1、ISO22000:2018内审检查表 审核员： 日期： 1 条款号 审核对象 审核内容 审核记录 判定 4 组织环境 理解 组织及其环境 理解相关方的需求和期望 确定质量管理体系的范 围 质量管理体系及其过程 合格 一般不合格 严重不合格 5 领导作用 领导作用和承诺 方针 组织的岗位、职责和权限 合格 一般不合格 严重不合格 6 . 1 应对风险和机遇的措施 在策划食品安全管理体系时，组织应考虑到 4.1所提及的因素和 4.2、 4.3 所提及的要求，并确定需要应对的风险和机遇，以： a）确保食品安全管理体系能够实现其预期结果； b）增强有利影响； c）预防或 减少不利影响； d）实现持续改
2、进。 合格 一般不合格 严重不合格 6 . 2 食品安全管理体系目标及其实现的策划 组织应针对相关职能、层次建立食品安全管理体系目标 策划如何实现食品安全管理体系目标时，组织应确定： a）要做什么； b）需要什么资源； c）由谁负责； d）何时完成； e）如何评价结果。 合格 一般不合格 严重不合格 6 . 3 变更的策划 当组织确定需要对食品安全管理体系进行变更，包括人员变更时，变更应按所策划的方式实施和沟通。 组织应考虑： a）变更目的及其潜在后果； b）食品安 全管理体系的持续完整性； c）有效实施变更所需资源的可获得性； d）职责和权限的分配或再分配。 合格 一般不合格 严重不合格 7
3、.1 资源 总经理 资源配置能否满足实施、保持质量管理体系并持续改进有效性的需求 资源配置能否满足顾客要求的需求 组织如何确定并识别所需的资源 合格 一般不合格 严重不合格 7.1.1 总则 组织应确定和提供建立、实施、保持、更新和持续改进食品安全管理体系所需的资源。 组织应考虑： a) 现有内部资源的能力和局限； b) 外部资源的需求 合格 一般不合格 严重不合格 7.1.2 人员 组织应确保运行和保持有效的食品安全管理体系所需的人员是有能力的（见 7.2）。 如果使用外部专家协助食品安全体系的开发、 合格 一般不合格 严重不合格 ISO22000:2018内审检查表 审核员： 日期： 2
4、条款号 审核对象 审核内容 审核记录 判定 实施、运行或评估，则协议或合同定义的外部 专家的能力、职责以及权限的证据应保持成文信息 7.1.3 基础设施 组织应为确定、建立和维护必要的基础设施提 供资源，以满足食品安全管理体系的要求 合格 一般不合格 严重不合格 7.1.4 工作环境 组织应确定、提供并维护资源，以建立、管理和保持为达到符合食品安全管理体系的要求的工作环境。 合格 一般不合格 严重不合格 7.1.5 食品安全管理体系的外部开发要素 当组织使用食品安全管理体系的外部开发要素来建立、保持、更新和持续改进其食品安全管理体系，包括前提方案、危害分析和危害控制计划（见8.5.4）时，组织
5、应确保所提供的要素是： a) 根据本标准的要求开发的； b) 适用于组织的场地、过程和产品； c) 特别适用于食品安全小组的组织过程和产品； d) 按照本标准的要求实施、保持和更新 ; e) 保留成文信息。 合格 一般不合格 严重不合格 7.1.6 对外部提供的过程、产品或服务的控制 组织应： a) 建立和应用对外部供方提供的过程、产品和 /或服务进行评价、选择、绩效监测和重新 评价的准则； b) 确保与外部供方充分沟通要求； c) 确保外部提供的过程、产品或服务不会对组织持续满足食品安全体系要求的能力产生负面影响； d) 保留这些评价活动以及评价和重新评价后采取的任何所需措施的成文信息。 合
