能力验证课件

1、各种认证及验证机构,巨涛海洋石油服务有限公司 2011年2月,CE标志是一种安全认证标志，被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。CE代表欧洲统一CONFORMITE EUROPEENNE。凡是贴有CE标志的产品就可在欧盟各成员国内销售，无须。

2、实验室能力验证 应对要点,能力验证应对及关键措施,实验室能力：实验室进行相应检测所需的物质环境和信息资源，以及人员技术和专业知识。 能力验证：利用实验室间比对确定实验室的检测能力。 能力验证已经成为检验检测机构常态化外部检测质量控制的主要方。

3、HACCP官方验证实例,河北检验检疫局 食品检验监督处 高永丰TEL:03117724348 FAX:03117724344 EMAIL:GAOYONGFENGINHE.NET,主要内容,有关知识的回顾 名词术语 HACCP官方验证的现状 。

4、工具用途,1.工程能力分析前做正态性验证。Pvalue0.05，是正态分布Pvalue0.05，不是正态分布 2.工程能力分析得出工程能力指数。CP ：短期工程能力指数CPK：短期工程能力指数考虑平均值偏移PP ：长期工程能力指数PPK：长。

5、GMP基础知识 清洁验证scllxk20060418,主要内容及重点,1清洁验证概述 2清洁验证步骤及方法最差条件的设定 3清洁验证的注意事项,清洁验证概述,1清洁的概念： 就制药企业来说：指设备中各种残留物包括微生物的总量低于下批产品的规。

6、药厂验证,2009.10,一 验证的定义 二 验证的目的 三 验证的分类 四 验证的内容 五 验证的程序和方法 六 附一 药厂HVAC设计 七 附二 口服车间空调系统验证,一 验证是什么,SFDA定义二： 证明任何程序生产过程设备物料活动或。

7、1,实验室质量控制 能力验证PT计划,2,主要内容 实验室为什么要参加能力验证计划 CNAS有关能力验证的政策 能力验证计划结果评价 涉及文件 CNASCL01:2006 检测和校准实验室能力认可准则 CNASRL02:2006能力验证规则。

8、灭菌验证,一 灭菌的概念,灭菌是用适当的物理或化学手段将物品中活的微生物杀灭或除去的方法。无菌物品是指物品中不含任何活的微生物。对任一批产品来说，绝对的无菌既无法保证也无法用实验来证实。实际生成过程中，灭菌是指将物品中污染的微生物残存概率下。

9、药品生产清洁的法规要求与实施,房晓燕 2012.12.31,前言,清洁是生产工艺的重要内容，是2010版GMP的基本要求。 清洁和卫生方面的要求是GMP的基本要求之一，而且是一个非常重要的要求。,目录,一 概述二 国外药品生产清洁管理的要求。

10、校准实验室能力验证和比对的概念,依据GBT154831995 idt ISOIEC 导则43：1997请技术负责人和每个有关检验校准部门的负责人阅读保留，并实施,一.能力验证的定义：能力验证是利用实验室间比对来确定实验室的检测测量能力。,二。

11、实验室能力验证与稳健统计技术,实验室能力验证专栏,实验室能力验证,实验室能力验证计划,实验室比对和能力验证,实验室能力验证 标准,实验室能力验证没有通过,实验室能力验证报告,实验室能力验证是什么,实验室能力验证的类型。

12、检测实验室能力验证和比对,一 常用的综合性统计量 二 比对测量结果的评价三 对离群结果原因的分析,前言,在检测实验室间比对时，由于不少检测项目的检测结果对环境条件或仪器设备的依赖性很大，他们对检测结果的影响一般也不像校准项目那么明确。所以，。

13、检测实验室能力验证和比对,一 常用的综合性统计量 二 比对测量结果的评价三 对离群结果原因的分析,前言,在检测实验室间比对时，由于不少检测项目的检测结果对环境条件或仪器设备的依赖性很大，他们对检测结果的影响一般也不像校准项目那么明确。所以，。

14、实验室认可基础知识讲座 比对和能力验证 9201509,一术语和定义, 实验室间比对：按照预先规定的条件，由两个或多个实验室对相同或类似的物品进行测量或检测的组织实施和评价。ISOIEC17043, 3.4 能力验证：利用实验室间比对，按照。

15、一. 能力验证规则 CNASRL02 GL02 CNALAR07 1. 能力验证概念1. 实验室间比对根据预定条件，由两个或多个实验室就相同或类似被测物品进行校准检测的组织实施和评价活动。实验室间比对的目的： 确定某个实验室进行某些特定检测。