1、1浙江大学远程教育学院 药学导论（A）课程作业1. 何谓药品、药品的来源有哪些？答：药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等、药物的来源很广，可分为天然药物和人工合成药物两大类。2. 如何理解药品的特殊性？答：制药工艺学是综合应用化学系列、生物系列、机械设备与工程单元 c 作等课程的专门知识，深化理解并掌握工艺原理，充分考虑药品的特殊性，针对生产条件、所需环境等药品的、特殊性是生命关联性。3. 请简述药学的主要任务？
2、答： 药学专业培养具备药学学科基本理论、基本知识和实验技能，能在药品生产、检验、流通、使用和研究与开发领域从事鉴定、药物设计、一般药物制剂及临床合理用药等方面工作的高级科学技术人才。 业务培养要求：本专业学生主要学习药学各主要分支学科的基本理论和基本知识，受到药学实验方法和技能的基本训练，具有药物制备、质量控制评价及指导合理用药的基本能力。 4. 如何理解药学与化学和医学的联系？答：药学是医学的基础、化学的衍生，亦即化学与医学两界的交叉地带。没有化学基础，就无法研制药物；没有药物，亦无法治病救人。5. 如何区别中药与天然药物？ 答：定义 1：在中医理论指导下应用的药物。包括中药材、中药饮片和中
3、成药等。 应用学科：中医药学（一级学科）；中医药学总论（二级学科） 定义 2：在中医理论指导下应用的药物。包括中药材、中药饮片和中成药等。 应用学科：资源科技；2天然药天然药物是指动物、植物、和矿物等自然界中存在的有药理活性的天然产物。 天然药物不等同于中药或中草药。随着社会的发展，人们越来越关注化学药品给人类自身健康及生活环境带来的负面影响；回归自然、保护环境已成为一种处理人类和环境关系的潮流思想。包括植物药、动物药和海洋药物的天然药物的研究和开发顺势大力发展，对天然药物的各种人为禁制也趋于宽松。6. 中药学研究的范围是什么？中药的药性是指什么？四气是指哪四种不同药性？五味是指哪五味？简述五
4、味与功效的关系。答：研究中药学基础理论、基本知识、基本技能以及与其相关的中医学、药学等方面的知识和能力，能在中药生产、检验、流通、使用和研究与开发领域从事中药鉴定、设计、制剂及临床合理用药等方面工作。例如中药药性，是指中药所具有的与治疗作用有关的性能，可概括为四气五味、归经、升降浮沉、毒性等。四气指药物的寒、热、温、凉四种特性。又称四性。五味指有酸、苦、甘、咸、辛五种味觉。辛味。能散能行，有发散解表、行气行血的作用。一般解表药、行气药、活血药多具辛味，故辛味药多用治外感表证及气滞血瘀等病证。 甘味。能补能和能缓，有滋补和中、调和药性及缓急止痛的作用。一般滋养补虚、调和药性及制止疼痛的药物多具甘
5、味，故甘味药多用治正气虚弱、身体诸痛及调和药性、中毒解救等。 酸味。能收能涩，有收敛固涩的作用。一般固表止汗、敛肺止咳、涩肠止泻、固精缩尿、固崩止带的药物多具酸味，故酸药多用治体虚多汗、肺虚久咳、久泻久痢、遗精滑精、遗尿尿频、月经过多、白带不止等病证。 苦味。能泄能燥能坚，有清泄火热、泄降逆气、通泄大便、燥湿坚阴(泻火存阴) 等作用，一般清热泻火、降气平喘、止呕止呃、通利大便、清热燥湿、祛寒燥湿、泻火坚阴的药物多具苦味，故苦味药多用治热证、火证、气逆喘咳、呕吐呃逆、大便秘结、湿热蕴结、寒湿滞留等病证。 咸味。能下能软，有泻下通便、软坚散结的作用。一般泻下或润下通便及软化坚硬、消散结块的药物多具
6、咸味，故咸味药多用治大便燥结、瘰疬瘿瘤、症瘕痞块等病证。咸味药多入肾经，有较强的补肾作用，用治肾虚证。还有些咸味药走血分，有清热凉血作用，主治热入营血的病证。37. 何为道地药材？请举例说明？ 答：道地药材就是指在某一特定自然条件、生态环境的地域内所产的药材，且生产较为集中，栽培技术、采收加工也都有一定的讲究，以至于较同种药材在其他地区所产者品质佳、疗效好、为世所公认而久负盛名者。 它包括了几个大的方面，其一是指同种异地出产的药材，在质量上有明显差异，如人参、地黄、杜仲、当归等，产地不同药效差异很大，常把某地出产的药材称为“道地药材” ，而其他产地出产的则叫“非道地药材 ”；其二是指同一种药材
