1、制粒技术：是把粉末、熔融液、水溶液等状态的物料加工制成一定形状与大小的粒状物的技术。所制成的颗粒可能是最终产品，如颗粒剂；也可能是中间产品，如片剂。,制粒的原理：制粒操作使颗粒具有某种相应的目的性，以保证产品质量和生产的顺利进行。如在颗粒剂、胶囊剂中颗粒是产品，制粒的目的不仅仅是为了改善物料的流动性、飞散性、黏附性及有利于计量准确、保护生产环境等，而且必须保证颗粒的形状大小均匀、外形美观等。而在片剂生产中颗粒是中间体，不仅要改善流动性以减少片剂的重量差异，而且要保证颗粒的压缩成型性。,制粒方法有多种，制粒方法不同，即使是同样的处方不仅所得制粒物的形状、大小、强度不同，而且崩解性、溶解性也不同，
2、从而产生不同的药效。因此，应根据所需颗粒的特性选择适宜的制粒方法。,制粒的目的：改善流动性。一般颗粒状比粉末状粒径大，每个粒子周围可接触的粒子数目少，因而黏附性、凝集性大为减弱，从而大大改善物料的流动性，物料虽然是固体，但可使其具备与液体一样定量处理的可能。 防止各成分的离析。混合物各成分的粒度、密度存在差异时容易出现离析现象，混合后制粒或制粒后混合可有效防止离析。 防止粉尘飞扬及器壁上的黏附。粉末的粉尘飞扬及黏附性严重，制粒后可防止环境污染与原料的损失，有利于GMP的管理。 调整堆积密度，改善溶解性能。 改善片剂生产中压力的均匀传递。 便于服用，携带方便，提高商品价值等,制粒方法：湿法制粒、
3、干法制粒、一步制粒、喷雾制粒，其中湿法制粒应用最多。此外，还有一种新型制粒法液相中晶析制粒法。湿法制粒的方法:湿法制粒是在原料粉末中加入粘合液进行制粒的方法。由湿法制成的颗粒经过表面润湿，因此其表面性质较好，外形美观，耐磨性较强、压缩成形性好，在制药工业生产中应用最为广泛。,湿法制粒机理：在任何湿法制粒过程中，在粉粒表面均匀润湿的液体产生粉粒间粘着力，因此，在粉粒间存在的液体量与存在的状态对制成的颗粒的强度有影响。 当将液体加入到粉粒层中时，液体首先进入到粉粒层内的部分空隙中，与液体相接触的粉粒（第一粒子）相互粘结、结聚成颗粒（第二粒子）。 多数湿法制粒以液体架桥的粘合作用使分散的粉末结聚在一
4、起形成有一定形状和大小的颗粒，经干燥后最终是以固体桥的形式使固结。,干法制粒技术：干法制粒技术可通过滚筒平压制粒机完成。具一定相对密度的中药提取液，经喷雾干燥得到干浸膏粉，添加一定辅料后，以干挤制粒机压成薄片，再粉碎成颗粒。该法所需辅料少，有利于提高颗粒的稳定性、崩解性和溶散性。一般干浸膏粉加0.5-1倍辅料即可。然而亦应注意，经喷雾干燥所得干浸膏引湿性强。因此，应用该法的应用关键是寻找适宜的辅料，辅料既要有一定的粘合性，又不易吸潮，如乳糖、预胶化淀粉，甘露醇，水溶性的丙烯酸树脂及纤维素衍生物等。 一步制粒法：一步制粒又称流化床制粒。是在自下而上通过的热空气的作用下，使物料粉末保持流化状态的同
5、时，喷入含有黏合剂的溶液，使粉末结聚成颗粒的方法。它将常规湿法制粒的混合、制粒、干燥三个步骤在密闭容器内一次完成。,喷雾制粒法：是将用于制粒的原辅料与黏合剂混合，不断搅拌成含固体量为50%60%的均匀混悬液，再用泵将此混悬液通过高压泵嘴或甩盘输入到特殊的雾化器中雾化形成细微液滴，使在热空气流中干燥得到近似球形的细小颗粒的方法。 喷雾制粒的特点：由液体直接得到固体粉末颗粒，雾滴比表面积大，干燥速度快，干燥物料的性对温度较低，适用于热敏性物料的处理；粒子具有良好的溶解性、分散性和流动性；但体积大，质地疏松。,液相中晶析制粒法：液相中晶析制粒法是使药物在液相中析出结晶的同时借液体架桥剂和搅拌的作用聚结成球形颗粒的方法。因其颗粒形状为球形，故也称球形晶析制粒法，简称球形粒法。,感谢您的关注 !,
