1、南 太 电 线 电 缆 厂初期流动品管理规范文件编号 WI-QC-003 部门/车间 品质管理课版次 B 页次1.目的为了对初期生产之产品实施特别监控与管制,及时发现生产初期之异常并提供行之有效的改善对策,从而确保初期生产品品质稳定。2.范围新规品、工程/设计变更品从量产初期到品质稳定的生产阶段管理。3.定义初期品:新规制作品、客户要求变更或文件标准修订时的新制品。4.职责品管课:产品检验、质量数据之统计、品质异常之反馈、改善效果之确认;技术课:主导品质异常改善活动,对品管与制造反馈之异常进行纠正和改善;制造课:依技术之要求进行生产,及时反馈制造过程之异常信息。5.内容5.1 新规制作品5.1
2、.1 制造加工前准备5.1.1.1 技术课接到产品图纸后,确认相应产品样品是否到位,如否,则向大东联络,要求提供样品,最后图纸发放到相关部署,大东提供之样品转交品管课;若确认后,仍不能提供样品的,由技术部门试做 25PCS。5.1.1.2 品管课接收样品后,将样品信息登录于【样品目录表】 (电子档)中,并对样品实物进行保管, 【样品目录表】 (电子档)发送至 PMC 课;5.1.1.3 PMC 课依订单、 【样品目录表】情况安排生产计划, 【生产计划表】中,初期流动品需做标识;5.1.1.4 初期流动品生产前,需由技术部门试作 25PCS,试做之技术资料记录于【试做品确认表】 (DG-PT-0
3、18X) ,并试做过程中将产品制作时所需要使用的治工具准备妥当。5.1.1.5 试做品需交由品管课功能、外观全数确认,确认结果记录于【试产/新产品检查成绩书】(DG-QC-065X)中,并产品检查基准作成。样品及检查结果交付技术课,若检查过程中发现异常,则技术课对异常现象进行分析改善,具体处理方法依【纠正及预防措施作业程序】执行,若检查合格,则依试做时的技术资料作成作业指导书。5.1.1.6 技术课结合试做记录与检查结果召开试产会议,全面检讨试产时发现之异常,阐述产品生产时的注意事项,为保证产品品质作准备。5.1.1.7 作业指导书发放至制造单位。5.1.1.8 上述之新规品制作前准备需于制造
4、加工前一周完成。5.1.2 制造加工时5.1.2.1 生产单位在技术指导下完成产品首件制作,首件确认结果记录于【产品首检报告】(DG-PD-020X) ,并交品管课确认,若确认不合格,首件退回生产单位,改善活动依【纠正及预防措施作业程序】执行;若确认合格,则由技术指导开始量产。5.1.2.2 初期流动管理期间的产品,首件、产线、检查记录需标明“新产品”字样。5.1.2.3 品管课对新规制作品品质进行验证,结果记录于【品控检查记录表】(DG-QC-059X)南 太 电 线 电 缆 厂初期流动品管理规范文件编号 WI-QC-003 部门/车间 品质管理课版次 B 页次中,并记录数据输入产品 P 管
5、理图,对于超出管控范围之异常项目,由品管课主导,对异常项目进行检讨,下个批次生产时,生产单位依检讨内容及对策对制造过程进行管控,品管课确认改善效果。5.2 工程/设计变更品5.2.1 产品工程/设计发生变更时,由技术课发出【变更通知单】 (DG-PT-002A)至相关单位,产品变更后首次加工时,由制造课联络相关单位。5.2.2 相关单位对工程/设计变更品加工情况进行指导与关注5.2.2.1 生产单位在技术指导下完成产品首件制作,首件确认结果记录于【产品首检报告】(DG-PD-020X) ,并交品管课确认,若确认不合格,首件退回生产单位,改善活动依【纠正及预防措施作业程序】执行;若确认合格,则由
6、技术指导开始量产。5.2.2.2 初期流动管理期间的产品,首件、产线、检查记录需标明“工程(设计)变更品”字样。5.2.2.3 品管课对新规制作品品质进行验证,结果记录于【品控检查记录表】(DG-QC-059X)中,并记录数据输入产品 P 管理图,对于超出管控范围之异常项目,由品管课主导,对异常项目进行检讨,下个批次生产时,生产单位依检讨内容及对策对制造过程进行管控,品管课确认改善效果。5.3 初期流动的解除5.3.1 解除初期流动品管理(即产品品质稳定)时,由品管课提出【初期流动解除通知】(D G-QC-066X),经品管经理审核后实施。6.相关文件及附件6.1 相关文件6.1.1【纠正及预
7、防措施作业程序】6.2 相关附件6.2.1 初期流动品管理流程图7.相关表单8.1 表单一:生 产 计 划 表 A/0 PM-02 8.2 表单二:试 做 确 认 表 DG-PT-018X8.3 表 单 三 : 试 产 /新 产 品 检 查 成 绩 书 DG-QC-065X8.4 表 单 四 : 产 品 首 检 报 告 DG-PD-020X8.5 表 单 五 : 品 控 检 查 记 录 表 DG-QC-059X8.6 表 单 六 : 初 期 流 动 解 除 通 知 DG-QC-066X8.记录舆保存相关记录依【文件及记录管理作业程序】执行.9.本程序经呈核准后实施,修订时亦同.批准 审核 制作
8、 版本 内容描述 日期*附件一新规制作品管理流程图序号流程 责任单位 相关记录01 技术课、PMC 课 02 技术课 03 技术课 文件发放记录表 样品目录表(电子档)04 PMC 课 生产计划表05 技术课 试做品确认表06 品质管理课 试产新产品检查成绩 书07 品质管理课 技术课 08 品质管理课 技术课 制造课 PMC 课 09 技术课 文件发放记录表10 制造课技术课 产品首检报告11 品质管理课 产品首检报告12 制造课 技术课 品质管理课13 品质管理课 品控检查记录表 P 管理图14 品质管理课 初期流动解除通知接收订单、图纸、样品确认是否有样品样品、图纸发放生产计划作成产品试
9、做、治工具准备试做效果确认作业/检查标准作成试产会议作业指导书发放加工首件作成首件确认量产开始成品检查初期流动解除NGNGNGNO依【纠正及预防措施作业程序】执行依【纠正及预防措施作业程序】执行依【纠正及预防措施作业程序】执行联络大东提供样品15 制造课 技术课 品质管理课 附件二工程/设计变更品管理流程序号流程 责任单位 相关记录01 技术课02 制造课 03 制造课、技术课 产 品 首 检 报 告04 品质管理课 产品首检报告05 制造课、技术课、品质管理 课 06 品质管理课 品控检查记录表 P 管理图07 品质管理课 初期流动解除通知生产变更通知制造联络首件作成确认量产开始检查初期流动解除生产NGNGOKOK依【纠正及预防措施作业程序】执行依【纠正及预防措施作业程序】执行08 制造课 技术课 品质管理课