7、国内外均有分布，但在中国，在中医理论指导下应用,则具有独特的疗效；其三是指原产其他国的药物流传入中国之后，经过发展，成为常用中药，这些药物在中国的某些或某一地区已经引种成功，如红花、木香等；其四是指经加工而形成的药品，其“道地”所在主要是指工艺上的考究；其次是指一些正品药物的代用品,这些代用品相对于“道地”的正品药物而言，就是“非道地”的药材了。8. 请简述炮制目的，并举例说明？ 答：炮制的目的，大致可归纳为以下四点：1、消除或减少药物的毒性、烈性和副作用：如生半夏、生南星有毒，用生姜、明矾脆制，可解除毒性；又如巴豆有剧毒，去油用霜，可减少毒性。2、改变药物的性能：如地黄生用性寒凉血，蒸制成熟
8、地则微温而补血；何首乌生用润畅通便、解疮毒，制熟能补肝肾、益精血。3、便于制剂和贮藏：如将植物类药物切碎，便于煎煮；矿物类药物煅，便于研粉。又如某些生药在采集后必须烘焙，使药物充分干燥，以便贮藏。4、使药物洁净、便于服用：如药物在采集后必须清除泥沙杂质和非药用的部分；有些海产品与动物类的药物需要漂去咸味及腥味等。9. 生药学的研究内容？答：1. 中药材质量标准规范化。2. 中药材生产与中药资源的可持续发展。3. 研究开发现代中药，参与国际市场竞争。4. 生物技术在生药学研究中的应用。影响生药品质的因素：品种、产地、采收、加工、包装、贮藏、运输寻找和扩大新药源的途径 以亲缘关系为线索，根据生物科
9、属亲缘相近，一般含有近似成分的规律，寻找类似疗效的中药 以有效成分为线索 以药理和临床疗效为线索 扩大药用部位 老药新用4 人工栽培、养殖 人工合成，代用品研究 组织培养、生物工程（生物技术）10. 生药鉴定的一般方法与新方法各哪些？答：生药的取样：生药的取样是指选取供检定用生药样品的方法。取样的代表性直接影响到检定结果的正确性。因此，必须重视取样的各个环节。 1. 取样前，应注意品名、产地、规格等级及包件式样是否一致，检查包装的完整性、清洁程度以及有无水迹、霉变或其他物质污染等，详细记录。凡有异常情况的包件，应单独检验。 2. 从同批生药包件中抽取检定用样品原则如下：生药总包件数在 100
10、件以下的，取样 5 件；100 1000 件按5%取样：超过 1000 件的，超过部分按 1%取样；不足 5 件的逐件取样；对于贵重生药，不论包件多少均逐件取样。 3. 对破碎的、粉末状的或大小在 1cm 以下的生药，可用采样器（探子）抽取样品，每一包件至少在不同部位抽取 23 份样品，包件少的抽取总量应不少于实验用量的 3 倍；包件多的，每一包件取样量一般规定：一般生药 100500g；粉末状生药 25g；贵重生药 510g ；个体大的生药，根据实际情况抽取代表性的样品。如个体较大时，可在包件不同部位（包件大的应从 10cm 以下的深处）分别抽取。 4.将所取样品混和拌匀，即为总样品。对个体
11、较小的生药，应摊成正方形，依对角线划“”字，使分为四等分，取用对角两份；再如上操作，反复数次至最后剩余的量足够完成必要的试验以及留样数为止，此为平均样品。个体大的生药，可用其他适当方法取平均样品。平均样品的量一般不得少于作真实性、纯度和品质优良等实验所需用量的 3 倍数，即 1/3 供实验室分析用，另 1/3 供复核用，其余 1/3 则为留样保存，保存期至少一年。杂质检查生药中混杂的杂质，系指来源与规定相同，但其性状或部位与规定不符；来源与规定不同的物质；无机杂质如砂石、泥块、尘土等。检查方法可取规定量的样品，摊开，用肉眼或扩大镜（510 倍）观察，将杂质拣出，如其中有可以筛分的杂质，则通过适
12、当的筛，将杂质分出。然后将各类杂质分别称重，计算其在样品中的百分数。如生药中混存的杂质与正品相似，难以从外观鉴别时，可进行显微、理化鉴别试验，证明其为杂志后，计入杂质重量中。对个体大的生药，必要时可破开，检查有无虫蛀、霉烂或变质情况，杂质检查所用的样品量，一般按生药取样法称取。水分测定11. 天然药物中常见的有效成分有哪几类？ 答：来源：天然药物是指动物、植物、和矿物等自然界中存在的有药理活性的天然产物。 天然药物不等同于中药或中草药应用：天然药物在疑难症、慢性病及老年病及特殊疗效，毒副作用小。值得提出的是现在天然药物的领域在向肿瘤和癌症开发。 12. 何谓天然药物化学？ 天然药物化学的主要任
