,1、药品定义 2、药品剂型 3、质量特性,www.1ppt.com,一、药品基本知识,1、药品定义药品：是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质。包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断。

2、药品管理及风险控制,宜宾市第二人民医院 荣德明,用药安全成为全社会关注的焦点,常州市三院将营养液误输入静脉事件 (2010.6)彭州妇幼保健院产科误将酒精输入静脉事件 （2011.03） 哈尔滨市传染病医院给17名麻疹患儿误输了名为“肌苷葡萄糖注射液”的过期药.(2010.10)其它案例,药品管理及风险控制,安全用药方面的作用,病区药品管理中的风险控制,药物治疗时的风险控制,护理 人员,一、护理人员在安全用药方面的作用,取药、管药配药给药（注射、口服、外用、患者自用）不良反应的监察 医院有众多部门与用药安全相关，但护士是为患者配药、给药。

3、,中国药品管理 和准入政策介绍,CPIA副会长单位 天津医药集团总工程师 张平 2016.04.05,主要内容,一、中国药品管理体系,二、中国药品准入政策,三、最新的药品管理制度变化,1. 中国药品监督管理机构,2. 中国药事法律制度体系,一、中国药品管理体系,国家食品药品监督管理总局（CFDA）,省级药品监督管理局,市级药品监督管理局,县级药品监督管理局,省政府,市政府,县政府,中国食品药品检定研究院,省级检验机构,市级检验机构,县级检验机构,1.中国药品监督管理机构,CFDA相关直属技术机构：,（1）中国食品药品检定研究院 （2）国家药典委员会 （3）。

4、急救药品管理,主讲人：,1 急救药品定义2 急救药品放置方式3 急救药品管理要求4 急救药品管理,急救药品,是指在抢救危重伤病员时急需的药品，在急救医疗活动中发挥着重要的作用。,急救药品管理的重要性,急救药品的使用和管理是抢救工作的关键直接影响危重患者抢救质量保证抢救药品、物品完好率100%确保抢救时快捷、准确、有效取用提高抢救效率，为抢救赢得时机,急救药品的管理要求,“四定”定品种、定数量、定位放置、定专人管理,急救药品的放置方式,急救药品的管理要求,确定使用方向左进右出,急救药品的管理要求,急救药品储备齐全，标记清。

5、2012年2月,药品注册管理办法培训,贵医附院药物临床试验机构办公室 杜 鹏,注册流程简介,注册机构介绍,注册法规简介,药物的临床试验,1,2,3,4,国家食品药品监督管理局（SFDA）,SFDA在药品注册管理中的职责： 1制定、发布药品注册管理相关规章、规范性 文件；各种技术标准；药物临床研究指导原则 等。 2批准临床药理机构；认证GLP实验室。 3接受进口药品注册申请、资料、样品；接受 省级药监局报送的新药、已有国家标准药品、非 处方药的申请、资料、样品。 4组织药学、医学和其它学科技术人员，对资 料进行技术审评。,5根据需要对研究情况进。

6、处方与特殊药品 de 管理,药剂科 陈赛贞,2009-3-05,1,内容：,（一）管理依据与要求 （二）药品的概念与管理 （三）处方、处方权与处方调剂资格 （四）麻醉药品的五专 （五）规范化治疗(六)存在问题,2009-3-05,2,（一） 管理依据,2009-3-05,3,依据1-国家法规,医疗机构管理条例国务院令第149号-1994年9月1日实施 执业医生法全国人民代表大会常务委员会-1999年5月1日 起施行 药品管理法全国人民代表大会常务委员会 -2001年12月1日起施行 麻醉药品和精神药品管理条例国务院令第442号-2005年11月1日实施,2009-3-05,4,依据2-卫生部文件,处方管理。

7、重庆市XXX医药有限公司宣贯培训课件 XXX,药品管理法条款解析,第一节 概述,中华人民共和国药品管理法是专门规范药品研制、生产、经营、使用监督管理的法律。原药品管理法自1985年7月1日起实施以来，对于保证药品的质量。保障人民用药安全、有效，打击制售假药、劣药，发生了重大的作用。,1、药品历史管理法的历史沿革,1984年9月20日全国人大常委会审议通过了新中国成立以来的第一部药品管理方面的法律，将药品的生产、经营活动和国家对药品的监督管理纳入了法制化的轨道；2001年2月28日九届人大常委会第二十次会议通过了新修订的中华人民共。

8、麻醉和精神药品管理,高慧,相关法律法规 我院麻精药品目录 麻精药品的开具（用量、流程）,麻醉药品和精神药品相关法律、法规,麻醉药品和精神药品相关行政规章,近17年来法律、法规及行政规章调整,2005年11月1日起施行的麻醉药品和精神药品管理条例：麻精药品的生产、流通秩序进一步规范，患者的合理用药需求得到基本保障，初步实现了“管得住，用得上”的监管目的；执业医师进行培训、考核，授予处方资格；废止麻醉药品使用卡制度2007年，处方管理办法对处方管理的一般规定、处方权的获得、处方的开具、处方的调剂、监督管理、法律责任等做。

