1、1,ISO22000:2005 食品安全管理体系,2,第一部分：概述 第二部分：标准引述 第三部分：标准介绍 第四部分：质量管理体系与食品安全管理体系整合,内 容,3,第一部分：概述,产生的背景,随着科学技术的发展及人们物质生活水平的提高，消费者对食品安全卫生的要求更加关注，而传统的食品生产管理方法难于保证生产出安全的食品，原因有三：,1.依赖于对生产状况的抽查（spot-checks）; 2.依赖于对成品随机抽样后的检验； 3.依赖于对既成事实的反应性（reactivity）。,说明：抽样检验本身就有误断的风险，而且食品是来自单个的易变质的生物体，其样品个体的不均匀性要比五金、电子、机电、化
2、工等工业产品更突出，误断风险更难预料；大量的成品检验费用高、周期长，而且一旦出现不合格为时已晚；危害物质检测的可靠性是相对的，即使检测结果符合法规要求，并不能消除人们对食品安全的疑虑,5, 贸易全球化使食品链构成日益复杂化 政府颁布越来越多有关食品安全方面的法律 食品安全标准、法规成为各国贸易壁垒的工具 公众健康意识逐渐提高 新兴媒体工具使食品安全事件传播速度迅速加快 重大食品安全危机导致企业信誉受损 企业在食品安全事件中造成的损失急剧增加,食品业所面临的挑战,6,食品安全管理的起源与发展,HACCP的概念起源于20世纪60年代，由美国皮尔斯堡（PILLSBURY）公司和美国陆军纳提克（NAT
3、ICK）实验室，以及美国航空航天局（NASA）共同提出，主要是为了开发太空食品，确保宇航员的食品安全。,1 引述,7,2 历程 A,1971年HACCP概念在美国国家食品保护会议上首次被公开提出； 1972年在美国国家食品保护会议上对HACCP予以仔细审议； 1973年美国政府授权在低酸性罐头食品上实施； 1977年Lee首次将HACCP概念用于水产品上； 1985年美国国家科学院推荐HACCP在食品行业中应用； 1986年美国国会授权NOAA（国家海洋大气局）根据HACCP概念设计 改善水产品的监督体系； 1987年1991年在美国广泛研究了水产品HACCP为基础制定监督方案； 1994年2
4、月2日联邦公告（59FR4142）中FDA要求在海洋食品工业进行 HACCP控制，最后期限定为1997年12月； 1995年1月1日以后进入欧盟的海洋食品除非在HACCP体系下生产，否 则将对最终产品进行全面测试；,食品安全管理的起源与发展,8,食品安全管理的起源与发展,2 历程 B,1996年4月欧盟派人来中国考察水产品加工情况时就有要求提供工厂实施HACCP的时间； 1998年荷兰RVA、丹麦DANAK相继推出了实施HACCP体系的评审标准。 2001年11月15日ISO利用CAC暂不制定应用ISO9000系列标准的HACCP 准则的机会，将HACCP原理引入到ISO9000中形成了ISO
5、15161：2001 ISO9001：2000在食品和饮料工业的应用指南 2005年底ISO发布了ISO22000食品安全管理体系-对整个食品链中组织的要求。 2006年6月1日中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局和中国国家标准化管理委员会共同发布GB/T22000-2006idtISO22000:2005食品安全管理体系食品链中各类组织的要求。2006年7月1日实施。,9,ISO22000的定义与作用,1 IS022000定义,IS022000：2005是由ISO/TC34农产食品技术委员会制定的一套专用于食品链内的食品安全管理体系。,2 IS022000的产生,它是在HACCP、GMP（
6、良好操作规范） （GAP良好农业规范 、GHP良好卫生规范 、GDP良好分销规范 、GVP良好兽医规范 、GPP良好生产规范 、GTP良好贸易规范 ）和SSOP（卫生标准操作规范）的基础上，同时整合了ISO9001：2000的部分要求而形成的。,10,3 IS022000的作用,A、可以有效地识别和控制危害； B、可以有效地降低成本； C、可以提高消费者的信任度； D、可以促进国际贸易的发展。,ISO22000的定义与作用,11,HACCP、GMP、SSOP、ISO9001 和ISO22000之间的关系,ISO22000是建立在HACCP、GMP、SSOP基础上，同时整合了ISO9001标准的