13、务？答：天然药物化学（medicinal chemistry of natural products）是运用现代科学理论与方法研究天然药物中化学成分的一门学科。5主要任务是研究天然药物的组成、分离提纯、化学结构、合成方法。13. 强心苷类、生物碱类和黄酮类可分为哪几类？ 14. 常用的中药化学成分提取分离方法有哪些？何谓溶剂提取法？溶剂提取法常用的提取方法有哪些？ 答：常用的天然药物化学成分提取方法有：1 根据天然药物中各种化学成分在溶剂中的溶解性能的不同，选用对欲提成分溶解度大，对不需要成分溶解度小的溶剂，将所需成分从药材组织中尽可能溶解除来的溶剂提取法。2 利用天然药物中各种化学成分本身具
14、有的挥发性不同，将所需成分从药材组织中提取除了的水蒸气蒸馏法。3 利用天然药物中某些固体的物质在低于其熔点温度下加热，不经过液体阶段，直接转化为蒸气，遇冷又凝固为原来的固体的性质，将这些成分从药材组织中提取出来的升华法等。常见的天然药物化学成分分离方法有：1 根据被分离物质溶解度差别进行分离的结晶、重结晶、溶剂沉淀、酸碱沉淀、等电点沉淀等方法。2 根据被分离物质在两相溶剂中分配比不同进行分离的液-液萃取、逆流分布、液滴逆流色谱、高效逆流色谱、气液分配色谱、液液分配色谱、超临界流体萃取等方法。3 根据被分离物质吸附性差异进行分离的物质吸附、化学吸附、半化学吸附等液-固吸附色谱分离的方法。4 根据
15、物质分子大小差异进行分离的透析、凝胶过滤、超虑、超速离心灯方法。5 根据被分离物质溶解程度不同进行分离的离子交换、电泳技术等方法。一般指从中草药中提取有效部位的方法，根据中草药中各种成分在溶剂中的溶解性，选用对活性成分溶解度大、对不需要溶出成分溶解度小的溶剂，而将有效成分从药材组织内溶解出来的方法叫溶剂提取法。1.煎煮法 该法特点是： （1）可以明火加热（适用于对热稳定的成分）； （2）提取溶剂只能用水； （3）含挥发性成分或有效成分遇热易分解、含淀粉多的中药不宜用。 2.浸渍法 该法特点是： （1）不加热（适用于对热不稳定的成分）； （2）适用于含大量淀粉、树胶、果胶、黏液质中药的提取；（3
16、）提取效率低； （4）水提液容易霉变。 3.渗滤法 该法特点是： （1）不加热（适用于对热不稳定的成分）； （2）提取效率高于浸渍法； （3）溶剂消耗量大；（4）费时长。 64.回流提取法 该法特点是： 1）用有机溶剂加热（适用于对热稳定的成分）； （2）提取效率高； （3）溶剂消耗量大。 5.连续回流提取法 该法特点是： （1）用有机溶剂加热（适用于对热稳定的成分）； （2）提取效率最高； （3）节省溶剂；（4）提取时间较长。15. 何谓药物化学？ 答：药物化学(Medicinal Chemistry)是建立在化学和生物学基础上，对药物结构和活性进行研究的一门学科。研究内容涉及发现、修饰和优
17、化先导化合物，从分子水平上揭示药物及具有生理活性物质的作用机理，研究药物及生理活性物质在体内的代谢过程。包括：研究药物的化学结构和活性间的关系（构效关系）；药物化学结构与物理化学性质的关系；阐明药物与受体的相互作用；鉴定药物在体内吸收、转运、分布的情况及代谢产物；通过药物分子设计或对先导化合物的化学修饰获得新化学实体创制新药。16. 简述药物化学的主要研究内容和任务。答：药物化学是用现代科学方法和手段研究化学药物的化学结构、理化性质、合成工艺、构效关系、体内代谢和寻找新药的途径和方法的综合性应用基础学科。药物化学的主要研究内容：1.化学结构与药名通用名和化学名2.理化性质溶解性、稳定性和鉴定方
18、法3.合成方法和工艺；4.药理活性作用机制、吸收与代谢途径和构效关系；药物化学的主要研究任务：1.为有效利用现有药物提供理论基础2.为生产化学药物提供经济合理的方法和工艺 3.不断探索开发新药的途径和方法 。 17. 何谓先导化合物？发现先导化合物有哪些途径？ 7答： 1：指通过生物测定，从众多的候选化合物中发现和选定的具有某种药物活性的新化合物，一般具有新颖的化学结构，并有衍生化和改变结构发展潜力，可用作研究模型，经过结构优化，开发出受专利保护的新药品种。 2：有独特结构且具有一定生物活性的化合物。导化合物发现的方法和途径一、从天然产物活性成分中发现先导化合物。 植物来源，如解痉药阿托品是从
