1、-K C E 有 限 公 司程序文件标题 文件控制管理程序 文件编号 QP/KCE2401 页数 1/17制订部门 品 保部 制订日期 2002 年 04 月 01 日 版本 A01目的：确保公司所有内部文件、外部文件、图面与技术资料的准确性和统一性，使公司所有与质量管理体系有关的文件、图面技术与资料之流通、应用、处理等得到有效管制，以控制与本质量管理体系要求有关的所有文件与资料，使所有持有文件、图面与技术资料的相关部门、生产场所能及时获得有效的最新版本的文件、图面与技术资料。2范围：凡本公司质量管理体系所涉及到的有关产品和原/辅材料的采购、制造（包括设计/开发、样件生产、试生产、批量生产等）
2、 、检验和试验及校准、仓储、包装到交付各阶段作业的所有文件、图面与技术资料和顾客、供应商提供的相关文件、图面与技术资料及与国际/国家政府、安全和环保法规有关的相关外部文件与资料之管制均适用之。3定义：无。31 一阶文件：质量手册；32 二阶文件：程序书（如：文件控制管理程序 顾客抱怨处理程序等） ；33 三阶文件：作业指导书（包括：操作说明书、检验标准/检验规程、操作标准/操作规程、在过程中所需使用的工艺文件、工序卡片、图面与技术资料等） ；34 四阶文件：表单/表格、记录；35 外部文件：顾客或公司外所输入的图面与资料或书籍文件（如：ISO9000：2000 版/ QS-9000/VDA/I
3、SO-TS16949 等质量管理体系要求、国际/国家标准、政府安全和环保法规等） ；36 图面与技术资料：指本公司内部编制的工程规范、工程标准、工作规范、作业标准、检查基准、图纸/图样、包装标准、工艺技术文件等和/或顾客提供的图纸/图样、工程规范、工程标准/技术标准、技术条件/协议、质量规范、检验规范、检验标准、电脑数据软盘/软件、样品等和/或本公司与供应商签定的协议、限度样本等。4职责：41 文件修订、补发、废止之申请：相关部门。42 公司产品图面与技术资料之绘制/编制、修订/更改、补发、废止等作业：技术部。43 文件和图面与技术资料之拟定、审查、批准：431 一阶文件：资材部主管拟定，管理
4、者代表审查，总经理核准；432 二阶文件：各相关单位拟定，各部门主管审查，管理者代表核准；433 三阶文件：各相关单位拟定，各部门主管审查，管理者代表核准；4331 图面与技术资料之审查：技术部主管。4332 图面与技术资料之核准：管理者代表。434 四阶文件：随二、三阶文件中一并审核；44 文件和图面与技术资料之发行、回收、销毁、列管：质量档案室；45 外部文件与资料由质量档案室接收并登录（顾客、供应商的图面与技术资料之接收和登入由技术部部负责） ，然后将其分发到所需要的相关部门，原稿由质量档案室存档列管；如需将其转换为公司内部文件时，其修、补、废等作业由相关使用部门依一、二、三、四阶文日期
5、修改记录 版本-部门 总经理室 管理部 生产部 生产科 设备科 品保部 质检科 质审科 技术科 财务部 供应科 经营科分发部门 份数 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1核 准：审 查：制 定：QR-401-2-06A0K C E 有 限 公 司程序文件标题 文件控制管理程序 文件编号 QP/KCE2401 页数 2/17制订部门 品 保部 制订日期 2002 年 04 月 01 日 版本 A0-件之拟定、审查、核准的规定进行。5作业内容：51 文件控制管理流程图（见附件一） 。52 本公司质量管理体系文件结构由质量手册、程序文件、作业指导书、表单/表格和记录等共四个层次的管理性文件
6、组成（见质量管理体系策划程序中之附件三所规定） 。其各层次文件的定义及解释见质量管理体系策划程序中 3定义之规定。521 一阶文件（第一层次文件）：质量手册。522 二阶文件（第二层次文件）：程序书（如：文件控制管理程序、记录控制管理程序 纠正和预防措施控制程序程序、顾客抱怨处理程序等） 。523 三阶文件（第三层次文件）：作业指导书（包含操作说明书、检验标准、试验规范等） 。524 四阶文件（第四层次文件）：表单 /表格和记录。53 本公司质量管理体系各层次文件之拟定、审查、批准详见本文件 43 之规定，并依其实施和执行。54 本公司质量管理体系文件由文件封面和文件正文内容共两部分组成，其中