6、格 一般不合格 严重不合格 7.2 能力 确定受其控制的工作人员所需具备的能力，这些人员从事的工作影响质量管理体系绩效和有效性； 基于适当的教育、培训或经历，确保这些人员是胜任的； 适用时，采 取措施获得所需的能力，并评价措施的有效性； 保留适当的形成文件的信息，作为人员能力的证据。 合格 一般不合格 严重不合格 7.3 意识 组织应确保受其控制的工作人员知晓： a）质量方针； b）相关的质量目标； c）他们对质量管理体系有效性的贡献，包括改进绩效的益处； d）不符合质量管理体系要求的后果。 合格 一般不合格 严重不合格 ISO22000:2018内审检查表 审核员： 日期： 3 条款号 审核
7、对象 审核内容 审核记录 判定 7.4 沟通 组织应确定与质量管理体系相关的内部和外部沟通，包括： a）沟通什么； b）何时沟通； c）与谁沟通； d）如何沟通； e）谁负责沟通。 合格 一般不合 格 严重不合格 7.5 形成文件的信息 是否制定并实施形成文件的程序 文件发布前是否得到批准，批准人是否经过授权 如何识别文件的更改和现行的修订状态 是否与质量管理体系有关的使用文件都得到控制 与体系有关的外来文件是否都得到识别，并对发放进行控制 当需要保留作废文件时，是否进行适当的标识，无标识的作废文件是否得到回收或处理 合格 一般不合格 严重不合格 8.1 运行 的策划和控制 查每个产品、项目、
8、合同，生产和服务提供前是否进行了产品实现策划？并将策划结果形成文件 策划中是否明确了产品目标和要求 ，是否针对目标、要求的实现采取了措施 产品实现策划是否实施，有效性如何 在每次内审时，是否对产品实现策划进行了审核 合格 一般不合格 严重不合格 8.2 前提方案 8.2.1 组织应建立、实施、保持和更新前提方案，以助于预防和 /或减少产品、产品加工和工作环 境中的污染（包括食品安全危害）。 8.2.2 前提方案应： a) 与组织在食品安全方面的需求相适宜； b) 与组织运行的规模和类型、制造和（或）处置的产品性质相适宜； c) 无论是普遍适用还是适用于特定产品或生产线，前提方案都应在整个生产系
9、统中实施 ； d) 获得食品安全小组的批准。 8.2.3 当选择和（或）制定前提方案时，组织应确保适用的法律、法规和双方同意的顾客要求得到 识别；组织应考虑： a) ISO/TS 22002 系列标准的适用部分； b) 适用的标准，操作规范和指南。 8.2.4 在制定前提方案时，组织应考虑： a) 建筑物和相关设施的构造和布局； b) 包括分区、工作空间和员工设施在内的厂房布局； c) 空气、水、能源和其他基础条件的供给； 合格 一般不合格 严重不合格 ISO22000:2018内审检查表 审核员： 日期： 4 条款号 审核对象 审核内容 审核记录 判定 d) 虫害控制、废弃物和污水处理和支持
10、性服务； e) 设备的适宜性，及其清洁、维护保养的可实现性； f) 供应商批准和保证过程 （如原料、辅料、化学品和包装材料）； g) 来料接收、贮存、分销、运输和产品的处理； h) 交叉污染的预防措施； i) 清洁和消毒； j) 人员卫生； k) 产品信息 /消费者意识 l) 其他有关方面。 成文信息需规定前提方案的选择、制定、适用的监控方式和验证。 8.3 可追溯性系统 可追溯性系统应能够唯一地识别从供方的进料到终产品初次分销的途径。当建立和实施可追溯系统时，至少应考虑以下： a) 所接收的原料、辅料和中间产品的批次与终产品的 关系； b) 原料 /产品的返工； c) 终产品分销。 组织应确
11、保适用的法律、法规和客户要求得到识别。 应按规定的期限保留成文信息，作为可追溯性系统的证据，至少包括产品的保质期。组织应验证和测试可追溯性系统的有效性。 合格 一般不合格 严重不合格 8.4 应急准备和响应 8.4.1 总则 最高管理者应确保制定程序以应对能影响食品安全的潜在紧急情况和事故，并与组织在食品链中的作用相适宜。 应建立和保持成文信息，以管理这些情况和事故。 8.4.2 紧急情况和事故的处理 组织应： a) 响应实际的紧急情况和事 故，通过 1)确保适用的法律法规要求得到识别； 2)内部沟通； 3)外部沟通（如供应商，顾客，适宜的监管机构，媒体）； b) 根据紧急情况或事故和潜在食品
