1、36%27%18%9%0%-18%-9%研究报告 2013-1-21 医疗保健行业行业研究 (深度报告 )评级 看好 维持生长激素行业专题报告：万物 “生长 ”正当时分析师： 邹朋(8621)执业证书编号： S0490512020004分析师： 刘舒畅(8621)执业证书编号： S0490512020004联系人： 杨靖凤(8621)报告要点生长激素市场空间广阔，尚未充分挖掘生长激素是由人脑垂体前叶分泌的能促进身体生长的一种激素。如果生长激素分泌不足，会导致生长发育迟缓，身体长得特别矮小，即 “矮小症 ”。目前矮小症的治疗临床主要采用体外重组生长激素，随着社会对矮小症的重视程度的提高，国内生长
2、激素市场保持了高速增长，目前行业增速已经超过 30%，市场规模已经达达到 14 亿。根据我们的测算，国内生长激素理论市场容量近 300 亿，需求尚未充分发掘，未来仍有较大成长空间。矮小症诊疗专业性强，增长瓶颈有望突破由于生长激素在人体内的分泌较为微量，机体对其非常敏感，用量不足起不到应有的疗效，用量过多可能会引起较强的副反应。因此，生长激素的使用对医行业内重点公司推荐公司名称 公司代码300009 安科生物000661 长春高新市场表现对比图（近 12 个月）投资评级推荐推荐生学术水平要求相对较高。近几年，随着国内外生产厂家对于医生学术推广力度的加强，生长激素的用量才逐步加速成长。但目前生长激
3、素市场仍以大中城市为主，随着基层医生学术水平的提升，基层市场有望突破瓶颈，成为生长激素新的增长点。医保报销范围扩大，将推动有效需求释放2012/1 2012/4 2012/7 2012/10生长激素粉针剂一年的使用费用超过 2 万，这对许多基层家庭来说都是一笔不小的负担。国家生长激素医保报销范围仅限原发性矮小症，而大部分患者为特发性的矮小症，却无法获得医保支持。目前已经有许多地方政府将生长激素缺乏症列入特殊门诊报销科目，这意味着当地所有的矮小症患者均能够得到一定医疗保健 沪深 300 的政府补贴。我们认为随着基层医保体系的完善，会有更多的地区将其列入医资料来源： Wind相关研究 糖尿病药物研
4、究，甜蜜的烦恼之二：胰岛素专题报告东风渐近 放量可期 2013-1-15 长江医药周报（ 2013.1.14）：央视曝光行业潜规则，短期或扰动板块 2013-1-14 降价趋于理性，对行业无大碍 2013-1-8请阅读最后评级说明和重要声明保体系，有利于生长激素的基层放量。推荐生长激素相关投资标的：安科生物、长春高新随着医生整体学术水平的提升和基层需求的释放，生长激素行业近几年呈加速增长的态势， 2012 年市场增长速度已经超过 30%。各地政府开始逐步提高生长激素的报销范围和比例，我们认为这将进一步推动基层放量，行业增速有望进一步提升。在行业高景气的背景下，我们看好生长激素相关标的，推荐安科
5、生物、长春高新，建议积极关注。1 / 14行业研究 (深度报告 )目录生长激素 生长的动力之源 . 4 生长激素是促进长高的关键因素 .4 生长激素分泌异常会影响身体发育 .4 重组生长激素临床使用广泛，主要用于治疗 “矮小症 ” .5 矮小症的诊疗需要较强的专业水平 . 5 生长激素在人体内呈脉冲式分泌 .6 矮小症的诊断需要详细的检查 .6 绝大部分的矮小症需要使用生长激素治疗 .6 生长激素采用皮下注射 .7 生长激素市场规模保持高速增长 . 8 生长激素市场增速已达 30%以上 .8 生长激素国内市场较为集中 .9 生长激素使用费用较高 .9 生长激素理论市场容量近 300 亿 .10
6、 适应症的拓展将带动市场扩容 .10 基层市场是新的增长点 . 11 医生学术水平提升推动基层放量 . 11 医保体系的完善减轻患者负担 .12 投资标的：安科生物、长春高新 . 12 请阅读最后评级说明和重要声明 2 / 14行业研究 (深度报告 )图表目录图 1：生长激素作用机理图 .4 图 2：生长激素各适应症使用占比 .5 图 3：生长激素主要在夜间睡眠时间分泌 .6 图 4：生长激素注射部位 .7 图 5：全球医药市场增速趋缓 .8 图 6：全球生长激素市场增速快于整体医药市场 .8 图 7：国内生长激素市场规模增长迅速 .8 图 8：国内生长激素市场份额情况 .9 表 1：生长激素
