1、汉防己甲素片说明书规格： 20mg剂型： 片剂药品类型： 化学药品英文名称： Tetrandrine Tablets【药品名称】通用名：汉防己甲素片英文名：Tetrandrine Tablets汉语拼音：Hanfangjijiasu Pia【成份】本品主要成份为汉防己甲素。为防几科植物粉防己（石蟾蜍）Stephania Tetrandra Smoorc 的根中提取得到的一种生物碱。化学结构式如下图：分子式：C38H42N2O6分子量：622.72【性 状】本品为糖衣片或薄膜衣片，除去包衣后显类白色或微黄色。【适应症】用于风湿痛、关节痛、神经痛。与小剂量放射合并用于癌症；亦用于单纯矽肺、期及各期
2、煤矽肺。【用法用量】口服。抗风湿及镇痛：每次 20mg40mg，一日 3次。抗肺癌：每次 40mg60mg，一日 3次。抗硅肺：每次 60mg100mg，一日 3次，服用 6天，停药 1天，疗程 3个月。【不良反应】部分患者服药后会有轻度嗜睡、乏力、恶心、上腹部不适，长期口服可能会引起面部色素沉着，停服药后可消退。【禁 忌】1.肝、肾等脏器发生器质性病变患者禁用。2.孕妇禁用。3.对本品过敏者禁用。【注意事项】1.服药期间每 3个月复查肝功能、心电图等。2.肝、肾等脏器发生器质性病变患者禁用。【孕妇及哺乳期妇女用药】能引起小鼠精子畸形率及微核率增高，有致突变作用，孕妇禁用。【儿童用药】未进行该
3、项试验且无可靠参考文献。【老年用药】未进行该项试验且无可靠参考文献。【药理毒理】1.本品通过降低过氧化物释放和吞噬细胞的活性而起到镇痛作用；还能通过抑制肿瘤耐药细胞表面 P-糖蛋白的过度表达功能，增加化疗药物在肿瘤细胞内的积聚，增强肿瘤细胞对化疗药物的敏感性。汉防己甲素可使硅肺胶原纤维松散、降解，脂类减少，微管结构消失、解聚，前胶原转化受阻，在间隙内出现新的细胞。2.本品最小致死量：蟾蜍前淋巴囊注射时为 1000mg/1200 mg/；小鼠腹腔注射时为 700mg/800 mg/；家兔注射时为 40mg/42 mg/。汉防己甲素可引起小鼠精子畸形率及微核率增高，对姐妹染色单体交换频率影响不大。
4、【药物相互作用】1.能减轻化疗药物引起的消化道反应与肢体麻木症状，并对化疗引起的血红蛋白与白细胞的损害有保护作用。2.使口服环孢素 A后的最高血药浓度（Cmax）增高。【药代动力学】本品吸收后，主要分布于肝、肺、肾脏等组织器官。体内代谢成而逝模型，大部分已原型存在，少部分代谢转化为汉甲素-N-氧化物异构体和 N-2去甲基汉防几甲素，体内半衰期（t1/2 为 90分钟，清除率（CL）为 38.6L.kg-1.h-1）【规 格】20mg7、【贮 藏】遮光，密封保存。【包 装】铝塑泡包装，每板 20片，每盒 3板；铝箔包装，每板 30片，每盒 1板【有 效 期】24 个月。【执行标准】WS-10001-（HD-0700）-2002【批准文号】国药准字 H33022163