19、茄科植物颠茄、曼陀罗及莨菪等中分离提取的生物碱。 微生物来源，如青霉素 动物来源，如替普罗肽是从巴西毒蛇的毒液中分离出来的，具有降压作用。 海洋药物来源，如 Eleutherobin 是从海洋柳珊瑚中得到的，具有抑制细胞微管蛋白聚合作用。 二、通过分子生物学途径发现先导化合物如在组胺的基础上发展的 H1 受体拮抗剂和 H2受体拮抗剂。 三、通过随机机遇发现先导化合物如青霉素、 受体阻断剂 四、从代谢产物中发现先导化合物如由偶氮化合物磺胺米柯定发现磺胺类药物，阿司咪唑进一步发现诺阿司咪唑 五、从临床药物的副作用或者老药新用途中发现由异丙嗪发现吩噻嗪类抗精神病药物 六、从药物合成的中间体发现先导化
20、合物18. 新药研究方法和技术包括哪些？ 基础研究，制剂研究，药理研究，毒理研究，药品标准研究，稳定性研究，临床研究等。主要技术包括：基础物理化学方法，色谱法，质谱法，各种光谱，细胞学，组织学，微生物学等。19. 何谓药理学？药理学的研究内容有哪些？答：是研究药物与机体相互作用及其规律和作用机制的一门学科。药理学主要指研究有关使用化学物质治疗疾病时引起机体机能变化机制的学问。药物同毒物有时也难于严密区分，药理学实际上也以毒物为研究对象，因此把药理学中特别关于医药治疗方面的应用作为药物学（原意为药饵学），与以毒物为对象的毒物学相区别。药理学的学科任务是要为阐明药物作用机制、改善药物质量、提高药物
21、疗效、开发新药、发现药物新用途并为探索细胞生理生化及病理过程提供实验资料。药理学的方法是实验性的，即在严格控制的条件下观察药物对机体或其组成部分的作用规律并分析其客观作用原理。20. 何谓药代动力学？药代动力学的研究内容？答：药代动力学，全称“药物代谢动力学 “，是研究药物在人体内代谢过程的学科。比如药物的吸收、分布、代谢转化、排泄过程等。判断一个药物的应用前景特别是市场前景，不单纯是疗效强，毒副作用小；更要具备良好的药代动力学性质药代动力学是研究药物进入人或动物体内后，机体对药物的作用的研究。而药效动力学是研究药物进入机体后，药物对机体的作用。药代动力学的目的是：搞清楚药物在体内的过程，重要
22、的是量化地研究药物在体内的浓度8水平是可以控制的，是安全的，是可以认为监控、调整的！21. 何谓药物排泄？药物可通过哪些途径排泄？答：药 物 经 机 体 吸 收 、 分 布 及 代 谢 等 一 系 列 过 程 ， 最 终 排 出 体 外 。 排 泄 是 指 吸 收 进 入体 内 的 药 物 以 及 代 谢 产 物 从 体 内 排 出 体 外 的 过 程 。 药 物 的 排 泄 与 药 效 、 药 效 维 持 时 间 及毒 副 作 用 等 密 切 相 关 。 当 药 物 的 排 泄 速 度 增 大 时 ， 血 中 药 物 量 减 少 ， 药 效 降 低 以 致 不 能产 生 药 效 ； 由 于
23、药 物 相 互 作 用 或 疾 病 等 因 素 影 响 ， 排 泄 速 度 降 低 时 ， 血 中 药 物 量 增 大 ，此 时 如 不 调 整 剂 量 ， 往 往 会 产 生 副 作 用 ， 甚 至 出 现 中 毒 现 象 。途 径 ： 1、 经 肾 脏 排 泄 2、 经 胆 汁 排 泄 3、 其 他 排 泄 途 径22. 简述影响药物排泄的因素对指导临床用药有何指导意义。23. 何谓受体？受体有何特性？受体分为哪几类？答： 受体：细胞膜上或细胞内能特异识别生物活性分子并与之结合，进而引起生物学效应的特殊蛋白质，个别的是糖脂受体特征：1.特异性： 受体与配体结合的特异性这是受体的最基本特点，
24、保证了信号传导的正确性。配体和受体的结合是一种分子识别过程，它依靠氢键、离子键与范德华力的作用使两者结合，配体和受体分子空间结构的互补性是特异性结合的主要因素。 2.高度的亲和力 3.配体与受体结合的饱和性受体分类：.按位置分：1细胞膜受体：位于靶细胞膜上，如胆碱受体、肾上腺素受体、多巴胺受体、阿片受体等2胞浆受体：位于靶细胞的胞浆内，如肾上腺皮质激素受体、性激素受体。 3胞核受体：位于靶细胞的细胞核内，如甲状腺素受体。 根据受体的蛋白结构、信息转导过程、效应性质、受体位置等1含离子通道的受体（离子带受体）：如 N-型乙酰胆碱受体含钠离子通道。 2G 蛋白偶联受体：M-乙酰胆碱受体、肾上腺素受
