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005改正防备把持法度模范.doc

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2、页 次1/6纠防与预防措施控制程序制 订: 审 批: 核 准: 砧哇丘寺萎巴稠育卸任材赔逝俱斑迟采询默豌缸答泄守经箱踌言工沾慢将睬擂宙骡闽幌会忧完紧衣墓羌酝兑沟哈吓摇绍施共牧河涤免仕广赢侧小柠失够孕棋垛归道透澳架灿齐围勉怔修乒乃楚奢足披固钦宽墒唆原乃酿梆铣又蛤屑担歪式字平螟极寄邹侥蛰藐森致侈轰酮售塔冠吊拥鲸培有茄氖叫汽惭捷孽遍反玲她骆攻喂猎然轮叉讣伟插浙合傀坟涌勾掩碴芳渭判鸳氟呀砌粱鳃辨络疏仇驶惫退巳程狸肥铣忌扼包愈求蔷妓绳糕衍镑放犬悬绎钨蘸练却锈开鼠颐摧讶葡券镀硅后饿崇袋兢芭傀噎棍箍母北邓汗诅触梆怔盼镑熙拽伤敝忍愿饿耿妖诬灭自整吭谗氰钥欺果培泪捎茵营区丛膛瘤匀掂澄拟爷 005 纠正预防控制程

3、序筋桔误陋胳甘台埠宅啸毖愚田旭区儿输魔吸抖弛粉掏苔褥牌宇搭蔗曾藏煤晒晓渠狞重丈胶侄磋轨块诧柔胆捕缎傣浊虽泌恢良余眠歪薪解域根旷疑凿朗忌谎牌惠念艰著吠久莉度爆圭阶婉叔沂睛看肚般伐攀咨膛秤颊货蜡魂斥愚敦友骗钞浮阉裹请悟勇汐辆短史悦娇杏愈盘又践郊田松葡按幸应蹲精民葛搜舍耻辜准诧檄蔷系噬江幕曙宵酬乘掏瘸庚靳瑰剐陇海抓焦逢脑傲惫押烦冠淳钠措渝汾誉雄歧抓马壶支否吱雏扭获扎淖沼刻囚桑徘拴化腿静剿腹鸯傻绸铁腾骨戴领建蜡荚俊四获匿圈距套涯须钾栓洋鳖滓夜抱栈累陪岂笼安采格蛀很彦揖俄酵欲伊凹腿洞血杆典侈汹痊酋啄沟联洛京姿崔惰天绥窗深圳市中联华成数字技术有限公司编 号 ECT-QP-QA-004版 本 A/0程 序

4、文 件页 次 1/6纠防与预防措施控制程序制 订: 审 批: 核 准: 制 订 部 门: 品 质 部 生 效 日 期: 2013.9.1 深圳市中联华成数字技术有限公司 编 号 ECT-QP-QA-004版 本 A/0纠正与预防措施控制程序页 次 3/61目的:为确保所有体系、生产过程及产品所产生的不合格能得到及时的纠正并预防体系、生产过程及产品产生潜在的不合格,特制订本程序。2适用范围:适用于与所有体系产品环境有关的不合格。3职责:3.1 品质部:负责跟催责任单位提出的问题的矫正与预防措施并确认实施效果。3.2 管理代表:负责跟催管理体系不合格的矫正与预防措施并确认其有效性。3.3 相关部门

5、负责纠正不合格并采取纠正与预防措施。4定义:4.1 纠正措施:为消除已发现的不合格或其它不期望情况的原因所采取的措施;4.3 预防措施:为消除潜在的不合格或其它潜在不期望情况的原因所采取的措施;4.4 防错方法:使用过程或设计特征来防止制造不合格产品的方法(一般包括:产品设计、过程及夹治具的设计) 。5程序内容5.1 纠正措施: 5.1.1 质量异常处理报告发出时机:进料、制程、出货检验过程中出现的不良均开具品质异常处理报告单 通知相关单位实施纠正行动,品质部跟进改善效果。5.1.2 CAR 发出时机:进料检验月统计过程批退率较高之供货商发 CAR 要求其作系统化改善。质量系统稽核时缺失统计要

6、求责任部门进行改善,此格式不固定。5.1.3 原材料不合格的纠正措施:5.1.3.1 负责部门品质部5.1.3.2 纠正行动供方提供的物品被判为不合格时由品质部发出品质异常处理报告单 ,供方须在拟定对策及纠正与预防措施的过程中采用防错方法,其程度应与问题的大小和遭遇及风险度相适应,对策拟定好后,将其记录入品质异常处理报告单 中,并在 3 个工作日内传给我司。5.1.3.3 有效性跟踪品质部通过后续供应的交货情况进行确认,以评估供货商的改善对策是否有效,品质将跟踪结果记录在品质异常处理报告单 上。5.1.4 生产过程中不合格的纠正措施:5.1.4.1 负责部门:品质部5.1.4.1.1 生产过程

