如何书写原始检验记录

1、中药检验记录和报告书书写规范和要求,省食品药品检验研究院,程世云,2015年4月,交 流 内 容,一、各岗位检验工作职责范围二、检验记录的书写细则三、检验报告书的书写细则,各岗位检验工作职责,检验人员,1）负责核对检验卡与样品的品名、批号、规格、生产单位、批准文号、检验依据、检验项目、包装、数量、编号等是否相符； 2）负责核对实验中所用仪器、试药试液、滴定液、对照品或标准品、培养基、菌种、温湿度等实验条件是否符合标准要求。 3）负责按检验依据和标准操作规程完成规定项目的检验； 4）负责真实、及时、准确、完整记录检验方。

2、中药检验记录和报告书书写规范和要求,省食品药品检验研究院,程世云,2015年4月,交 流 内 容,一、各岗位检验工作职责范围二、检验记录的书写细则三、检验报告书的书写细则,各岗位检验工作职责,检验人员,1）负责核对检验卡与样品的品名、批号、规格、生产单位、批准文号、检验依据、检验项目、包装、数量、编号等是否相符；2）负责核对实验中所用仪器、试药试液、滴定液、对照品或标准品、培养基、菌种、温湿度等实验条件是否符合标准要求。3）负责按检验依据和标准操作规程完成规定项目的检验；4）负责真实、及时、准确、完整记录检验方法和。

3、附 件 1黑 龙 江 省 药 品 生 产 企 业 规 范 化 验 室建 设 工 作 指 导 意 见 （ 暂 行 ）第 一 章 总 则第 一 条 为 加 强 药 品 生 产 企 业 质 量 检 验 的 规 范 管 理 ,保 证 药 品 质 量 ,依 据 药 品 管 理 法 和 药 品 生 产 质 量 管 理 规 范 （ 1998 年 修 订 ） 等 有 关 法 律 法规 ， 结 合 我 省 药 品 生 产 企 业 质 量 检 验 实 际 ， 制 定 本 指 导 意 见 。第 二 条 本 指 导 意 见 适 用 于 黑 龙 江 省 辖 区 内 药 品 生 产 企 业 质 量 检 验 机 构 及 药品 检 验 全 过 程 。第 三 条 省 、 地 市 药 品 检 。

4、新规范检验批容量及原始记录填写要点最终,新规范土方检验批容量,新规范检验批容量计算,新规范检验批容量,2018新规范检验批容量,资料新规范检验批容量咋填,新规范检验批容量参考表,检验批原始记录范例,检验批原始记录,检验批原始记录归档吗。

5、如何书写中医护理记录,仪征市中医院2015年12月11日,YIZHENGSHIZHONGYIYUAN,原则,1.在中医理论指导下，对护理对象及相关因素进行全面、细致的评估。2.对收集到的临床资料、症状、体征应进行最基本的辨证分析，确立其病因、病性、病位的前提下才能提出更有针对性的护理措施。 3.在制定护理措施及健康教育计划时，应充分发挥中医护理的优势，开展辨证施护，应用中医传统技术。才能使护理对象获得真正具有中医特色的优质护理。,主要涉及的护理文件,入院评估单护理记录单,存在的问题,1.部分护土收集病史不认真，不深入病房询问病史，有的护士照。

6、药品检验原始记录的书写细则,2010年5月28日,前言,检验记录是出具检验报告书的依据，是进行科学研究和技术总结的原始资料； 为保证药品检验工作的科学性和规范化，检验记录必须做到：记录原始、真实，内容完整、齐全，书写清晰、整洁。,检验记录的基本要求：,1 原始检验记录应用蓝黑墨水或碳素笔书写(显微绘图可用铅笔)。凡用微机打印的数据与图谱，应剪贴于记录上的适宜处，并有操作者签名；如系用热敏纸打印的数据，为防止日久褪色难以识别，应以蓝黑墨水或碳素笔将主要数据记录于记录纸上。 2 检验人员在检验前，应注意检品标签与所填送。

7、如何书写观察记录,什么是观察记录？ 观察记录是在自然条件下观察被研究的对象，如实记录观察对象的行为表现，并进行深入分析，发现问题，改进教育行为的一种方法。,1、为完成任务而写，只是一项工作，每周都要交，所以不得不记。纯粹是为了完成任务而记，应付了事，偶尔也会从书上抄一篇，或是从网上下载一篇。2、虚构、不真实。有时为了把观察记录写得好一些，可能会把事件夸大一些，或者是在措辞上描述得动听一些，缺少真实性。3、只观察没想法。有时可能会把看到的 全都记录下来，可一到分析原因，寻找 改进措施时就没有想法，索性不写。

8、中国食品药品检定研究院 National Institutes for Food and Drug Control 药品检验原始记录的使用 中国食品药品检定研究院 化学药品检验所 麻醉与精神药品室 陈 华 National Institutes for Food and Drug Control 本章内容 原始记录的定义 1 原始记录的要求 2 原始记录的构成要素 3 原始记录的书写原则 4 National Institutes for Food and Drug Control 原始记录的定义 与药品检验相关的活动（包括质量相关内容及技术相关内容）都应该被记录下来，并且得到相应的确认与保存。 药品检验原始记录是出具药品检验报告书的依据，是进行科学研。