7、部分要求 ，因此其完全包括了HACCP、GMP、SSOP的要求（即其满足HACCP认证的要求），但其未完全包括ISO9001标准的要求，所以依ISO22000建立起体系的组织不能宣称其管理体系满足ISO9001标准的要求（即其不满足ISO9001认证的要求）,12,ISO22000的应用范围,1、直接介入食品链中一个或多个环节的组织，如：饲料加工、种植 生产、辅料生产、食品加工、零售、食品服务、配餐服务、提供清洁、运输、贮存和分销服务的组织。 2、间接介入食品链的组织，如：设备供应商、清洁剂和包装材料及其它食品接触材料的供应商。,13,种植，养殖WHO食品安全战略：农田到餐桌,初级加工,生产制
8、造,产品储藏,运输，分销,食品消费,食品安全农田到餐桌,食品链 (food chain) 定义： 食品链从初级生产直至消费的各环节和操作的 顺序，涉及食品及其辅料的生产、加工、分 销、储存和处理。(ISO22000:2005, 3.2),14,供应商 储藏消费者 运输政府部门 检验机构 分销非政府组织,技术标准,法律法规,道德诚信,食品安全,政府部门,食品经营者,消费者,食品安全,食品包装材料食品设备 清洁剂兽药、杀虫剂,种植，养殖初级加工生产制造储 藏运 输分 销消 费,食品链构成要素,15,Indirect food chain 间接的食品链,Direct food chain 直接的食品
9、链,食品链,16,食品链中食品安全管理水平的不对称性,输入：产品检测（QC） 过程：产品检验（QC） 输出：合格产品,输入：安全保证（QA） 过程：系统管理（QM） 输出：安全产品,种植，养殖 初级加工 生产制造 产品储藏 运输，分销 食品消费,只有下游组织的食品安全管理与其上游供应商食品安全管理是体系与体系 的对接时，才能达到食品链各环节的安全食品。,目前多数制造企业的食品安全管理与其上游供应商是体系与产品对接，造成食品安全管理方式的不对称性，最多只能达到食品安全保证,输入：合格产品（QC） 过程：体系管理（QA） 输出：安全保证,17,道德诚信,食品安全的责任要求,培训教育,宏观政策引导,
10、与国际标准接轨,技术标准,法律法规,食品 安全,18,消费者,食品安全的责任角色, 维护自身权益 用脚投票 非政府组织, 向公众承诺 有效性管理体系 开放性投诉程序 延伸上下游组织 国际标准 召回制度, 制订法律法规 加强市场监督 维护公平交易 保证消费者权益 批准新产品、工艺 培训、教育,政府部门,食品经营者,食品 安全,19,Food Safety Safe Food 食品安全 安全食品 Process Result 过程 结果 Effective FSM = Safe Food 有效性食品安全管理体系 = 安全食品,食品安全与安全食品,食品安全是依靠有效的食品安全管理体系，提供 安全产品
11、 的过程。,20, 国际标准是食品贸易全球化的产物 （WTO) FAO/WHO是国际食品标准推行的主要国际组织 CAC食品法典委员会是国际食品法典开发的主要机构 ISO是国际食品安全管理体系标准开发的主要国际组织,CAC 食品法典委员会WTO 世界贸易组织FAO 世界粮农组织WHO 世界卫生组织ISO 国际标准化组织,国际食品标准开发、推广的主要国际组织,21,食品安全管理原理PDCA,验 证,监视 纠正措施,改 进,实 施,安全产 品的策 划与实 现,危害 分析,促进危 害分析 的预备 步骤,控制措施 的确 认,建立 HACCP计划,建立操作性PRP,DO,ACT,CHECK,PLAN,22
12、,卫生管理,安全管理,食品安全管理体系,HACCP, GMP and ISO9000,质量管理,质量管理体系（ISO9000）,GMP/SSOP,HACCP （ISO22000）,安全 食品,23,承 诺,体 系,科 学,意识,双 赢,资源,分析,质量管理体系标准ISO9001:2000,以客户为中心,互利的 供方关系,领导作用,基于事实 的决策方法,全员参与,系统化管理,持续改进,管理的 系统方法,过程方法,提 升,24,质量管理体系的持续改进,管理职责,产 品,产品实现,测量、分析改进,资源管理,输入,输出,25,引言 1 范围 2 引用标准 3 术语和定义 4 质管体系 5 管理责任 6