7、：质量手册的封面和文件正文内容之制定格式见附件二和附件三之规定；程序文件的封面和文件正文内容之制订格式见附件四和附件五之规定。541 质量手册的正文内容之编写格式：1目的：编制文件的目的或意图；2范围：文件适用的范围或领域；3程序概述：文件具体实施的步骤及程序；4 相关文件：在该文件中所引用到的其他文件/资料（如没有则写无） ；542 程序文件的正文内容之编写格式：1目的：编制文件的目的或意图；2范围：文件适用的范围或领域；3定义：若使用了非标准的名词或术语（如没有使用则写无） ；4权责：与执行程序文件作业有关的权责单位和部门；5作业内容：程序文件具体实施的步骤及程序；6相关文件/资料：在该程
8、序文件中所引用到的其他文件/资料（如没有则写无） ；7 使用表单：该程序文件本身所涉及的相关记录、表单/表格，并附其格式于其后（如没有则写无） 。543 程序文件之内容编写要求：明确、具体，便于实施、执行并应阐明 5W1H（WHY、WHAT、WHO、WHERE、WHEN、HOW） 。544 文件正文的段落内容编写按多级编号的方法，只编到第四级如：“1.” 、 “2.1”、“3.1.1”、 “4.1.1.1”；若还有分级，则第五级用英文大写字母如“A） 、 ”组成日期修改记录 版本部门 总经理室 管理部 生产部 生产科 设备科 品保部 质检科 质审科 技术科 财务部 供应科 经营科分发部门 份数
9、 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1核 准：审 查：制 定：QR-401-2-06A0K C E 有 限 公 司-程序文件标题 文件控制管理程序 文件编号 QP/KCE2401 页数 3/17制订部门 品 保部 制订日期 2002 年 04 月 01 日 版本 A0的符号编写，第六级则用小写英文字母加“a） 、 ”组成的符号编写，文件段落编号最多不超过六级。545 文件的有关使用符号规定为：引用的相关程序文件、作业指导书用书名号以“ ”进行标识区分，相关的记录/表单则以“”进行标识区分。546 文件的流程图使用符号规定为：5461 “”表示事件或活动之起始或结束；5462 “”表示
10、阶段性事件或活动之叙述；5463 “”表示判断或决策性的过程；5464 “”表示事件进行之顺序、方向；5465 “”表示事件或活动上下连接的过程。55 文件编码原则：各类文件之制订、修订均须按以下规定进行编码管理。551 一阶文件（质量手册）编码：QM / KCE10001质量手册流水编号一阶文件名称代号公司名称简称质量手册名称简称552 二阶文件（程序书）编码：QP / KCE2程序文件条文流水号二阶文件名称代号公司名称代号程序文件名称简称553 三阶文件（作业指导书/操作说明书）编码：QW / KCE 3 - - 三阶文件流水号三阶文件所属的程序文件名称代号三阶文件名称代号公司名称代号作业
11、指导书名称代号日期修改记录 版本部门 总经理室 管理部 生产部 生产科 设备科 品保部 质检科 质审科 技术科 财务部 供应科 经营科分发部门 份数 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1-核 准：审 查：制 定：QR-401-2-06A0K C E 有 限 公 司程序文件标题 文件控制管理程序 文件编号 QP/KCE2401 页数 4/17制订部门 品 保部 制订日期 2002 年 04 月 01 日 版本 A0554 图面与技术资料编码： 版本号流水号（模具和产品用规格/型号表示）图面与技术资料类别代号5541 图面与技术资料类别代号： M：公司之产品/模具图面、工程标准/规格、工