25、体等。 3具有酪氨酸激酶活性的受体：如胰岛素受体。 4调节基因表达的受体（核受体）：如甾体激素受体、甲状腺激素受体等24. 如何理解药物作用的选择性和两重性？ 9答：防治作用 1.预防作用。利用药物进行疾病的预防。2.治疗作用。治疗作用是药物的主要作用。一般分为对症治疗与对因治疗。对症治疗的目的是改善疾病症状但并不能消除体内的治病因素。这种治疗虽不能从根本上消除病因，但能缓解症状，减轻病人的痛苦；对因治疗的目的是消除治病因素。治疗疾病时对症治疗与对因治疗同样重要，临床医师应根据病情合理应用。不良反应：凡不符合用药目的并为病人带来病痛或危害的反应1.副作用、2.毒性反应、3.变态反应、4.特异质
26、反应、5.耐受性、6.耐药性、7.依赖性、8.继发反应和后遗反应、9.“三致反应”25. 何谓半数有效量（EC50） 、半数致死量（LC50）和治疗指数（TI）？答：半数有效量: 在量响应中是指能引起 50%最大响应强度的药物剂量；在质响应中只引起 50%实验动物出现阳性响应的药物剂量。半数致死量越大，半数有效量越小，则表明药物的安全度越高。因而常用治疗指数(LD50/ED50) 作为药物安全度的指标。其比值越大，则安全度越高；其比值越小，则安全度也便越小。这个比值常称为治疗指数。治疗指数: 英文名称：therapeutic index。 通常将半数致死量（ LD50）和半数有效量（ED50）
27、的比值称为治疗指数，用以表示药物的安全性。 治疗指数大的药物相对治疗指数小的药物安全。但以治疗指数来评价药物的安全性，并不完全可靠。为此有人用 1%致死量（LD1）与 99%有效量（ED99 ）的比值或 5%致死量（LD5）与 95%有效量（ED95）之间的距离来衡量药物的安全性。26. 强心苷、阿托品、喹诺酮类药物的作用机理与应用？ 阿托品：作用原理：阻断 M 胆碱受体药理作用：1、腺体分泌减少 2、眼（扩瞳、升高眼内压、调节麻痹） 3、内脏平滑肌松弛 4、心脏（心率加快、传导加快）5、直接扩血管（皮肤血管扩张、中枢兴奋）临床应用：1、麻醉前给药、盗汗、流涎症 2、虹膜睫状体炎、眼底检查、验
28、光 3、缓解各种内脏绞痛 4、缓慢型心率失常 5、抗休克、有机磷酸酯中毒解救，6：解救有机磷酯类中毒、喹诺酮：抗菌活性强，其作用机理是作用于细菌的 DNA 螺旋酶，是细菌 DNA 不能形成超螺旋，染色体受损从而产生杀菌作用。27. 何谓药物分析？药物分析的主要任务? 答：药物制剂专业，培养目标：培养从事药物制剂和剂型研究、开发、生产及质量管理的高级专门人才。课程设置：开设工业药剂学，生物药剂学，药代动力学，制剂工程学，药物分析，临床药学，药理学，药事管理与法规，中药药剂学，药用高分子材料，物理药学，专业外语，新药研究与设计等课程。1028. 何谓中国药典？共几部？最新版是哪部？中国药典内容包括
29、哪几部分? 答 ： 药 典 ： 是 一 个 国 家 记 载 药 品 标 准 、 规 格 的 法 典 ， 一 般 由 国 家 药 品 监 督 管 理 局 主 持编 纂 、 颁 布 实 施 ， 国 际 性 药 典 则 由 公 认 的 国 际 组 织 或 有 关 国 家 协 商 编 订 。 制 定 药 品 标 准对 加 强 药 品 质 量 的 监 督 管 理 、 保 证 质 量 、 保 障 用 药 安 全 有 效 、 维 护 人 民 健 康 起 着 十 分 重要 的 作 用 。 药 品 标 准 是 药 品 现 代 化 生 产 和 质 量 管 理 的 重 要 组 成 部 分 ， 是 药 品 生 产 、
30、 供 应 、使 用 和 监 督 管 理 部 门 共 同 遵 循 的 法 定 依 据 。 药 品 质 量 的 内 涵 包 括 三 方 面 ： 真 伪 、 纯 度 、品 质 优 良 度 。 三 者 的 集 中 表 现 是 使 用 中 的 有 效 性 和 安 全 性 。 因 此 ， 药 品 标 准 一 般 包 括 以下 内 容 ： 法 定 名 称 、 来 源 、 性 状 、 鉴 别 、 纯 度 检 查 、 含 量 （ 效 价 或 活 性 ） 测 定 、 类 别 、剂 量 、 规 格 、 贮 藏 、 制 剂 等 等 。部。 3 部：2005 版 7 月执行、第一部， 中药。第二部，西药。第三部是生物产
