1、第五章 内部审核方案,任课教师：孙金堂 联系电话：13025694864 电子邮箱： ,2,本章主要内容,5.1 审核方案的定义与理解 5.2 审核方案的管理 5.3 审核方案的编制 5.4 审核方案的记录,3,5.1 审核方案的定义与理解,5.1.1 审核方案的定义 审核方案（ISO 9000：2005 3.9.2 ）针对特定时间段所策划并具有特定目的的一组（一次或多次）审核 注：审核方案包括策划、组织和实施审核的所有必要的活动。,4,5.1.2 审核方案的理解,a)迎接第三方首次审核或监督审核； b)迎接第二方（顾客）审核； c)建立、保持和改进质量管理体系； d)为管理评审、绩效管理提供
2、质量管理体系运行结果和状态信息； e)组织自我合格声明； f)组织对供方质量管理体系审核。,(1) 审核方案必须根据两个“特定”制定。,特定时间段,a)第三方审核前需开展的内审活动； b)第二方审核前需开展的内审活动； c)组织获证后，年内必须开展的内审活动； d)组织文件规定的其它内审活动。,特定目的,5,审核方案的理解（续）,(2) 审核方案的审核可以结合审核或联合审核。 已建立两个及两个以上整合管理体系时，应采取“结合审核”，以提高审核的有效性和效率。 应尽量避免“联合审核”，以减轻负担，减少“接口”矛盾。 (3) 审核方案可包括各种审核类型。审核类型详见第2章审核的分类。 (4) 审核
3、方案可包括一次或多次审核。 (5) 审核方案可包括提供资源的活动。 (6) 一个组织可以制定一个或多个审核方案。,6,5.2 审核方案的管理,负责管理审核方案的人员（通常为管理者代表）应得到最高管理者的授权。 其主要职责是： a) 制定、实施、监视、评审与改进审核方案； b) 识别并确保提供必要的资源； c) 确保保持适当的审核方案记录。示例：ISO 19011：2002 审核方案的管理流程 （见图5-1）。,7,图5-1 审核方案管理流程图,注1：图5-1说明了策划实施检查处置( P-D-C-A) 方法在本标准中的应用 注2：图中及下文图表中的数字指的是ISO 19011：2002中的相关条
4、款,审核方案的授权(5.1),审核方案的建立(5.2、5.3) 目的和内容 资源 职责 程序,审核方案的实施(5.4、5.5) 安排审核日程 评价审核员 选择审核组 指导审核活动 保持记录,审核方案的监视和评审(5.6) 监视和评审 识别纠正和预防措施的需求 识别改进的机会,审核员的能力和评价 （第7章）,审核活动 （第6章）,审核方案的改进(5.6),处置,实施,检查,策划,8,5.3 审核方案的编制 5.3.1 目的,(1) 保证内部审核的实施有系统、有计划、有效地进行。 (2) 便于证实、监视、评审、改进内部审核。 5.3.2 要点（6条） (1)年度内部审核方案可包括质量管理体系、过程
5、、产品和场所的各种审核类型。,9,确定审核类型和目的的条件：,a)管理的优先事项； b)商业意图； c)质量管理体系要求； d)法律、法规和合同的要求； e)供方评价的需要； f)顾客要求； g)其他相关方的需求； h)组织的风险。,10,审核方案编制要点（续）,(2)在年内，质量管理体系审核应覆盖所有部门和产品实现过程，并突出关键部门、岗位和过程。 (3)过程质量审核应在年内对产品实现所有关键过程、特殊过程全部覆盖，还可考虑问题较多、比较薄弱的过程。 (4)产品质量审核应在年内按周期和既定抽样方案进行，突出主导产品。,11,审核方案编制要点（续）,(5) 识别审核方案所需资源并予保证。审核方
6、案所需资源应当考虑：（6点） a)开发、实施、管理和改进审核活动所必要的财务资源； b)审核技术； c)实现并保持审核员能力以及改进审核员表现的过程； d)获得适合具体审核方案目的有能力的审核员和技术专家；,12,审核方案编制要点（续）,(6)与有关方事先沟通，以确保届时进行内部审核。,e)审核方案的范围和程度； f)路途时间、食宿和其他与审核有关的需要。,13,5.3.3 考虑因素,a)每次审核的范围、目的和期限； b)审核的频次； c)受审核活动的数量、重要性、复杂性、相似性和地点； d)标准、法律法规和合同的要求及其他审核准则； e)认可或认证注册的需要； f)以往的审核结论或以往的审核
7、方案的评审结果； g)语言、文化教育和社会因素； h)相关方的关注点； i)组织或其运作的重大变化。,14,5.3.4 审核方案的类型 5.3.4.1 集中式审核方案（见书41-43页 表5-1）,主要特点 a)每次质量管理体系审核在一个特定时间段内完成 b)该特定时间段内完成内容要覆盖所有质量管理体系标准要求 c)审核后的纠正行动及跟踪在限定时间内一次性完成 主要时机 a)新建体系运行后； d)外部审核前； b)体系重大变化时； e)领导认为需要时。 c)发生事故后；,15,5.3.4.2 滚动式年度审核方案（见书44页 表5-2）,滚动式年度审核方案一般在通过认证后被采用。 其主要特点： a)每次审核不是在某特定时间段一次性完成，而是分布在数个特定时间段完成，审核持续时间较长 b)审核、审核后的纠正行动及其跟踪陆续展开 c)在一个审核时期内应保证所有适用过程、相关部门和重要场所得到审核 d)重要的活动、过程、场所和部门可安排多频次审核,16,5.4 审核方案的记录（参见书45页表5-3） 审核方案记录保持一览表,