13、 资源管理 7 产品实现 8 测,分析及改进,过程方法,输出,输入,活动 （加资源）,ISO9001:2000标准,26,1. 使用 2. 范围、使用和定义 3. 初级生产 4. 加工厂：设计与设施 生产控制 6. 工厂：养护与卫生 7. 工厂：个人卫生 8. 运输 9. 产品信息和消费者的意识 10. 培训,食品卫生通则(CAC/RCP1-1969 Rev.3(1997),27,HACCP介绍,28, 源于工程控制系统理论“失效模型和效果分 析” 1960 年代: 由NASA, NATICK 和PILLSBURY公司共同发展而成 1971年由美国国家食品保护会议上首次提出 1973年 FDA
14、 将HACCP 应用到低酸性罐头食 品行业 1988 - 1995 HACCP 原理开始广泛应用到西方 国家的食品安全管理规定中 1997年 CAC在其更新的食品卫生通则 上，提出了HACCP原理与体系实施,HACCP历史,29, 1.危害分析及危害程度评估 2.确定关键控制点（CCP） 3.建立关键控制限度(CL) 4.关键控制点的监控 5.纠正措施 6.验证程序 7. 建立资料记录和文件保存,HACCP 七大原则,30,HACCP是食品安全管理原理而不是标准,第一层次 Codex 食品法典委员会,原理: HACCP系统及其应用准则 1. 危害分析及危害程度评估 2. 确定关键控制点（CCP
15、） 3. 建立关键控制限度(CL) 4. 关键控制点的监控 5. 纠正措施 6. 验证程序 7. 建立资料记录和文件保存,第二层次 各类认可机构, 如; RvA,开发认证标准 如;荷兰 基于HACCP食 品安全管理标准,第三层次 各类认证机构, 如; BSI,第四层次 各类应用企业, 如: 可口可乐,执行审核标准 如; 荷兰 基于HACCP食品安全管理标准,建立基于HACCP食品安全体系,31,ISO22000:2005标准,ISO22000 替代目前国 际上所有食品安 全管理体系认证 标准。ISO22000，直接转为国 家标准（GB)。,32,ISO22000标准适于食品链中各类组织,33,
16、 贸易全球化使食品链中涉及的国家和地区越来越多，需要整合出一个统一的国际化食品安全标准 全球统一食品安全标准，有利于沟通、理解的食品安全 概念 与其他成功的国际性管理体系标准一致，有利于标准的 推广和实施。如；ISO22000标准结构ISO9001一致。 在食品链内使用同一标准测试食品安全管理的有效性 太多的食品安全标准，造成了企业认证的负担,食品业对ISO22000的需求,34,1. 遵守其食品安全方针 2. 建立、维护和更新适合其经营特点的食品安全管理体系(FSMS) 3. 证明遵守法律法规要求和满足顾客食品安全需要 4. 食品链中相关方对食品安全事件的有效沟通 5. 通过内审或第三方审核
17、证明遵守标准要求 6. 可以涵盖现存所有标准 显著地减少管理成本 通过降低食品安全危害，关注食品安全管理的持续改进 国际标准可以达到跨国界的沟通 在食品链中增进信心和加强透明度,对食品经营者帮助,35, 标准是由ISO/TC34技术委员会开发 2005年9月颁布 被采纳为欧洲标准 其他系列标准 ISO 22003:2006 conformity assessment requirements ISO 22003:2006审核要求 ISO 22004:2005 guidance on use of ISO 22000 ISO 22004:2005应用指南 ISO 22005:200x guida
18、nce on traceability system design and development ISO 22005:200x追溯性体系设计和开发指南,ISO22000标准开发,36, Over 46 countries represented from around the world including China SAC 来自46国家包括中国标准化管理委员会 Work started in 2001, resulting in publication on 1st September 2005 开始于2001，结束于2005年9月1日 Main issues around harmon