12、程规范 S：供应商之产品/模具图面、工程标准/规格、工程规范 C：顾客之产品/模具图面、工程标准/规格、工程规范L：其它外来之产品/模具图面、工程标准/规格、工程规范555 四阶文件（表单/表格）编码：QR2/3 （该表单分页）版本号表单流水号在二阶或三阶文件中所产生的表单代号二阶文件程序书名称代号表单/表格名称代号556 控制计划、设计 FMEA、过程 FMEA 和内部审核不符合报告等文件/资料编码由相关部门按控制计划管理程序 、 设计失效模式及后果分析程序 、 过程失效模式及后果分析程序 、 内部审核管理程序等之规定进行作业。557 外部文件/资料编码：EQ 流水号之分号外部文件之流水号部
13、门名称之代号外部文件之名称代号5571 外部文件依其版本为版本，如无版本，则依其发行日期为版本。558 各部门名称代号：G：总经理室 A：管理部 P：生产部 Q：品保部 E：工程部F：财务部 SC：生产科 SB：设备科 ZJ：质检科 ZS：质审科JS：技术科 CW：财务科 GY：供应科 JY：经营科559 文件类别的名称代号：QM：一阶文件（质量手册） QP：二阶文件（程序文件）修改 日期-记录 版本部门 总经理室 管理部 生产部 生产科 设备科 品保部 质检科 质审科 技术科 财务部 供应科 经营科分发部门 份数 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1核 准：审 查：制 定：QR-4
14、01-2-06A0K C E 有 限 公 司程序文件标题 文件控制管理程序 文件编号 QP/KCE2401 页数 5/17制订部门 品 保部 制订日期 2002 年 04 月 01 日 版本 A0-QW：三阶文件（指作业指导书、操作说明书、检验标准/规程、操作标准/规程等）QR：四阶文件（表单/表格）ZJ：质量计划 EQ：外部文件5510 所有文件、图面与技术资料的流水号由质量档案室管理人员依阿拉伯数字编号应用。5511 版本号编码由 A、B、C X、Y、Z 依顺序编列（I、O 不使用） ，第一次修订用A1 表示，即（A0A9） ，依次修订至第九版本（A9）转换为 B0，即（A9B0） ，依此
15、类推。5512 质量档案室管理员对文件、图面与技术资料的编码应列入管制，文件、图面与技术资料的编码不得有重复之情形。废止后的文件、图面与技术资料之编码不得再次使用。56 文件和图面与技术资料之制订作业：561 文件制订：由各部门根据实际的生产管理状况之需要拟定，经 4.3 之权责主管审查核准后，由质量档案室进行编码作业和相关部门依文件制订格式进行作业。562 图面与技术资料制订：当公司有产品/工模治具之图面绘制和/或相关技术资料编制要求时，由技术部门负责其图面的绘制和相关技术资料的编制工作，并将需绘制的产品/模具图面绘入“图面与技术资料之图面格式”中，经部门主管审查、管理者代表核准后交质量档案
16、室（公司内部所绘制的所有产品/模具图面必须经管理者代表核准后，方可生效执行） ，由质量档案室管理人员将其列入“图面与技术资料管制总览表”中进行管制/列管，并将其原件保存于质量档案室，然后根据所需部门的要求按文件控制管理程序中的文件发行之规定进行其发行作业。5621 技术部负责产品在生产过程中所需的工程规范、工程标准、检验标准、检验规范、操作标准、操作规范、包装标准等技术资料的文件编制工作。5622 品保部负责测量设备在生产过程中所需的操作规范、操作标准、维修标准、维修规范、校准标准、检定标准等技术资料的文件编制工作。5623 设备部负责机器设备在生产过程中所需的操作规范、操作标准、维修标准、维
17、修规范等技术资料的文件编制工作。5624 公司内部绘制产品/工模治具图面的格式：技术部门在绘制产品/工模治具图面时，其图面的幅面尺寸应优先按“图面与技术资料之图面格式”之规定进行。57 文件和图面与技术资料之修订/更改作业：571 文件和图面与技术资料修订/更改：文件和图面与技术资料（包括顾客通知修订/更改的图面与技术资料）若有不符合现状，不能涵盖需要，需进行修订、更改、增补、删除等，由文件和图面与技术资料之原拟定部门填写“文件修废补申请单” ，由相关部门会签意见于建议栏内，经 4.3 之权责主管审查核准后执行文件和图面与技术资料之修订/更改作业。日期修改记录 版本部门 总经理室 管理部 生产
