实验室室内质控制度

1、临床实验室定量测定室内质量控制工作指南（讨论稿 3）Guideline for Internal Quality Control in ClinicalLaboratory Quantitative Measurement(Draft 3)卫生部临床检验中心(二零零一年三月)目 次1 前言1.1 范围1.2 术语1.3 室内质控的目的2 开展室内质控前的准备工作2.1 人员培训2.2 操作文件的建立2.3 仪器的校准和保养2.4 质控品的选择2.5 质控品的正确使用与保存3 室内质控方法的设计3.1 功效函数图法3.2 简易质控法3.3 操作过程规范（OPSpecs）图法3.4 确定质控品浓度水平4 室内质控的实际操作 4.1 设定靶值4.2 设定控制限4.3 特殊。

2、临床实验室室内质控标准操作规程（SOP 文件）一、 目的：为了检测标本结果的准确、可靠、科学、有效，更好的服务于临床。二、 使用范围：血液分析仪、尿液分析仪，血质控品、尿质控品。三、 质控物的选择：尽量选择稳定性好、甁间差异小、无传染性和基质、与检测样本一样、效期长的质控品。四、 浓度水平：中值五、 质控数量：足够量六、 质控频率：每天开机检测一次，每半年进行室间质量评价活动的仪器进行对比一次。七、 质控规则：采用多规则质控方法：1 2s/13s/22s/R4S/10X八、 环境温度：室温 15-20九、 质控操作1.血质控品（1）、质。

3、河北大安制药有限公司编号：SOP 2003004 第 1 页 共 5 页标题：实验室室内质控方法 颁发部门：质保部制定人： 部门负责人审核： 主管领导审核：制定日期： 部门负责人审核日期： 主管领导审核日期：批准人： 批准日期： 生效日期：。

4、实 验 室 室 内 质 控 制 度（ 讨 论 稿 ）一 、 室 内 质 控 的 规 则（一）各实验室必须将室内质控工作贯穿到日常检验中，质控方法可根据具体测定项目不同自行选择，根据国内外质控技术发展趋势逐步完善。（二）每天室内质控标本需与病人标本同时测定，只有当质控结果达到实验室设定的接受范围，才能签发当天的化验报告。（三）当室内质控结果出现失控时，需仔细分析、查明原因，并进行有效处理，认真评估临床影响，及时提出预防措施。若是真失控，应该在重做的质控结果再控后，对相应的所有失控的患者标本进行应重新测定，方可发出报告。