19、ising the different approaches used in the many approaches on HACCP implementation 整合标准过程中有许多争论 Next review within the next 5 years and to be based on experience of users, including sector application 根据标准使用的情况，每5年重新修订一次。,ISO/TC 34 committee,37,引言 1 范围 2 规范性引用文件 3 术语和定义 4 食品安全管体系 5 管理职责 6 资源管理 7 安全产
20、品的策划和实现 8 食品安全管理体系的确认、验证及改进,ISO22000:2005标准,38,HACCP与ISO22000对照,39,HACCP与ISO22000对照,40,4.1,ISO9001:2000与ISO22000:2005条款对比,ISO9001-2000,ISO22000：2005,引言 总则 过程方法 与GB/T 19004的关系 与其他管理体系的相容性,范围 总则 应用,引用标准,术语和定义,质量管理体系,总要求,0.1 0.2 0.3 0.4,引言,1 1.1 1.2,1,范围,2,2,规范性引用文件,术语和定义,食品安全管理体系,总要求,4.1,4,4,3,3,41,IS
21、O9001:2000与ISO22000:2005条款对比,5.6 5.4 5.5 5.6.2,文件要求 总则 质量手册 文件控制 记录控制,4.2 4.2.1 4.2.2 4.2.3 4.2.4,4.2 4.2.1 4.2.2 7.7 4.2.3,文件要求 总则 文件控制 预备信息的更新、描述前提方案 和HACCP计划的文件的更新 记录控制,管理职责,管理职责,5,5,管理承诺,管理承诺,5.1,5.1,以顾客为关注焦点,5.2,5.7,应急准备和响应,质量方针,5.3,5.2,食品安全方针,策划 质量目标 质量管理体系策划,5.4 5.4.1 5.4.2,5.3 8.5.2,食品安全管理体系
22、策划 食品安全管理体系的更新,职责、权限与沟通 职责、权限 管理者代表 内部沟通,沟通 职责和权限 食品安全小组组长 内部沟通,5.5 5.5.1 5.5.2 5.5.3,42,ISO9001:2000与ISO22000:2005条款对比,管理评审 总则 评审输入 评审输出,5.6 5.6.1 5.6.2 5.6.3,5.8 5.8.1 5.8.2 5.8.3,管理评审 总则 评审输入 评审输出,资源管理,资源管理,6,6,资源提供,资源提供,6.1,6.1,人力资源 总则 能力、意识和培训,6.2 6.2.1 6.2.2,6.2 6.2.1 6.2.2,人力资源 总则 能力、意识和培训,基础
23、设施,基础设施 前提方案,6.3,6.3 7.2,工作环境,工作环境 前提方案,6.4,6.4 7.2,43,ISO9001:2000与ISO22000:2005条款对比,产品实现,安全产品的策划和实现,7,7,产品实现的策划,总则,7.1,7.1,与顾客有关的过程 与产品有关的要求的确定 与产品有关的要求的评审 顾客沟通,7.2 7.2.1 7.2.2 7.2.3,7.3.4 7.3.5 5.6.1 5.6.1,预期用途 流程图、过程步骤和控制措施 外部沟通 外部沟通,设计和开发 设计和开发的策划 设计和开发的输入 设计和开发的输出 设计和开发评审 设计和开发的验证 设计和开发的确认 设计和