12、安全影响的程度，采取相适应的措施减少紧急情况带来的后果； c) 在可行的情况下定期测试程序； d)在发生任何事故、紧急情况或测试后，进行评审并在必要时更新成文信息。 合格 一般不合格 严重不合格 ISO22000:2018内审检查表 审核员： 日期： 5 条款号 审核对象 审核内容 审核记录 判定 8.5.1 实施危害分析的预备步骤 8.5.1.1 总则 为进行危害分析，食品安全小组应收集、保持和更新成文的预备信息，这应包括但不限于： a) 适用的法 律法规和客户要求； b) 组织的产品、工艺和设备； c) 与食品安全管理体系相关的食品安全危害。 8.5.1.2 原料、辅料和产品接触材料特性
13、组织应确保所有适用于原料、辅料和产品接触材料的食品安全法律法规要求得到识别。 组织应保持成文信息，对所有原料、辅料和产品接触材予以描述，其详略程度应足以实施危害分析（见 8.5.2）。适宜时，描述内容包括以下方面： a) 生物、化学和物理特性； b) 配制辅料的组成，包括添加剂和加工助剂； c) 来源 （如动物、矿物或蔬菜） d) 原产地（产地） e) 生产方法； f) 包装和交付方式； g) 贮存条件和保质期； h) 使用或生产前的准备和（或）处置； i) 与采购材料和辅料预期用途相适宜的有关食品安全的接收准则或规范。 8.5.1.3 终产品特性 组织应确保所有适用于预期生产的终产品的法律法
14、规和食品安全要求得到识别。 组织应保持有关终产品特性的成文信息，其详略程度应足以进行危害分析（见 8.5.2），适宜时， 包括以下方面的信息： a) 产品名称或类似标志； b) 成分； c) 与食品安全有关生物、化学和物理特性； d) 预期的保质期和贮存条件； e) 包装 f) 与食 品安全有关的标识和（或）处理、制备及使用的说明书； g) 分销和交付的方式。 8.5.1.4 预期用途 应考虑预期用途，包括终产品合理的预期处理，和终产品非预期但可能发生的错误处置和误用，并保持成文信息，其详略程度应足以实施危害分析（见8.5.2）。 适宜时，应识别每种产品的消费群体。 应识别对特定食品安全危害易
15、感的消费者 /使用 合格 一般不合格 严重不合格 ISO22000:2018内审检查表 审核员： 日期： 6 条款号 审核对象 审核内容 审核记录 判定 者。 8.5.1.5 流程图和工艺描述 8.5.1.5.1 流程图的准备 食品安全小组应建立、保持和更新流程图，作为食品安全管理体系所覆盖的产品或产品类别和过程的成文信息。 流程图提 供了过程的图形表示。在进行危害分析时，应使用流程图作为评价食品安全危害的可能出现、增加、减少或引入的基础。 流程图应清晰、准确和足够详尽，其其详略程度应足以实施危害分析。适宜时，流程图应包括： a) 操作中所有步骤的顺序和相互关系； b) 任何外包过程； c)
16、原料、辅料、加工助剂、包装材料、公用设施和中间产品的投入点； d) 返工点和循环点； e) 终产品、中间产品、副产品和废弃物的放行点或排放点。 8.5.1.5.2 流程图的现场确认 食品安全小组应现场确认流程图的准确性，适宜时更新流程图，并保留为成文 信息。 8.5.1.5.3 过程和过程环境的描述 食品安全小组应描述以下内容，其详略程度应足以实施危害分析： a) 厂房布局，包括食品和非食品处理区域； b) 加工设备和接触材料、加工助剂和原料流向； c)现有的前提方案、工艺参数、控制措施（如有）和 /或应用的严格程度，或影响食品安全的程序； d) 可能会影响控制措施的选择和严格性的外部要求（例