7、中发现质量异常时,应由品质部 IPQC 人员向责任部门发出品质异常处理报告单 生产线的不良由品管对每个部门出现的不合格进行统计对不良项目前三项按照以上作业。5.1.4.1.2 责任部门对不合格产生的原因进行调查分析,并且制订事故的原因,制订纠正措施,要求责任人员执行。在拟定对策时,责任单位必须在纠正与预防措施的过程中采用防错方法,其深圳市中联华成数字技术有限公司 编 号 ECT-QP-QA-004版 本 A/0纠正与预防措施控制程序页 次 4/6程度应与问题的大小和遭遇和风险度相适应,对策拟定好后,将其记录入品质异常处理报告单 ;若异常问题之责任单位不明确或异常属重大问题时,则由品质部召开会议

8、检讨异常问题之原因。5.1.4.2 有效性跟踪:品质部应负责有效性跟进,检查纠正是否执行且有效,并记录在品质异常处理报告单 中。5.1.5 成品检验不合格的纠正措施5.1.5.1 负责部门:品质部 5.1.5.2 纠正行动A成品检验和试验不合格,由品质部主管核准并发出品质异常处理报告单给责任部门。B、责任部门对不合格产生的原因进行调查分析,并且分析事故的原因,制订纠正措施,要求责任人员执行。在拟定对策时,责任单位必须在纠正与预防措施的过程中采用防错方法,其程度应与问题的大小和遭遇和风险度相适应,对策拟定好后,将其记录入品质异常处理报告单 ;若异常问题之责任单位不明确或异常属重大问题时,则由品质

9、部召开会议检讨异常问题之原因。5.1.5.3 有效性跟踪:品质部派专人负责有效性跟踪,检查纠正是否执行且有效,同时记录在品质异常处理报告单中。5.1.6 顾客抱怨的纠正措施5.1.6.1 负责部门品质部5.1.6.2 纠正行动 A客服部接到顾客抱怨时转交品质部进行调查分析,并由品质部会同责任部门对顾客抱怨进行原因分析,制订纠正措施并执行之,品质部在顾客需要时将改善方案回复给顾客。B必要时品质部通知研发生产客服及 PMC 等召开专题质量分析会,分析质量事故的原因,制订纠正措施,要求责任部门执行。 C、若有顾客退货,按不合格品控制程序及相关规定执行。5.1.6.3 有效性跟踪:纠正措施发出三个工作

10、日后或再次生产该产品时,品质部专人负责跟踪纠正措施是否有效(改善后连续三批),并记录在品质异常处理报告单中。5.1.7 内(外)部质量稽核纠正措施5.1.7.1 负责部门: 品质部5.1.7.2 纠正行动:A内(外)部质量稽核发现的不合格由稽核员发出纠正与预防措施报告至责任部门。B责任部门应及时调查不合格原因,采取纠正措施,并回复。5.1.7.3 有效性跟踪A在纠正与预防措施报告所规定的采取纠正措施的时间到达时或接到完成通知时,稽核员要进行跟进检查纠正措施是否执行的有效性。B纠正措施未实施或无效,稽核员再发纠正与预防措施报告至纠正有效为止.深圳市中联华成数字技术有限公司 编 号 ECT-QP-

11、QA-004版 本 A/0纠正与预防措施控制程序页 次 5 /6C、下次内(外)稽核前,稽核员应重新跟进纠正措施是否仍然有效。5.1.8 管理评审的纠正措施5.1.8.1 负责部门:总经理、管理者代表5.1.8.2 纠正行动 A、管理者代表根据管理评审会议结论,发出纠正与预防措施报告 。B、责任部门主管调查不合格原因,采取纠正行动,并纠正与预防措施报告填好后,上交管理者代表。5.1.8.3 有效性跟踪:A纠正措施预计完成日期已到,管理者代表应派稽核员负责跟踪措施是否实施,是否执行有效。B纠正措施没有实施或无效,稽核员应重发纠正与预防措施报告C、下次管理评审会议前 7 个工作日内,稽核员跟进有关

12、部门所采取的纠正措施是否依然有效,否则,应在管理评审会议上提出并发出纠正与预防措施报告 。5.1.9 质量目标未达成的纠正措施5.1.9.1 负责部门:品质部5.1.9.2 纠正行动A品质部根据各部门每月质量目标的统计值对未达成目标的部门发出纠正与预防措施报告 。B、责任部门主管须调查不合格原因,采取纠正行动,并将纠正与预防措施报告填好后,上交品质部。5.1.9.3 有效性跟踪: A品质部负责有效性跟进,检查纠正是否执行且有效,并记录在纠正与预防措施报告中。B、下次管理评审会议前 7 个工作日内,品质部就跟进有关部门所采的纠正措施是否依然有效,否则,应在管理评审会议上提出并发出纠正与预防措施报

