福特质量体系

1、质量体系文件的编写,一、质量体系文件,1.1 质量体系文件的必要性 2001年12月1日国家质量技术监督局以质技监认函2000046号文颁布了产品质量检验机构计量认证/审查认可（验收）评审准则（试行），按照考核规范要求编写的文件化的质量体系不再适用，在新旧评审标准替代过程中，必须按新颁布的考核评审依据评审准则建立质量体系，其中，首要的工作是根据评审准则要求编写质量体系文件。,1.2 质量体系文件的作用和特点,质量体系文件的作用质量体系在很大程度上是通过文件化的形式表现出来，或者叫做建立文件化的质量体系，是质量体系存在的基础。

2、2019年6月3日星期一,特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求,杨志强 济南市锅炉压力容器检验研究所,2019年6月3日星期一,特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系的目的、适用范围、建立的原则,目的 关于质量管理体系和质量保证体系的解释 质量管理体系是对内部的要求 质量保证体系是对外部，对执行法律、法规和用户的承诺 第一条是制定的依据目的 适用范围（除境外特种设备的设计、制造、安装、改造、维修和境内特种设备设计） 第二条是适用范围，不包括设计 建立特种设备制造、安装、改造、维修质量体系的原则（第三条。

3、质量体系文件的编写,一、质量体系文件,1.1 质量体系文件的必要性 2001年12月1日国家质量技术监督局以质技监认函2000046号文颁布了产品质量检验机构计量认证/审查认可（验收）评审准则（试行），按照考核规范要求编写的文件化的质量体系不再适用，在新旧评审标准替代过程中，必须按新颁布的考核评审依据评审准则建立质量体系，其中，首要的工作是根据评审准则要求编写质量体系文件。,1.2 质量体系文件的作用和特点,质量体系文件的作用质量体系在很大程度上是通过文件化的形式表现出来，或者叫做建立文件化的质量体系，是质量体系存在的基础。

4、ISO9001质量管理体系,ISO9001是什么？ ISO9000体系中的八大原则 ISO9001对岗位的要求？,非政府性的国际 标准化 组织 International Organization for Standardization（ISO） TC176和ISO9000 品质管理和品质保证技术委员会,总部设在瑞士日内瓦的ISO至今已有60多年历史,ISO9000是一“族”标准,1987年第一版 （6个）,1994年第二版（16个）,2000年第三版 （核心标准4个）,2008年发布新版的ISO9001,ISO9000：2000 基础和术语 ISO9001：2008 要求 ISO9004：2000 业绩改进指南 ISO19011：2002 体系审核指南,ISO9000：2000 基础和术语 ISO9001：2。

5、1,质量管理体系 内审员培训,教师介绍,课程目标,了解组织运作的基本要求 掌握先进的质量管理方法 质量管理体系标准产生的有关背景 理解质量管理体系核心理念 理解ISO9001:2008标准 掌握内部审核实施要求,课程日程安排(一),第一天 上午第二天 上午,质量管理体系标准产生的有关背景 ISO9000族标准构成 有关基础术语 质量管理八项原则GB/T19001-2008 质量管理体系标准理解和实施要求（1）,课程日程安排(二),第三天 上午第四天 上午,GB/T19001-2008 质量管理体系标准理解和实施要求（2） 审核术语和审核原则 现场审核前准备 现场审核实施 不符。

6、第12章 质量标准与质理体系,12.1 ISO9000族标准的内容 12.2 质量管理体系的基础 12.3 质量管理体系的建立与实施,12.1 ISO9000族标准的内容,12.1.1 2000版ISO9000族标准构成,12.1.2.2000版ISO9000族标准修订的主要特征,2)确定质量管理八项基本原则 原则1以顾客为中心：组织依存于他们的顾客，因而组织应理解顾客当前和未来的需求， 满足顾客需求并争取超过顾客的期望。 原则2领导作用：领导者建立本组织相互统一的宗旨和方向。他们应该创造并保持使员 工能充分参与实现组织目标的内部环境。,原则3全员参与：各级人员是组织之本，只有他们的。

7、谭冰,Page 2,课程大纲,第一部分 体系知识介绍,第二部分 体系标准知识介绍,第三部分 体系运行维护方法,第四部分 执行案例演示,Page 3,Page 3,一、体系基础知识 1.1体系(框架)： 相互关联或相互作用的一组要素. 1.2一个体系可包含若干个子体系，它本身可能又是另一个更高体系的子体系。 1.3列举一个以过程为基础的管理体系，如下图,第一部分 体系知识介绍,Page 4,构成体系的过程,持续改进,第一部分 体系知识介绍,2.1构成体系的过程,Page 5,第一部分 体系知识介绍,2.2体系的过程分析方法乌龟图,管理体系的基本构成单元 核心就是过程活动网络 。