17、如来自法规和监管机构或客户）。 适宜时，应包括预期的季节变化或班次模式引起的变化。 应适当更新描述，并保持成文信息。 8.5.2 危 害分析 8.5.2.1 总则 食品安全小组应根据预备信息进行危险分析，以确定需要控制的危害。控制的程度应确保食品安全，适宜时，采取控制措施的组合。 8.5.2.2 危害识别和可接受水平的确定 8.5.2.2.1 组织应识别并记录与产品类别、过程类别和过程环境相关的所有合理预期发生的食品安全危害。 识别应基于以下方面： a) 根据 8.5.1 收集的预备信息和数据； 合格 一般不合格 严重不合格 ISO22000:2018内审检查表 审核员： 日期： 7 条款号
18、审核对象 审核内容 审核记录 判定 b) 经验 c) 内部和外部信息，尽可能包括流行病学、科学和其他历史数据； d) 来自食物链中，可能与终产品、中间产品和消费时的安全相关食品安全 危害的信息； e) 法律法规和客户要求。 应充分考虑危害，以便进行危害评估和选择适宜的控制措施。 8.5.2.2.2 组织应识别每一个食品安全危害可存在、引入、增加或持续的步骤（如原料接收、加 工、分销和交付）。 在识别危害时，组织应考虑： a) 在食品链中的前后关联； b) 流程图的所有步骤； c)生产设备、公用设施 /服务，过程环境和人员。 8.5.2.2.3 针对每个识别的食品安全危害，只要可能，组织应确定终
19、产品中食品安全危害的可接受 水平。 在确定可接受水平时，组织应： a) 确保适用的法律、法规和客 户 要求得到识别； b) 考虑终产品的预期用途； c)考虑任何其他相关信息。 组织应保持关于可接受水平确定和可接受水平依据的成文信息。 8.5.2.3 危害评估 组织应对每种已识别的食品安全危害进行危害评估，以确定其预防或降低至可接受的水平是否是必需的。 组织应评估每种食品安全危害： a)在应用控制措施之前在终产品中发生的可能性； b)与预期用途有关的不良健康影响后果的严重性（见 8.5.1.4）。 组织应识别任何显著的食品安全危害。 应当描述所使用的方法，应保持危害评估的结果作为成文信息。 8.
20、5.2.4 控制措施的选择和分类 8.5.2.4.1 基于危害评估，组织应选择适宜的控制措施或控制措施组合，以预防或降低所识别的显著食品安全危害至规定的可接受水平。 组织应将选择的得到识别的控制措施分类为操作性前提方案（ OPRP）（见 3.30）或关键控制点（ CCP）（见 3.11）。 分类应采用系统的方法进行。对于每种选择的控制ISO22000:2018内审检查表 审核员： 日期： 8 条款号 审核对象 审核内容 审核记录 判定 措施，应进行以下评估： a) 作用失效的可能性； b) 一旦作用失效，结果的严重性；评估应包括： 1)对识别的显著食品安全危害的影响； 2) 相对其他控制措施，
21、在系统中的位置 3) 是否针对性的建 立，并用于将危害降低到可接受的水平； 4) 是否为单一措施或控制措施组合的一部分。 8.5.2.4.2 此外，对于每种控制措施，系统方法应包括可行性的评估： a) 建立可测量的关键限值和（或）可测量或可观察的行动准则； b) 监视以探测在关键限值和（或）可测量或可观察的行动准则内的任何作用失效。 c) 在失效情况下及时纠正。 控制措施的选择和分类的决策过程和结果应保持为成文信息。 会影响控制措施的选择和严格性的外部要求（如法规、法规和客户要求），也应保持为成文信息。 8.5.3 控制措施和控制措施组合的确认 食品安全小组应确认所选择的控制措施能够实现对显著
