1、乙肝病毒表面抗原阳性人群家庭成员免疫预防策略研究方案,2014年1月23日,1,背 景,国外开展过HBsAg阳性人群自然史及其家庭成员感染HBV影响因素相关研究 (包括HBV基因型、病毒变异、病毒载量和复制水平,感染者的年龄、性别、免疫状况,其它因素如丙型肝炎病毒和/或丁型肝炎病毒联合感染,酒精和药物使用等因素 )。国内这块研究尚显不足。为做好我国乙肝防治工作,有必要开展HBsAg阳性人群自然史及对其家庭成员感染HBV模式和影响因素研究,同时开展HBsAg阳性人群医疗行为及乙肝疾病经济负担研究,为我国制订乙肝防治策略提供科学依据。,2,目 的,了解HBsAg阳性人群中携带者和患者的构成 了解H
2、BsAg阳性人群就医行为及其直接经济负担、间接经济负担及无形负担对HBsAg阳性人群家庭成员提供健康咨询以及对家庭中的乙肝易感者实施预防接种,评价免疫预防的效果建立我国HBsAg阳性人群观察队列,了解HBsAg阳性人群的疾病转归及其影响因素,探讨感染HBV的模式及其影响因素,3,研究对象,4,2006年血清学调查中发现的HBsAg阳性人群,HBsAg阳性人群的家庭成员(同居住同生活的人),研究内容,HBsAg阳性人群及家庭成员横断面调查问卷调查临床检查 标本采集 实验室检测 分类诊断 家庭成员的免疫预防 建立HBsAg阳性人群长期监测队列 队列建立 影响HBsAg阳性人群发病及家庭成员感染HBV模式研究,5,HBsAg阳性人群及家庭成员横断面调查,(1)问卷调查以电话或信件等方式通知HBsAg阳性人群及家庭成员,同意后,签署知情同意书(附录2),在指定地点开展问卷调查,填写HBsAg阳性人群及家庭成员个案调查表(表1)。 调查内容包括患病史:肝病史、高血压、糖尿病、结核病和肿瘤等有关疾病史对HBsAg阳性的人员同时开展经济负担调查(表1A),对其中15岁以上人群开展生存质量调查(表1B),家庭成员中筛查出的HBsAg阳性者不需要再调查表1A和表1B。,6,