24、开发更改的控制,7.3 7.3.1 7.3.2 7.3.3 7.3.4 7.3.5 7.3.6 7.3.7,7.3 7.4 7.5 7.6 8.4.2 8.5.2 7.8 8.2 5.6.2,实施危害分析的预备步骤 危害分析 操作性前提方案的建立 HACCP计划的建立 单一验证结果的评价 食品安全管理体系的更新 验证的策划 控制措施组合的确认 内部沟通,44,ISO9001:2000与ISO22000:2005条款对比,采购 采购过程 采购信息 采购产品的验证,7.4 7.4.1 7.4.2 7.4.3,7.3.3,产品特性,产品和服务提供 生产和服务提供的控制 生产和服务提供过程的确认 标识
25、和可追溯性 顾客财产 产品防护,7.5 7.5.1 7.5.27.5.3 7.5.4 7.5.5,7.2 7.6.1 8.2 7.97.2,前提方案 HACCP计划 控制措施组合的确认 可追溯性系统 前提方案,监视和测量装置的控制,监视和测量的控制,7.6,8.3,45,ISO9001:2000与ISO22000:2005条款对比,测量分析和改进,食品安全管理体系的确认、验证和改进,8,8,8.1,8.1,总则,总则,监视和测量 顾客满意 内部审核过程的监视和测量 产品的监视和测量,8.2 8.2.1 8.2.2 8.2.3 8.2.4,8.4 8.4.1 7.6.4 8.4.2,食品安全管理
26、体系的验证 内部审核 关键控制点的监视系统 单项验证结果的评价,不合格品控制,8.3,7.6.5 7.10,监视结果超出关键限值时采取的措施 不符合控制,数据分析,8.4,8.2 8.4.3,控制措施组合的确认 验证结果分析,改进 持续改进 纠正措施 预防措施,8.5 8.5.1 8.5.2 8.5.3,8.5 8.5.1 7.10.2 5.7 7.2,改进 持续改进 纠正措施 应急准备和响应 前提方案,46,1. 4.2.2 文件控制 2. 4.2.3 记录控制 3. 7.10.1 纠正 4. 7.10.2 纠正措施 5. 7.10.3 潜在不安全产品处理 6. 7.10.4 追回 7. 8
27、.4.1 内审,ISO22000所需文件化程序,47,ISO22000：2005特点,1 详细描述基于HACCP七个原理的食品安全管理体系 2 可以用于审核 3 可以用于认证 4 广泛适用性(整个食品链) 5 将把HACCP同先决条件以及标准卫生操作程序兼容。 6 结构同ISO9000和ISO14000趋同 7 为国际间HACCP概念的交流提供机制,48,ISO22000结构图,5 管理职责管理承诺 食品安全方针 FSM体系策划 职责权限 食品安全小组 沟通 事故预防 管理评审,8.5 FSM体系 改进,8.4 FSM体系验证,8.3 监视和测量控制,8.2控制措施组合确认,6资源管理资源提供
28、 人力资源 基础设施 工作环境,7安全产品策划和实现,7.1 总则,7.2前提方案 7.3预备步骤 7.4危害分析 7.5OPRP建立 7.6HACCP计划建立 7.7更新 7.8验证策划 7.9可追溯性 7.10不符合控制,8FSM确认验证改进 8.1总则,4 FSM体系 总要求文件要求,49,第二部分：标准引述,50,概 述,为了确保整个食品链直至最终消费的食品安全，本标准规定了食品安全管理体系的要求，该要求结合了下列公认的关键要素： -相互沟通； -体系管理； -前提方案； -HACCP原理。,51,相互沟通,为了确保食品链每个环节所有相关的食品危害均得到识别和充分控制，整个食品链中各组
29、织的沟通必不可少。因此，组织与其在食品链中的上游和下游组织间均需要沟通。尤其对于已确定的危害和采取的控制措施，就与顾客和供方进行沟通，这将有助于明确顾客和供方的要求(如在可行性、需求和对终产品的影响方面)。 为了确保整个食品链中的组织进行有效的相互沟通，向最终消费者提供安全的食品，认请组织在食品链中的作用和所处的位置是必要的。下页图面给出了食品链中相关方之间沟通渠道的示例。,52,相互沟通,53,体系管理,在已构建的管理体系框架内，建立、运行和更新最有效的食品安全体系，并将其纳入组织的整体管理活动，将为组织和相关方带来最大利益。本标准与ISO9001:2000相协调，以加强两者的兼容性。 本标