18、部 生产科 设备科 品保部 质检科 质审科 技术科 财务部 供应科 经营科分发部门 份数 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1-核 准：审 查：制 定：QR-401-2-06A0K C E 有 限 公 司程序文件标题 文件控制管理程序 文件编号 QP/KCE2401 页数 6/17制订部门 品 保部 制订日期 2002 年 04 月 01 日 版本 A05711 当顾客之工程标准/规格变更或其它外来图面与技术资料有变更时，技术部和相关部门必须至少在 6 个工作内对公司内部与顾客或其它外来图面与技术资料相对应的相关图面与技术资料、工程标准/规范、检验标准/检验规范、相关作业指导书、程序
19、文件等进行修订/变更作业。5712 文件和图面与技术资料的修订/更改作业一般由该文件的原审批部门/组织进行审批，除非有专门指定；若指定其他部门/组织审批时，该部门/组织应获得所需依据的有关背景资料；必要时，文件和图面与技术资料修订/更改部门应在“文件修废补申请单”或相应附件上标明修订/更改的性质。5713 图面与技术资料修订/更改的方法：A） 、文字/尺寸更改：用细画线划去被修订/更改的文字/尺寸（被划去的文字/尺寸要能看得见）然后在其附近/旁边写出有效文字/尺寸。B） 、图样/线条的修订/更改要用符号“”划在被修改/更改处，然后在其附近/旁边划出有效线条。C） 、文字/尺寸和图样/线条被修订
20、/更改时应在修订/更改栏内作标记，并由修订/更改人员在修订/更改栏内签名，标记用小写英文字母表示，并加圆圈如：；修订/更改时应用碳素墨水笔或圆珠笔进行，不能用铅笔作修订/更改。5714 图面与技术资料的评审、审查、核准：公司所需的图面与技术资料经各部门绘制/编制、修订/更改后，必须至少在 6 个工作内会同与此图面与技术资料有关的部门对其进行评审（评审的结果记录于“文件修废补申请单”中的建议栏内） ，评审通过后将其呈报部门主管审查、管理者代表核准，核准通过后将其转交档案室。58 文件和图面与技术资料之废止作业：581 文件和图面与技术资料废止：当文件和图面与技术资料不适用现状时，可根据实际的生产
21、作业状况废止该文件和图面与技术资料，废止前必须由原文件拟定部门以“文件修废补申请单”的形式提出申请，经 4.3 之权责主管审查核准后，由质量档案室对废止的文件和图面与技术资料进行废止作业。582 文件和图面与技术资料废止后，质量档案室和各部门应从所有发放或作业生产场所及时撤出失效和/或作废的文件和图面与技术资料，以防止失效和/或作废的文件和图面与技术资料被误用；原文件和图面与技术资料之编号不可以再使用，并由质量档案室管理人员在废止文件和图面与技术资料上加盖文件和图面与技术资料“作废章”进行明确标识。-日期修改记录 版本部门 总经理室 管理部 生产部 生产科 设备科 品保部 质检科 质审科 技术
22、科 财务部 供应科 经营科分发部门 份数 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1核 准：审 查：制 定：QR-401-2-06A0K C E 有 限 公 司程序文件标题 文件控制管理程序 文件编号 QP/KCE2401 页数 7/17制订部门 品 保部 制订日期 2002 年 04 月 01 日 版本 A0-59 文件和图面与技术资料之发行、回收、销毁作业：591 经核准通过之文件和图面与技术资料，由质量档案室按“文件管制总览表” 、 “图面与技术资料管制总览表”上之分发部门/份数影印分发至相关部门，并请收文单位在“文件和图面与技术资料分发签收记录表”上签字。原稿保存于质量档案室。发行
23、文件应加盖“文件发行章”和发行的图面与技术资料应加盖“受控章” ，以示区别，文件和图面与技术资料自发行之日起生效执行。592 各部门主管应将质量档案室所发行的最新版本、有效的文件和图面与技术资料及时放置/贴/挂到对质量管理体系有效运行起重要作用的各个生产场所，以便使生产现场的操作员/检验员按最新版本、有效的文件和图面与技术资料（包括顾客提供的图面与技术资料和工程标准/工程规范）进行作业。593 修订/更改的文件和图面与技术资料发行时，质量档案室管理人员依“文件和图面与技术资料分发签收记录表”作好分发签收记录并回收旧版文件和图面与技术资料，废止的文件和图面与技术资料也须按分发记录回收，在回收旧版
