1、药品不良反应记录药 品 不 良 反 应 / 事 件 报 告 表新的 严重一般 医疗卫生机构 生产企业 经营企业 个人 报告人职业(医疗机构):患者姓名 王三 性别:男 女出生日期:1986 年 06 月 15日民族:汉 体重 47(kg)联系方式15655788822家族药品不良反应/事件:有无 不详 既往药品不良反应/事件情况: 有 无 不详不良反应/事件名 称:恶心不良反应/事件发生时间: 2017 年 5 月 23 日病历号/门诊号不良反应/事件过程描述(包括症状、体征、临床检验等)及处理情况:2017 年 5 月 23 日,患者因胃溃疡持处方我公司*门店购买*药一盒,回家后约 09 时
2、 10 分按照说明书服用,1 日 1 次,1 次 1 粒。至 13 时 30 分,出现恶心的不适症状。来电咨询驻店药师,药师了解未与其他药物同用后,建议患者停用该药物。患者 23 日 18 时停止服用该药物。至 24 日 08 时,上述不适症状痊愈,后患者未再使用该药物。商品名称 通用名称(含剂型,监 测期内品种用*注明) 生产厂家 批号 用法用量 用药起止时间用药原因奥美拉唑肠溶胶囊 四川科伦药业股份有限公司 B1601031171 日 1 次,1 次 1 粒2017.05.23-2017.05.23胃溃疡怀疑药品并用药品不良反应/事件的结果: 治愈 好转 有后遗症 表现: 死亡 直接死因:
3、 死亡时间:年 月 日原患疾病: 胃溃疡对原患疾病的影响: 不明显 病程延长 病情加重 导致后遗症 表现: 导致死亡国内有无类似不良反应(包括文献报道): 有 无 不详 国外有无类似不良反应(包括文献报道): 有 无 不详 关联性评价报告人: 肯定 很可能 可能 可能无关 待评价 无法评价 签名: 药师报告单位: 肯定 很可能 可能 可能无关 待评价 无法评价 签名:*店 省级药品不良反应监测机构: 肯定 很可能 可能 可能无关 待评价 无法评价 签名:国家药品不良反应监测中心: 肯定 很可能 可能 可能无关 待评价 无法评价 签名:医生 药师 护士 其他 报告人职务职称(企业): 报告人签名:药师