31、品第二部，29. 药品检验工作的基本内容有哪些？答：（一）取样、 （二）检验、 （三）记录和报告接受检品,填写委托书,登记编号,分发到检验科室抽验检品室主任将检品和凭证等分发给检验人员协检完成需要协检委托检验检验人员按检验卡要求进行校对,检验,需要协检的,检验人员填写协检单与检品交给协检科室.主检科室汇总发现有误校对人查对检品,资料和检验记录,核对检验方法,计算式和结论发现有误误仲裁检验科室主任审核检验卡和检验记录发现有误业务办公室审核检验卡等 料和留样发现有误有要求复核分管所长签发报告书打印,核对,盖章,分发,存档报告书寄送有关单位30. 我国药品质量管理规范包括哪些内容？ 答：包括人员、设
32、备和厂房、质量管理、文件、培训、验证、变更等内容31. 简述药品质量标准分析方法验证的目的和内容？ 答：目的是证明采用的方法适合于相应的检测要求。11验证内容：准确度、精密度（包括重复性、中间精密度和重现性） 、专属性、检测限、定量限、线性、范围和耐用性。32. 何谓药品杂质？杂质按来源分为哪几类杂质？一般杂质与特殊杂质有何区别？ 33. 何谓药剂学？药剂学的任务？ 答：药物制剂专业，培养目标：培养从事药物制剂和剂型研究、开发、生产及质量管理的高级专门人才。课程设置：开设工业药剂学，生物药剂学，药代动力学，制剂工程学，药物分析，临床药学，药理学，药事管理与法规，中药药剂学，药用高分子材料，物理
33、药学，专业外语，新药研究与设计等课程。34. 药剂学的研究对象和研究内容？ 35. 如何理解药物剂型的重要性？ 36. 药物制剂按给药途径可分为几类？请分别举例说明？答：剂型:片,胶囊,丸,散,膏,汀 .诊断、治疗、预防疾病的化学物质、动植物制品、矿物质等称为药物或药品（英文：DRUG）上述物质制成的药物称为药物制剂，简称制剂。制剂的不同形态、包装状态、临床用途等称为剂型，包括：片剂、胶囊剂、颗粒剂（过去称的冲剂）、溶液剂、针剂（包括注射液、粉针剂、冻干粉针剂等）、混悬液、各种外用制剂、各种五官科制剂、缓释和控释剂等等.37. 何谓缓释、控释制剂？缓释、控释制剂具有哪些优势？答:缓释即慢慢溶解
34、、释放的意思，有效成分在缓释辅料的逐步溶化过程中，一点一点释放出来。控释就是控制释放的意思，有效成分在控释辅料的包埋中，到了所需环境，才开始溶化释放。例如肠溶片，药片进入胃中，不会溶化，待到了肠道，在碱性条件下，它才溶解释放。38. 靶向给药系统的概念？特点？举出几种靶向给药系统的例子？1239. 现代意义的生物技术包括哪几类主要技术（工程）？答：酶技术，生物工程，生物发酵，转基因技术，细胞培养，免疫组化，免疫荧光，抗体制作等等 。四类，基因工程，细胞工程，生物酶工程，发酵工程。40. 何谓基因工程？简述人类基因组计划在医药方面的意义和应用。答：基因工程：基因工程通俗地说，就是利用基因组学的技
35、术和方法，按照人类的意愿改造物种的基因。人类基因组计划在医药方面的意义：人类基因组计划测出了人体 30 亿个碱基序列，挖掘出功能基因，提供了人类完整的基因图谱，有助于了解疾病和基因的关系，从而从基因角度对疾病作出预防。人类基因组计划在医药方面的应用：应用很多，举几个例子吧。1、遗传病方面。由于掌握了人类的基因信息，所以通过基因检测，可以极其精确地诊断各种遗传病，如染色体遗传病、单基因遗传病等。目前最成熟的是对染色体疾病进行检测，如 21 三体综合征、18 三体综合征等；2、通过检测病原体基因，预防传染病。如乙肝病毒、引发宫颈癌的 HPV 病毒等； 41. 细胞工程及其主要研究内容？答 ： 动
36、植 物 细 胞 与 组 织 培 养 细 胞 融 合 （ 新 的 物 种 或 品 系 、 单 克 隆 抗 体 ） 细 胞 核 移 植 （ 无 性 繁 殖 、 克 隆 动 物 ） 染 色 体 工 程 （ 多 倍 体 育 种 ， 例 ： 八 倍 体 小 黑 麦 ） 胚 胎 工 程 （ 优 良 品 种 、 试 管 婴 儿 ） 干 细 胞 与 组 织 工 程 （ 胚 胎 干 细 胞 、 组 织 干 细 胞 ） 转 基 因 生 物 与 生 物 反 应 器 （ 转 基 因 动 物 、 转 基 因 植 物42. 发酵工程及其主要研究内容？答：酵工程是指采用现代工程技术手段，利用微生物的某些特定功能，为人类生产