7、分泌异常会导致身体发育疾病 .4 表 2：生长激素主要用途 .5 表 3：矮小症必需检查项目 .6 表 4： 80%以上的矮小症需要辅以生长素治疗 .7 表 5：各厂商生长激素中标价 .9 表 6：生长激素日均使用费用测算 .10 表 7：生长激素矮小症市场容量测算 .10 表 8：生长激素国内适应症仍有较大拓展空间 . 11 表 9：部分将生长激素缺乏症列入地方医保的地区列表 .12 行业重点上市公司估值指标与评级变化 .12 请阅读最后评级说明和重要声明 3 / 14行业研究 (深度报告 )生长激素 生长的动力之源生长激素是促进长高的关键因素生长激素是由人脑垂体前叶分泌的能促进身体生长的一
8、种激素，其主要生理作用是对人体各种组织尤其是蛋白质有促进合成作用，能刺激骨关节软骨和骨骺软骨生长，因而能增高。人体一旦缺乏生长激素就导致生长停滞，但是如果生长激素分泌过多，就会引起人身体各部过度生长，出现 “巨人症 ”和 “肢端肥大症 ”图 1：生长激素作用机理图巨人症长高脑垂体前叶促进骨骺软骨形成 侏儒症资料来源：长江证券研究部生长激素分泌异常会影响身体发育生长激素是促进人体生长发育的关键激素。如果生长激素分泌不足，会导致生长发育迟缓，身体长得特别矮小，称 “侏儒症 ”；如果生长激素分泌过多，可引起全身各部过度生长，致使身材异常高大，称 “巨人症 ”。成年后，骨骺已融合，长骨不再生长，此时如
9、生长激素分泌过多，将刺激肢端骨、面骨、软组织等增生，表现为手、足、鼻、下颌、耳、舌以及肝、肾等内脏显示出不相称的增大，称 “肢端肥大症 ”。表 1：生长激素分泌异常会导致身体发育疾病请阅读最后评级说明和重要声明分泌情况发育期分泌不足发育期分泌过多成年后分泌过多资料来源：长江证券研究部病症侏儒症巨人症肢端肥大症特征身材矮小身材异常高大身体器官局部增大，4 / 14行业研究 (深度报告 )重组生长激素临床使用广泛，主要用于治疗 “矮小症 ”随着生命科学的发展，目前临床使用的生长激素主要是在转基因的大肠杆菌中体外培育生产。采用转基因方法获得的生长激素生产成本较低，而且纯度高。目前在国内体外重组生长激
10、素目前最为主要的应用是治疗儿童 “矮小症 ”（内生生长激素分泌不足），该适应症的应用占到生长激素市场份额的 75%。重度烧伤是生长激素的另外一个重要适应症。生长激素能显著提高烧伤创面和供皮区创面的愈合率，促进蛋白质的合成、纠正机体应激下的高分解代谢状态和负氮平衡，明显降低重危烧伤患者的死亡率。重度烧伤适应症占到生长激素市场份额的约 25%。表 2：生长激素主要用途生理作用 描述 适应症 对应市场促生长作用 生长激素能促进骨、软骨组织分裂、增殖和骨化， 矮小症使长骨长长，从而使身高增加儿科促代谢作用 生长激素可加速蛋白质合成，还可促进脂肪分解，抑制外周组织摄取与利用葡萄糖烧伤、延缓衰老烧伤治疗，
11、美容等资料来源：长江证券研究部图 2：生长激素各适应症使用占比25%75%矮小症 重度烧伤资料来源：长江证券研究部矮小症的诊疗需要较强的专业水平由于生长激素在人体内的分泌较为微量，机体对其非常敏感，用量不足起不到应有的疗效，用量过多可能会引起较强的副反应，因此生长激素的使用对医生学术水平要求相对较高。近几年随着国内外生产厂家对于医生学术推广力度的加强，生长激素的用量才逐步加速成长。但目前生长激素市场仍以大中城市为主，随着基层医生学术水平的提升，基层市场有望成为生长激素新的增长点。请阅读最后评级说明和重要声明 5 / 1412345行业研究 (深度报告 )生长激素在人体内呈脉冲式分泌生长激素在人
12、体内呈脉冲式分泌，在夜间睡眠时间分泌最多，因此有一种说法叫儿童 “在睡眠中生长 ”，充足的睡眠对于儿童的发育非常关键。夜间 11:00-凌晨 2： 00 点是生长激素分泌最多的时候。因此，临床采用生长激素治疗时一般在夜间睡觉前进行注射，采用与人体分泌大致吻合的时间来用药，不易造成对自身分泌功能的抑制。图 3：生长激素主要在夜间睡眠时间分泌生长激素主要在凌晨睡眠时间分泌13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12分泌量资料来源：长江证券研究部矮小症的诊断需要详细的检查矮小症的诊断在临床上较为复杂，卫生部曾在 2010