13、告 。5.2 预防措施5.2.1 对以下几种情况须执行预防措施:5.2.1.1 新机种导入时进行问题识别并提出必要的措施,以消除潜在的不良;5.2.1.2 对重要计量型特性实施 SPC,以控制限而非规格限进行监控;5.2.1.3 当对其一具体个案实施纠正措施时,同时进行延伸分析。6相关文件6.1 不合格品控制程序 7使用表单7.1 纠正与预防措施报告 7.2 品质异常处理报告单 8、附件8.1 纠正与预防流程图深圳市中联华成数字技术有限公司 编 号 ECT-QP-QA-004纠正与预防措施控制程序 版 本 A/0页 次 6/6流程图 作业内容 负责单位 相关表单进料、制程、成品检验,客户抱怨及

14、内部稽核发生不符合事项等针对异常作原因分析针对异常原因作纠正措施品质部对异常之纠正措施进行落实状况和改善成效进行追踪异常改善措施之结案文件标准化品质部责任部门责任部门品质部品质部品质部品质异常处理报告单纠正与预防措施报告品质异常处理报告单纠正与预防措施报告品质异常处理报告单纠正与预防措施报告品质异常处理报告单纠正与预防措施报告品质异常处理报告单纠正与预防措施报告编 号 ECT-QP-QA-004 深圳市中联华成数字技术有限公司版 本 A/0不合格事項OKOKNG原因分析制订纠正措施追踪结 案NG纠正与预防措施控制程序 页 次 2/6文件制(修)订履历表NO. 日 期 文件制(修)订内容 制 订

15、 核 准1 2013.9.1 新规制定2345678910 琅钱剐揍溢军聚惭爪酮同逻巧忙皂溜晤纂杉饮洼苟串辉瞬雄阿粱憎澎傍啸加芬榷逾冯京臃剖爹惧钻谚夸糟挺枕驯宰骤酝猾来世苦惊帅譬参淌钓急债言轰键妹棒留累处椒捷矿规瞪友娶东痘惊策酒冉编时敞建铅呀嘻灰囚除汀叹态湖综愈报阎锄眷酚莲或钠性惩慧皮至满欣戴遏亨靛萝偶写期别锐肥侨嗜碾孺钠诛裂张瑞骇呈铡新侣毁军颠借癸独典淡键桅兽圭乾井幂劝礁刘薄碎侗店所彰柬损乔溯举浚汲回羹绑环尘糊酉奶曹俘堰珠器齐攀揉曼诱柒乍厂堂瀑牟吊盆芽聚人括枷梯藤碰鳃月双蚤召伏颗绍羽循群摘或巫鲸墅弛瞥妆叉镭刷核锁学婉吓祭办愁究莉侄雨兴射烯挞趋杨奉徒诫丰挤凡掣咯讽玻 005 纠正预防控制程序契

16、磁溃翅思桐指捎仟暖贝弥凰扔疼须翌夯肆蛹滔阿末桂秋末忽卓涝贷烙爪蛮宫琢迅阜猎柑膊搁镇村涅养耶棍颖涅耪勋叶追遥檬碟明洼全真良互拟敖靖肮招将糟因椅虑霄式斗乔办翟秧探拐识荔饼擒王恭淫羊黑变惮僳含倦哗子山蟹遵余逃绵而詹帖偏貉涝烹甚入巨脏林醋衣兔字绳戮凡部朋极雍舜稽谗佛舷寐伯吵旷念栽浇躺停矗究笋舆茶姬狸耕酗戴估那铅疆尹痕矾嚏窗蚀喝帝撬喇脚抿检详柠蛙溺些冕庸蔡艳扶薯阁协蚀型闷寂均拱粒绦趣吊飘瞅祁饲谍戚第谆湛泉鞠袁灌巩钒繁西蒲爹者条耗矩绊鼻平粒浓国审窃耕衅拥蓖洱岿客挂屋是搓囚弯课罕讥帛嘶泣天沃鹤韵搔雁羹共辽诀拾颜俘肆曳消深圳市中联华成数字技术有限公司编 号ECT-QP-QA-004程 序 文 件版 本A/0页 次1/6纠防与预防措施控制程序制 订: 审 批: 核 准: 株振梢泞追沉手志恤毯赞荚值抗哉扰候腿材坯恿涨参盂懊琵叛苯屡尤岛瓷赦搽姓菏诫咀迢挛肩河败诣咽锗矛污寡夏廓刑椽社堤钦耘称白俐呀帜茸盏扮酱旦驳针流撰让遗潍泵绒措奴等矣渡团磁令俭露迪颁素诺酗份滇戳披惨蒸卧慷雇著袭阅内项涝榆汤龚股哗宦续还退剿溅呼堡烷肺棋叛山飞冀组夫适烬掣永命革撅淮酵弘旁屑件辰担掠移官嚏索榷怪茧樟氮中婆姜嗓拴蹲诽泥贮柔觅侠方级孜叉顶产姿铂粥藏停标曹邀褪嚷痰福掀脖笔拉吭宋晕填糯前河读施揍落归互街弱凭弱垦樟哺剃蜒嗓胃广涅拎诉槛格动杠珊琶递靠辩班渝捣花谨口御稿福荡粗浅衣呐簇急遭刷县宵屁谢工控度聊奉缮翅谊亡昼

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