30、准可以独立于其他管理体系标准单独使用，其实施可结合或整合组织已有的相关管理体系要求，同时组织也可利用现有的管理体系建立一个符合本标准要求的食品安全管理体系。 本标准整合了国际食品法典委员会（CAC）制定的危害分析和关键控制点（HACCP）的实施步骤；基于审核的需要，本标准将HACCP计划与前提方案结合。由于危害分析有助于建立有效的控制措施组合，所以它是有效的食品安全管理体系的关键。本标准要求对食品链内合理预期发生的所有危害，包括与各种过程和所用设施有关的危害，进行识别和评价，因此，对已确定的危害是否需要组织控制,本标准提供了确定并形成文件的方法。,54,前提方案,在危害分析中，组织通过前提方案
31、（PRP）、操作性前提方案(OPRP)和HACCP计划的组合，确定采用的策略，以确保危害得到控制。,55,HACCP基本原理,原理 1: 危害分析与预防措施 识别食品中的潜在危害和控制措施危害可能是生物性的如微生物可能 是化学性的如：毒素；可能是物理性的如玻璃或金属碎片并对可能发 生的危害确定相应的预防措施 原理 2: 确定关键控制点 (CCPs) 食品生产中从原料准备到消费者使用以前控制或消除潜在危害的步骤 如蒸煮冷却包装金属探测 原理 3: 设定关键限值 对每一个关键控制点建立关键限值 原理 4: 建立监控程序 监控程序包括比如确定如何和由谁来监控蒸煮时间和温度,56,原理 5: 建立纠正
32、措施程序 建立处理当监控表明没有达到关键限值要求时所要采取的纠正措施程序例如最低蒸煮温度没有达到时进行返工或产品处理 原理 6: 建立验证程序 建立程序对体系的运行进行验证例如测试时间和温度记录装置以验证蒸煮运行正常 原理 7: 建立文件控制与记录保持程序 记录的内容应包括危害分析控制措施监控和纠正措施等控制。,HACCP基本原理,57,要求形成文件的十二个部分,1.源于外部过程应识别并形成文件； 2.方针和目标的声明应开成文件； 3.文件控制； 4.记录控制； 5.危害分析所需的信息，包括危害评估的方法、控制措施的分类方法； 6.操作性前提方案 （以及所有的前提方案）； 7.HACCP计划；
33、,58,8.关键限值选定的理由和依据（关键限值技术报告，一直是一个难点和体系有效的关键点）； 9.潜在不安全产品的处置； 10.关键控制点的关键限值超出（见7.6.5）或操作性前提方案失控时的纠正和纠正措施； 11.召回； 12.内部审核。,要求形成文件的十二个部分,59,要求予以记录的十六个部分,1.接受食品安全管理体系有关的问题的报告的人员的职责和权限（5.4） 2.沟通（特别是外部沟通）的记录 3.管理评审的记录，应该包括输入、输出 4.确保“胜任”的培训或其他措施的记录 5.前提方案验证和更改的记录 6.危害分析预备步骤的记录，如证实食品安全小组成员的资格和能力的记录，流程图应作为记录
34、保持、食品安全法律法规要求等等） 7.食品安全危害的种类相关的产品类别、过程类别、场所设施设备,60,8.终产品中食品安全危害的可接受水平，危害评估的结果，控制措施评估结果 9.验证的结果 10 可追溯性记录 11.操作性前提方案、HACCP计划的监视记录、失控时的评价、纠正、纠正措施的记录。 12.模拟的、或真正的撤回的原因、范围和结果应予以记录 13.监视和测量装置的记录 14.内审的记录 15.验证活动结果分析的报告及其引起的措施 16.体系更新活动应以适当的形式予以记录,要求予以记录的十六个部分,61,第三部分：标准介绍,62,引言-关键原则,相互沟通 体系管理 前提方案 HACCP原
35、理,63,引言-食品链沟通模式图,主管部门,消费者,农作物种植者饲料加工者初级食品生产者食品生产者食品再加工者批发商零售商，食品服务商和餐饮提供者,服务提供者,包装材料生产者,清洁剂和消毒剂生产者,设备制造者,64,理解要点,对所有从事食品生产、加工、储运或供应食品的所有食品链中所有组织而言，食品安全的要求是首要第一位的； 沟通不仅是危害分析及其更新所必要的输入，而且也是特定危害的控制措施； 规定了食品安全管理体系的要求及该体系公认的关键原则； 阐明了前提方案的概念 ，并提出安全产品的有效生产要求有机地整合两种前提方案和详细的HACCP计划 允许小型和(或)欠发达的组织，实施由外部制定和设计的
