1、2018/4/23,血站检验科质量管理中存在的问题,2018/4/23,主要内容,一、血站实验室的质量管理体系未完善 二、实验室仪器设备管理不规范 三、室内质量控制与室间质量评价操作不规范 四、标本采集的质量问题 五、实验结果原始记录不完整、保存不规范 六、实验室生物安全防护不足 七、实验室人员培训和继续教育,2018/4/23,2018/4/23,2018/4/23,2018/4/23,2018/4/23,2018/4/23,2018/4/23,2018/4/23,2018/4/23,2018/4/23,2018/4/23,血站检验科质量管理中存在的问题,2018/4/23,12S rule
2、13S rule22S rule7X rule,R4S rule41S rule10X rule12X rule,血站检验科质量管理中存在的问题,Westgard 规则,2018/4/23,12S 规则 警告注意观察质控数据,Westgard 多规则图,2018/4/23,1,2,3,4,5,6,7,8,9,10,11,12,13,14,15,16,17,18,19,20,21,22,23,24,均值,Day,+1S,+2S,+3S,-1S,-2S,-3S,违反13S规则,13S 规则 一次质控值超过+3S或-3S，试验无效,Westgard 多规则图,2018/4/23,22S 规则 连续2
3、个质控值超过+2S 或 -2S,Westgard 多规则图,2018/4/23,1,2,3,4,5,6,7,8,9,10,11,12,13,14,15,16,17,18,19,20,21,22,23,24,均值,Day,+1S,+2S,+3S,-1S,-2S,-3S,违反R4S规则,R4S 规则 2个质控值之间相差超过4S漂移,Westgard 多规则图,2018/4/23,违反41S规则,Westgard 多规则：- 41S,2018/4/23,失控 拒绝 运行,13S,控制数据,R4S,22S,41S,在控 接受 运行,12S,Yes,Yes,Yes,Yes,Yes,Yes,No,No,N
4、o,No,No,No,Westgard 多规则逻辑图表,2018/4/23,控制图的正常曲线 (含有警告限 ),2018/4/23,控制图模式,2018/4/23,控制图模式 （续）,2018/4/23,2018/4/23,2018/4/23,2018/4/23,2018/4/23,2018/4/23,2018/4/23,2018/4/23,2018/4/23,2018/4/23,2018/4/23,2018/4/23,2018/4/23,2018/4/23,2018/4/23,2018/4/23,卫生部血站实验室质量管理规范,卫生部血站实验室质量管理规范,1. 总则 2. 实验室质量管理职责 3. 组织与人员 4. 实验室质量体系文件 5. 实验室建筑与设施 6. 仪器设备 7.试剂与材料 8. 安全与卫生,2018/4/23,卫生部血站实验室质量管理规范,卫生部血站实验室质量管理规范,9. 计算机管理系统 10. 血液检测的标识及可追溯性 11. 实验室质量及技术记录 12. 检测前过程的管理 13. 检测过程的管理 14. 检测后过程的管理 15. 监控与持续改进,2018/4/23,谢谢！,