24、文件和图面与技术资料或废止文件和图面与技术资料时，如因保管不妥而未能立即将需回收的旧版文件和图面与技术资料或废止文件和图面与技术资料归还给质量档案室管理人员时，各部门主管应在本部门内传达让所有人员知悉，并要求一旦发现需回收的旧版文件和图面与技术资料和/或废止文件和图面与技术资料出现时，应立即上交部门主管，由部门主管将其归还给质量档案室，质量档案室管理人员则按5.9.4 进行销毁作业。594 回收的旧版文件和图面与技术资料、废止文件和图面与技术资料由质量档案室管理人员进行销毁（即撕毁后当作垃圾丢弃或用碎纸机进行碎纸处理） ，如因时间关系来不及立即销毁，质量档案室管理人员可先在回收的旧版文件和图面
25、与技术资料、废止文件和图面与技术资料上盖文件“作废章”或画“X”分开存放暂作区分。但最迟应在 5 个工作日内将其销毁（即撕毁后当作垃圾丢弃或用碎纸机进行碎纸处理） ，严禁盖“作废章”或画“X”的回收旧版文件和图面与技术资料、废止文件和图面与技术资料流入生产现场或当作再生纸使用。595 发行给供应商的文件和图面与技术资料，公司不予回收，供应商取得新版之文件和图面与技术资料时，其旧版自行作废。596 外部文件和图面与技术资料由相关部门接收，其原稿由质量档案室存档列管，并将其列入“外部文件和图面与技术资料管制总览表”中进行管制；如其它部门需要时，由其填写“文件修废补申请单” ，经 4.3 之权责主管
26、审查核准后，由质量档案室复印其原稿并加盖“外部文件管制章” 、 “外部图面与技术资料管制章” ，由申请部门签收后发行至申请单位。当此外部文件有修订/更改时，其作业流程同5.7.1。5961 当外部文件和图面与技术资料之原稿不能复印，而生产现场又需用此日期修改记录 版本部门 总经理室 管理部 生产部 生产科 设备科 品保部 质检科 质审科 技术科 财务部 供应科 经营科分发部门 份数 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1核 准：审 查：制 定：QR-401-2-06A0K C E 有 限 公 司-程序文件标题 文件控制管理程序 文件编号 QP/KCE2401 页数 8/17制订部门 品
27、 保部 制订日期 2002 年 04 月 01 日 版本 A0外部文件和图面与技术资料时（如：顾客提供的外观限度看板等） ，由质量档案室对其进行编码列管（其编码作业依 5.5.7 进行） ，并且在外部文件和图面与技术资料上盖“外部文件管制章” 、 “外部图面与技术资料管制章” ，同时将其列入“外部文件和图面与技术资料管制总览表”中进行管制，其原稿由生产现场使用部门保管。597 本公司文件之发行、列管和作废等印章样本见附件六之规定。510 文件和图面与技术资料之列管作业：5101 凡经核准，需发行之质量体系文件和图面与技术资料由质量档案室管理人员将其列入“文件管制总览表” 、 “图面与技术资料管
28、制总览表”中进行管制/列管，原稿均由质量档案室进行管制并永久保存。51011 外来图面与技术资料如需转化为公司内部使用之图面与技术资料文件时，其管制作业依 4.3 之权责部门、5.6.2 图面与技术资料制订、5.9.1 文件和图面与技术资料发行等规定进行。5102 为确保应用文件、图面与技术资料、表单之适切性，质量档案室每半年需发行一次最新版本的“文件管制总览表” 、 “表单总览表” 、 “图面与技术资料管制总览表” 、 “外部文件和图面与技术资料总览表” ，使各部门正确使用最新本之文件、图面与技术资料、表单，质量档案室应不定时对各部门实际保存的文件、图面与技术资料、表单进行核对，以确保各部门