13、 年发布最新的 矮小症临床路径（ 2010 版） ，其中必须的检查项目就达到了 5 个种类。由于激素含量测定对于检验水平的要求较高，之前矮小症的诊断只能在一线城 市的三级医院进行，现在随着基层医院的建设，地级市的大型医院也具备了矮小症诊疗的能力。医院整体诊疗水平的提升为生长激素基层放量提供了良好的契机。表 3：矮小症必需检查项目序号 项目血常规、尿常规、大便常规甲状腺功能（ T3、 T4、 TSH、 FT3、 FT4）、乙肝两对半肝肾功能、血脂、电解质、血糖骨龄、垂体 MRI（怀疑肿瘤时需强化）生长激素激发试验（包括精氨酸激发试验、胰岛素激发试验、可乐定激发试验、左旋多巴，必选两项，其中前两项
14、必选一项）资料来源：长江证券研究部绝大部分的矮小症需要使用生长激素治疗目前国内生长激素的销量远远未达到国内生长激素真正的需求水平。矮小症是人生长激素的主要需求病症。虽然引起矮小症有许多病因，但除甲状腺功能低下这疑病症仅需补充维生素与钙等矿物质外，其他以生长激素缺乏症等为代表的矮小症，约占 80%，均需要辅以生长激素的治疗。请阅读最后评级说明和重要声明 6 / 1412345行业研究 (深度报告 )表 4： 80%以上的矮小症需要辅以生长素治疗序列 病因生长激素缺乏症占比27%治疗方法514岁接受 rhGH治疗，当骨龄达 13岁时男性儿童加苯丙酸诺龙或丙效果治疗前生长速率（ 0.270.2） c
15、m/睾，女性患儿加乙炔雌二醇及安宫黄体酮有促身高及第 2性征发育 月，治疗后 (1.20.3)cm/月甲状腺功能减低 20% 甲状腺素长期替代治疗加赖氨酸肌醇维生素 B。：合剂，并增加蛋白质和 每月增长 (1.150.12)cm维生素摄人，特别是 VitAD及 B族维生素，定时补给钙等矿物质。Turner综合宫内发育迟缓家族性低血磷抗D佝偻病9%8%5%接受 rhGH治疗 0 15IU/kg/d，疗程 3一 18个月，同时加服甲状腺素片1520mg d，当骨龄达 12岁时再加雌激素和甲孕酮。用 rhGHD 15g kg治疗 l一 15个月用 rhGHD 15g kg治疗 3一 24个月，用复方
16、磷酸盐溶液，维生素 D，及钙剂，同时加强营养和锻练。增长率为 1213cm年，乳房均达到 B5，并已有规律月经。增长率 1012cm年。身高增加 2-15cm6 其他 31% 均需 rhGHD辅助需要 rhGHD比例 80%资料来源： 中国妇幼保育 ，长江证券研究部生长激素采用皮下注射与胰岛素类似，生长激素的注射一般也采用皮下注射的方式，主要是由于皮下注射通常比肌肉注射能带来更高的血清浓度。腹部是最主要的注射部位，因为脐周的脂肪较多、血运丰富、皮下皱褶较多，故吸收会更好更快；且脐周神经分布较少，会减轻疼痛。早期生长激素主要采用针式注射的方法，随着技术的发展，更为便捷的笔式注射得到越来越多的应用
17、图 4：生长激素注射部位资料来源：长江证券研究部请阅读最后评级说明和重要声明 7 / 14行业研究 (深度报告 )生长激素市场规模保持高速增长生长激素市场增速已达 30%以上随着生长激素在矮小症市场应用的逐步增多， 2003-2010 年期间，国际生长激素市场销售额从 19.17 亿美元增加至约 68.06 亿美元，六年 CAGR 23.51%，远高于医药整体同期 CAGR 9.37%。图 5：全球医药市场增速趋缓 图 6：全球生长激素市场增速快于整体医药市场9008007006005004003002001000六年 CAGR=9.37% 14%12%10%8%6%4%2%0%8070605
18、0403020100六年 CAGR=23.51% 90%80%70%60%50%40%30%20%10%0%2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010估销售额（亿美元）资料来源： IMS，长江证券研究部增长率 销售额（亿美元）资料来源：南方所，长江证券研究部增长率生长激素最大的市场是矮小症的治疗市场，受到经济条件限制以及 “身高是天生的 ”等观念影响，相较于发达国家，国内患者以往寻求药物助长升高的案例不是很多，国内生长激素市场发展较为延迟。随着人们生活水平的提高，以及学术推广的普