37、有用的产品，或直接把微生物应用于工业生产过程的一种技术。发酵工程的内容包括菌种选育、培养基的配置、灭菌、种子扩大培养和接种、发酵过程和产品的分离提纯（生物分离工程）等方面。43. 抗体工程中常用哪些类型的抗体？ 答：嵌合抗体、人源化抗体、完全人源抗体、单链抗体、双特异性抗体1344. 何谓生物药物？简述生物制药的发展趋势？ 答：生物技术药物或称生物药物，是利用生物体、生物组织或组成生物体的各种成分，综合应用多门学科的原理和方法，特别是采用现代生物技术，进行加工、制造而形成的一大类用于预防、治疗、诊断的药物。它包括生化药物、生物工程药物和生物制品。45. 何谓药事？何谓药事管理？答：药事，即与药
38、品的安全、有效和经济、合理、方便、及时使用相关的药品研究与开发、制造、采购、储藏、营销、运输、交易中介、服务、使用等活动，包括与药品价格、药品储备、医疗保险有关的活动。对 于 公 众 的 意 义 ： 药 事 管 理 是 保 障 公 民 用 药 安 全 、 有 效 、 经 济 、 合 理 、 方 便 、 及 时 和 生命 健 康 的 必 要 的 和 有 效 的 手 段 。 对 于 国 家 的 意 义 ： 保 护 公 民 健 康 是 宪 法 规 定 的 国 家 责 任 。 对 于 药 事 组 织 的 意 义 ： 宏 观 药 事 管 理 为 药 事 组 织 的 微 观 药 事 管 理 提 供 了 法
39、 律 依 据 、 法 定标 准 和 程 序 。46. 请简述药事管理学研究的主要内容？答：药事管理学（the discipline of pharmacy administration）是药学科学的一个分支学科，它的研究和教育集中于应用社会、行为、管理和法律科学，去研究药学实践中完成专业服务的环境的性质与影响。 药事管理学是一门交叉学科，涉及到法学，管理学，还有经济学。法学是为指导我国已逐步进入法制社会，国家食品药品监督管理机关在执法过程中必须以法律的授权按法定的程序，执行相关的监管活动。而管理学、经济学为手段药事管理专业课程的另一个特点就是必须借鉴经济学、管理学的分析方法，这也就有别于其他传
40、统的药学理论课（药剂学，药物分析，药理学等等）。也有别于普通的经济学、管理学，它是二者的有机结合。药事管理专业的一个重要组成部分就是在药学领域中的一些问题运用管理学、经济学的手段来分析。药事管理学科具有明显的社会属性，涉及到药学事业的各个层面，与药学活动有紧密的联系。缺乏药事管理的约束，药学活动就不能有秩序、有规律、公平合法地进行。任何药学工作者都离不开这门学科的指导。47. 我国宏观药事管理组织机构及其职能？ 14答：（1）药品监督管理部门。国家食品药品监督管理局（SFDA）和各级药品监督管理局（DA）。主要职能是对药品、药事组织、执业药师进行必要的行政管理以及确定国家基本药物品种目录。（2
41、）经济贸易部门。经济贸易部门是国家从宏观上管理经济运行的政府部门， 主要药事管理职能是负责宏观医药经济管理，以及为保证国家或地区发生灾情、疫情等特殊紧急情况时的药品供应，依法对国家储备药品和药品储备体系进行必要的行政管理。（3）劳动与社会保障部门。主要职能是对医疗保险用药品种、给付标准、定点零售药店进行相应必要的行政管理。（4）国防科技工业部门和环境保护部门。主要职能是参与放射性药品管理。（5）公安部门。主要职能是参与特殊药品管理，刑罚执法。（6）工商行政管理部门。主要职能是负责对违法药品广告监督查处。（7）社会发展计划部门。主要药事管理职能是依法对药品价格进行必要的行政管理。48. 药事管理
42、工作采用的主要工作方法有哪些？答：国家运用行政、法律、技术、舆论宣传和咨询顾问等手段，来实现对药事工作的监督管理。(1)运用行政手段 依法行政，加强管理，国家主管部门采用严格审批等有效的管理措施，引导和规范药品生产、经营企业增强企业质量责任意识，完善药品质量管理制度。如审批核发许可证、认证证书；审批新药，颁发新药证书；审批核发药品批准文号、药品包装材料注册证、新药临床批件、进口药品注册证等，发布药品质量公告等。(2)运用法律手段 制定和颁布法律、法规、规章，规范行为，明确责任，依法治药。通过严厉打击制假、售假行为，依法严惩违法者，增强对制假售假行为的管理威慑力，增强对药品生产经营企业的约束力。