29、在工作使用处获得最新版本的有效文件和图面与技术资料。5103 内部/外部文件的旧版文件和图面与技术资料、废止文件和图面与技术资料回收时，质量档案室应在“文件和图面与技术资料分发签收记录表”上作好记录，且各部门不得使用或保存旧版文件和图面与技术资料和废止文件和图面与技术资料。5104 各使用部门不得影印盖有“文件发行章” 、 “外部文件管制章”和“受控章”的正式文件和图面与技术资料，若文件和图面与技术资料破损、缺页、遗失或不清晰时，由相关部门以“文件修废补申请”的形式申请补发，经 4.3 之权责主管审查核准后由质量档案室按补发数量进行补发作业，同时回收破损、缺页或不清晰之文件和图面与技术资料，任
30、何人不得在正式文件和图面与技术资料上任意进行涂改、添加、乱写乱画或作任何记号。5105 文件和图面与技术资料借、调阅由需求部门向相关部门以“文件和图面与技术资料/电子媒体借阅记录表”的形式提出申请，经双方部门主管批准通过后方可执行。5106 各部门如因工作需要致使文件份数缺少或不够由各相关部门向质量档案室以“文件修废补申请单”的形式提出申请，并经 4.2 之权责主管审查核准后由质量档案室按实际所需补发的数量进行补发作业。5107 公司质量体系文件和图面与技术资料分机密、普通二种。机密文件和图面与技术资料指公司的一阶文件（质量手册） 、二阶文件（程序书） 、产品设计图纸/图样、日期修改记录 版本
31、分发 部门 总经理室 管理部 生产部 生产科 设备科 品保部 质检科 质审科 技术科 财务部 供应科 经营科-部门 份数 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1核 准：审 查：制 定：QR-401-2-06A0K C E 有 限 公 司程序文件标题 文件控制管理程序 文件编号 QP/KCE2401 页数 9/17制订部门 品 保部 制订日期 2002 年 04 月 01 日 版本 A0技术参数工艺文件、顾客/供应商提供的图面和技术资料，除机密以外的文件和图面与技术资料均为普通文件和图面与技术资料；机密文件和图面与技术资料由档案室管理人员将其列入“机密文件和图面与技术资料管制总览表”中进
32、行管制，当公司现行使用的机密文件和图面与技术资料之内容有修订和更改时，被列入“机密文件和图面与技术资料管制总览表”中的相对应的机密文件和图面与技术资料同时需作更改。5108 各部门主管应每年一次对本部门所使用的外部文件（如：ISO9000 质量体系标准、相关国家/国际标准、政府安全和环保法规等）之最新版本进行评估、调查、申购，同时将其最新版本之原稿交质量档案室，由质量档案室对其进行新旧版本对照，并按 5.7 之规定对外部文件进行发行、回收、销毁作业。5109 如各部门（指车间现场干部）因工作需要向质量档案室借阅相关的文件和图面与技术资料（含外部文件和图面与技术资料）和电子媒体备份件时，由质量档
33、案室管理人员要求其填写“文件和图面与技术资料/电子媒体借阅记录表”方可借阅，质量档案室管理人员按借阅人的归还时间进行查核、跟催，以确保文件和图面与技术资料的完整性，如丢失未归还者，由质量档案室管理人员以“联络单”呈报部门主管，经管理者代表核准后，要求丢失者按要求进行赔偿。51010 为防止作废/旧版文件和图面与技术资料的非预期使用，若因法律和/或知识累积的目的或工作需要或其它任何原因而保留下来的已作废/旧版文件和图面与技术资料，质量档案室管理人员应对这些文件和图面与技术资料再加盖文件“作废章”以作明确的标识进行区分，避免与有效文件和图面与技术资料混淆而造成误用。51011 电子媒体备份件之管制
34、：510111 为避免公司质量管理体系文件的意外丢失和因工作所需，质量档案室管理人员应对以下相关文件进行电子媒体备份件拷贝作业。A） 、一阶文件：质量手册B） 、二阶文件：程序文件C） 、三阶文件：作业指导书（SOP 文件、SIP 文件等）D） 、四阶文件：表单/表格E） 、图面与技术资料文件（包括 CAD/CAE 软件）510112 各部门使用的电子媒体文件（指 5.8.11.1 范围之内的电子媒体文件）必须送交质量档案室进行备份拷贝，质量档案室管理人员必须将所有的电子媒体备份文件记录在“电子媒体备份件管制总览表”上，并且每三个月作一次电子媒体备份件之查核（查核记录需填写在“电子-媒体备份件