8、蒙牛质量管理,蒙牛集团倡导 “没有质量，一切都是负数” 的理念,没有质量，一切都是负数,一、打造质量第一的企业文化,开始之初，对员工进行系统地企业文化培训，并在整个蒙牛发展过程中不断强调完善质量体系的重要性，使得生产出高质量乳制品的观念深入人心。,蒙牛“产品等于人品”的质量理念,公司在质量管理上创造性地采取了两项举措，被概括为“一净一稠”。 一是着眼“净”，在国内第一个建起了“运奶车桑拿浴车间”。奶罐车从奶源基地每向工厂送完一次奶，都要在高压喷淋设备下进行酸、碱、蒸汽及开水清洗，上上下下，里里外外，杜绝。

9、产品质量先期策划和控制计划,APQP (Advanced Product Quality Planning and Control Plan),2,APQP英文全文是Advanced Product Quality Planning and Control Plan； 它是用来确定和制订使产品满足顾客要求所需步骤的结构化方法； 针对具体产品项目； 目的： 引导资源，使顾客满意； 促进对所需更改的早期识别； 避免后期更改； 以最低的成本及时提供优质产品 。,什么是APQP ？,3,产品质量策划循环示意图,产品/过程开发 和样件验证,技术和概念开发,持续改进,产品确认 和过程确认,反馈评定和纠正措施,产品和 过程确认,过程设计 和开发,计划。

10、深圳市晶浩达电子有限公司,质量体系文件培训资料 （质量手册、通用程序文件）,本资料仅供内部培训参考用！教材编号：Success-IA-05-01教材编制：ISO专员日期：Tuesday, May 11, 2004,一、本次培训课程目标,通过本次培训课程，您应可以：,一、认识质量体系文件的作用； 二、了解质量体系文件的基本要求； 三、掌握质量体系文件的结构； 四、掌握质量体系文件的学习方法； 五、掌握本公司部份通用体系文件的运作。,二、本次培训内容纲要,第一章：质量体系文件的作用 第二章：质量体系文件的基本要求 第三章：质量体系文件的结构 第四章：质。

11、广州市白云区富强塑胶实业有限公司,FQ,目 录,一、质量保证体系图的讲解 二、质量程序文件要整改的清单及计划； 三、三级文件的修改及追加,作成：谭焕燕 审核：罗亮梅 批准：何子杰2009-2-3,FQ,一、质量保证体系图的讲解,广州市白云区富强塑胶实业有限公司,FQ,质量保证体系图,批准,顾客目标,FQ方针,部方针,部方针,部方针,部方针,部方针,部方针,部方针,要求规格,部方针,取得顾客要求事项 1、竟争对手消息市场动向 2、确认要求规格（Q、C、D） 3、顾客质量要求,质量情报的提供 1、水平展开 2、过去质量事故 3、对策情报,质量情报的提供,人员。

12、管理体系文件编写,讲师：谢东海 TEL：13602662230 E-MAIL：XIEDONGHAI21CN.COM,文件能够沟通意图、统一行动，其使用有助于：满足顾客要求和质量改进；提供适宜的培训；重复性和可追溯性；提供客观证据；评价质量管理体系的有效性和持续适宜性。 文件的形成本身并不是目的，它应是一项增值的活动。,一、管理体系文件 1、文件的价值,文件 document：信息及其承载媒体 示例：记录、规范、程序文件、图样、报告、标准。媒体可以是纸张，计算机磁盘、光盘或其他电子媒体，照片或标准样品，或它们的组合。一组文件，如若干个规范和记录，通常被。

13、如何建立质量体系并确保其有效运行,地址:天津市和平匷常德道117號200室 電話(Tel):022-23317796 郵政編碼(Zip): 300050 网站:www.bpts-pharm.com,因素控制 Factors control,质量管理工程与GMP,质量管理工程与GMP,质量体系,文件系统文件结构,文件系统规程起草与执行,基于法规 法规明确要求的流程和职责，将法规改写为自己的规程 如，产品放行、召回 基于组织职责、依从法规 法规明确流程要求，结合自己的组织职责编写 如，变更管理、偏差管理、供应商管理、验证管理等 基于流程设计、遵循法规 法规仅明确了原则要求，应按照自己的流程设计。