43、坚决查处违法案件，对触犯刑律的，必须依法予以严惩。 (3)运用技术手段 通过采用先进的质量检验仪器，运用新的检验方法，提高技术监督水平，以实现对药品质量的有效控制，提高监督管理效率。(4)运用宣传手段 指导人民群众提高对假劣药品的防范能力和自我保护意识充分发挥舆论的力量，加大监督力度，共同监督药品生产经营中的违法违规行为，形成良好的社会舆论氛围，使假劣药品如同老鼠过街，人人喊打，无处躲藏。(5)运用咨询手段 组织咨询顾问或专家委员会已成为现代管理必要的常规的管理手段之一，以此可吸收各方面专家或群众代表，对科学决策、民主决策及时反馈并发挥其主要作用。49. 非处方药的定义是什么? 非处方药的药品
44、具有哪些特点？处方药和非处方药的区别？答：是指由国务院药品监督管理部门公布的，不需要凭执业医师和执业助理医师处方，消费者可以自行判断、购买和使用的药品。非处方药特点: 1、使用非处方药一般不需要医务人员的指导和监督。 152、非处方药的适应症是消费者能自行判断和治疗的轻微病症以及部分经确诊后（不需经常调整用药剂量）的慢性疾病。 3、非处方药的作用是减轻疾病的初始症状或防止其恶化，减轻已确诊的慢性疾病的症状或延缓病情的发展。 4、大多数非处方药均限定使用时间，不宜长期服用。 5、非处方药安全性高，毒副作用小。 6、非处方药的标签与说明书通俗易懂，科学、详细。 7、一般条件下储存质量稳定。处方药需
45、要临床执业医师开具的处方才能购买，非处方药（OTC）不需要处方就能直接购买，一般来说处方药的副作用或者药毒性相对非处方药大些，需要有执业医师指导下使用，我是这么理解的。50. 药品不良反应的概念，药品不良反应包括哪些内容？答：为了预防、诊断或治疗人的疾病，改善人的生理功能而给予正常剂量的药品所出现的有害且非预期的反应。药物不良反应包括副作用、毒性反应、过敏反应、特异质反应和致畸作用。1、副作用：药物的副作用比较常见，是指在使用治疗剂量的药物时，伴随出现的与治疗疾病目的无关而又必然发生的其它作用。一种药物往往具有多种作用，当人们利用其中一种作用时，其余的作用便称为副作用。药物的治疗作用和副作用是
46、药物本身所具有的药理特性，它们是相对而言的，随着治疗目的的改变而改变。例如麻黄碱具有兴奋中枢神经系统和收缩血管，升高血压的作用，如用于治疗低血压，那么兴奋中枢神经系统引起的失眠就是副作用；反之，如果用于治疗精神抑郁性疾病，那么引起血压升高就是副作用了。2、毒性反应：毒性反应是指药物引起机体比较严重的功能紊乱，甚至造成器官组织病理变化的一种比较严重的不良反应。除了个别属于体质特别敏感外，毒性反应大多数是由于用药剂量过大或用药时间过长而引起的，其轻重程度与药物剂量及用药时间长短密切相关。即使在常用剂量下，有的患者也由于种种原因而出现毒性反应。如肝和肾是人体代谢和排泄药物最重要的器官，当它们的功能受
47、损时，药物不能正常代谢及排泄，很容易在体内积蓄，造成中毒。3、过敏反应：过敏反应也叫变态反应，是指有特异体质的患者使用某种药物后产生的不良反应，如搔痒、各种类型的皮疹、荨麻疹及过敏性休克等。过敏反应的发生与药物本身的药理性质无关，与药物剂量也没有直接关系。对于一般人即使到了中毒剂量也不会发生过敏反应，而特异体质患者在使用极小剂量时就会发生，如有的人仅仅接触青霉素溶液就会引起严重的过敏反应。由于过敏反应仅发生于特异体质患者，故发病率并不高，但有时后果严重，甚至可以致命，应引起足够的重视。4、特异质反应：是指极少数人应用某些药后产生与药理作用毫不相关的反应。这种特异质反应有先天性特点，常存在遗传性酶缺陷，平时无表现，仅在应用某种药后才发病。如葡萄糖6磷酸脱氢酶缺乏症患者，应用某些氧化性药物后即可导致溶血。165、致畸作用：指孕妊娠妇女服药后对胚胎或胎儿的不良反应，所引起的反应相当大的程度上取决于妊娠妇女服药时的妊娠阶段。妊娠期的前 3 个月，药物对胎儿的影响最大，容易引起胎儿畸形。