22、食品安全危害的预期控制。确认应在实施危害控制计划（见 8.5.4）中的控制措施和控制措施的组合之前，和任何变更之后（见 7.4.2、 7.4.3、10.2 和 10.3）进行。 当确认结果表明控制措施不能达到预期的控制时，食品安全小组应修改和重新评估控制措施和（或）控制措施组合。 食品安全小组应保持确认方法和控制措施能够实现预期的控制的能力的证据为成文信息。 合格 一般不合格 严重不合格 8.5.4 危害控制计划（ HACCP/OPRP 计划） 8.5.4.1 总则 组织应建立、实施和保持危害控制计划。应保持危害控制计划的成文信息，并在每个关键控制点或操作前提方案控制措施中包括以下信息： a)
23、 该关键控制点或操作性前提方案控制的食品安全危害； b) 关键控制点的关键限值或操作性前提方案的行动准则； c) 监视程序； d) 当关键限值或行动准则未满足要求是，所采取的纠正； e) 职责和权限； f) 监视的记录。 8.5.4.2 关键限值和行动准则的确定 合格 一般不合格 严重不合格 ISO22000:2018内审检查表 审核员： 日期： 9 条款号 审核对象 审核内容 审核记录 判定 应规定关键控制点的关键限值或操作性前提方案的行动准则。其确定的依据应保持为成文 信息。 关键控制点的关键限值应是可测量的。符合关键限值应确保不超过可接受的水平。 操作性前提方案的行动准则应是可测量的或可
24、观察的；符合行动准则应有助于确保不超过可接受水平。 8.5.4.3 关键控制点和操作性前提方案的监视系统 应对每个关键控制点的控制措施或控制措施的组合建立监测系统，来监测任何作用的失效以使其保持在关键限值内。系统应包括所有针对关键限值的有计划的测量。 应对每个操作性前提方案的控制措施或控制措施的组合建立监测系统，来监测作用失效使其满足行动准则； 每个关键控制点和每个操作性前提方案的监视系统，应由成文信息组成，包括： a) 在适当的时间范围内提供结果的测量或观察； b) 使用的监测方法或装置； c) 适用的校准方法，或， 用于 OPRPs，用于验证可靠测量或观察的等效方法（见 8.7）； d)
25、监视频次； e) 监视结果； f) 与监视有关的职责和权限； g) 与评价监视结果有关的职责和权限。 在每个关键控制点中，监视方法和频次应能够及时发现任何作用失效以保持在关键限值内，以便及时隔离和评估产品（见 8.9.4）。 对于每个操作性前提方案，监视方法和频次应与其失效的可能性和后果的严重性成比例。 当 监测操作性前提方案是基于观察的主观数据（如视觉检测）时，该方法应有指导书或规范的支持。 8.5.4.4 关键限值和行动准则未满足时采取的措施 组织应规定当关键限值和行动准则未满足时所采取的纠正（见 8.9.2）和纠正措施（见 8.9.3），应确保 a) 不放行潜在不安全品 （见 8.9.4
26、）； b) 识别不合格的原因 c) 关键控制点或操作性前提方案控制的参数回到关键限值或行动准则内； d) 防止再发生。 ISO22000:2018内审检查表 审核员： 日期： 10 条款号 审核对象 审核内容 审核记录 判定 组织应按 8.9.2 的要求采取纠正和按 8.9.3 的要求采取纠正措施。 8.5.4.5 危害控制计划的实施 组织应实施和保持危害控制计划，并保留实施的证据作为成文信息。 8.6 前提方案和危害控制计划的信息更新 在制危害控制计划后，必要时，组织应更新以下信息： a) 原料、辅料和产品接触材料特性； b) 终产品特性； c) 预期用途； d) 流程图及工艺和工艺环境的描
27、述。 组织应确保危害控制计划和 /或前提方案是最新的。 合格 一般不合格 严重不合格 8.7 监视和测量的控制 组织应提供证据表明采用的特定监视、测量方法和设备足以满足与前提方案和危害控制计划有关的监视和测量活 动。 所使用的监视和测量应： a) 在使用前在规定的时间间隔内校准或检定； b) 进行调整或必要时再调整； c) 得到识别，以确定其校准状态； d) 防止可能使测量结果失效的调整； e) 防止损坏和失效。 校准和检定的结果应保留为成文信息。所有设备的校准应能溯源到国际或国家标准的测量标准；在不存在上述标准时，校准或检定的依据应保留为成文信息。 当发现设备或过程环境不符合要求时，组织应对