19、及，人们对后代身高问题日益重视，国内生长激素市场逐渐兴起。 2010 年国内生长激素销售收入约7.9 亿， 2004-2010 年 6 年复合增长率约 22.83%，已高于世界平均水平 20.64%。图 7：国内生长激素市场规模增长迅速16000014000012000010000080000600004000020000060%50%40%30%20%10%0%2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012E请阅读最后评级说明和重要声明资料来源：南方所 ,长江证券研究部销售额（万元） 增长率8 / 14- - - -行业研究 (深度报告 )生长激素国
20、内市场较为集中国内生长激素市场较为集中，主要生产厂商为联合赛尔、雪兰诺、安科生物以及金赛药业（另有深圳科兴，规模较小，暂不考虑）。水针剂由于剂型独家，享受单独定价，目前国内仅有联合赛尔的水针剂型在审，安科生物的水针剂型即将进入生物等效性实验。图 8：国内生长激素市场份额情况8%17%50%25%金赛药业 雪兰诺 联合赛尔 安科生物资料来源：长江证券研究部生长激素使用费用较高按照矮小症的治疗指南，生长激素的使用量一般为 0.1-0.15IU/KG/天。我们就按照下限0.1IU/KG 计算，一个体重为 40KG 的儿童日均生长激素使用量为 4IU，对应价格约为80 元，使用费用较高。矮小症的治疗一
21、般以 1 年为一个疗程，所以我们以年费用作为参考。表 5：各厂商生长激素中标价生产厂商金赛药业联合赛尔商品名赛增珍怡剂型冻干粉注射液冻干粉批准时间199820051999单位（换算）10IU10IU10IU北京中标价（元）216430195注射液 在审评瑞士雪兰诺安科生物深圳科兴思真安苏萌赛高路冻干粉冻干粉注射液冻干粉19981999进行生物等效性实验200210IU10IU624153资料来源：药品招标信息网，长江证券研究部请阅读最后评级说明和重要声明 9 / 14行业研究 (深度报告 )表 6：生长激素日均使用费用测算生产厂商 商品名 剂型冻干粉单位（换算）10IU北京中标价（元）157单
22、位价格15.7元 /IU日均用量0.1IU/KG体重40KG年费用22,922元金赛药业 赛增注射液 10IU 420 42.0 元 /IU 0.1IU/KG 40KG 62,780元联合赛尔瑞士雪兰诺安科生物珍怡思真安苏萌冻干粉冻干粉冻干粉10IU10IU10IU14162415314.1 元 /IU62.4 元 /IU15.3 元 /IU0.1IU/KG0.1IU/KG0.1IU/KG40KG40KG40KG20,586元91,104元22,338元资料来源：药品招标网站，长江证券研究部生长激素理论市场容量近 300 亿在上面的内容中，我们已经把生长激素日均费用的测算方式向大家阐述清楚了，
23、下面我们对生长激素国内市场容量进行测算，生长激素的市场主要为矮小症市场，我们的测算以矮小症为主。由于临床个体情况可能差别较大，我们的测算结果不一定十分精确，但能够为大家提供一个数量级上定性的认识。在矮小症方面，我们用剂型最为普遍粉针剂型来测算，年均使用费用约为 2 万元。我国现有 3.6 亿儿童，约有 1.2%的儿童（ 430 万）患有矮小症，其中约有 1/3 的儿童（ 144万）矮小患者属于病理性，需要使用生长激素治疗，以此为基础来推算市场容量。表 7：生长激素矮小症市场容量测算生长激素粉针剂粉针剂粉针剂粉针剂年化费用2万2万2万2万患者数量144万144万144万144万治疗率10%20%30%100%每年市场容量28.8亿57.6亿86.4亿288亿资料来源：长江证券研究部适应症的拓展将带动市场扩容目前 FDA 批准的生长激素适应症已经达到 10 种以上，而国内仅批准了儿童生长激素缺乏症（矮小症）和重度烧伤两个适应症，未来适应症的拓展还具有较大的空间。此外生长激素在抗衰老等方面的应用还在论证之中，如果未来能够实际应用，市场空间还会进一步扩大。请阅读最后评级说明和重要声明 10 / 14