35、查检表”上） ，检查其是否正常、完整。如发现内容丢失，须重新补上；如内容有更改时，各部门负责人员必须在五个工作日内通知质量档案室管理人员，并将更改的电子媒体日期修订记录 版本部门 总经理室 管理部 生产部 生产科 设备科 品保部 质检科 质审科 技术科 财务部 供应科 经营科分发部门 份数 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1核 准： 审 查： 制 订：QR-401-2-06A0K C E 有 限 公 司-程序文件标题 文件控制管理程序 文件编号 QP/KCE2401 页数 10/17制订部门 品 保部 制订日期 2002 年 04 月 01 日 版本 A0文件交质量档案室重新备份归
36、档，旧的电子媒体备份件应立即删除。510113 质量档案室管理人员必须将备份的电子媒体统一存在一个干净、干燥的、特定的地方。51012 质量手册、程序文件责任部门的分配工作详见质量管理体系策划程序中之规定。511 工程规范的管制作业：5111 为确保顾客和公司的所有工程规范得到有效管制，使生产现场按顾客和公司有效的工程规范进行作业，公司技术部门和相关部门必须在 5 个工作内对所有的工程规范（包括所有顾客的工程标准/规范）进行评审（评审的结果由相关评审部门将其记录于“文件修废补申请单”的建议栏目内） 、分发和实施/执行公司和所有顾客的工程标准、工程规范及其变更通知，并对在生产过程中实施日期的每项
37、记录按记录控制管理程序进行保存、归档和列管等作业，包括对所有有关文件的更新（如：当这些工程规范的更改影响 PPAP 时，技术科应及时对 PPAP 相关资料和记录进行更新） 。512 与文件与资料有关的记录之保存/列管，由相关部门依记录控制管理程序之规定进行作业。513 过程绩效指标/目标：5131 新版文件/资料发行及时率5132 旧版文件/资料回收及时率5133 顾客工程规范评审及时率5134 外来文件最新有效版本追踪及时率6相关文件/资料：61 记录控制管理程序 QP/KCE240362 质量管理体系策划程序 QP/KCE250363 设计失效模式及后果分析程序 QP/KCE270564
38、过程失效模式及后果分析程序 QP/KCE270765 控制计划管理程序 QP/KCE271366 内部审核管理程序 QP/KCE28037使用表单：71 文件管制总览表 QR-401-2-01A072 外部文件和图面与技术资料管制总览表 QR-401-2-02A073 文件和图面与技术资料分发签收记录表 QR-401-2-03A074 文件修废补申请单 QR-401-2-04A075 机密文件和图面与技术资料管制总览表 QR-401-2-05A076 文件内页样板 QR-401-2-06A077 电子媒体备份件查检表 QR-401-2-07A0修改 日期-记录 版本部门 总经理室 管理部 生产
39、部 生产科 设备科 品保部 质检科 质审科 技术科 财务部 供应科 经营科分发部门 份数 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1核 准：审 查：制 定：QR-401-2-06A0K C E 有 限 公 司程序文件标题 文件控制管理程序 文件编号 QP/KCE2401 页数 11/17制订部门 品 保部 制订日期 2002 年 04 月 01 日 版本 A0-78 电子媒体备份件管制总览表 QR-401-2-08A079 文件和图面与技术资料/电子媒体借阅记录表 QR-401-2-09A0710 图面与技术资料管制总览表 QR-401-2-10A0711 图面与技术资料之图面格式 QR-
