1、胃癌同期放化疗新进展,WESLEY,非手术治疗的地位,主 要 内 容,1. 手术方式与辅助治疗的关系,2. 术后辅助同期放化疗,3. 术前辅助同期放化疗,5. 目前正在进行的临床试验,4. 晚期胃癌同期放化疗,主 要 内 容,1. 手术方式与辅助治疗的关系,欧洲关于D1 vs D2术式的随机试验,Cuschieri, Br J Cancer 1999; 79:1522; Bonenkamp, N Engl J Med 1999: 340:908,目前的淋巴结清扫术式,欧美国家随机试验并未证明D2术式的优势推荐D1术式至少清扫15枚区域淋巴结亚洲国家推荐D2术式作为常规手术并发症较低缺乏大宗前瞻
2、性随机试验数据,Company Logo,不同的手术治疗结果导致不同的辅助治疗,主 要 内 容,2. 术后辅助同期放化疗,已完成的具代表性的随机临床试验,欧美国家INT 0116 （III 期临床试验）亚洲国家Kim, et al（D2 术后,非随机）,INT 0116 临床随机试验方案,IB-IV(M0)期患者入组根治术后观察 vs 术后放化疗术后放化疗方案,Macdonald, New Engl J Med 345:725, 2004,INT 0116 的试验结果,p=0.005,INT 0116 的试验结果,INT 0116 治疗失败原因,INT 0116 提示的问题,大多数患者接受不彻
3、底的淋巴结清扫D0 (D1)占54%；D1占36%；D2占10%辅助放化疗弥补手术不足从而获益辅助放化疗能否提高D2术后患者生存率远处转移率两组差别不大需要寻找新的药物组合进行改善,D2术后同期放化疗临床试验结果,Kim, Int J Radiat Oncol Biol Phys 2005; 63:1279,非随机临床试验,术后同期放化疗小结,用于IB-IV(M0)期可切除患者，NCCN 1级证据由于选择术式不同，在不同地区尚存在争议对采用D2术式的患者，仍需要进一步的前瞻性临床试验予以证实,主 要 内 容,3. 术前辅助同期放化疗,术前辅助放疗随机试验结果,Zhang, Int J Radi
4、at Oncol Biol Phys 1998; 42:929,术前同期放化疗试验结果,5-Fu/CF/ 顺铂诱导化疗2程，续以放疗 45Gy联合5-Fu28/33例(85)患者接受手术R0 切除率为 70 病理CR率 30，PR率24新辅助治疗有效者中位生存时间明显长于无效者，分别为 63.9 月与12.6 月（ P =0.03 ）,Ajani JA, Mansfield PF, Janjan N, et al. Preoperative chemoradiation therapy in patients with potentially resectable gastric carcin
5、oma: amulti-institutional pilot. Proceedings of the American Society of ClinicalOncology 1998;17:1089a,术前放化疗的研究现状,多为I或II期临床试验尚处于小样本研究阶段其价值尚有待进一步证实,主 要 内 容,4. 晚期胃癌同期放化疗,肿瘤无法切除,身体状况好，M0 45-50.4Gy放疗，同时予以氟尿嘧啶类为基础的化疗，治疗后重新分期完全缓解或明显缓解随访或适当时手术肿瘤残留、无法切除、局部和/或远处转移姑息治疗身体状况差，M045-50.4Gy放疗，同时予以氟尿嘧啶类为基础的化疗M1姑息治疗
6、,主 要 内 容,5. 目前正在进行的临床试验,正在进行的同期放化疗临床随机试验,NCI Clinical Trials Register, 2008,正在进行的同期放化疗临床随机试验,NCI Clinical Trials Register, 2008,总 结,接受D0或D1手术的患者推荐接受以5-Fu为基础的术后同期放化疗接受D2手术的患者术后辅助治疗尚存在争议术前放化疗仍处于临床试验阶段采用精确放疗方式以减轻正常组织损伤,展 望,开展多中心前瞻性试验D2患者术后同期放化疗的必要性术前同期放化疗的价值寻找更有效安全的药物组合提高同期放化疗的效果提高患者耐受性进一步降低远处转移率,Thank You !,