28、以往测量结果的有效性进行评估。组织应对设备或过程环境和任何受不符合影响的产品采取适当的措施。 评估和由此产生的行动应保持为成 文信息。 食品安全管理体系范围内的监视和测量软件应在使用前由组织、软件供应商或第三方进行确认。组织应保持确认活动的成文信息，并及时更新软件。 当有变更时，包括对商用现成软件的软件配置 /修改，在实施之前，它们应该被授权、形成文件和确认。 合格 一般不合格 严重不合格 ISO22000:2018内审检查表 审核员： 日期： 11 条款号 审核对象 审核内容 审核记录 判定 8.8.1 验证 组织应建立、实施和保持验证活动。验证策划应规定验证活动的目的、方法、频次和职责。
29、验证活动应确定： a) 前提方案得以实施且有效； b) 危害控制计划得以实施且有效； c)危害水平在确定的可接受水平之内； d)危害分析的输 入得以更新； e) 组织确定的其他措施得以实施且有效。 组织应确保验证活动不由负责监视同一活动的人员进行。 应保持验证结果的成文信息，并应予以沟通。 当验证是基于对终产品样品或直接过程样品的测试，且测试样品的结果显示不符合食品安全危害的可接受水平时（见 8.5.2.2），组织应对受影响的产品批次作为潜在不安全品处理（见 8.9.4.3），并根据 8.9.3.的规定采取纠正措施。 合格 一般不合格 严重不合格 8.8.2 验证活动结果的分析 食品安全小组应
30、当对验证结果进行分析，并将其作 为食品安全管理体系绩效评 价的输入（见 9.1.2）。 合格 一般不合格 严重不合格 8.9 产品和过程不符合控制纠正和纠正措施 8.9.1 总则 组织应确保由操作性前提方案和关键控制点的监视得到的数据由指定的人员进行评估，该人员应有能力并有权启动纠正和纠正措施。 8.9.2 纠正 8.9.2.1 当关键控制点的关键限值和（或）操作性前提方案的行动准则未满足要求时，组织应确保 根据产品的用途和放行要求，识别和控制受影响的产品。 组织应制定、保持和更新成文信息，包括： a) 识别、评估和纠正受影响产品的方法，以确定对它们进行适宜的 处置； b) 评审所实施的纠正的
31、安排。 8.9.2.2 当关键控制点的关键限值未满足要求时，受影响的产品应当做潜在不安全品识别和处置 （见 8.9.4）。 8.9.2.3 当操作性前提方案的行动准则未满足要求时，应进行以下： a) 确定有关食品安全方面作用失效的后果； b) 确定作用失效的原因； c) 识别受影响的产品并按 8.9.4 的规定处置。 组织应保留评估结果作为成文信息。 合格 一般不合格 严重不合格 ISO22000:2018内审检查表 审核员： 日期： 12 条款号 审核对象 审核内容 审核记录 判定 8.9.2.4 应保留成文信息，以描述对不合格品和过程采取的纠正，包括： a) 不符合的性质； b) 作用失效
32、的原因； c) 由于 不符合而产生的后果。 8.9.3 纠正措施 当关键控制点的关键限值和（或）操作性前提方案的行动准则未满足要求时，应评估纠正措 施的需求。 组织应建立并保持成文信息，规定适宜的措施以识别和消除已发现的不符合的原因，防止其 再次发生，并在识别出不符合后，恢复至受控状态。 这些措施应包括： a) 评审客户和（或）消费者投诉和（或）监管的检验报告所识别的不符合； b) 评审监视结果可能向失控发展的趋势； c) 确定不符合的原因 d) 确定和实施措施，以确保不符合不再发生； e) 记录所采取纠正措施的结果； f) 验 证所采取的纠正措施，以确保其有效性。 组织应保留所有纠正措施的成
