1、实验室间或实验室内同一项目不同仪器简化比对程序1.目的：通过比对检验结果，达到同一实验室检验结果的一致性。2.范围：生化项目、血常规、凝血等检验项目。3.使用样本：日常工作中的新鲜样本。4.执行频度：实验室间每年执行一次，实验室内在更换试剂批号时执行。5.比对仪器的要求：选择一台使用配套的校准物定期校正，每天有质量控制系统监控，并参加室间质评活动， 各项目均在可接受性能范围之内的仪器。其他仪器与它做比对；实验室间比对选择一家三级甲等医院或通过ISO15189 认可的实验室进行比对，选择仪器条件同实验室内比对要求。6.操作步骤：6.1 选择高、中、低不同浓度 5 个样本，分别在不同仪器上测定 2
2、 次，取均值。6.2 计算偏倚=（比对仪器测定均值-被比对仪器测定均值） /被比对仪器测定均值1006.3 可接受标准：5 份样本中 4 份样本的结果必须在规定的范围之内（定量项目） ，或要求相同检验项目在不同仪器或系统上进行检测时，其测定结果之间的相对偏差不能超过 1/2 总的允许误差；定性项目4 份样本结果必须一致。6.4 总误差判断：制订分析允许总误差，既反映临床应用的要求，又应不超过实验室所能达到的技术水平。计算公式：允许总误差（） （1/4） （参考值上界参考值下界）/ 参考值均值美国 CLIA88 能力比对检验的分析质量要求常规临床化学谷丙转氨酶 靶值20%白蛋白 靶值10%碱性磷
3、酸酶 靶值30%淀粉酶 靶值30%谷草转氨酶 靶值20%胆红素 靶值6.84mmol/L(0.4mg/dL)或20%(取大者)血气 PO2 靶值3s血气 PCO2 靶值5mmHg 或8%(取大者)血气 PH 靶值0.04钙，总 靶值0.250mmol/L(1.0mg/dL)氯 靶值5%胆固醇 靶值10%高密度脂蛋白胆固醇 靶值30%肌酸激酶 靶值30%肌酸激酶同功酶 MB 升高(存在或不存在)或靶值3s肌酐 靶值0.265umol/L(0.3mg/dL)或15%(取大者)葡萄糖 靶值0.33mmol/L(6mg/dL) 或10%(取大者)铁 靶值20%乳酸脱氢酶 靶值20%LD 同功酶 LD1
4、/LD2(+或-)或靶值30%镁 靶值25%钾 靶值0.5mmol/L钠 靶值4mmol/L总蛋白 靶值10%甘油三酯 靶值25%尿素氮 靶值0.71mmol/L 尿素(2mg/dL 尿素 N)或9%(取大者)尿酸 靶值17%促甲状腺激素 靶值3s甲状腺素 靶值20%或 12.9%(1.0ug/dL)(取大者)血液学细胞识别 在分类上 90%或更大的一致白细胞分类 靶值在不同类型白细胞百分数上的 3s红细胞计数 靶值6%血细胞容积 靶值6%血红蛋白 靶值7%白细胞计数 靶值15%血小板计数 靶值25%纤维蛋白原 靶值20%激活部分凝血酶时间 靶值15%凝血酶原时间 靶值15%一般免疫学a1-抗
5、胰蛋白酶 靶值3s抗核抗体 靶值2 个稀释或(阳或阴)抗-HIV 反应或不反应补体 3 靶值3s补体 4 靶值3sa-甲胎蛋白 靶值3s肝炎(HBsAg,anti-HBc,HBeAg) 反应(阳性)或不反应(阴性)IgA 靶值3sIgE 靶值3sIgG 靶值25%IgM 靶值3s传染性单核细胞增多(症) 靶值2 个稀释或(阳性或阴性)类风湿因子 靶值2 个稀释或(阳性或阴性)风疹(Rubella) 靶值2 个稀释或(阳性或阴性)6.4 本科确定的部分偏倚允许范围项目 允许偏倚范围%检验结果比对表白细胞（WBC） 10%红细胞（RBC） 3%血红蛋白（Hb） 3%红细胞压积（HCT） 3%红细胞
6、平均体积（MCV） 3%红细胞平均血红蛋白（MCH） 3%红细胞平均血红蛋白浓度（MCHC） 3%血小板（PLT） 15%项目 允许偏倚范围%PT-INR 15%APTT 15%FIB 20%TT 20%d-d 25%试验 日期 比对 比对 可接受 被比对 比对仪 偏倚 是否可 被比对 备注参考文献1、王治国等. 临床检验室内质量控制数据实验室间比对. 中华检验医学杂志 . 2004 年 10 月第 27 卷第 10 期：701-7022、王治国编著. 临床检验质量控制技术. 北京：人民卫生出版社， 2004. 271- 285.3、赵耐青. 临床医学研究设计和数据分析. 复旦大学出版社.4、边肇祺，张学工等 .2000 年. 模式识别（第二版） . 清华大学出版社 . 北京 .项目 仪器型号标准 仪器结果器结果 接受 仪器型号1分割样本分割样本分割样本%试验项目 日期 比对比对仪器型号可接受标准被比对仪器结果比对仪器结果 偏倚是否可接受被比对仪器型号备注1分割样本分割样本分割样本%