14、办公室学习内容,质量认证基础知识简要介绍,1、关于文件编号的说明 2、程序文件归口部门说明 3、什么是记录控制 4、质量清单的编写,4.6.71手册 示例：QMCHZS01 QMWC ZS01 说明：QMCH青煤测绘，也就是院的简称代号 QMWC 青煤物测ZS“质手” 汉语拼音字首01手册代号 4.6.72程序文件 示例：QMCHCX0201 说明：QMCH队代号 CX“程序” 汉语拼音字首02程序代号 01序号 4.6.73管理文件 示例 ： QMCHGL03 说明：QMCH院代号 GL“管理” 汉语拼音字首03管理代号 4.6.74 质量记录 示例：QMCHJL04办 01 说明：QMCH队代号 JL“记录” 汉语拼音字首04记录。

15、输血科质量体系的建立,输血流程,病人病情决定输血(病程记录)输血知情同意书(互助献血通知书)自费项目知情同意书血清四项、血型开输血申请单抽血送申请单及标本至输血科输血科签收输血相容性检查准备血液取血输血(记录)发生输血反应(病程记录),临床输血的管理与技术流程,血液入库、核对、贮存,医疗机构输血科基本标准,一、 总则 二、 组织和管理 三、 功能与任务 四、 科室设置 五、 业务管理 六、 质量管理,输血科的定义,医院内负责储血、配血和实施输血诊断与治疗的临床科室。,外部文件,加强和规范医院输血管理促进临床科学合理用血确保。

16、品质基础介绍Quality Basics,什么是质量一组固有特性满足要求的程度（产品、过程和服务能够满足规定的要求和需求的特征和特性的总和）。质量以质量特性来描述产品质量特性：性能、寿命、可靠性、安全性、经济性、环保性等。产品：硬件、软件、服务、流程性材料。工作质量特性：及时性、准确性、符合性、用户满意度、合格率、不合格率等。质量最终表现在两个方面符合性：符合各级标准，如国际标准、国家标准、行业标准、用户标准。以标准来衡量，故也称代用质量。适用性：满足用户需要的程度，如物美价廉，使用满意。是一种实用的质量，故。

17、1,1. 质量审核定义与理解客观检查质量活动及其有关结果是否符合质量管理体系标准和计划规定，以及是否有效实施并能达到预定目标所作的系统的和独立的检查。审核的目的是确定满足审核准则的程度；是对活动和过程进行检查的有效管理工具。审核的三个核心原则：客观性、独立性和系统方法。,。

18、,质量管理常用统计方法 Statistical methods in quality management,质量管理常用统计方法,1、了解随机抽样的一般方法；2、掌握排列图、因果分析图的作图方法和应用；3、掌握分层法、统计图表法的应用；4、了解直方图的原理、作用、作图方法及应用；,本章主要要求,主要内容：,解决质量问题的基本步骤,确定问题并明确改进目标,收集数据,分析问题,获得可能的解决方案,选择一个解决方案,解决质量问题,检查解决方案并说明是否实现了目标,质量管理工具,对帐单（检查表，checklist）;收集整理资料分层法；从不同角度层面发现问题分布图；展示变。

19、Quality Overviewtrtffi*What ls Quallty I ffifrEtt/a. AfrWAVTVisual Appeal. ffi*rzCraftsmanship. tJAZft iHigher quality means higher cosl and lowerprofit margin or higher selling price. ftEe-+rt,t*#.ftiJffi.F.I cannol control quality by myself. xifiEE !E A )t it ffiIi h ffi r-E dtl. Thoroughly understard the functionality and the hterfaceof the component you are srpplying tftllt-xf ffi/ttntfl.Robust Design MethodologyIft+e_,*frIXNoise FactorVEFE*:5. System Interaction/F 4.fr ffJ t1li-lF。

20、1,长安福特质量管理体系,2,主要内容：1、长安福特质量管理流程（GQIP）简介2、长安福特对供应商质量管理的要求,3,福特全球质量改进流程包含四个关键要素,信息流 基本架构 时间和数据管理 流程和工具,福特全球所有工厂（包括装配厂、冲压厂及发动机工厂）均要遵循全球质量改进流程。 福特工厂的实践运行证实了严格遵循全球质量改进流程可以达成高质量的成效。,全球质量改进流程（GQIP）,4,这个系统运用“满足工程规范的制造”（内部信息）和针对“顾客反馈的信息找出和解决问题” （外部信息）相结合的方式以达成改进的目标。 它体现了必需。