33、文信息。 8.9.4 潜在不安全品的处置 8.9.4.1 总则 除非组织能确保如下情况，否则应采取措施防止潜在不安全品进入食品链。 a) 相关的食品安全危害已降低至规定的可接受水平； b) 相关的食品安全危害在进入食物链之前将降低到可识别的可接受水平； c)尽管不符合，但产品仍能满足相关规定的食品安全危害的可接受水平。 组织应保留已被识别为潜在不安全品在其控制下，直到产品评估和处置确定为止。 当产品在组织的控 制之外，并继而确定为不安全时，组织应通知相关方，并启动撤回 /召回（见8.9.5）。 相关方的控制和相关响应和处理潜在不安全产品的授权应保留为成文信息。 8.9.4.2 放行的评价 应评
34、价受不符合影响的每批产品。 不应放行受关键控制点的关键限值失控影响的产品，但应按 8.9.4.3.的规定处置。 受操作性前提方案的行动准则失控影响的产品符合下列任一条件时，才可作为安全产品放行： 合格 一般不合格 严重不合格 ISO22000:2018内审检查表 审核员： 日期： 13 条款号 审核对象 审核内容 审核记录 判定 a) 除监视系统外的其他证据表明证实控制措施有效； b) 证据表明，针对特定产品的控制措施的组合作用达到预期效果（即确定的可接受水平） ； c) 抽样、分析和（或）其他验证活动的结果证实受影响的产品符合确定的相关食品安全危害 的可接受水平。 应保留产品放行的评价结果作
35、为成文信息。 8.9.4.3 不合格品的处理 不能满足放行要求的产品应： a) 在组织内或组织外重新加工或进一步加工以确保食品安全危害已降低至可接受水平； b) 重新定位为其他用途，只要食品链中的食品安全不受影响；或 c) 销毁和（或）按废物处理。 应保留不合格品处理的成文信息，包括有批准授权人员的识别。 8.9.5 撤回 /召回 组织应指定有 能力的人员授权其启动和执行撤回 /召回，以确保及时地撤回 /召回被确定为不安全批次的终产品。 组织应建立和保持成文信息，以便： a) 通知相关方（如：立法和执法部门，顾客和（或）最终消费者）； b) 处置撤回 /召回产品及库存中受影响的产品； c) 安
36、排采取措施的顺序。 撤回 /召回产品及库存中受影响的产品应应被封存或在组织的控制下予以保留，直到按照 8.9.4.3 进行管理。 撤回 /召回的原因、范围和结果应保留成文信息，并向最高管理者报告，作为管理评审的输入（见9.3）。 组织应通过应用适宜技术验证撤回 /召回的实施 和有效性（如模拟撤回 /召回或实际撤回 /召回），并保留成文信息。 合格 一般不合格 严重不合格 9.1 监视、测量、分析和评价 9.1.1 总则 组织应确定： a) 需要监视和测量什么； b) 需要用什么方法进行监视、测量、分析和评价，以确保结果有效； c) 何时实施监视和测量； d) 何时对监视和测量的结果进行分析和评
37、价。 e) 谁对监测和测量结果进行分析和评价。 组织应保留适当的成文信息，以作为结果的证据。 组织应评价食品安全管理体系的绩效和有效性。 合格 一般不合格 严重不合格 ISO22000:2018内审检查表 审核员： 日期： 14 条款号 审核对象 审核内容 审核记录 判定 9.1.2 分析和评价 组织应分析和评价通过监测 和测量获得的适当数据和信息，包括与前提方案和危害控制计划 （见 8.8 和 8.5.4）、内部审核（见 9.2）和外部审核的验证活动的结果。 分析应进行： a) 以确认该系统的总体绩效符合本组织制定的策划安排和食品安全管理体系要求； b) 以识别更新或改进食品安全管理体系的必