40、401-2-11A0日期修改记录 版本部门 总经理室 管理部 生产部 生产科 设备科 品保部 质检科 质审科 技术科 财务部 供应科 经营科分发部门 份数 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1核 准：审 查：制 定：QR-401-2-06A0K C E 有 限 公 司-程序文件标题 文件控制管理程序 文件编号 QP/KCE2401 页数 12/17制订部门 品 保部 制订日期 2002 年 04 月 01 日 版本 A0附件一：文件控制管理流程图权责部门使用表单相关部门文件修废补申请单NG 43 规定之权责人员文件修废补申请单OK质量档案室NG 43 规定之权责人员文件修废补申请单O
41、K质量档案室质量档案室 文件和图面与技术资料分发签收记录表质量档案室文件管制总览表质量档案室外部文件和图面与技术资料总览表表单总览表日期修改记录 版本部门 总经理室 管理部 生产部 生产科 设备科 品保部 质检科 质审科 技术科 财务部 供应科 经营科分发部门 份数 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1文件和图面与技术资料制 /修订、废止申请编 码核准颁 布回 收发 行销 毁列 管审查-核 准：审 查：制 定：QR-401-2-06A0K C E 有 限 公 司程序文件标题 文件控制管理程序 文件编号 QP/KCE2401 页数 13/17制订部门 品 保部 制订日期 2002 年
42、04 月 01 日 版本 A0附件三：质量手册的封面制定格式修改 日期K C E 有 限 公 司K C E Co., LTD质 量 手 册QUALITY MANUAL（依据 GB/T19001：2000idtISO9001：2000 和ISO/TS 16949：2002 质量管理体系要求编制）文 件 编 号：QM/KCE10001版 本：A0制 订 部 门：技术品保课受 控 状 态： 受控 不受控分 发 编 号：持 有 者：制 定 日 期： 年 月 日生效实施日期： 年 月 日批 准 审 查 制 订-记录 版本部门 总经理室 管理部 生产部 生产科 设备科 品保部 质检科 质审科 技术科 财务
43、部 供应科 经营科分发部门 份数 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1核 准：审 查：制 定：QR-401-2-06A0K C E 有 限 公 司程序文件标题 文件控制管理程序 文件编号 QP/KCE2401 页数 14/17制订部门 品 保部 制订日期 2002 年 04 月 01 日 版本 A0-附件三：质量手册的文件正文内容之制定格式K C E 有 限 公 司K C E Co., LTD文件标题 质量手册 文件编号 QM/KCE10001 版本 第 A0 版主题内容 第 章 页数 第 页共 页第 页共 页日期修改记录 版本部门 总经理室 管理部 生产部 生产科 设备科 品保部
44、质检科 质审科 技术科 财务部 供应科 经营科分发部门 份数 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1核 准：审 查：制 定：QR-401-2-06A0K C E 有 限 公 司-程序文件标题 文件控制管理程序 文件编号 QP/KCE2401 页数 15/17制订部门 品 保部 制订日期 2002 年 04 月 01 日 版本 A0附件四：程序文件的封面制定格式日期修改记录 版本部门 总经理室 管理部 生产部 生产科 设备科 品保部 质检科 质审科 技术科 财务部 供应科 经营科分发部门 份数 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1K C E 有 限 公 司管 理 职 责 程 序文 件 编 号： QP/KCE501版 本： A0制 订 部 门： 品 保 部受 控 状 态： 受控 不受控生效实施日期： 年 月 日制 订 审 查 批 准-核 准：审 查：制 定：QR-401-2-06A0K C E 有 限 公 司程序文件标题 文件控制管理程序 文件编号 QP/KCE2401 页数 16/17制订部门 品 保部 制订日期 2002 年 04 月 01 日 版本 A0附件五：程序文件的文件正文内容之制定格式K C E 有 限 公 司程序文件标题 文件编号 页数制 订 部 门