36、前提方案和HACCP计划的组合 ； 保持了兼容性和独立性的特点,65,1 范 围,本标准规定了食品安全管理体系的要求，以便食品链中的组织证实其有能力控制食品安全危害，确保其提供给人类消费的食品是安全的。 本标准适用于食品链中任何方面和任何规模、希望通过实施食品安全管理体系以稳定提供安全产品的所有组织。组织可以通过利用内部和（或）外部资源来实现本标准的要求。 本标准规定的要求使组织能够： 1) 策划、实施、运行、保持和更新食品安全管理体系，确保提供的产品按预期用途对消费者是安全的； 2) 证实其符合适用的食品安全法律法规要求； 3）评价和评估顾客要求，并证实其符合双方商定的、与食品安全有关的顾客
37、要求，以增强顾客满意； 4）与供方、顾客及食品链中的其他相关方在食品安全方面进行有效沟通；,66,1 范 围（续）,5）确保符合其声明的食品安全方针； 6）证实符合其他相关方的要求； 7）按照本标准,寻求由外部组织对其食品安全管理体系的认证或注册，或进行符合性自我评价,或自我声明。本标准所有要求都是通用的，适用于食品链中各种规模和复杂程度的所有组织，包括直接或间接介入食品链中的一个或多个环节的组织。直接介入的组织包括但不限于：饲料生产者、收获者，农作物种植者，辅料生产者、食品生产制造者、零售商、餐饮服务与经营者，提供清洁和消毒、运输、贮存和分销服务的组织。其他间接介入食品链的组织但不限于：设备
38、、清洁剂、包装材料以及其他与食品接触材料的供应商。本标准允许任何组织实施外部开发的控制措施组合，特别是小型和（或）欠发达组织（如：小农场、小分包商、小零售或食品服务商）注：ISO/TS 22004提供了本标准的应用指南。,67,理解要点,本标准适用于食品链中各种类型、规模和提供各种产品,并有下列需求的组织： 证实其有能力控制食品安全危害；为消费者提供安全的终产品；增强顾客满意。 本标准规定的内容，使组织能达到以下目的： 策划、设计、实施、运行、保持和更新食品安全管理体系； 与相关方有效沟通，提供安全的终产品；符合适用的法律、法规要求、食品安全方针的承诺和相关方的要求；寻求认证或注册。 组织获得
39、食品安全管理体系认证，并不表明其产品也被认证为“安全”产品。,68,2 规范性引用文件,下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。GB/T19000-2000 质量管理体系 基础和术语（idt ISO 9000：2000）,69,理解要点,引用的文件 GB/T19000-2000质量管理体系基础和术语为本标准所引用的文件。 引用的原则 引用关系的处理原则 在引用处标识 除专门定义的13个术语外，”GB/T19000”标准中所规定的的其他所有术语同样适用
40、于本标准 引用文件的版本,70,3 术语和定义,采用GB/T19000中的术语和定义。 本标准共有17个术语和定义。,71,理解要点,本标准列出了十七条术语，并给出定义。 纠正、纠正措施、验证、确认四个术语引自质量管理体系 基础和术语GB/T19000-2000标准 控制措施、关键控制点、关键限值、食品安全、食品安全危害五个术语引自联合国粮农组织和世界卫生组织于1997年在罗马出版的Codex Alimentarius Food Hygiene Basic Texts。 终产品、流程图、食品链、食品安全方针、监视、操作性前提方案、前提方案、更新等八个术语是本标准的特有术语。,72,3 术语和定
41、义,3.1食品安全 food safety食品在按照预期用途进行制备和（或） 食用时，不会对消费者造成伤害的概念。 注：食品安全与食品安全危害（3.3）的发生有关，但不包括其他与人类健康相关的方面，如营养不良。,73,理解要点,食品安全强调的是满足预期用途，同时对健康不会造成危害； 没有按预期用途食用，造成营养失调或营养不良，不能称该食品不安全； 预期用途可以是拟定的加工、消费和预处理，以及拟定的消费者。,74,3 术语和定义,3.2食品链 food chain从初级生产直至消费的各环节和操作的顺序，涉及食品及其辅料的生产、加工、分销、贮存和处理。 注1：食品链包括食源性动物的饲料生产，和用于生产食品的动物的饲料生产。 注2：食品链也包括用于食品接触材料或原材料的生产,
