1、放 射 性 药 品 放 射 性 药 品 一 、 放 射 性 药 品 的 定 义 放 射 性 药 品 是 指 用 于 临 床 诊 断 或 者 治 疗 的 放 射 性 核 素 制 剂 或 者 其 标 记 化合 物 。 放 射 性 药 品 与 其 它 药 品 的 不 同 之 处 在 于 ， 放 射 性 药 品 含 有 的 放 射 性 核 素能 放 射 出 射 线 。 因 此 ， 凡 在 分 子 内 或 制 剂 内 含 有 放 射 性 核 素 的 药 品 都 称 为 放射 性 药 品 。 二 、 放 射 性 药 品 管 理 原 则 医 疗 单 位 设 置 核 医 学 科 、 室 （ 同 位 素 室 ）
2、 ， 必 须 配 备 与 其 医 疗 任 务 相 适应 的 并 经 核 医 学 技 术 培 训 的 技 术 人 员 。 非 核 医 学 专 业 技 术 人 员 未 经 培 训 ， 不得 从 事 放 射 性 药 品 使 用 工 作 。 三 、 放 射 性 药 品 的 分 类 1 按 核 素 分 类 我 国 国 家 药 品 标 准 收 载 的 36 种 放 射 性 药 品 全 都 是 由 14 种 放 射 性 核 素制 备 的 。 因 此 ， 可 按 核 素 的 不 同 分 为 14 类 。 这 14 种 放 射 核 素 是 ： 32 磷 、51 铬 、 67 镓 、 123 碘 、 125 碘
3、、 131 碘 、 132 碘 、 131 铯 、 133 氙 、 169 镱 、198 金 、 203 汞 、 99m 锝 、 133m 铟 。 2 按 医 疗 用 途 分 类 用 于 甲 状 腺 疾 病 的 诊 断 和 治 疗 ； 用 于 肾 功 能 检 查 ； 用 于 胃 显 像 ； 用 于 肺 肿 瘤 鉴 别 诊 断 ； 用 于 脑 显 像 ； 用 于 肾 上 腺 显 像 ； 用 于 心 脏 和 大 血 管 血 池 显 像 ； 用 于 心 肌 显 像 ； 用 于 胎 盘 定 位 ； 用 于 肝 显 像 ； 用 于 肺 功 能 检 查 ； 用 于 治 疗 皮 肤 病 ； 用 于 红 细
4、胞 寿 命 测 定 用 于 治 疗 真 性 红 细 胞 增 多 症 ； 用 于 控 制 一般原则711 操作开放型放射物质的单位必须按照 GB8703 和 GB8990 的要求，结合本单位的具体特点制定幅射监测规范、质量保证及实施计划。这些规定和计划至少应包括监测内容、监测周期、数据处理和报告制度以及质量保证措施等。712 各单位必须配备保证监测工作顺利进行所需要的合格的辐射防护人员和仪器仪表。具有丙级实验室水平的单位可以委托有关部门负责监测。713 生产放射性同位素的单位，一般应在本单位内设立健全的辐射防护监测机构，确保监测工作正常开展。714 所有监测数据均应认真记录，建立档案。在记录监测
5、结果时应同时记录测量条件、测量方法和仪器，测量时间和测量大姓名等715 应定期对监测结果进行评价，并提出改进辐射防护措施和监测措施的建议。癌 性 胸 腹 水 等 。 环境监测751 操作开放型放射性物质单位的环境监测项目、范围和周期，应根据排出流中放射性核素的种类、性质和数量，排放形式及环境条件确定。这些监测应能确保及时发现正常操作和事故条件下环境中放射性水平的变化趋势和异常情况752 估计一次排放的放射性物质洁度较高时，应立即进行外环境的监测。这种监测应持续到把污染结果调查清楚时为止。8 安全管理81 操作开放型放射性物质的单位的主要负责人对本单位辐射防护大纲的制定、实施和评价负全面责任。各
6、单位应设立相应的辐射防护机构（或专、兼职防护人员），并用文件的形式明确规定它（他）们职责。82 在原有设施条件下开展新工作（包括：工艺流程的重大改变和提高日等效最大操作量）前，应提交进一步的辐射防护和环境保护措施报告，经辐射防护部门审查同意后才能进何。83 操作开放型放射性物质的单位必须建立辐射防护。和环境保护岗位责任制，做到分工明确，责任清楚。对于本岗位存在的不安全因素编制辐射防护安全措施计划，并认真落实解决。84 辐射防护人员应认真履行本岗位的职责。附录 8（参考什）列举了可供参考的辐射防护人员的主要职责。85 要建立职工安全防护教育和培训考核制度，使全体工作人员能自觉遵守有关辐射防护和环境保护的规章制度，懂得辐射防护基本知识和辐射防护最优化的原则，具备所需的辐射防护技能。并经过定期考核取得“辐射工作许可证“后，方可进行工作。86 对辐射工作人员进行的常规医学监督和异常受照人员的医学处理均应由授权的医疗机构承担。87 发生辐射事故时，必须按 GB8703 的有关章、条及本部门辐射事故管理方面的有关规定进行上报和处理。88 对开放型放射性物质进行运输时，必须按 GB11806 的有关规定要求进行。89 销售和购买开放型放射性物质时，必须按国家有关规定进行。