38、要性； c) 以识别表明潜在不安全产品或过程失效发生率较高的趋势； d) 为策划与被审核区域的状态和重要性相关的内部审核方案建立信息； 对分析和评价，组织是如何规定的，由谁负责，何时用何种方法完成？ 都从哪些方面获得数据用于分析？查相关证据 在分析和评价中都采用哪些统计技术？ 从组织外部都获得哪些数据 通过分析和评价，都得出哪些结论？这些结论是否都用于改进。 9.2 内部审核 是否按要求建立了内部审核形成文件的程序，并按照程序实施 是否对内审进行策划、并制定了审核方案，包括审核准则、审核范围、审核频次、审核方法？ 内部审核员是否经过培训，并有相应能力而且经过授权人员的批准？查相关证明材料 是否
39、按规定编制审核日历计划？ 是否每次审核后都形成审核报告，并提交管理评审？ 审核中发现不合格是否都采取了纠正措施，纠正措 施经过验证是否有效 合格 一般不合格 严重不合格 9.3 管理评审 最高管理者是否按策划的时间间隔进行管理评审，并在其出席下做出决定 管理评审的输入是否包括标准要求的各项内容，并形成记录 管理评审 输入 应考虑： a)以往管理评审的所采取措施的情况； b)与食品安全管理体系有关的内外部因素的变化，包括组织及其环境变化（见 4.1） ; c)下列食品安全管理体系绩效和有效性的信息，包括其趋势： 1)系统更新活动的结果（见 4.4 和 10.3）； 合格 一般不合格 严重不合格
40、ISO22000:2018内审检查表 审核员： 日期： 15 条款号 审核对象 审核内容 审核记录 判定 2)监视和测量的结果； 3)与前提方案和危害控制计划相关的验证活动 的结果的分析（见 8.2.2）； 4)不合格和纠正措施； 5)审核结果（内部和外部） 6)检验结果（监管部门和顾客方面的）； 7)外部供方的绩效； 8)回顾风险和机遇和所采取措施有效性（见 6.1）； 9)食品安全目标达到的程度。 d)资源的充分性； e) 所发生的任何紧急情况、事故（见 8.4.2）或撤回 /召回（见 8.9.5）； f) 通过外部（见 7.4.2）和内部（见 7.4.3）沟通获得的相关信息，包括相关方的
41、要求和投诉； g)持续改进的机会。 数据应以使最高管理者将信息与食品安全管理体系的目标联系 起来的方式呈现。 在体系持续适宜性方面都有哪些变化，管理评审做了哪些决定 在管理体系充分性方面都存在哪些问题，管理评审做了哪些决定 在管理体系有效性方面都存在哪些问题，管理评审做了哪些决定 是否对方针、目标进行评审 评审做出哪些决定，是否涉及管理体系改进和有关产品改进，有无实施措施，并形成记录 10.1 不合格和纠正措施 是否制定纠正措施文件程序？并按照程序实施 是否针对产品不合格和顾客抱怨进行原因分析，并针对原因采取纠正措施？查相关记录和抽样检查采取的纠正措施内容 纠 正措施实施效果如何？是否跟踪验证
42、、评价其有效性 查证有关不合格是否通过采取纠正措施得到减少或消除 是否针对纠正措施结果进行评审，并作出进一步改进的决定 合格 一般不合格 严重不合格 10.2 持续改进 组织对持续改进是如何规定的？由哪些部门主管、按照什么程序进行 持续改进是否已形成一种有计划、有程序的活动，组织内部已建立起改进机制？ 持续改进都依据哪些信息？与改进信息有关活动有什么接口？查相关证据 合格 一般不合格 严重不合格 ISO22000:2018内审检查表 审核员： 日期： 16 条款号 审核对象 审核内容 审核记录 判定 持续改进对质量管理体系的有效性有什么作用？通过具体事例证实 10.3 食品安全管理体系的更新 最高管理者应确保食品安全管理体系持续更新。为此，食品安全小组应按策划的时间间隔评价食品安全管理体系，应考虑评审危害分析（ 8.5.2）、已建立的危害控制计划（见 8.5.4）和前提方案 (8.2)的必要性。更新活动应基于： a)外部和内部沟通信息的输入（见 7.4）； b)与食品安全管理体系适宜性、充分性和有效性有关的其他信息的输入； c)验证活动结果分析（见 9.1.2）的输出； d)管理评审的输出（见 9.3）。 体系更新活动应保留成文信息，作为管理评审的输入（见 9.3）。 合格 一 般不合格 严重不合格