9、规范药品研发原始资料,SFDA培训,杨荣平,新药药理毒理申报原始资料的规范要求与问题临床试验的质量保证-稽查/视察规范中药、天然药物药学研究实验记录中药、天然药物注册技术要求及常见问题分析化学药品质量、稳定性研究及样品检验研发资料中常见问题分析规范化学药品研发过程的基本要求及案例分析,培训主要内容,一、规范药品研发原始记录的背景及意义 二、药品研发原始记录的基本要求及常见问题(制剂工艺、质量标准、稳定性) 三、药品注册现场核查要点及判定标准,郑筱萸事件黑龙江齐二药亮菌甲素注射液事件安徽华源欣氟事件、,郑筱萸事件,。

10、药品检验原始记录的书写细则,检验记录是出具检验报告书的依据，是进行科学研究和技术总结的原始资料；为保证药品检验工作的科学性和规范化，检验记录必须做到：记录原始、真实，内容完整、齐全，书写清晰、整洁。,1、检验记录的基本要求,1.1 原始检验记录应用蓝黑墨水或碳素笔书写(显微绘图可用铅笔)。凡用微机打印的数据与图谱，应剪贴于记录上的适宜处，并有操作者签名；如系用热敏纸打印的数据，为防止日久褪色难以识别，应以蓝黑墨水或碳素笔将主要数据记录于记录纸上。 1.2 检验人员在检验前，应注意检品标签与所填送验单的内容是否。

11、原始记录的书写及管理,一、原始记录的书写与修改,一）应按照规定的格式、文字、术语、法定计量单位认真书写，必须用蓝、黑墨水或碳素笔，做到原始记录真实、字迹清晰、资料完整。原始记录中应有检验人、校对人、审核人签字（全名）。,二）计算检验结果时，数值的运算、修约应符合有关标准、规范的规定。三）使用计算机处理数据时，保证数据安全采集、传输、处理、存储、留有备份，未经同意不得调用或修改计算机中的数据。,四）原始记录不得随意涂改。修改时应在原字迹上划一横杠，清楚地显露原字迹，将更正的数据写在原字迹旁，更改人签名。

12、 药品检验原始记录的书写规定药品检验记录是出具检验报告书的依据，是进行科学研究和技术总结的原始资料，具有科学性、规范性和可追溯性。规范检验记录是保证再现实验过程，提高检验工作质量，实现实验室质量方针和质量目标的有效方法，从而提高实验室的核心竞争力，更好地发挥技术支撑和服务社会的功能。为保证药品检验工作的科学性和规范化，检验记录必须做到：记录原始、真实，标准正确，数据准确，内容完整、齐全，书写清晰、整洁。1、检验记录的基本要求：1.1 检验人员在检验前，应进行核对。注意检品与检品卡的内容是否相符，逐一查。

13、版本号： XXX 食品药品检验所质量手册作业指导书 执行日期：2005 年 12 月 01 日共 90 页 第 1 页标 题 检验记录书写范例 第 1 版 第 0 次修订XXX食品药品检验所检 验 记 录 书 写 范 例一、绪言食品药品监督管理部门设置或者确定的食品药品检验机构，是国家食品药品监督保证体系的重要组成部分，是国家对食品药品质量监督、检验的法定性专业机构。加强技术监督，为国家和人民把好食品药品质量关，是食品药品检验部门的神圣职责。食品药品检验是保证人民用药安全有效和评价药品质量的重要手段，是贯彻实施药品管理法和执行中国药典的重要。

14、,检验原始记录书写要求,检验记录书写要求,(一)基本要求(二)记录的内容(三)各检验项目记录要求,(一)基本要求：药品生产质量管理规范（2010年修订版）第十二条质量控制的基本要求：（五）取样、检查、检验应当有记录，偏差应当经过调查并记录； 第一百五十九条 与本规范有关的每项活动均应当有记录，以保证产品生产、质量控制和质量保证等活动可以追溯。记录应当留有填写数据的足够空格。记录应当及时填写，内容真实，字迹清晰、易读，不易擦除。第一百六十条 应当尽可能采用生产和检验设备自动打印的记录、图谱和曲线图等，并标明产品或样。

15、原始检验记录及检验报告 书写细则,1. 基本要求,1.1 原始检验记录书写采用统一印制的记录纸和各类专用的检验记录表格。应用蓝黑墨水或碳素笔书写。原始记录及图谱，应有检验人和复核人签字。1.2 检验人员在检验前应仔细检查检品标签与请检单上所列检品项目内容是否相符，并逐一记录品名、规格、批号、生产单位或产地、检验日期等。1.3 每份检验记录应先写明检验项目。凡成品按法定标准及国外药典检验者，应列出标准名称；凡按送检者所附检验资料、有关文献等检验者，应列出有关资料名称。,1.4 可按检验顺序依次对检验项目的内容进行检验。。