9、麻醉药品、精神药品（第一类） 的管理和使用,主要内容,麻、精药品临床使用原则,基本概念及政策法规,国际禁毒公约划分活性精神物质： 麻醉药品 精神药品 易制毒药品、试剂 其他依赖性药物,基本概念,麻醉药品：对中枢神经有麻醉作用连续使用后易产生身体依赖性能形成瘾癖,基本概念,精神药品：是指直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用能产生依赖性的药品。根据使人体产生的依赖性和危害人体健康的程度划分为： 第一类精神药品 第二类精神药品,药物依赖性（药物成瘾性） 身体依赖 主要是机体对长期使用依赖性药物所产生的一种适。

10、急救仪器和药品 -使用与管理规范,徐医附院急救中心 魏婧,主要内容,急救仪器,1,个案护理,一例急性重度有机磷农药中毒急救护理体会,病例介绍,服毒后30分钟,服毒后2小时,服毒后3.5小时,卫生院,县人民医院,我院急诊,患者女性，17岁，自服甲拌磷原液约300ml,病例介绍,患者神志昏迷，心率130 次/分，窦性心律，血压132/60 mmHg，脉搏血氧饱和度97%，体温36.5，双侧瞳孔等大等圆，直径约1.5毫米，光反射无，保留经口气管插管，简易呼吸器辅助呼吸，两肺可闻及少许湿罗音，皮肤温暖，腋下微汗，呼气可闻及蒜臭味儿，腹部平软，肠鸣音减弱，全身未。

11、麻醉和精神药品临床用药管 理,2,处方用量管理,门（急）诊用量管理 专用病历患者用量管理 住院患者用量管理,3,普通门（急）诊患者处方量,麻醉药品、第一类精神药品 注射剂每张处方为一次用量； 控缓释制剂处方不得超过7日常用量； 其他剂型每张处方不得超过3日常用量； 哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过15日常用量。 第二类精神药品 一般每张处方不得超过7日常用量； 对于慢性病或某些特殊情况的患者，处方用量可适当延长，但医师应当注明理由。 -处方管理办法第23条,4,住院患者处方量,为住院患者开具的麻醉药品和第一类精。

12、医务处 护理部 药剂科 2014年7月,铜陵市立医院 临床药品管理培训,培 训 内 容,一、,二、,三、,四、,五、,六、,一、相关法律法规,中华人民共和国药品管理法全国人民代表大会常务委员会 中华人民共和国药品管理法实施条例国务院 医疗机构药品监督管理办法（试行）国家食品药品监督管理局 医疗机构药事管理规定卫生部 麻醉药品和精神药品管理条例 国务院 医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定国务院 医疗用毒性药品管理办法国务院 放射性药品管理办法 国务院 安徽省医疗机构麻醉药品和精神药品管理规定（试行）安徽省卫生厅 ,二、临床药。

13、药品管理 2016-03-15,病区药品通常包括： 急救药品 高危药品 普通备用药 特殊管理药（麻醉药品、一类精神药品） 病区药品的日常管理通常由病区护理人员承担，其管理工作质量直接影响药品质量和患者用药安全,急救药品1、凡急救药品，必须置于急救车、急救箱或专用的急救柜指定区域或位置2、建立急救药品基数，统一规范设置急救车、急救箱，固定急救车放置的位置3、建立急救药品的管理、质量及检查制度4、专人管理、定期检查急救药品名称、规格、数量、有效期及抢救车内其他物品的数量、有效期、功能等，记录并签全名。每周一检查无误封条管。

14、1,第五章 药品管理,2,教学目的和要求：,熟悉药品标准的制定和管理 掌握特殊管理药品的相关规定 掌握处方药与非处方药分类管理制度 了解药品不良反应监测报告制度,3,教学重点与难点,药品标准的管理 特殊管理药品的相关规定 不良反应的定义与类型 药品分类管理,4,第一节 药品标准管理,一、药品标准 1、国家药品标准的概念 国家对药品质量规格、检验方法所作的技术规范，由一系列反映药品特征的技术参数、指标组成。是药品生产、经营、使用、检验和管理部门必须共同遵循的法定依据。强制性。,5,2、药品标准的制定原则,质量第一 从实践环节了。

15、第二章 处方调剂与药品管理,学习目标,1、掌握处方的基本知识； 2、熟悉处方的调配程序及注意事项。,任务一 认识处方,一、处方的定义及性质指由注册的执业医师和执业助理医师（以下简称医师）在诊疗活动中为患者开具的、由取得药学专业技术职务任职资格的药学专业技术人员（以下简称药师）审核、调配、核对，并作为患者用药凭证的医疗文书（包括医疗机构病区用药医嘱单）。,法律性、技术性、经济性,法律性,医师具有诊断权和开具处方权，但无调配处方权； 药师具有审核、调配处方权，但无诊断和开具处方权； 因开具处方或调配处方造成医疗差。